Hãng dược Mỹ trì hoãn sản xuất vaccine Covid-19
Novavax tiếp tục trì hoãn việc thúc đẩy sản xuất vaccine Covid-19 và cho biết không kỳ vọng được cấp phép ở Mỹ, Anh, châu Âu cho đến quý ba.
Hãng dược Mỹ Novavax, có trụ sở tại bang Maryland, từng nhiều lần hoãn kế hoạch sản xuất vaccine do gặp khó khăn trong tiếp cận nguồn nguyên liệu cũng như thiết bị cần thiết để sản xuất vaccine Covid-19.
Novavax hôm 10/5 cho biết không kỳ vọng đạt được mục tiêu sản xuất 150 triệu liều vaccine mỗi tháng cho đến quý 4 năm nay, muộn hơn so với dự báo công ty công bố trước đó là vào quý ba. Trước đó, Novavax cũng tuyên bố có thể được Mỹ cấp phép vaccine ngay trong tháng 5, song mục tiêu hiện tại của hãng là được cấp phép trong quý ba.
Video đang HOT
Các lọ mẫu dán nhãn vaccine Covid-19 được đặt trước logo của hãng dược Novavax hôm 9/2. Ảnh: Reuters.
Chuyên gia Kelechi Chikere nhận định việc Novavax lùi thời hạn nộp hồ sơ xin cấp phép vaccine từ quý hai sang quý ba và lùi thời gian sản xuất từ quý ba sang quý 4 đã thể hiện sự chậm trễ so với các mốc thời gian họ đặt ra trước đó.
Tuy nhiên, trong cuộc thảo luận về kết quả kinh doanh quý một, giám đốc điều hành Novavax Stanley Erck khẳng định các rào cản lớn về sản xuất vaccine Covid-19 đã được xóa bỏ và tất cả cơ sở của Novavax hiện nay đều có thể sản xuất vaccine ở quy mô thương mại.
“Chúng tôi biết đã bị chậm trễ so với dự tính. Giờ đây chúng tôi xác định mọi thách thức gần như đã được vượt qua và có thể nhìn thấy ánh sáng cuối đường hầm”, Erck nói.
Giám đốc thương mại Novavax John Trizzino trong khi đó cho biết hãng dược này đã cam kết cung cấp 200 triệu liều vaccine Covid-19 cho các quốc gia trên thế giới, bên cạnh 1,1 tỷ liều cho chương trình chia sẻ vaccine quốc tế COVAX.
Vaccine Covid-19 của Novavax chưa được cấp phép ở bất kỳ quốc gia nào, song hãng dược Mỹ thông báo kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối ở Anh cho thấy vaccine này có hiệu quả cao với cả biến chủng nCoV.
Novavax bắt đầu thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 trên trẻ em
Ngày 3/5, công ty công nghệ sinh học Novavax của Mỹ thông báo đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 được đề xuất trên trẻ em với sự tham gia của 3.000 thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi.
Vaccine ngừa COVID-19 của Công ty Novavax (Mỹ). Ảnh: AFP/TTXVN
Phóng viên TTXVN tại Mỹ dẫn thông báo của Novavax cho biết các cuộc thử nghiệm sẽ kiểm tra "tính hiệu quả (và) an toàn" của loại vaccine được đề xuất. Những người tham gia chương trình thử nghiệm sẽ được tiêm loại vaccine trên hoặc với giả dược gồm 2 liều và cách nhau 21 ngày. Các tình nguyện viên sẽ được theo dõi tối đa 2 năm sau khi tiêm.
Hiện vaccine ngừa COVID-19 của Novavax vẫn chưa được cấp phép ở bất kỳ quốc gia nào, kể cả loại dành cho người lớn. Tuy nhiên, công ty này có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép khẩn cấp ở Anh trong quý II/2021 và sau đó là ở Mỹ.
Cuối tháng 1 vừa qua, Novavax cho biết các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành ở Anh với sự tham gia của 15.000 người trưởng thành cho thấy hiệu quả 89,3%.
Vaccine của Novavax, sử dụng công nghệ khác với các loại vaccine được cấp phép trên thế giới, được điều chế từ protein tạo ra từ trình tự di truyền của dòng virus SARS-CoV-2 đầu tiên. Loại vaccine này có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8 độ C (35 - 46,4 độ F).
Được biết, các công ty sản xuất vaccine khác như Moderna, Johnson & Johnson và Pfizer cũng đang tiến hành thử nghiệm trên đối tượng trẻ vị thành niên. Việc cấp phép tiêm vaccine cho trẻ em được coi là một bước quan trọng để đạt được miễn dịch cộng đồng.
Cùng ngày, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết đã bắt đầu đánh giá việc sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech với trẻ em từ 12-15 tuổi, sau khi có yêu cầu tương tự ở Mỹ.
Anh mở rộng nghiên cứu sử dụng kết hợp các loại vaccine Theo phóng viên TTXVN tại London, Đại học Oxford của Anh đã quyết định mở rộng nghiên cứu trong việc sử dụng kết hợp các loại vaccine phòng COVID-19 để đánh giá việc pha trộn vaccine này có an toàn và giúp kéo dài thời gian miễn dịch ở người được tiêm chủng hay không. Vaccine ngừa COVID-19 của AstraZeneca/Đại học Oxford. Ảnh:...