Hội đồng Đạo đức quốc gia: Hồ sơ nghiên cứu lâm sàng vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu

Liên Châu22:31 18/09/2021

Chiều nay, 18.9, Hội đồng Đạo đức quốc gia đã họp, đánh giá về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 “made in Vietnam” Nanocovax do Công ty Nanogen (TP.HCM) nghiên cứu, phát triển.

Tình nguyện viên đăng ký tham gia nghiên cứu TNLS vắc xin Nanocovax. Ảnh THÚY ANH

Trao đổi với phóng viên Thanh Niên tối nay, 18.9, thành viên đứng đầu Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia (Hội đồng Đạo đức quốc gia) cho biết, kết quả báo cáo cơ bản đạt yêu cầu.

“Báo cáo ổn, đạt yêu cầu”, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức quốc gia xác nhận.

Tuy nhiên, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức quốc gia cho biết, sẽ có thông cáo báo chí chính thức về kết quả cuộc họp này.

Video đang HOT

Trước đó, ngày 29.8, Hội đồng Đạo đức quốc gia đã họp đánh giá báo cáo của nhóm nghiên cứu vắc xin Nanocovax và yêu cầu cầu nhà sản xuất vắc xin Nanocovax cần bổ sung 4 nhóm dữ liệu để đủ điều kiện cấp xem xét cấp phép khẩn cấp.

Trong đó, có bổ sung về dữ liệu tính an toàn, sinh miễn dịch; bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất một liều vắc xin tới thời điểm hiện tại và giải thích rõ về các trường hợp sự cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) tới thời điểm hiện tại…

Về tính sinh miễn dịch báo cáo cập nhật dữ liệu bao gồm: bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới (ví dụ biến chủng Delta, biến chủng lần đầu phát hiện tại Anh…) và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.

Về hiệu quả bảo vệ hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới) dựa trên các dữ liệu y văn.

Trước đó, thông tin cụ thể về các ứng viên vắc xin Covid-19 tiềm năng, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ – đào tạo (Bộ Y tế), cho biết từ nay đến cuối năm, Việt Nam sẽ có ít nhất một vắc xin Covid-19 được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022.

Thêm 10 người tiêm Nanocovax

10 người trong nhóm thử liều 50 mcg Nanocovax đã nhận liều tiêm thứ hai hôm qua, một số bị đau nhức nhẹ vùng tiêm.

Phó giáo sư Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng Học viện Quân y, cho biết thông tin trên. Sau 10 người này, nhóm 7 người tiếp theo sẽ tiêm tương tự vào ngày 2/2.

Ngày 8/2, nhóm thử liều 75 mcg sẽ bắt đầu tiêm liều thứ hai. 7 ngày sau tiêm liều thứ hai, cán bộ nghiên cứu sẽ lấy máu đánh giá tiếp khả năng sinh miễn dịch của vaccine.

Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ nhất có tổng cộng 120 mũi tiêm, hiện đã thực hiện được 93 mũi, tức nghiên cứu đã đi được gần 80% quãng đường.

"Chúng tôi cố gắng hoàn thành việc tiêm các mũi cho tình nguyện viên, báo cáo thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để gửi Bộ Y tế vào trước Tết Nguyên đán, sau đó tiến hành giai đoạn 2. Kết quả sơ bộ cho thấy vaccine sinh miễn dịch khả quan, an toàn", ông Mến cho biết.

Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng Nanocovax gồm 60 người tham gia, chia làm 3 nhóm tiêm thử nghiệm liều 25, 50 và 75 mcg, mỗi nhóm 20 người. Đến ngày 28/1, tình hình tiêm của các nhóm như sau:

- Nhóm 25 mcg: toàn bộ đã tiêm xong hai liều.

- Nhóm 50 mcg: toàn bộ xong liều thứ nhất; 13 người đã tiêm liều hai.

- Nhóm 75 mcg: toàn bộ xong liều thứ nhất và về nhà tự theo dõi; chưa ai tiêm liều thứ hai.

Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đưa vào thử nghiệm lâm sàng, do Công ty Nanogen phát triển.

Ba đơn vị khác cũng đang phát triển vaccine Covid-19. Trong đó, Ivac đã bắt đầu tuyển tình nguyện viên cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một bắt đầu sau Tết Nguyên đán. Vabiotech thử nghiệm trên khỉ sinh miễn dịch tốt, còn cần thử trên chuột hamster, dự kiến nộp hồ sơ thử nghiệm lâm sàng vào tháng 2/2021. Polyvac dừng ở bước nghiên cứu vaccine trong phòng thí nghiệm.

Khu vực theo dõi tình nguyện viên sau tiêm Nanocovax tại Học viện Quân y. Ảnh: Giang Huy.

Hội đồng đạo đức thông qua kết quả giữa kỳ 3a vaccine Nanocovax Kết quả thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3a vaccine Covid-19 Nanocovax đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp thuận, chờ họp cấp phép. Một thành viên (không muốn nêu tên) nhóm nghiên cứu vaccine Nanocovax cho VnExpress biết tin này chiều 27/8. Theo quy trình, sau khi được Hội đồng đạo đức trong nghiên...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Thượng úy mất ở Quảng Ninh: bạn gái 2K4 tiết lộ cuộc gọi cuối, đời tư bất ngờ05:14

Vụ làm sữa bột giả cho mẹ bầu và bé: Bắt tạm giam 8 đối tượng, khai nhận gây sốc03:33

Kẻ bắn Thiếu tá Khải khai nhận lạnh người, "bí mật" bên trong nhà riêng gây sốc03:15

Xô xát giữa 3 chủ quán trên đèo Hải Vân do mâu thuẫn giành khách00:48

Danh tính 4 người tử vong vụ lật xe khách ở Tam Đảo10:44

Công an vào cuộc vụ phát hiện nhiều bộ xương trong hang đá ở Nghệ An10:12

Lật xe khách 35 chỗ ở Tam Đảo, 3 người tử vong, 14 người nhập viện cấp cứu11:18

Chu Thanh Huyền xuất cảnh Hàn, che đậy 'biến' kinh doanh, CĐM phán 'nhờn mặt'?03:36

Tài xế kể nguyên nhân khiến xe chở 20 học sinh bị lật01:19

Choáng: Hôm nay nhiệt độ ngoài trời ở TP.HCM có thể đến 53 độ C50:11

'Bà trùm' MU 'trắng tay' trong 56 tháng, Nawat đắc chí nắm toàn quyền MU 2025?03:18

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

38 học sinh ói, tiêu chảy ở trường Tuệ Đức là do ngộ độc thực phẩm

07:13:28 27/04/2025

Qua việc tự kiểm tra, trường Tuệ Đức khẳng định, Công ty Cổ phần Quốc tế Haxeca Mekong thực hiện vệ sinh đảm bảo, nhân viên thực hiện sơ chế, phân chia thực phẩm có bảo hộ lao động, thực hiện ghi chép sổ 3 bước và lưu mẫu đúng theo quy ...

Nhiều tâm trạng ở Vạn Hạnh Mall sau 3 vụ nhảy lầu liên tiếp

06:47:59 27/04/2025

Chưa đầy 2 tháng, Vạn Hạnh Mall (TPHCM) xảy ra 3 vụ nhảy lầu tử vong. Tiểu thương khóc ròng vì khách hàng e ngại đến vui chơi, mua sắm.

Sự trùng hợp khó tin của 2 vụ tai nạn 4 người chết trên đường đèo Tam Đảo

06:44:29 27/04/2025

2 vụ tai nạn đặc biệt nghiêm trọng xảy ra tại đường đèo Tam Đảo (huyện Tam Đảo, Vĩnh Phúc) có điểm trùng hợp đến khó tin.

Hai vợ chồng bị sét đánh thương vong khi đi làm rẫy

22:15:13 26/04/2025

Đôi vợ chồng ở tỉnh Kon Tum đang làm rẫy, bất ngờ bị sét đánh trúng khiến người vợ tử vong tại chỗ, còn chồng bị thương nhẹ.

Ô tô đầu kéo cháy ngùn ngụt trên cao tốc Nội Bài - Lào Cai

20:52:20 26/04/2025

Khoảng 19h ngày 26/4, ô tô đầu kéo chở hoa quả di chuyển trên cao tốc Nội Bài - Lào Cai, khi tới km109 (địa phận tỉnh Yên Bái) thì bất ngờ bốc cháy dữ dội.

Hà Nội: Bé gái 5 tuổi bị chó nhà cắn liên tiếp vào đầu - mặt

16:42:17 26/04/2025

Bé gái 5 tuổi ở Hà Nội bị chó nhà cắn vào đầu, phải khâu hơn 10 mũi và tiêm phòng dại. Bác sĩ cảnh báo: Đừng chủ quan với vật nuôi, virus dại có thể lây từ chính chó nhà.

Vụ nam sinh bị điện giật khi biểu diễn văn nghệ: Nhiều học sinh đã cảnh báo

16:37:09 26/04/2025

Học sinh phát hiện hệ thống điện bị rò rỉ và đã báo cáo cho nhà trường. Tuy nhiên, sự cố này không được khắc phục triệt để dẫn đến tai nạn thương tâm làm một học sinh lớp 9 tử vong.

Công an thông tin nguyên nhân vụ lật xe khách 3 người chết ở Tam Đảo

14:46:01 26/04/2025

Bước đầu, cơ quan chức năng xác định, ô tô khách mang BKS 29F-059.XX đi từ thị trấn Tam Đảo (Vĩnh Phúc) xuống đèo thì bất ngờ bị mất phanh, lật nghiêng.

Hiện trường vụ lật xe khách khiến 3 người tử vong ở Tam Đảo

14:39:19 26/04/2025

Tại hiện trường, chiếc xe khách biến dạng, nhiều mảnh kính bị vỡ, một số vật dụng trên xe vương vãi ra đường...

'Đinh tặc' lại lộng hành trên cầu Vĩnh Tuy?

14:36:28 26/04/2025

Trên diễn đàn về ô tô, người dùng mạng xã hội phản ánh hiện tượng rải đinh, vật sắc nhọn trên tấm cao su khe co giãn cầu Vĩnh Tuy.

Lật xe khách 35 chỗ ở Tam Đảo, 3 người tử vong, 14 người nhập viện cấp cứu

14:31:03 26/04/2025

Một vụ lật xe khách vừa xảy ra sáng nay tại đường lên thị trấn Tam Đảo (huyện Tam Đảo, tỉnh Vĩnh Phúc) khiến 3 người tử vong, nhiều người bị thương, cơ quan chức năng đang triển khai cứu hộ.