Đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax

Sau cuộc họp sáng 25/6, các bên thống nhất đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên, mũi tiêm thứ 2 dự kiến sẽ hoàn thành vào ngày 15/8.

Sáng 25/6, Bộ Y tế tổ chức họp khẩn với các đơn vị liên quan đánh giá tiến độ thử nghiệm và kế hoạch mở rộng địa điểm thử nghiệm vắc xin Nanocovax của Công ty Nanogen.

Theo đó, dựa trên kết quả nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 2 vào ngày 28/5, Hội đồng Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đánh giá vắc xin Nanocovax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này. Để đánh giá hiệu lực bảo vệ của vắc xin thì cần thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm.

Vắc xin Covid-19 Nanocovax.

Theo kế hoạch, phải tới tháng 2/2022 mới hoàn thiện các kết quả thử nghiệm giai đoạn 2, tuy nhiên hiện nay việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Nanocovax đã và đang được thực hiện.

Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 3 vào ngày 11/6. Sau hơn 2 tuần triển khai, tính đến 17h00 ngày 24/6, các đơn vị đã tiêm thử nghiệm mũi một cho 1007 tình nguyện viên.

Sau khi xem xét, Bộ Y tế, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur TPHCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên. Dự kiến đến ngày 15/7 sẽ tiêm xong mũi một cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3. Trong tháng 8, các đơn vị phải có dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 để báo cáo Bộ Y tế.

Trong số 12.000 tình nguyện còn lại có 4.000 tình nguyện viên ở Hưng Yên, 2.000 người ở Long An và 6.000 người ở Tiền Giang. Việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, ở phía Nam do Viện Pasteur TPHCM thực hiện.

Các thành viên của Hội đồng nhấn mạnh, tiến độ thử nghiệm tuy được đẩy nhanh, nhưng phải đảm bảo an toàn.

“Hội đồng Đạo đức rất công bằng, rõ ràng, luôn đồng hành và theo chuẩn mực chung của quốc tế trong nghiên cứu, sản xuất vắc xin”, GS.TS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia nhấn mạnh.

Đến nay, Nanocovax của Công ty Nanogen là vắc xin Covid-19 đầu tiên và duy nhất của Việt Nam bước sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 3.

Từ tháng 4/2020, Công ty Nanogen đã bắt tay tìm hiểu nghiên cứu thuốc và vắc xin ngừa virus SARS-CoV-2. Đến giữa tháng 12/2020, sau nghiên cứu, sản xuất và thử hàng loạt trên động vật thành công, Bộ Y tế chính thức bấm nút cho phép thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 do Nanogen sản xuất trên người giai đoạn một.