FDA Mỹ: Hiệu quả tiêm mũi vaccine tăng cường của Moderna chưa rõ ràng
Ngày 12/10, các nhà khoa học thuộc Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cho biết vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna chưa đáp ứng được tất cả tiêu chí của cơ quan này để được cấp phép dùng cho tiêm mũi tăng cường .
Vaccine ngừa COVID-19 bên cạnh biểu tượng của Công ty dược Moderna. Ảnh tư liệu: AFP/TTXVN
Theo tài liệu của FDA, dữ liệu vaccine của Moderna cho thấy mũi vaccine tăng cường có thể làm tăng số lượng kháng thể, nhưng sự khác biệt của nồng độ kháng thể trước và sau khi tiêm nhắc lại không đủ nhiều, đặc biệt là ở người có nồng độ kháng thể vẫn còn cao.
Tài liệu trên được công bố trước thềm cuộc họp dự kiến diễn ra tuần này của các chuyên gia độc lập cố vấn cho FDA để thảo luận vấn đề tiêm mũi tăng cường.
Video đang HOT
Ông John Moore, Giáo sư vi sinh và miễn dịch học thuộc Đại học Y tế Weill Cornell ở New York, nhận định hiệu quả tiêm mũi tăng cường vaccine của Moderna chưa rõ ràng.
Hãng dược Moderna đã nộp đơn đề nghị FDA phê duyệt sử dụng vaccine phòng COVID-19 của hãng để tiêm mũi tăng cường với liều lượng 50 microgram, bằng một nửa liều lượng hai mũi đầu. Moderna cho rằng FDA nên cấp phép sử dụng liều vaccine tăng cường của hãng đối những người trên 65 tuổi và người có nguy cơ lây nhiễm cao đã tiêm đủ hai mũi.
Tháng trước, FDA đã cấp phép sử dụng vaccine phòng COVID-19 của hãng Pfizer để tiêm mũi tăng cường cho người trên 65 tuổi, người có nguy cơ cao mắc bệnh nặng và người có nguy cơ cao nhiễm virus SARS-CoV-2.
FDA chưa 'bật đèn xanh' cho mũi vaccine tăng cường ngừa COVID-19 của Moderna
Các chuyên gia của FDA chưa đưa ra quan điểm cuối cùng về đơn xin cấp phép của Moderna đối với mũi vaccine tăng cường do hãng này bào chế.
Vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược phẩm Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN
Giới chức Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ chưa có đánh giá cuối cùng đối với đề nghị của Moderna về cấp phép sử sử dụng mũi vaccine ngừa COVID-19 tăng cường, một động thái có thể xuất phát từ việc chưa có đủ dữ liệu thông tin.
Quá trình rà soát của giới chức FDA là một phần trong quy trình thông thường, trước khi cơ quan này đưa ra quyết định có mở đường chấp thuận cho một sản phẩm ra thị trường hay không. Thông thường, sau rà soát đơn xin cấp phép, FDA đưa ra đánh giá liệu về "bật đèn xanh" chấp thuận hay không chấp thuận. Nhưng chính giới chức FDA từng không đưa ra kết luận về đề nghị của Pfizer đối với mũi tiêm tăng cường, nhưng rồi vẫn thông qua sau đó.
Trong thông báo được đưa ra ngày 12/10, FDA chỉ đơn giản nhắc lại đề nghị của Moderna và phân tích dữ liệu khoa học của hãng dược này. Giới chuyên gia của FDA cho biết liều tăng cường của Moderna "dường như" an toàn và cho hiệu quả tốt, nhưng lợi ích của mũi tiêm này đến đâu phụ thuộc vào lớp bảo vệ vaccine đã tiêm trước đó suy giảm ra sao. FDA cũng cho biết dữ liệu cho thấy hai liều tiêm vaccine của Moderna vẫn có tác dụng bảo vệ tốt, chống lại tình trạng nhiễm bệnh nặng và tử vong.
Theo giới chức FDA, mũi thứ 3 của Moderna giúp tăng cường phản ứng kháng thể, một trong những điểm mấu chốt của nghiên cứu. Nhưng mũi tăng cường này lại hụt một chút so với tiêu chí về tăng lượng kháng thể ở cấp độ lớn và với tỉ lệ đủ cao theo đúng mục tiêu nghiên cứu đề ra.
Trước đó, ngày 12/10, Moderna cho công bố dữ liệu về liều vaccine tăng cường của hãng. Moderna cho rằng FDA nên cấp phép sử dụng liều vaccine tăng cường của hãng đối những người lớn tuổi và những người có nguy cơ lây nhiễm cao đã tiêm đầy đủ 2 liều.
Theo Moderna, liều vaccine tăng cường của hãng hỗ trợ cho sức khỏe cộng đồng khi phục hồi phản ứng miễn dịch, đồng thời làm giảm số ca nhiễm ở những người trưởng thành đã hoàn thành tiêm chủng.
Châu Phi hướng tới sản xuất vaccine mRNA dựa trên công thức cơ bản của Moderna Một liên minh về công nghệ sinh học của Nam Phi đang nghiên cứu về vaccine mRNA dựa trên công thức bào chế vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược Moderna (Mỹ) trong nỗ lực nhằm chấm dứt tình trạng thiếu nghiêm trọng vaccine ở lục địa Đen. Vaccine phòng COVID-19 của hãng Moderna. Ảnh minh họa: AFP/TTXVN. Liên minh Vaccine và Sinh học...











Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất

Indonesia: Tìm thấy tất cả 8 nạn nhân vụ rơi trực thăng ở Kalimantan

Xung đột Hamas - Israel: Quân đội Israel phát lệnh sơ tán đầu tiên ở thành phố Gaza

Mỹ triển khai 10 tiêm kích F-35 tới Puerto Rico, trấn áp các băng nhóm ma túy

Giá lương thực thế giới ở mức cao nhất trong hơn 2 năm qua

Tấn công bằng dao ở Đức

Diễn đàn Kinh tế phương Đông 2025: Tổng thống Nga khẳng định tương lai thuộc về thế giới đa cực

Tổng thống Hàn Quốc yêu cầu điều tra về việc đối xử bất công với lao động nước ngoài

Kinh nghiệm phát triển năng lượng ở Đông Nam Á

Chính phủ Mỹ kiện công ty điện lực vì vụ cháy rừng nghiêm trọng ở California

Nguyên nhân khiến trái phiếu bị bán tháo khi giá vàng thăng hoa

Truyền thông Trung Quốc: Quan hệ Việt - Trung trở thành điển hình về tình hữu nghị, đoàn kết và hợp tác

Tai nạn xe khách nghiêm trọng ở Sri Lanka khiến nhiều người thiệt mạng
Có thể bạn quan tâm

Đúng 6h sáng ngày mai, thứ Bảy 6/9/2025, 3 con giáp sống hiền lương nên làm gì cũng có lộc, phú quý tự tìm đến cửa, tiền của đầy tay
Trắc nghiệm
21:08:23 05/09/2025
Chiến sĩ biên phòng lội suối vào bản, cõng học sinh đi khai giảng
Netizen
20:49:27 05/09/2025
42 học sinh nhập viện sau bữa ăn trưa tại trường
Tin nổi bật
20:36:51 05/09/2025
Công an Bắc Ninh tạm giữ cô giáo vụ bé gái hơn 1 tuổi bị bầm tím mặt
Pháp luật
20:25:02 05/09/2025
Chu Thanh Huyền yểu điệu khoác tay Quang Hải, "trốn con" đi xem Mưa Đỏ, khoảnh khắc ngọt ngào gây sốt!
Sao thể thao
19:25:08 05/09/2025
Loại mưa axit mới đang gây lo ngại cho giới khoa học
Lạ vui
19:10:01 05/09/2025
Toàn cảnh drama Bảo Anh - Phạm Quỳnh Anh dậy sóng 7 năm trước: Nghi đánh ghen giữa bữa tiệc đến tin nhắn gây sốc
Sao việt
17:26:26 05/09/2025
Đồng NDT là đòn bẩy ngoại giao của Trung Quốc trong căng thẳng thương mại với Mỹ

Hôm nay nấu gì: Bữa tối giản dị mà trôi cơm
Ẩm thực
16:51:48 05/09/2025