Indonesia chính thức cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Sinovac
Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, ngày 11/1, Cơ quan Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã chính thức cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine ngừa COVID-19 do công ty Sinovac của Trung Quốc phát triển.
Vaccine ngừa COVID-19 do Công ty công nghệ sinh học Sinovac phát triển. Ảnh: AFP/TTXVN
Phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM, bà Penny Lukito xác nhận BPOM đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp lần đầu đối với loại vaccine ngừa COVID-19 do Sinovac phối hợp với PT Biofarma sản xuất. EUA được cấp cho Sinovac sau khi kết quả đánh giá của BPOM cho thấy loại vaccine trên đạt hiệu quả 65,3% và đáp ứng các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về khả năng sinh miễn dịch, độ an toàn và hiệu quả.
Bà Penny nêu rõ việc cấp giấy phép cho Sinovac dựa vào dữ liệu về sự an toàn của các đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng sau hai mũi tiêm vaccine; dữ liệu về khả năng hình thành kháng thể của vaccine và dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước virus gây bệnh, trong đó dữ liệu xác định hiệu quả của vaccine dựa vào kết quả của các đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và II, cũng như kết quả tạm thời của đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được ghi nhận ở các tình nguyện viên trong vòng ba tháng sau khi được tiêm vaccine.
Người đứng đầu BPOM khẳng định đợt thử nghiệm lâm sàng cuối cùng kéo dài 6 tháng do nhóm nghiên cứu thuộc Khoa Y Đại học Padjadjaran thực hiện vẫn sẽ tiếp tục sau khi BPOM cấp EUA và dự kiến hoàn tất vào tháng 4 hoặc tháng 5 tới nhằm theo dõi các tác dụng phụ và thời gian bảo vệ của vaccine.
Cũng theo bà Penny, các tiêu chuẩn được BPOM sử dụng không khác với các tiêu chuẩn của WHO, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA).
Video đang HOT
Trước đó, hồi tháng 12 năm ngoái, Tổng thống Joko Widodo tuyên bố rằng chính phủ nước này sẽ cung cấp vaccine ngừa COVID-19 miễn phí cho người dân nhằm tạo khả năng miễn dịch cộng đồng. Để đạt được mục tiêu này, Indonesia đặt mục tiêu tiêm chủng cho ít nhất 67-70% dân số, tương đương với khoảng 182 triệu người.
Tính đến nay, Indonesia đã tiếp nhận 3 triệu liều vaccine Sinovac và đã chốt đơn đặt hàng mua 330 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 với nhiều nhà sản xuất trên thế giới. Mới đây, Tổng thống Joko Widodo đặt mục tiêu đến tháng 3 tới sẽ có 29,55 triệu liều vaccine được phân phối cho các địa phương trong cả nước phục vụ cho chương trình tiêm chủng quốc gia. Trong số đó, 5,8 triệu liều sẽ được bàn giao trong tháng 1, 10,45 triệu liều trong tháng 2 và 13,3 triệu liều còn lại trong tháng 3.
Dự kiến, giai đoạn một của chương trình tiêm chủng ngừa COVID-19 ở Indonesia sẽ được khởi động vào ngày 13/1 tới, trong đó 1,3 triệu nhân viên y tế sẽ được ưu tiên tiêm chủng đầu tiên, sau đó là 17,4 triệu đối tượng khác ở tuyến đầu. Tiếp đó, 21,5 triệu người từ 60 tuổi trở lên sẽ được tiêm chủng. Trong giai đoạn hai dự kiến sẽ được thực hiện từ tháng 4 năm nay đến tháng 3/2022, 63,9 triệu người ở các khu vực có nguy cơ cao sẽ được tiêm chủng, tiếp đó là 77,4 triệu người còn lại.
Vì sao Indonesia ưu tiên vaccine COVID-19 cho đối tượng lao động thay vì người cao tuổi?
Chính phủ Indonesia dự kiến ưu tiên chủng ngừa COVID-19 cho người trong độ tuổi lao động thay vì người cao tuổi, nhằm nhanh chóng đạt miễn dịch cộng đồng và khôi phục kinh tế nước nhà.
Một container chứa vaccine ngừa COVID-19 của Sinovac được chuyển đến sân bay quốc tế Soekarno-Hatta gần Jakarta ngày 6/12/2020. Ảnh: Reuters
Theo hãng tin Reuters, Indonesia sẽ tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho những người trưởng thành trong độ tuổi lao động ngày sau khi hoàn thành tiêm cho các nhân viên y tế tuyến đầu và nhân viên công vụ.
Trong khi đó, tại một số quốc gia trước đó đã triển khai tiêm chủng như Mỹ và Anh, chính phủ những nước này lựa chọn ưu tiên người cao tuổi, vì cho rằng họ thuộc nhóm có nguy cơ lây nhiễm cao.
Theo lời giải thích của các quan chức Indonesia, loại vaccine mà nước này sử dụng cho đợt tiêm chủng hàng loạt sắp tới là vaccine của hãng dược phẩm nhà nước Trung Quốc Sinovac Biotech.
Vaccine này hiện chưa có đủ dữ liệu để chứng minh tính hiệu quả đối với người cao tuổi, do các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng trước đó đều trong độ tuổi từ 18 đến 59.
"Chúng tôi không chạy theo xu hướng", Siti Nadia Tarmizi - một quan chức cấp cao của Bộ Y tế - cho biết thêm giới chức sẽ chờ các khuyến nghị từ các cơ quan phê duyệt vaccine và dược phẩm để quyết định kế hoạch tiêm chủng cho người cao tuổi.
Indonesia trước đó đạt thỏa thuận mua 125,5 triệu liều vaccine CoronaVac của Sinovac. Ba triệu liều vaccine đầu tiên đã được vận chuyển vào quốc gia. Trong khi đó, lô vaccine Pfizer đầu tiên mà Indonesia sẽ nhận được là vào quý III năm nay, còn vaccine của AstraZeneca sẽ được phân phối vào quý II. Cả hai loại vaccine này đều được Anh và Mỹ cấp phép tiêm cho người cao tuổi.
Nhân viên y tế lấy mẫu dịch xét nghiệm COVID-19 cho người dân tại Surabaya, Indonesia, ngày 8/12/2020. Ảnh: THX/TTXVN
"Tôi không nghĩ ai có thể lên mặt khi nói rằng cách tiếp cận nào mới là đúng đắn", Peter Collignon, Giáo sư về các bệnh truyền nhiễm tại Đại học Quốc gia Australia, cho biết thêm chiến lược của Indonesia có thể làm chậm sự lây lan của dịch bệnh mặc dù nó có thể không tác động đến tỷ lệ tử vong. "Indonesia làm điều đó khác biệt với Mỹ và châu Âu. Chiến lược của họ cũng sẽ cho chúng ta thấy mức độ tác động đến đâu, nhưng tôi nghĩ rằng tại thời điểm hiện tại, không một ai biết câu trả lời".
Giáo sư Dale Fisher làm việc trong Đại học Y Yong Loo Lin thuộc Đại học Quốc gia Singapore chia sẻ ông hiểu nguyên do dẫn tới cách tiếp cận khác biệt của Indonesia.
"Những người trẻ trong độ tuổi lao động thường năng nổ hơn, hoạt động xã hội và di chuyển nhiều hơn. Chính vì vậy, chiến lược này có thể làm giảm tốc độ lây nhiễm trong cộng đồng nếu so với việc tiêm vaccine cho người cao tuổi. Tất nhiên, người cao tuổi thì có nguy cơ gặp bệnh nặng và tử vong cao hơn, nên tiêm cho nhóm đối tượng này cũng không sai. Tôi thấy cả hai chiến lược đều hợp lý", Giáo sư Dale lý giải.
Bằng chiến lược tiêm phòng cho các nhóm đối tượng hoạt động xã hội và kinh tế, các quan chức Indonesia hy vọng chính phủ có thể nhanh chóng đạt được mục tiêu miễn dịch cộng đồng.
Bộ trưởng Y tế Indonesia Budi Gunadi Sadikin cho biết nước này cần tiêm vaccine cho 181,5 triệu người trong độ tuổi lao động, tương đương khoảng 67% dân số. Để đạt được miễn dịch cộng đồng, nước này cần gần 427 triệu liều vaccine trong trường hợp mỗi người được tiêm hai mũi và thêm 15% tỷ lệ hao phí.
Không chỉ vậy, các nhà kinh tế học cũng cho rằng chương trình tiêm chủng thành công cho khoảng 100 triệu người sẽ giúp khôi phục nền kinh tế Indonesia, vì các hoạt động kinh tế như chi tiêu hay sản xuất sẽ nối lại như bình thường.
Faisal Rachman, chuyên gia kinh tế của ngân hàng Mandiri, cho rằng nhóm người trong độ tuổi 18-59 có nhu cầu tiêu dùng cao hơn các nhóm khác. "Họ có thể thúc đẩy phục hồi kinh tế nhanh hơn vì tiêu dùng gia đình đóng góp hơn 50% cho nền kinh tế Indonesia", chuyên gia nhậ định.
Đại dịch COVID-19 đã đẩy Indonesia - nền kinh tế lớn nhất Đông Nam Á - rơi vào cuộc suy thoái đầu tiên trong hơn hai thập kỷ, với chính phủ ước tính mức suy thoái là 2,2% vào năm 2020.
Đằng sau chuyện Campuchia thận trọng với vaccine Covid-19 của Trung Quốc Thủ tướng Campuchia Hun Sen tuyên bố chỉ chấp nhận vaccine Covid-19 được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phê duyệt, dẫn đến những đồn đoán rằng ông Hun Sen có thông điệp sâu xa hơn về mối quan hệ với Trung Quốc. Thủ tướng Campuchia Hun Sen. Thủ tướng Campuchia Hun Sen gần đây thông báo nước này sẽ đặt lô...