FDA Mỹ phê duyệt Vaccine Covid-19 bản cải tiến
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào thứ Năm (22/8) đã phê duyệt các loại vaccine COVID-19 cập nhật do Pfizer và Moderna sản xuất, nhằm phòng ngừa một biến thể mới của bệnh, kịp thời cho chiến dịch tiêm chủng mùa Thu và Đông sắp tới.
Hình ảnh tiêm vaccine tại bệnh viện Florida, Mỹ. Ảnh: Shannon Stapleton
Mẫu biến thể KP.2 đã được phát hiện vào đầu năm nay. Theo các công ty sản xuất dược phẩm, vaccine mới dự kiến sẽ có mặt trên khắp nước Mỹ trong những ngày tới.
Vào tháng 6, cơ quan quản lý y tế đã yêu cầu các nhà sản xuất vaccine có điều chỉnh đối phó với biến thể mới. Những loại vaccine mới nhất được nghiên cứu để nhắm chống lại các triệu chứng của các biến thể hiện đang lưu hành.
“Tiêm vaccin tiếp tục là nền tảng của việc phòng ngừa COVID-19,” ông Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Đ.ánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA, cho biết.
Video đang HOT
Biến thể KP.2 không còn phố biến, tuy nhiên vẫn có tính chất giống với các biến thể khác được ghi nhận tại Mỹ. Các nhà quản lý y tế hy vọng bảo vệ cộng đồng hiệu quả chống lại các biến thể lưu hành bằng cách điều chỉnh vaccine.
FDA đã cho phép sử dụng vaccine của Moderna, có thương hiệu là Spikevax, và Comirnaty, được phát triển chung bởi Pfizer và BioNTech, cho cả t.rẻ e.m từ sáu tháng t.uổi trở lên và người lớn.
Các mũi tiêm cho t.rẻ e.m dưới 12 t.uổi được phê duyệt cấp phép khẩn khấp.
Cơ quan quản lý chưa phê duyệt một mũi tiêm truyền thống dựa trên protein do Novavax sản xuất.
Novavax cho biết họ đang làm việc “hiệu quả” với FDA và hy vọng sẽ nhận được sự cho phép kịp thời cho mùa tiêm chủng cao điểm.
Công ty nói với truyền thông rằng họ đã sản xuất các mũi tiêm cập nhật trong suốt nhiều tháng để chờ phê duyệt. Vaccine của Novavax được phát triển trong tế bào côn trùng và mất nhiều tháng để sản xuất. Ví dụ, vào năm 2023, công ty cho biết họ cần sáu tháng để cung cấp đủ lượng vaccine ra thị trường.
Hiện tại số ca nhập viện và t.ử v.ong liên quan đến COVID-19 đã tăng trong ba tháng qua tại Mỹ. Tuy nhiên, nhu cầu tiêm vaccine đã giảm mạnh kể từ đỉnh điểm của đại dịch.
EMA kêu gọi tái tiêm chủng nhằm ứng phó với làn sóng COVID-19 mới
Ngày 24/11, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã kêu gọi mở các chiến dịch tái tiêm chủng ngừa COVID-19 trong bối cảnh châu lục này chuẩn bị cho làn sóng dịch COVID-19 mới khi những tháng mùa đông đang đến gần.
Một điểm tiêm vaccine ngừa COVID-19 tại Paris, Pháp. Ảnh: AFP/TTXVN
Phát biểu trong cuộc họp báo trực tuyến, người phụ trách về Chiến lược vaccine và Các mối đe dọa sức khỏe của EMA, Marco Cavaleri nêu rõ: "Trong những tuần qua, chúng ta chưa chứng kiến sự gia tăng mạnh về tỉ lệ mắc COVID-19 nhờ khả năng miễn dịch tăng lên sau khi tiêm chủng và miễn dịch tự nhiên. Tuy nhiên, tình hình này có thể nhanh chóng thay đổi khi chúng ta đang bắt đầu bước vào những tháng mùa Đông lạnh giá".
Ông Cavaleri nhấn mạnh virus SARS-CoV-2 đang duy trì tốc độ tiến hóa nhanh và các biến thể phụ mới của biến thể Omicron như BQ.1.1 và các biến thể con của biến thể phụ này đang trên đà gia tăng và đang thay thế biến thể phụ BA.5 của Omicron. Những biến thể này cho thấy khả năng trốn miễn dịch ngày càng tăng và lợi thế lây lan. Ông bày tỏ lo ngại rằng những biến thể phụ mới như BQ.1.1 đang thoái khỏi sự trung hòa của các sản phẩm kháng thể đơn dòng hiện có, từ đó sẽ dẫn đến hiệu quả lâm sàng kém.
Theo ông Cavaleri, tỉ lệ tiêm mũi vaccine tăng cường trong vài tháng qua là "đáng thất vọng", với tỷ lệ trung bình ở châu Âu chỉ là 29% ở những người thuộc nhóm nguy cơ cao nhất, bao gồm cả những người trên 60 t.uổi mắc các bệnh mãn tính và không có khả năng miễn dịch. Điều đáng lo ngại là những người có nguy cơ nhập viện hoặc mắc COVID-19 thể nặng không được bảo vệ đầy đủ. Do vậy, ông Cavaleri kêu gọi các nước nỗ lực hơn nữa để tăng tỷ lệ tái tiêm chủng ngừa COVID-19 của các nhóm dễ bị tổn thương nhằm tránh số ca nhập viện gia tăng trong những tháng tới.
Cũng trong cuộc họp báo này, người phụ trách y tế của EMA Steffen Thirstrup cho biết vẫn còn "rất nhiều virus đang lưu hành" và khả năng lây lan của chúng vẫn còn rất lớn, nhất là ở những người dễ bị tổn thương chưa được tiêm phòng.
Ông Thirstrup nêu rõ: "Vì vậy, tôi vẫn sẽ coi đại dịch COVID-19 đang diễn ra," đồng thời nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tiêm phòng và tái tiêm chủng, nhất là đối với các nhóm dễ bị tổn thương.
Cùng ngày, Viện huyết thanh Statens (SSI) của Đan Mạch công bố báo cáo cho thấy số ca nhập viện mới vì COVID-19 ở nước này đã giảm nhờ tiêm mũi vaccine tăng cường.
Ông Bolette Soborg, một bác sĩ cao cấp tại SSI, nêu rõ: "Các phân tích về hiệu quả của vaccine cho thấy những người đã tiêm mũi thứ tư kể từ ngày 15/9 đã được bảo vệ tốt hơn và không cần phải nhập viện và được bảo vệ tốt hơn khoảng 75% so với những người chỉ tiêm ba mũi".
Theo SSI, khoảng 72% dân số trên 50 t.uổi tại Đan Mạch đã được tiêm mũi vaccine tăng cường.
EC phê duyệt sử dụng vaccine ngừa RSV của Moderna cho người trên 60 t.uổi Theo phóng viên TTXVN tại Brussels, trong một động thái quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Ủy ban châu Âu (EC) ngày 23/8 đã chính thức cấp phép sử dụng vaccine mResvia do Moderna bào chế để ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV) ở người trên 60 t.uổi. Đây là lần đầu tiên EC cho phép tiêm vaccine mRNA...