FDA đề xuất không sử dụng phenylephrine dạng uống trị thông mũi
FDA vừa đưa ra đề xuất loại bỏ phenylephrine dạng uống, như một thành phần hoạt tính sử dụng trong các sản phẩm thuố.c không kê đơn (OTC), để làm giảm tạm thời tình trạng nghẹt mũi…
Hiện nay, phenylephrine dạng uống được sử dụng rộng rãi như một thành phần hoạt chất thông mũi trong nhiều sản phẩm thuố.c không kê đơn (OTC). Phenylephrine có thể ở dạng đơn chất hoặc kết hợp với các loại thuố.c khác như acetaminophen hoặc dextromethorphan…
Sự hiện diện của phenylephrine dạng uống trong các loại thuố.c kết hợp, không ảnh hưởng đến cách các thành phần hoạt chất khác trong lĩnh vực điều trị của sản phẩm.
TS. Patrizia Cavazzoni, Giám đốc Trung tâm Đán.h giá và Nghiên cứu Thuố.c (CDER) của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) cho biết, dựa trên việc xem xét dữ liệu có sẵn và phù hợp với lời khuyên của Ủy ban cố vấn, chúng tôi đang thực hiện bước tiếp theo trong quy trình này, để đề xuất loại bỏ phenylephrine dạng uống, vì nó không hiệu quả như một loại thuố.c thông mũi.
Người tiêu dùng nên luôn luôn chú ý đọc nhãn Thông tin về thuố.c để xác định thành phần nào có trong thuố.c và để biết các cảnh báo, hướng dẫn sử dụng quan trọng.
Cơ quan này đã tiến hành đán.h giá toàn diện tất cả dữ liệu hiện có về tính an toàn, hiệu quả của phenylephrine dạng uống, bao gồm dữ liệu lịch sử được sử dụng để hỗ trợ cho quyết định được đưa ra cách đây 30 năm rằng, phenylephrine dạng uống có hiệu quả như một thuố.c thông mũi, cũng như dữ liệu lâm sàng mới hơn về phenylephrine dạng uống hiện đã có.
Vào nửa cuối năm ngoái, FDA cũng đã tổ chức một cuộc họp của Ủy ban cố vấn thuố.c không kê đơn để thảo luận về tình trạng được công nhận chung là an toàn và hiệu quả (GRASE) của phenylephrine dạng uống, như một thuố.c thông mũi.
Ủy ban đã thảo luận các dữ liệu mới về hiệu quả của phenylephrine dùng đường uống và nhất trí kết luận rằng, dữ liệu khoa học hiện tại không hỗ trợ cho liều lượng khuyến cáo trong chuyên khảo về các sản phẩm thuố.c cảm lạnh, ho, dị ứng, giãn phế quản và chống hen suyễn không kê đơn, về hiệu quả của phenylephrine dùng đường uống như một thuố.c thông mũi.
Người tiêu dùng nên biết rằng, có nhiều loại thuố.c an toàn và hiệu quả cùng các phương pháp điều trị khác có thể tạm thời làm giảm các triệu chứng nghẹt mũi, do dị ứng hoặc cảm lạnh thông thường và có thể trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ về các cách điều trị các triệu chứng này, TS. Theresa Michele, giám đốc Văn phòng Sản phẩm Thuố.c không kê đơn tại CDER cho biết.
Vì nhiều loại thuố.c khác nhau có thể được bán dưới cùng một tên thương hiệu, người tiêu dùng nên luôn luôn chú ý đọc nhãn thông tin về thuố.c để xác định thành phần nào có trong thuố.c, để biết các cảnh báo, hướng dẫn sử dụng quan trọng.
Phenylephrine cũng là một thành phần trong thuố.c xịt mũi để điều trị nghẹt mũi. Tuy nhiên, đề xuất này của FDA chỉ liên quan đến phenylephrine dùng đường uống, chứ không phải dạng xịt mũi.
Video đang HOT
Nghẹt mũi do dùng thuố.c thông mũi điều trị thế nào?
Khi thời tiết lạnh, nhiều người bị nghẹt mũi, nhất là người bị viêm mũi dị ứng. Khi bị nghẹt mũi, đa số người bệnh tự ý mua thuố.c có tác dụng thông mũi về dùng mà không biết rằng lạm dụng thuố.c sẽ khiến mũi bị nghẹt hơn.
Nguyên nhân do đâu và xử trí thế nào?
1. Vì sao thuố.c thông mũi lại gây nghẹt mũi
Nghẹt mũi là do tình trạng co giãn quá mức các mạch má.u ở mũi dẫn đến tắc nghẽn lưu thông đường thở. Mạch má.u trong mũi sung huyết, giãn ra thường do các tình trạng: Cảm cúm, viêm mũi dị ứng, viêm mũi xoang... Khi mạch má.u co lại sẽ có nhiều khoảng trống trong đường dẫn khí nên giảm các triệu chứng nghẹt mũi.
Các thuố.c thông mũi là do có tác dụng co mạch, chống sung huyết với thành phần chính là pseudoephedrine, oxymetazoline, phenylephrine, naphazoline... Thuố.c được bào chế dưới 2 dạng chính là nhỏ và xịt với tác dụng chính là làm co mạch ở mũi để giảm sổ mũi, nghẹt mũi.
Dạng uống thường ít khi được sử dụng.
Nghẹt mũi là do tình trạng co giãn quá mức các mạch má.u ở mũi dẫn đến tắc nghẽn lưu thông đường thở.
Khi bị nghẹt mũi do các tình trạng nêu trên, dùng thuố.c xịt hoặc nhỏ mũi này sẽ khiến các mạch má.u co lại. Từ đó giúp làm giảm nghẹt mũi vì đường dẫn khí trong mũi có thêm nhiều khoảng trống hơn. Nhưng thuố.c thường chỉ định dùng từ 3-5 ngày, nếu dùng kéo dài sẽ gây tác dụng ngược, khiến mũi có thể bị tắc nghẽn nhiều hơn.
Đến nay, mặc dù đã có những giải thích cho nguyên nhân gây nghẹt mũi do thuố.c thông mũi, nhưng những hiểu biết về nó chưa đầy đủ. Chỉ biết rằng trong thực tế lâm sàng, bệnh nhân có thể sẽ cảm giác nghẹt mũi nhiều sau khi sử dụng thuố.c kéo dài, tạo nên một vòng xoắn bệnh lý.
Tuy nhiên, có thể điểm đến các nguyên nhân gây tắc nghẹt mũi gia tăng khi lạm dụng thuố.c như sau:
- Sử dụng thuố.c co mạch lâu dài dẫn đến thiếu má.u nuôi vùng đó, dẫn đến phù nề niêm mạc mũi.
- Nhờn thuố.c do số lượng thụ thể đáp ứng thuố.c bị suy giảm và dẫn đến nghẹt mũi.
- Sau khi thuố.c co mạch hết tác dụng sẽ gây ra hiện tượng giãn mạch bù trừ.
- Khả năng co mạch có thể bị mất và giãn mạch có thể xảy ra khi dùng thuố.c liên tục trong thời gian dài.
Khi bị nghẹt mũi do thuố.c, bệnh nhân thường có dấu hiệu sung huyết mà không kèm chảy mũi hay hắt hơi; có thể đau đầu, lo lắng và cảm giác bồn chồn.
Nghẹt mũi do thuố.c xảy ra khi thuố.c co mạch không giải quyết được nguyên nhân mạch má.u. Ví dụ, khi sử dụng oxymetazoline thường xuyên để điều trị cảm cúm sẽ giúp giảm hắt hơi nhưng lại làm tăng nghẹt mũi.
Nếu nghẹt mũi do thuố.c không được điều trị sẽ dẫn đến viêm mũi mạn tính, viêm xoang mạn tính, viêm mũi teo và phì đại cuốn mũi. Viêm mũi do thuố.c còn gây ra các triệu chứng như ngáy hoặc ngưng thở lúc ngủ, gây nguy hiểm đối với sức khỏe.
2. Điều trị nghẹt mũi do thuố.c thông mũi như thế nào?
Để điều trị các tình trạng nghẹt mũi, viêm mũi do thuố.c nhỏ mũi đòi hỏi bệnh nhân phải kiên trì. Quá trình điều trị phải theo từng bước chỉ định của bác sĩ chuyên khoa tai mũi họng.
Lạm dụng thuố.c co mạch nhỏ mũi không chỉ gây viêm mũi, nghẹt mũi mà còn có thể gây "nghiệ.n". Ngoài việc dùng thuố.c để điều trị tình trạng này, có thể bệnh nhân sẽ phải theo lộ trình giảm dần thuố.c nhỏ/xịt mũi để thích ứng dần. Bởi vì khi ngừng thuố.c đột ngột thì tình trạng nghẹt mũi có thể trở nên nặng hơn.
Bác sĩ có thể chỉ định một số loại thuố.c thay thế như thuố.c xịt mũi có chứa corticoid liều giảm dần dùng trong thời gian ngắn. Một số trường hợp nghẹt mũi do thuố.c xịt mũi nặng có thể cần kết hợp dùng thuố.c trị nghẹt mũi đường uống. Nhưng thuố.c đường uống lại có tác dụng phụ nguy hiểm hơn, đặc biệt là gây tăng huyết áp. Ngoài ra tác dụng phụ khác như đau đầu, nghẹt mũi trong tuần đầu tiên sử dụng cũng rất thường gặp. Do đó cần hết sức thận trọng khi dùng.
Chỉ dùng thuố.c xịt/nhỏ mũi gây co mạch theo đúng hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa tai mũi họng.
Quá trình điều trị nghẹt mũi do thuố.c thông mũi còn phức tạp hơn nghẹt mũi do các nguyên nhân bệnh lý gây giãn mạch tại mũi. Do đó bệnh nhân cần kiên trì dùng thuố.c đúng theo hướng dẫn cho đến khi "cai" được thuố.c.
3. Lưu ý khi dùng thuố.c thông mũi
Dùng thuố.c co mạch mũi (thông mũi) đúng cách sẽ giúp bệnh nhân giải quyết sự khó chịu khi bị tắc nghẽn mũi và không gây hại cho sức khỏe, nhưng cần lưu ý một số vấn đề sau:
- Mỗi loại thuố.c nhỏ/xịt mũi lại phù hợp với bệnh lý gây tắc nghẽn mũi khác nhau. Do đó không nên sử dụng thuố.c co mạch bừa bãi mà chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa tai mũi họng.
- Khi được chỉ định thuố.c nhỏ/xịt mũi, sau 4 - 5 ngày dùng thuố.c mà triệu chứng không thuyên giảm, nên đi khám. Không nên dùng thuố.c quá 7 ngày.
- Các trường hợp mắc bệnh u xơ tiề.n liệt tuyến, tăng huyết áp, đái tháo đường không dùng thuố.c co mạch, vì các loại thuố.c này có tác dụng phụ nguy hiểm hơn đối với những bệnh nhân này.
- Hạn chế dùng thuố.c cho trẻ dưới 6 tuổ.i. Trường hợp buộc phải dùng, cần tuân thủ theo chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ để đảm bảo đúng liều lượng, loại thuố.c, lứa tuổ.i, tình trạng bệnh.
Bên cạnh việc dùng thuố.c nhỏ/xịt mũi, có thể sử dụng một số biện pháp tự nhiên để làm giảm tình trạng tắc nghẽn mũi như sau:
- Uống nước ấm đầy đủ giúp làm loãng chất nhầy trong mũi, đẩy chất lỏng ra khỏi mũi và giảm áp lực trong xoang, cải thiện tình trạng nghẹt mũi.
- Sử dụng máy tạo độ ẩm, làm tăng độ ẩm trong phòng giúp giảm tình trạng nghẹt mũi.
- Xông hơi mũi bằng nước ấm giúp mũi thông thoáng hơn.
Thuố.c cảm nào an toàn cho người tăng huyết áp? Nhiều loại thuố.c cảm cúm có sẵn dưới dạng không cần kê đơn, nhưng không phải tất cả đều an toàn cho bệnh tăng huyết áp. Hiện có rất nhiều loại thuố.c cảm không cần kê đơn. Hầu hết các sản phẩm này đều có công thức diều trị đa triệu chứng, chứa một số thành phần hoạt chất giúp giảm các triệu...