dược phẩm châu âu

EU ‘bật đèn xanh’ cho phép sử dụng thuốc Leqembi điều trị Alzheimer

Trước đó, vào tháng 7, EMA đã từ chối phê duyệt Leqembi do lo ngại về tác dụng phụ nghiêm trọng như sưng não. Tuy nhiên, sau khi đánh giá kỹ lưỡng hơn, Ủy ban các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc EMA đã thay đổi quyết định.

Cơ quan y tế châu Âu không cấp phép sử dụng thuốc Lecanemab trong điều trị Alzheimer

Leqembi là một kháng thể đơn dòng, một loại protein có thể kết hợp với một chất có trong não và theo đó giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer.

Lo bị rối loạn đông máu do từng tiêm vaccine COVID-19 là không có cơ sở

Tình trạng đông máu rất hiếm gặp sau khi tiêm vaccine COVID-19 AstraZeneca, phần lớn xảy ra trong 28 ngày và có một số ít trường hợp xảy ra sau 42 ngày.

Moderna dự báo thời điểm ra mắt vaccine trị liệu ung thư da

Thông báo trên được đưa ra sau khi kết quả thử nghiệm lâm sàng mới nhất của Moderna cho thấy cơ hội sống sót của bệnh nhân tăng dần theo thời gian nhờ vaccine mới này.

EU công bố danh sách các loại thuốc quan trọng

Việc soạn thảo danh sách được thực hiện theo từng giai đoạn và với danh sách đầu tiên này, EU đã hoàn thành giai đoạn 1 kế hoạch hoàn thiện quy định pháp luật về quản lý thuốc.

Australia thu hồi 55 sản phẩm thuốc ho

TGA bắt đầu điều tra các loại thuốc này sau khi Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đề nghị rút giấy phép tiếp thị ở châu Âu. Thông báo thu hồi của TGA cho biết EMA đã phát hiệ...

EU và Ukraine chia rẽ về cấm vận dược phẩm liên quan đến Nga

Cho đến nay, luật mới của Ukraine chỉ được áp dụng cho doanh nghiệp dược phẩm Gedeon Richter có trụ sở tại Budapest (Hungary). Một ủy ban được thành lập để quyết định đình chỉ công...

EMA phê duyệt vaccine ngừa các biến thể phụ của Omicron

Ngày 12/9, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 đã được điều chỉnh để chống các dòng phụ BA.4 và BA.5 của biến thể Omciron

Khi nào COVID-19 trở thành bệnh đặc hữu?

Theo Cơ quan Dược phẩm châu Âu, COVID-19 đang trên đà trở thành bệnh đặc hữu. Tuy nhiên bệnh đặc hữu là gì và đặc hữu thực sự có nghĩa là trở lại cuộc sống bình thường hay không? C...

EMA kêu gọi châu Âu thu hẹp khoảng cách tiêm phòng COVID-19

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 18/11 cảnh báo châu lục này cần thu hẹp khoảng cách về tiêm phòng để ngăn chặn dịch COVID-19 lây lan

Vaccine Moderna tạo kháng thể mạnh ở trẻ em

Moderna đang tiến hành thử nghiệm vaccine COVID-19 với liều lượng thấp ở trẻ em từ 6 - 12 tuổi trong khi đợi phê duyệt tiêm phòng cho thanh thiếu niên.

Châu Âu xem xét duyệt thuốc Molnupiravir đặc trị COVID-19

Ngày 25-10, Hãng Merck & Co. cho biết Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã bắt đầu đánh giá thời gian thực thuốc chữa COVID-19 dành cho người lớn Molnupiravir của hãng dược Mỹ này.

Châu Âu đánh giá khả năng dùng vaccine COVID-19 của Pfizer cho trẻ 5-11 tuổi

EMA bắt đầu đánh giá khả năng sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech cho các trẻ từ 5-11 tuổi sau khi nhận được các số liệu từ hãng dược phẩm này.

Pfizer/BioNTech trình dữ liệu xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ

Các hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức ngày 28/9 thông báo đã bắt đầu đệ trình dữ liệu lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng ...

Hãng dược phẩm J&J công bố hiệu quả của vaccine liều thứ hai

Một mũi tiêm thứ hai của vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược phẩm Mỹ Johnson & Johnson (J&J) sản xuất sẽ giúp làm gia tăng mạnh mẽ kháng thể trong cơ thể người được tiêm.

EU cho phép tiêm vaccine của Moderna cho trẻ vị thành niên

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã cho phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Moderna cho trẻ trong độ tuổi từ 12-17.

Nghiên cứu về mối liên quan giữa viêm cơ tim và vaccine ngừa COVID-19

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã phát hiện mối liên quan có thể có giữa chứng viêm cơ tim hiếm gặp và vaccine ngừa COVID-19 của các hãng Pfizer/BioNTech và Moderna, đồng ...

Pháp cho phép người từ 12 tuổi được tiêm vaccine ngừa Covid-19

Ít ngày sau khi Cơ quan Dược phẩm châu Âu cho phép tiêm chủng ngừa Covid-19 đối với những người từ 12 đến 15 tuổi bằng vaccine Pfizer-BioNtech, nước Pháp đã thông báo kế hoạch tiêm...

EU chuẩn bị quyết định về việc dùng vaccine Pfizer cho thiếu niên

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) dự kiến vào ngày 28/5 sẽ công bố quyết định về việc có phê chuẩn hay không việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.

Châu Âu bắt đầu thẩm định vaccine của hãng Sinovac

EMA đã quyết định bắt đầu tiến trình thẩm định dựa trên kết quả sơ bộ của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và các nghiên cứu lâm sàng. Các nghiên cứu trên cho thấy vaccine tạo...

Người Mỹ hoàn thành tiêm chủng có thể tới châu Âu

Những người Mỹ đã tiêm đủ liều vaccine Covid-19 có thể du lịch đến các nước EU trong mùa hè này, theo Chủ tịch Ủy ban châu Âu.

EMA kết luận xuất hiện huyết khối là phản ứng phụ hiếm gặp sau khi tiêm vaccine J&J

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo cơ quan này đã phát hiện mối liên hệ tiềm tàng giữa vaccine ngừa COVID-19 của công ty dược phẩm Mỹ Johnson & Johnson và một số trư...

COVID-19 tới 6h sáng 9/4: Ấn Độ có ca mắc mới cao nhất thế giới; Vaccine AstraZeneca gây đông máu hy hữu

Tuyên bố trên được đưa ra sau khi Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo rằng tình trạng đông máu sẽ được lưu ý như một tác dụng phụ của vaccine AstraZeneca dù rất hiếm ...

Đức muốn tái áp dụng khẩn cấp các biện pháp hạn chế

Để đẩy nhanh việc tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19, Chính phủ Đức và các bang muốn áp dụng các biện pháp y tế ngay sau Lễ Phục sinh. Đứng trước làn sóng lây nhiễm thứ 3 đã bắt đầu,...

EU vẫn ‘tin chắc’ vào vaccine AstraZeneca

Cơ quan Dược phẩm châu Âu vẫn tin chắc vào lợi ích từ vaccine Covid-19 của AstraZeneca, dù nhiều nước đã ngừng tiêm vì lo ngại biến chứng đông máu.

Đức khẳng định công dụng của vaccine AstraZeneca

Nước Đức sẽ tiếp tục chương trình tiêm chủng vaccine ngừa COVID19 của hãng AstraZeneca do chưa có bằng chứng rõ rệt nào về các phản ứng phụ nghiêm trọng từ việc tiêm phòng loại vac...

Séc muốn mua trực tiếp vaccine Sputnik V của Nga

Hãng tin TASS của Nga ngày 6/2 đưa tin, Bộ Y tế CH Séc đang nghiên cứu các khía cạnh pháp lý để có thể mua trực tiếp vaccine ngừa COVID-19 Sputnik V của Nga mà không cần thông qua ...

Quốc gia EU đầu tiên cấp phép vaccine Covid-19 của Trung Quốc

Động thái này diễn ra chỉ một tuần sau khi Hungary cũng là thành viên EU đầu tiên mua vaccine ngừa Covid-19 Sputnik V của Nga...

EC cung cấp hơn 25.000 liều thuốc chống Covid-19 cho Romania

Việc phân bổ thuốc điều trị diễn ra trong bối cảnh số ca Covid-19 mới trung bình tại Romania đang ở mức cao kỷ lục.

“Chưa có bằng chứng thuốc ibuprofene làm bệnh COVID-19 nặng lên”

Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) thể hiện quan điểm về thuốc ibuprofene sau khi Bộ trưởng Y tế Pháp tuyên bố "các thuốc kháng viêm như ibuprofene có thể làm trầm trọng thêm bệnh COV...

Israel và Đức tìm ra phương pháp nâng cao hiệu quả của vaccine phòng Ebola

Viện khoa học Weizmann (WIS) của Israel ngày 21/11 thông báo các nhà khoa học của Israel và Đức đã tìm ra phương pháp để nâng cao hiệu quả của các loại vaccine phòng virus Ebola hi...

Châu Âu chính thức cấp phép lưu hành vaccine ngừa Ebola

Ngày 11/11, Liên minh châu Âu (EU) đã chính thức cấp phép lưu hành vaccine ngừa virus Ebola. Đây là giấy phép thương mại hóa lần đầu tiên cho loại vaccine này.

Phát hiện thêm chất gây ung thư trong thuốc tim Trung Quốc

Thuốc valsartan do Công ty Dược phẩm Chiết Giang Huahai (Trung Quốc) sản xuất lại vừa bị phát hiện chứa chất NDEA gây ung thư.