Hãng dược Merck nộp hồ sơ cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir

Ngày 11-10, Hãng dược Merck & Co. thông báo đã nộp hồ sơ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir trong điều trị bệnh COVID-19 nhẹ và vừa lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ.

Merck cho biết thuốc Molnupiravir giúp giảm gần 50% nguy cơ nhập viện và tử vong ở người bệnh COVID-19 nhẹ và vừa – Ảnh: SMH

Thuốc Molnupiravir do công ty này hợp tác với đối tác Ridgeback Biotherapeutics (đều của Mỹ) phát triển. Theo Hãng tin Reuters, nếu thuận lợi, Molnupiravir sẽ trở thành thuốc kháng virus dạng uống đầu tiên trên thế giới đặc trị COVID-19.

Ngày 1-10, Merck thông báo kết quả ban đầu trong thử nghiệm giai đoạn 3 cho thấy Molnupiravir giúp giảm gần 50% nguy cơ nhập viện và tử vong ở người bệnh COVID-19 nhẹ và vừa.

Molnupiravir là thuốc dạng viên, uống ngày 2 lần trong một liệu trình 5 ngày. Việc phê duyệt của FDA sẽ cho phép các bác sĩ tại Mỹ kê đơn thuốc Molnupiravir cho bệnh nhân điều trị ngoại trú vừa được chẩn đoán mắc COVID-19.

Cho tới nay, các phương pháp điều trị COVID-19 như kháng thể đơn dòng của các công ty Regeneron Pharmaceuticals, Eli Lilly, và thuốc Remdesivir của Hãng dược Gilead Sciences được dùng hạn chế do đòi hỏi phải truyền hoặc tiêm vào cơ thể.

Do đó, một loại thuốc viên dạng uống như Molnupiravir sẽ thuận tiện hơn trong điều trị bệnh nhân COVID-19, đặc biệt là bệnh nhân ngoại trú.

Đáng chú ý, Merck đã cho phép 5 hãng dược Ấn Độ sản xuất thuốc mà không tính phí bản quyền – do đó giá thành sẽ rẻ hơn – để tăng cường nguồn cung cho các quốc gia thu nhập thấp và trung bình.

Ngày 8-10, Cơ quan Quản lý dược phẩm Ấn Độ (DCGI) cho biết các hãng Aurobindo Pharma Ltd và MSN Laboratories – 2 trong số 5 hãng dược trên – đã nộp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tạm thời đối với bệnh nhân COVID-19 vừa và yêu cầu được phép kết thúc các thử nghiệm này.

Hãng dược Mỹ và đối tác đã bắt tay sản xuất thuốc Molnupiravir. Dự kiến Merck sẽ sản xuất 10 triệu liệu trình Molnupiravir vào cuối năm nay.