Khi nào Việt Nam có vắc-xin sốt xuất huyết? Giá loại vắc-xin này là bao nhiêu?
Mới đây, nhóm nghiên cứu vắc-xin sốt xuất huyết của Viện Pasteur TP.HCM vừa công bố đã hoàn tất việc nghiên cứu vắc-xin này tại Việt Nam, chỉ còn chờ Hội đồng đạo đức (Bộ Y tế) nghiệm thu và cấp phép lưu hành.
Đây cũng là loại vắc-xin đã được nghiên cứu từ 20 năm trước và đã trải qua nhiều giai đoạn nghiên cứu trên động vật và trên người.
Theo thông tin từ Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế), tính đến đầu tháng 7/2019, cả nước đã ghi nhận 87.806 trường hợp mắc sốt xuất huyết, 6 trường hợp tử vong tại Bình Phước, Bình Thuận, Khánh Hòa, Quảng Bình, Tiền Giang, TP.HCM. So với cùng kỳ năm 2018, số ca mắc sốt xuất huyết tăng 3,1 lần (năm 2018 số mắc cùng kỳ là 28.039, tử vong là 8 trường hợp).
Sốt xuất huyết là bệnh gì?
Sốt xuất huyết (SXH) là bệnh truyền nhiễm, dễ bùng phát thành dịch với diễn biến phức tạp ở nước ta. Hiện tại, Việt Nam chưa có thuốc trị đặc hiệu cũng như vắc xin phòng chống bệnh. Do đó, cách duy nhất là tránh bị muỗi đốt – con đường khiến bệnh lây truyền.
Nguyên nhân gây ra tỷ lệ sốt xuất huyết (SXH) tăng cao
Cũng theo nhận định của Cục Y tế dự phòng, tỷ lệ người bị sốt xuất huyết tăng cao phần lớn là do điều kiện thời tiết khắc nghiệt, nắng nóng kéo dài đan xen cùng nhiều đợt mưa lớn, tạo môi trường ẩm ướt, cùng với tốc độ đô thị hóa quá nhanh, nhiều công trường xây dựng, khu đất bỏ hoang,… thuận lợi cho muỗi sinh sôi và truyền bệnh, loăng quăng phát triển, đồng thời gây ra khó khăn trong việc kiểm soát.
Mặc dù vậy nhưng ý thức phòng – chống bệnh sốt xuất huyết của không ít người dân lại chưa cao, chưa chủ động diệt bọ gậy trong hộ gia đình, lại có thói quen tích trữ nước,… nên công tác phòng bệnh càng thêm nhiều khó khăn.
Video đang HOT
Trẻ em là đối tượng dễ mắc sốt xuất huyết nhất.
Việt Nam sắp có vắc-xin sốt xuất huyết?
Khi dịch bệnh sốt xuất huyết đang có những diễn biến phức tạp và xu hướng gia tăng, người dân trên cả nước đều hoàng mang và lo lắng. Do đó, thông tin sắp có vắc-xin sốt xuất huyếtđược xem là một tin vui.
Mới đây, nhóm nghiên cứu vắc-xin SXH của Viện Pasteur TP.HCM vừa công bố hoàn tất việc nghiên cứu vắc-xin này tại Việt Nam, chỉ còn chờ Hội đồng đạo đức (Bộ Y tế) nghiệm thu và cấp phép lưu hành.
Trước thông tin này, TS Nguyễn Ngô Quang – Phó cục trưởng Cục Khoa học Đào tạo, Bộ Y tế – cho hay, Việt Nam chỉ là một trong các trung tâm nghiên cứu, không phải là địa điểm nghiên cứu và thử nghiệm duy nhất loại vắc xin này.
Đồng thời, trả lời báo chí, PGS.TS Trần Ngọc Hữu – nguyên Viện trưởng Viện Pasteur TP HCM, Chủ nhiệm đề tài nghiên cứu vắc-xin SXH cho biết, vắc-xin SXH Dengvaxia của Sanofi Pasteur được bắt đầu nghiên cứu cách đây hơn 20 năm và đã trải qua nhiều giai đoạn nghiên cứu trên động vật và trên người, về dược lý, tính an toàn, hiệu quả.
“Ở Việt Nam, toàn bộ trẻ tham gia nghiên cứu và thử nghiệm vắc xin đều an toàn, không xảy ra tai biến”, ông Hữu cho hay.
Từ năm 2011-2017, hai nghiên cứu lớn về tính an toàn và hiệu quả của vắc xin này được thực hiện và hoàn thành ở 10 quốc gia, trong đó có 5 quốc gia Đông Nam Á, bao gồm cả Việt Nam.
Dựa trên kết quả nghiên cứu này, công ty Sanofi Pasteur đã đăng ký lưu hành Dengvaxia ở nhiều nước trên thế giới. Vắc xin này chỉ định để phòng chống bệnh SXH do 4 type huyết thanh của virus SXH gây ra. Tính đến nay, có 54 quốc gia trên thế giới cấp phép cho lưu hành vắc xin Dengvaxia như Mỹ, Pháp, Thụy Điển, Thái Lan,…
Tuy nhiên, theo TS Quang, kết quả nghiên cứu này cần có đánh giá nghiệm thu để bảo đảm sự an toàn tối đa. Hiện nay, nhóm nghiên cứu đang tiến hành tổng hợp lại toàn bộ dữ liệu để báo cáo Bộ Y tế.
Từ đó, Bộ Y tế sẽ thành lập Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia để đánh giá, vànghiệm thu kết quả. Từ những kết quả tại các quốc gia khác nhau, nhà sản xuất sẽ tổng hợp, sau đó, các cơ quan quản lý về dược phẩm, đặc biệt là các cơ quan quản lý về vắc-xin mới quyết định cho phép sử dụng hay không.
Do vậy, TS Quang cũng đặc biệt nhấn mạnh: “Chúng ta phải chờ đợi kết quả từ các trung tâm khác mới có thể đánh giá được toàn diện về loại vắc xin này. Đơn vị nghiên cứu phải đăng ký với cơ quan quản lý ở Việt Nam nếu muốn đăng ký lưu hành ở Việt Nam”.
Về giá của loại vắc-xin này, ông Quang cũng tiết lộ: “Hiện tại, giá cả lưu hành tại Việt Nam của vắc xin này tôi không nắm được, mà Sanofi Pasteur sẽ đưa ra. Tuy nhiên, nếu được cấp phép lưu hành ở Việt Nam, tôi nghĩ Sanofi Pasteur sẽ ưu tiên cung ứng vắc xin SXH với giá cả hợp lý nhất”.
Theo thoidai
Việt Nam sắp có vaccine phòng sốt xuất huyết
Việt Nam vừa hoàn tất công trình nghiên cứu Dự án thử nghiệm lâm sàng đánh giá hiệu quả và an toàn của vaccine mới ngừa sốt xuất huyết (SXH), với 2.336 trẻ từ 2 - 14 tuổi ở Mỹ Tho (Tiền Giang) và Long Xuyên (An Giang).
Kết quả thử nghiệm thành công ngoài mong đợi và toàn bộ trẻ tham gia vào chương trình đều an toàn, không tai biến.
Tuy nhiên, vaccine được khuyến cáo chỉ dùng cho người đã nhiễm SXH Dengue trước đó và được xác nhận bởi kết quả xét nghiệm hoặc thông qua kiểm tra huyết thanh trước khi tiêm ngừa. Để làm rõ hơn về hiệu quả và tính khả thi của vaccine này, phóng viên Báo SGGP đã có cuộc trao đổi với PGS-TS Trần Ngọc Hữu, nguyên Viện trưởng Viện Pasteur TPHCM, Chủ nhiệm đề tài nghiên cứu vaccine SXH.
Trẻ tiêm chủng vaccine phòng ngừa bệnh tật tại Viện Pasteur TPHCM. Ảnh: THÀNH SƠN
- PHÓNG VIÊN: Thưa ông, Viện Pasteur và các nhà khoa học của Hãng dược phẩm Sanofi Pasteur (Pháp) phối hợp thực hiện quá trình thử nghiệm loại vaccine phòng SXH. Ông có thể giới thiệu sơ qua về loại vaccine này và tại sao Việt Nam lại thực hiện việc thử nghiệm này?
>> PGS-TS TRẦN NGỌC HỮU: Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO) số ca mắc SXH trong 50 năm qua đã gia tăng gấp 30 lần và lan rộng ở 128 quốc gia trên thế giới với 3,9 tỷ người (hơn 40% dân số toàn cầu) có nguy cơ mắc bệnh, trong đó có Việt Nam.
Bên cạnh đó, hiện nay mô hình bệnh tật có xu hướng chuyển dịch sang nhóm tuổi lớn (tăng từ 18% bệnh nhân là người lớn năm 1999 lên đến 60% vào tháng 6-2019) và vùng trọng điểm SXH dịch chuyển về khu vực có các khu công nghiệp. Trước nguy cơ đó, Công ty Sanofi Pasteur đã quyết định nghiên cứu sản xuất vaccine phòng chống căn bệnh này. Vaccine có tên thương mại là Dengvaxia. Loại vaccine này được chỉ định để phòng chống bệnh SXH do 4 type huyết thanh của virus SXH gây ra. Vaccine đã được chứng minh hiệu quả trong việc phòng ngừa SXH cho trẻ em và vị thành niên từ 9-45 tuổi đã có virus SXH trước đó. Việt Nam tham gia nghiên cứu vaccine SXH giúp chúng ta có cơ sở khoa học để cân nhắc cơ hội tiếp cận sớm với một trong những giải pháp chính trong phòng chống SXH theo khuyến cáo của WHO.
- Vaccine Dengvaxia được thực hiện từ bao giờ và tiến độ thực hiện đến nay như thế nào?
Vaccine SXH Dengvaxia của Sanofi Pasteur được bắt đầu nghiên cứu cách nay hơn 20 năm, đã trải qua nhiều công đoạn nghiên cứu trên động vật và trên người, về dược lý, tính an toàn, hiệu quả. Cụ thể, từ năm 2011 đến năm 2017, hai nghiên cứu lớn về tính an toàn và hiệu quả của vaccine được thực hiện và hoàn thành ở 10 quốc gia (5 quốc gia ở châu Á tham gia vào nghiên cứu (CYD14) bao gồm Indonesia, Malaysia, Philippines, Thái Lan và Việt Nam. Tổng cộng có 10.275 trẻ từ 2 đến 14 tuổi tham gia nghiên cứu. 5 quốc gia ở châu Mỹ tham gia vào nghiên cứu (CYD15) bao gồm Brazil, Colombia, Honduras, Mexico và Puerto Rico (USA). Tổng cộng có 20.986 trẻ từ 9 đến 16 tuổi tham gia nghiên cứu.
Dựa trên kết quả nghiên cứu, Công ty Sanofi Pasteur đã đăng ký vaccine Dengvaxia ở các nước trên thế giới và đến năm 2018 đã được cấp phép ở 54 quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới. Tại Việt Nam, gần 2.400 trẻ ở độ tuổi 2-14 tuổi tham gia vào nghiên cứu thử nghiệm trong vòng 7 năm (trong đó, TP Long Xuyên, tỉnh An Giang có 1.402 trẻ và TP Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang là 934 trẻ). Đến nay công tác nghiên cứu đã hoàn tất và nhóm nghiên cứu gửi kết quả cho Hội đồng đạo đức (Bộ Y tế), chờ cấp phép lưu hành. Khi vaccine được cấp phép lưu hành ở Việt Nam, Sanofi Pasteur cam kết ưu tiên cung ứng vaccine SXH cho Việt Nam với giá cả phải chăng nhất.
- Hiệu quả của việc thử nghiệm như thế nào và khả năng ứng dụng ra sao, thưa ông?
Kết quả phân tích tổng hợp của 2 nghiên cứu ở Đông Nam Á và châu Mỹ chứng minh vaccine Dengvaxia cho hiệu quả cao trong việc phòng ngừa bệnh SXH ở cá thể 9 đến 16 tuổi có xác định nhiễm SXH trước đó. Ở Việt Nam, các trẻ tham gia nghiên cứu và thử nghiệm vaccine đều an toàn, không tai biến. Tổ chức Y tế thế giới và các quốc gia cấp phép cho Dengvaxia đều khuyến cáo chỉ được tiêm vaccine cho người đã nhiễm SXH Dengue trước đó và được xác nhận bởi kết quả xét nghiệm hoặc thông qua kiểm tra huyết thanh trước khi tiêm ngừa. Trong trường hợp không có bằng chứng ghi nhận việc nhiễm virus Dengue trước đó, thì cần phải được xét nghiệm xác nhận tình trạng nhiễm Dengue trước đó trước khi tiêm chủng. Cần sử dụng các phương pháp xét nghiệm có độ đặc hiệu cao để tránh tiêm các trường hợp huyết thanh thực chất là âm tính. Sẽ không có xét nghiệm nào có độ đặc hiệu chuẩn đạt 100% vì luôn có khả năng có những phản ứng chéo với flaviviruses khác nên sẽ có một số người chưa từng nhiễm Dengue có thể được chỉ định tiêm vaccine do kết quả dương tính giả.
THÀNH AN (thực hiện)
Theo SGGP
Sốt xuất huyết tăng đột biến ở Bà Rịa-Vũng Tàu, 3 người tử vong Theo ngành y tế tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu (BR-VT), tháng 7 chưa phải là cao điểm của bệnh sốt xuất huyết (SXH) nhưng đến nay số ca mắc ngày càng tăng. Những dấu hiệu bệnh sốt xuất huyết Từ đầu năm đến nay đã có hơn 3.400 ca, trong đó 3 người tử vong. H.Châu Đức tăng mạnh, với hơn 1.162 ca,...