FDA đề xuất không sử dụng phenylephrine dạng uống trị thông mũi

FDA vừa đưa ra đề xuất loại bỏ phenylephrine dạng uống, như một thành phần hoạt tính sử dụng trong các sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC), để làm giảm tạm thời tình trạng nghẹt mũi…

Hiện nay, phenylephrine dạng uống được sử dụng rộng rãi như một thành phần hoạt chất thông mũi trong nhiều sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC). Phenylephrine có thể ở dạng đơn chất hoặc kết hợp với các loại thuốc khác như acetaminophen hoặc dextromethorphan…

Sự hiện diện của phenylephrine dạng uống trong các loại thuốc kết hợp, không ảnh hưởng đến cách các thành phần hoạt chất khác trong lĩnh vực điều trị của sản phẩm.

TS. Patrizia Cavazzoni, Giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc (CDER) của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) cho biết, dựa trên việc xem xét dữ liệu có sẵn và phù hợp với lời khuyên của Ủy ban cố vấn, chúng tôi đang thực hiện bước tiếp theo trong quy trình này, để đề xuất loại bỏ phenylephrine dạng uống, vì nó không hiệu quả như một loại thuốc thông mũi.

Người tiêu dùng nên luôn luôn chú ý đọc nhãn Thông tin về thuốc để xác định thành phần nào có trong thuốc và để biết các cảnh báo, hướng dẫn sử dụng quan trọng.

Cơ quan này đã tiến hành đánh giá toàn diện tất cả dữ liệu hiện có về tính an toàn, hiệu quả của phenylephrine dạng uống, bao gồm dữ liệu lịch sử được sử dụng để hỗ trợ cho quyết định được đưa ra cách đây 30 năm rằng, phenylephrine dạng uống có hiệu quả như một thuốc thông mũi, cũng như dữ liệu lâm sàng mới hơn về phenylephrine dạng uống hiện đã có.

Vào nửa cuối năm ngoái, FDA cũng đã tổ chức một cuộc họp của Ủy ban cố vấn thuốc không kê đơn để thảo luận về tình trạng được công nhận chung là an toàn và hiệu quả (GRASE) của phenylephrine dạng uống, như một thuốc thông mũi.

Ủy ban đã thảo luận các dữ liệu mới về hiệu quả của phenylephrine dùng đường uống và nhất trí kết luận rằng, dữ liệu khoa học hiện tại không hỗ trợ cho liều lượng khuyến cáo trong chuyên khảo về các sản phẩm thuốc cảm lạnh, ho, dị ứng, giãn phế quản và chống hen suyễn không kê đơn, về hiệu quả của phenylephrine dùng đường uống như một thuốc thông mũi.

Người tiêu dùng nên biết rằng, có nhiều loại thuốc an toàn và hiệu quả cùng các phương pháp điều trị khác có thể tạm thời làm giảm các triệu chứng nghẹt mũi, do dị ứng hoặc cảm lạnh thông thường và có thể trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ về các cách điều trị các triệu chứng này, TS. Theresa Michele, giám đốc Văn phòng Sản phẩm Thuốc không kê đơn tại CDER cho biết.

Vì nhiều loại thuốc khác nhau có thể được bán dưới cùng một tên thương hiệu, người tiêu dùng nên luôn luôn chú ý đọc nhãn thông tin về thuốc để xác định thành phần nào có trong thuốc, để biết các cảnh báo, hướng dẫn sử dụng quan trọng.

Phenylephrine cũng là một thành phần trong thuốc xịt mũi để điều trị nghẹt mũi. Tuy nhiên, đề xuất này của FDA chỉ liên quan đến phenylephrine dùng đường uống, chứ không phải dạng xịt mũi.