FDA Mỹ cấp phép sử dụng hỗn hợp kháng thể Evusheld của AstraZeneca
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) ngày 8/12 đã cấp phép sử dụng liệu pháp hỗn hợp kháng thể Evusheld (cocktail kháng thể) của hãng AstraZeneca để ngăn ngừa COVID-19 ở những người có hệ thống miễn dịch kém hoặc có t.iền sử bị tác dụng phụ với các vaccine phòng bệnh này.
Văn phòng hãng dược AstraZeneca tại Macclesfield, Cheshire, Anh. Ảnh: AFP/TTXVN
FDA nên rõ cocktail kháng thể Evusheld chỉ được cấp phép sử dụng cho người trưởng thành và thanh thiếu niên chưa từng nhiễm virus SARS-CoV-2 cũng như không tiếp xúc với ca mắc COVID-19 nào trong thời gian gần đây. Tuy nhiên, việc phòng bệnh dựa trên hỗn hợp kháng thể Evusheld không thay thế cho việc tiêm phòng ở những đối tượng đủ điều kiện tiêm vaccine ngừa COVID-19.
Theo các kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối được công bố vào tháng 8 năm nay, Evusheld giúp giảm 77% nguy cơ triệu chứng bệnh trở nặng ở người mắc COVID-19. Trong khi vaccine dựa vào hệ thống miễn dịch nguyên vẹn để phát triển các kháng thể “nhắm trúng mục tiêu” và các tế bào chống n.hiễm t.rùng, thì hỗn hợp kháng thể Evusheld chứa các kháng thể được tạo ra trong phòng thí nghiệm sẽ giúp các kháng thể này tồn tại trong cơ thể nhiều tháng từ đó có thể chống lại virus SARS-CoV-2 khi người tiêm Evusheld mắc COVID-19. Người sử dụng liệu pháp này sẽ được tiêm 2 mũi liên tiếp và cocktail kháng thể có thể có tác dụng kéo dài từ vài tháng cho đến một năm.
Bà Patrizia Cavazzoni, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đ.ánh giá thuốc của FDA, nhấn mạnh mặc dù các loại vaccine hiện cung cấp khả năng phòng ngừa tốt nhất với COVID-19 nhưng một số cá nhân có hệ miễn dịch bị tổn thương hoặc những người có t.iền sử bị tác dụng phụ với vaccine cần có một lựa chọn thay thế.
Quyết định mới nhất này đối với liệu pháp cocktail kháng thể – được tạo thành từ hai loại kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab – đ.ánh dấu một bước tiến quan trọng đối với AstraZeneca trong bối cảnh vaccine ngừa COVID-19 của công ty dược phẩm đa quốc gia tại Anh và Thụy Điển này vẫn chưa được các cơ quan có thẩm quyền của Mỹ cấp phép sử dụng tại nước này.
Tháng trước, AstraZeneca đã nhất trí cung cấp cho Mỹ 700.000 liều Evusheld.
AstraZeneca tuyên bố thuốc kháng thể chống COVID-19 có hiệu quả bảo vệ trong 6 tháng
Ngày 18/11, hãng dược phẩm AstraZeneca (Anh-Thụy Điển) cho biết thuốc kháng thể chống COVID-19 dạng tiêm mang tên Evusheld của hãng này cho hiệu quả bảo vệ lên đến 83% trong vòng 6 tháng.
Công ty dược phẩm AstraZeneca tại Macclesfield, Anh. Ảnh: AFP/TTXVN
Trong một nghiên cứu riêng rẽ đối với những bệnh nhân mắc COVID-19 từ thể nhẹ đến trung bình, AstraZeneca cho biết việc sử dụng thuốc Evusheld (còn được gọi là AZD7442) với liều cao hơn cũng giúp giảm 88% nguy cơ các triệu chứng trở nên nặng hơn nếu bệnh nhân được tiêm trong vòng 3 ngày kể từ ngày có triệu chứng đầu tiên.
Trước đó, kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối công bố hồi tháng 8 cho thấy thuốc Evusheld đã giúp giảm 77% nguy cơ bị bệnh có triệu chứng trong 3 tháng.
Theo AstraZeneca, loại thuốc tiêm này có công dụng chính là phòng ngừa, nhưng những kết quả nghiên cứu mới nhất có thể giúp AstraZeneca hướng tới trở thành nhà cung cấp cả vaccine ngừa COVID-19 và thuốc điều trị giống như hãng Pfizer đang làm.
Evusheld là thuốc kháng thể điều trị COVID-19 đầu tiên của AstraZeneca. Đây là dung dịch hỗn hợp của 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab, được phát triển trong phòng thí nghiệm nhằm phòng ngừa COVID-19 và ngăn ngừa bệnh chuyển biến nặng.
Hiện Bahrain là quốc gia đầu tiên trên thế giới phê chuẩn sử dụng thuốc Evusheld của hãng AstraZeneca. Nước này quy định thuốc Evusheld sẽ được dùng cho những người không đáp ứng vaccine, người trưởng thành không có khả năng miễn dịch hoặc bị ức chế miễn dịch hoặc những người đang làm việc tại nơi có nguy cơ lây nhiễm cao.
Phát hiện hiệu quả bất ngờ của việc tiêm trộn vaccine AstraZeneca và Moderna Một nghiên cứu phát hiện ra rằng việc tiêm kết hợp mũi đầu tiên của vaccine AstraZeneca với mũi thứ 2 của vaccine Moderna hoặc Novavax sẽ tạo ra lượng kháng thể trung hòa và tế bào T cao hơn nhiều so với 2 mũi AstraZeneca. Nhân viên y tế chuẩn bị vaccine Moderna. Ảnh: Reuters Theo trang The Guardian (Anh), các nhà...
