Hãng dược Merck nộp hồ sơ cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir

ANH THƯ23:10 11/10/2021

Ngày 11-10, Hãng dược Merck & Co. thông báo đã nộp hồ sơ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir trong điều trị bệnh COVID-19 nhẹ và vừa lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ.

Merck cho biết thuốc Molnupiravir giúp giảm gần 50% nguy cơ nhập viện và tử vong ở người bệnh COVID-19 nhẹ và vừa – Ảnh: SMH

Thuốc Molnupiravir do công ty này hợp tác với đối tác Ridgeback Biotherapeutics (đều của Mỹ) phát triển. Theo Hãng tin Reuters, nếu thuận lợi, Molnupiravir sẽ trở thành thuốc kháng virus dạng uống đầu tiên trên thế giới đặc trị COVID-19.

Video đang HOT

Ngày 1-10, Merck thông báo kết quả ban đầu trong thử nghiệm giai đoạn 3 cho thấy Molnupiravir giúp giảm gần 50% nguy cơ nhập viện và tử vong ở người bệnh COVID-19 nhẹ và vừa.

Molnupiravir là thuốc dạng viên, uống ngày 2 lần trong một liệu trình 5 ngày. Việc phê duyệt của FDA sẽ cho phép các bác sĩ tại Mỹ kê đơn thuốc Molnupiravir cho bệnh nhân điều trị ngoại trú vừa được chẩn đoán mắc COVID-19.

Cho tới nay, các phương pháp điều trị COVID-19 như kháng thể đơn dòng của các công ty Regeneron Pharmaceuticals, Eli Lilly, và thuốc Remdesivir của Hãng dược Gilead Sciences được dùng hạn chế do đòi hỏi phải truyền hoặc tiêm vào cơ thể.

Do đó, một loại thuốc viên dạng uống như Molnupiravir sẽ thuận tiện hơn trong điều trị bệnh nhân COVID-19, đặc biệt là bệnh nhân ngoại trú.

Đáng chú ý, Merck đã cho phép 5 hãng dược Ấn Độ sản xuất thuốc mà không tính phí bản quyền – do đó giá thành sẽ rẻ hơn – để tăng cường nguồn cung cho các quốc gia thu nhập thấp và trung bình.

Ngày 8-10, Cơ quan Quản lý dược phẩm Ấn Độ (DCGI) cho biết các hãng Aurobindo Pharma Ltd và MSN Laboratories – 2 trong số 5 hãng dược trên – đã nộp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tạm thời đối với bệnh nhân COVID-19 vừa và yêu cầu được phép kết thúc các thử nghiệm này.

Hãng dược Mỹ và đối tác đã bắt tay sản xuất thuốc Molnupiravir. Dự kiến Merck sẽ sản xuất 10 triệu liệu trình Molnupiravir vào cuối năm nay.

Nhật Bản có thể cấp phép thuốc điều trị dạng uống cuối năm nay

Theo phóng viên TTXVN tại Tokyo, Chính phủ Nhật Bản có thể sẽ đưa thuốc kháng virus Molnupiravir của hãng dược phẩm Merk (Mỹ) vào danh mục các loại thuốc điều trị COVID-19 từ cuối năm nay.

Thuốc kháng virus Molnupiravir của hãng dược phẩm Merck & Co (Mỹ). Ảnh: AFP/TTXVN

Tại cuộc họp báo vào cuối tháng 9, Thủ tướng Nhật Bản Suga Yoshihide tuyên bố sẽ cho phép sử dụng loại thuốc dạng uống dành cho người mắc COVID-19 thể nhẹ sớm nhất vào cuối năm nay. Mặc dù không tiết lộ nhà cung cấp nhưng giới chuyên gia cho rằng loại thuốc mà Thủ tướng Suga đề cập đến chính là Molnupiravir của hãng dược phẩm Merk (Mỹ).

Nhật Bản cũng là nước trực tiếp tham gia chương trình thử nghiệm giai đoạn cuối của loại thuốc này đối với 1.500 người ngoài nước Mỹ từ đầu năm nay. Cuộc thử nghiệm sẽ kết thúc sớm vào cuối tháng này và dự kiến sẽ được Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép lưu hành trong tháng 11. Nếu được chấp nhận, Molnupiravir sẽ là loại thuốc đầu tiên trên thế giới được dùng để điều trị riêng cho bệnh nhân mắc COVID-19.

Theo một quan chức Chính phủ Nhật Bản, Cơ quan dược phẩm và thiết bị y tế nước này (PMDA) đã phối hợp cùng với Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (MHLW) sớm khởi động quá trình trao đổi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng với Merk. Dự kiến, sau khi được chấp nhận tại Mỹ, loại thuốc này sẽ nhanh chóng được phê duyệt tại Nhật Bản như một trường hợp đặc biệt.

Tại Nhật Bản, các liệu pháp điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19 thể nhẹ và vừa đều là truyền tĩnh mạch và đòi hỏi phải có sự hỗ trợ của nhân viên y tế. Do đó, với đặc trưng có thể được sử dụng dễ dàng tại nhà, thuốc Molnupiravir được kỳ vọng sẽ cùng với vaccine là hai biện pháp then chốt giúp Nhật Bản kiểm soát dịch bệnh COVID-19.

https://tuoitre.vn/hang-duoc-merck-nop-ho-so-cap-phep-su-dung-khan-cap-thuoc-molnupiravir-20211011184220944.htm

Thuốc trị COVID-19 Molnupiravir mang lại hy vọng mới cho các nước nghèo Khi Merck & Co chạy đua với thời gian để đưa ra thị trường thuốc điều trị dạng viên chữa COVID-19, hãng này cùng nhiều bên liên quan cũng tăng cường nỗ lực đưa sản phẩm tới các nước đang phát triển - số đang gặp khó khăn trong việc tiêm chủng vaccine cho dân chúng. Thuốc kháng virus Molnupiravir của hãng dược...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Ông Trump chuẩn bị 'hợp đồng chia đất' giữa Nga và Ukraine08:31

"Con đường tử thần" tại Kursk khi Nga đánh bật Ukraine khỏi chiến tuyến08:18

Động đất Myanmar: Cứu sống một người sau gần 4 ngày, số người chết gần vượt 3.00001:58

Philippines nói khó tránh liên quan nếu Đài Loan bị tấn công08:25

Washington cấp tập chuyển vũ khí đến Trung Đông08:52

Ông Trump ký lệnh giải thể Bộ Giáo dục, phía Dân chủ phản ứng mạnh08:56

Nga nói sẽ ký thỏa thuận biển Đen nếu Mỹ 'ra lệnh' cho Tổng thống Zelensky08:42

Cháy rừng Hàn Quốc: 15 người chết, chùa 1.300 năm tuổi bị thiêu rụi01:15

Động đất như bom nguyên tử ở Myanmar: Số người chết tăng vọt lên 1.64400:41

Phe đối lập Myanmar ngừng bắn sau động đất, Thái Lan điều tra vụ cao ốc sập10:07

Iran tuyên bố rắn sau khi ông Trump dọa ném bom08:09

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

'Canh bạc' khó lường

9 giờ trước

Ngay cả những thành viên của Cộng hòa vốn rất tin tưởng vào ông Trump cũng thừa nhận rằng thuế quan có thể phá vỡ nền kinh tế với tỷ lệ thất nghiệp lành mạnh là 4,1%.

Chính sách thuế của Mỹ: Lãnh đạo nhiều nước châu Âu bày tỏ lo ngại

9 giờ trước

Từ Đan Mạch, Ngoại trưởng Lars Lokke Rasmussen bình luận: Tôi thấy bối rối... Không có ai thắng, mà tất cả đều thua. Thay vì xây tường, chúng ta nên phá bỏ rào cản. Châu Âu cần đoàn kết. Châu Âu sẽ đưa ra những phản ứng mạnh mẽ và tương...

Quốc hội Brazil thông qua luật cho phép đáp trả mức thuế quan của Mỹ

10 giờ trước

Ngay sau khi Tổng thống Trump ra tuyên bố mức thuế 10%, Chính phủ Brazil ra thông cáo cho biết đang đánh giá mọi hành động có thể để ứng phó với quyết định áp thuế mới của Mỹ.

Thượng viện Mỹ đề xuất dự thảo thúc đẩy chương trình giảm thuế

10 giờ trước

Dự kiến, Thượng viện sẽ bỏ phiếu về dự thảo trên vào cuối tuần này và gửi Hạ viện thông qua trước kỳ nghỉ lễ Phục sinh kéo dài 2 tuần, bắt đầu từ ngày 11/4 tới.

Thế giới phản ứng thận trọng với thuế quan đối ứng của Mỹ

10 giờ trước

Tổng thống Trump cam kết rằng các mức thuế quan này sẽ giúp Mỹ lấy lại việc làm và hoạt động sản xuất. Ông còn nhấn mạnh đây không chỉ là một vấn đề kinh tế, mà còn là một vấn đề an ninh quốc gia.

Hội đồng Nhân quyền LHQ ra nghị quyết lên án Israel

10 giờ trước

Phía Israel đã lên tiếng phản đối nghị quyết của Hội đồng Nhân quyền LHQ. Một số quốc gia bỏ phiếu chống nghị quyết cho rằng văn kiên này "sự thiếu cân bằng" khi không đề cập đến Hamas.

Thượng viện Mỹ thông qua dự luật chặn chính sách áp thuế mới với Canada

10 giờ trước

Dự luật trên được Thượng viện thông qua với 51 phiếu thuận và 48 phiếu chống, sau đó sẽ được chuyển đến Hạ viện. Có 4 Thượng nghị sĩ đảng Cộng hòa đã hợp tác với các Thượng nghị sĩ đảng Dân chủ để thúc đẩy việc thông qua văn kiện này.

Động đất tại Myanmar: Trung Quốc giải cứu 1 người sau hơn 120 giờ mắc kẹt

11 giờ trước

Ngoài ra, Hội Chữ thập đỏ Trung Quốc đã hỗ trợ 1,5 triệu nhân dân tệ (tương đương 206.700 USD) tiền mặt. Tỉnh Vân Nam cũng quyên góp số hàng cứu trợ trị giá 6,1 triệu nhân dân tệ cho các nạn nhân ở Myanmar.

Chính sách thuế của Mỹ: Giới doanh nghiệp quan ngại về lạm phát

11 giờ trước

Cảnh báo về mức thuế cao nhất trong hơn 100 năm qua này, ông Olu Sonola, Giám đốc nghiên cứu Kinh tế Mỹ của Fitch khẳng định đây là một bước ngoặt, không chỉ đối với nền kinh tế Mỹ mà còn đối với nền kinh tế toàn cầu.

Chính sách thuế của Mỹ: Trung Quốc ra tuyên bố cứng rắn

11 giờ trước

Bộ Thương mại Trung Quốc nói rõ thuế quan của Mỹ không tuân thủ các quy tắc thương mại quốc tế và gây tổn hại nghiêm trọng đến quyền và lợi ích hợp pháp của các bên liên quan .

Chính sách thuế của Mỹ: Áp thuế 25% với bia và lon nhôm rỗng nhập khẩu từ 4/4

11 giờ trước

Cục Công nghiệp và An ninh thuộc Bộ Thương mại Mỹ đã đăng thông báo trên Công báo Liên bang về việc sẽ mở rộng thuế nhôm kể từ ngày 4/4 tới.

Từ 'vùng đệm' đến đối tác chiến lược

12 giờ trước

Thông qua quan hệ đối tác chiến lược và tầm nhìn chung, Trung Á được dự báo sẽ trở thành trung tâm thương mại toàn cầu, kết nối các châu lục và khai mở những tiềm năng to lớn trong một thế giới không ngừng chuyển động.