Hơn 6.000 người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax
Tính đến trưa 7/6 đã có hơn 6.000 người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax của công ty Nanogen.
Học viện Quân y cho biết, số lượng tình nguyện viên tăng nhanh từng giờ. Chỉ trong 10 ngày qua có thêm hơn 5.000 người đăng ký, nâng tổng số tình nguyện viên muốn tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax lên hơn 6.000 người.
Trong giai đoạn 3, vắc xin Nanocovax sẽ thử nghiệm tại nhiều trung tâm trong nước với khoảng 13.000 tình nguyện viên. Tại miền Bắc, thử nghiệm lâm sàng tại Học viện Quân y và Hưng Yên, phía Nam có Viện Pasteur TP.HCM và Long An tham gia. Tại Long An, số tình nguyện viên đăng ký chưa được tổng hợp do các địa phương chưa gửi lên.
Dự kiến ngay trong tuần này, vắc xin Nanocovax sẽ bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3, sẽ chia thành nhiều giai đoạn nhỏ, tiêm duy nhất nhóm liều 25mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.
Video đang HOT
Vắc xin Nanocovax sẽ bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 trong tuần này
Sau thời gian thử nghiệm giai đoạn 3 khoảng 2 tháng, khi đủ dữ liệu, Bộ Y tế có thể trình Thủ tướng, Phó Thủ tướng xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax để tiêm rộng rãi cho người dân.
Các kết quả thử nghiệm 2 giai đoạn đầu cho thấy, vắc xin Nanocoax an toàn, 100% tình nguyện viên đều sinh kháng thể từ hàng chục đến hàng trăm lần, cao hơn kỳ vọng rất nhiều.
Vắc xin cũng có hiệu quả với biến thể Anh và Nam Phi. Tác dụng với biến thể Ấn Độ sẽ tiếp tục được nghiên cứu trong giai đoạn 3.
Vắc xin Nanocovax được công ty Nanogen phát triển từ tháng 5/2020 dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Đây là công nghệ sản xuất vắc xin ổn định đã có từ lâu.
Thử nghiệm giai đoạn 1 vắc xin Nanocovax bắt đầu từ ngày 17/12/2020, đến ngày 8/4 vừa qua đã thử nghiệm xong giai đoạn 2.
Hiện phía Nanogen đã nhận được hỗ trợ tài chính từ một ngân hàng trong nước, công ty đang chuẩn bị nguyên liệu, dây chuyền để khi vắc xin thành công sẽ sản xuất hàng loạt. Công suất tối đa của nhà máy đạt khoảng 6 triệu liều/tháng.
Dự kiến thử nghiệm Nanocovax giai đoạn ba vào tuần sau
Theo Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức đã họp và thông qua quyết định triển khai giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng Nanocovax, dự kiến cần 13.000 tình nguyện viên.
Giai đoạn ba sẽ tiến hành ở nhiều trung tâm trong nước, dự kiến có Học viện Quân y và Hưng Yên ở miền bắc, Viện Pasteur TP HCM và Long An ở miền nam. 800 tình nguyện viên đã đăng ký sẽ được tiêm trước, sau đó tiếp tục tuyển tình nguyện viên.
Nhóm nghiên cứu dự kiến khởi động thử nghiệm từ tuần sau. Nếu thuận lợi, thử nghiệm giai đoạn ba có thể hoàn tất vào cuối tháng 9. Lúc này, Việt Nam có thể tự sản xuất vaccine Covid-19 đầu tiên.
Vaccine Nanocovax do Công ty Nanogen sản xuất, là vaccine có một liệu trình hai liều tiêm. Vaccine đã hoàn thành các liều tiêm của giai đoạn thử nghiệm lâm sàng một và hai. Ba mức liều tiêm gồm 25, 50 và 75 mcg đều sinh miễn dịch tốt, hiệu quả ngang nhau. Khả năng tiêu diệt nCoV ở nhóm liều 25 mcg cao nhất, trên 90%, các nhóm liều 50 và 75mcg thấp hơn không đáng kể. Theo nguyên tắc, Hội đồng Đạo đức lựa chọn liều 25 mcg vào thử nghiệm giai đoạn ba.
Đại diện nhóm nghiên cứu cho biết đang đánh giá giữa kỳ của vaccine Nanocovax khả quan. Vaccine sinh miễn dịch ở 100% người tình nguyện, tác dụng với biến thể nCoV nguồn gốc Anh và Nam Phi. Lượng kháng thể ở một số tình nguyện viên tăng đến hơn 60 lần khi tiêm liều hai, so với sau khi tiêm liều một.
Sau Nanogen, Covivac do Ivac nghiên cứu, phát triển, đã hoàn thành các liều tiêm trên tình nguyện viên, bước vào quá trình theo dõi, đánh giá. Đến khoảng cuối tháng 6 hoặc đầu tháng 7, nhóm nghiên cứu sẽ dựa trên các kết quả xét nghiệm đã có để phân tích dữ liệu an toàn của vaccine và trình Bộ Y tế. Nếu được thông qua, giai đoạn 2 sẽ được triển khai ngay, dự kiến thực hiện tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
2 đơn vị gồm Vabiotech và Polyvac cũng nghiên cứu vaccine Covid-19. Trong đó, Vabiotech đang thử nghiệm tiền lâm sàng, đã hoàn thành thử nghiệm vaccine trên khỉ. Polyvac đang nghiên cứu vaccine Covid-19 trong phòng thí nghiệm.
Việt Nam cũng thương thảo với các đối tác nước ngoài để nhập khẩu và chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine Covid-19. Polyvac cho biết đang làm việc với Nga để chuyển giao công nghệ sản xuất và nhập vaccine Sputnik V thành phẩm về Việt Nam, dự kiến sản xuất được vaccine trong năm nay.
Tình nguyện viên tiêm thử nghiệm liều hai của vaccine Nanocovax, ngày 25/3. Ảnh: Chi Lê.
100% người tiêm thử Nanocovax sinh miễn dịch tốt Tất cả các tình nguyện viên tiêm đủ hai liều vaccine Nanocovax ở các mức 25, 50 và 75 mcg đều sinh miễn dịch với Covid-19. Đại diện nhóm nghiên cứu tại Học viện Quân y tối 25/4 cho biết đánh giá ban đầu cho thấy ba mức liều sinh miễn dịch tương đương. Theo nguyên tắc, nhóm nghiên cứu sẽ lựa chọn...