Đà Nẵng kết luận gì về vụ sự cố y khoa đối với 3 sản phụ tại Bệnh viện Phụ nữ
Sáng nay, 17/12, bà Ngô Thị Kim Yến – Giám đốc Sở Y tế TP Đà Nẵng – cho biết, sau hơn 20 ngày tiến hành thẩm định, đánh giá sự cố y khoa khiến 3 sản phụ nguy kịch và tử vong tại Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng, Hội đồng chuyên môn đã có kết luận vụ việc.
Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng, nơi xảy ra liên tiếp 3 sự cố y khoa đối với sản phụ
Sau khi nghiên cứu hồ sơ, thu thập dữ liệu và ý kiến thảo luận của các thành viên, Hội đồng chuyên môn kết luận: Bệnh viện Phụ nữ hoạt động và thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo đúng chức năng đã được phê duyệt và thực hiện các kỹ thuật tuân thủ các quy định; danh mục chuyên môn kỹ thuật được cấp phép. Các thành viên tham gia điều trị các ca này đều có chứng chỉ hành nghề và phạm vi chuyên mô phù hợp, tuy nhiên, có 1 bác sỹ gây mê chính là cơ hữu, 1 bác sỹ không cơ hữu nhưng có hợp đồng với bệnh viện.
Theo Sở Y tế, tính đến thời điểm xảy ra sự cố tại Bệnh viện Phụ nữ và Sở Y tế chưa nhận được văn bản nào liên quan đến lô thuốc gây tê đã sử dụng cho các bệnh nhân bị sự cố từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), các cơ quan quản lý chuyên môn có liên quan và nhà cung ứng thuốc.
Bên cạnh đó, kết quả kiểm nghiệm thuốc ngày 9/12/2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương về mẫu thuốc Bupivacaine (49Gt 115 và 49Gt 116) cho kết quả đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.
Đặc biệt, theo Sở Y tế, cả 3 ca bệnh đều là sự cố y khoa nghiêm trọng liên quan đến thuốc gây tê Bupivacaine với chẩn đoán xác định ngộ độc thuốc gây tê và tử vong nghĩ nhiều đến sốc phản vệ hoặc ngộ độc thuốc tê.
Về xác định có sai sót chuyên môn của Bệnh viện Phụ nữ hay không, Hội đồng chuyên môn kết luận về quy trình tổ chức đón tiếp, theo dõi, chăm sóc bệnh nhân là thực hiện đúng quy định; các chẩn đoán bệnh chính và bệnh kèm, biến chứng là phù hợp. Tuy nhiên, đối với trường hợp sản phụ Lê Huỳnh Phương Tr., Bệnh viện đã không báo cáo ngay phản ứng thuốc trên hệ thống khi xảy ra sự cố, bệnh án không thể hiện rõ diễn biến lâm sàng cũng như y lệnh cụ thể trong quá trình cấp cứu người bệnh. Đối với sản phụ Võ Thị Nhất S., Bệnh viện đã có tổ chức Hội đồng chuyên môn phân tích tìm nguyên nhân bệnh nhưng chậm, không báo cáo kịp thời và chưa tiên lượng tốt ca bệnh.
Trước những sai sót trên, Sở Y tế đề nghị Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng cần rút kinh nghiệm sâu sắc về các ca bệnh đã xảy ra sự cố y khoa này; tập trung chú trọng khâu tiên lượng bệnh và triển khai báo cáo ngay các sự cố y khoa theo đúng quy định của Bộ Y tế và báo cáo phản ứng theo quy định.
Như VietTimes đã đưa tin, chỉ trong ngày 17/11, tại Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng đã xảy ra hai vụ việc, khiến một sản phụ tử vong và một s ản phụ nguy kịch sau khi dùng thuốc gây tê để mổ lấy thai. Cả 2 sản phụ đều có biểu hiện khó chịu vùng mông, bứt rứt khó chịu, đau, chuyển mê nội khí quản sau khhi gây tê tủy sống. Tuy nhiên, kết quả sản phụ Võ Thị Nhất S. đã tử vong, còn sản phụ Nguyễn Thị H. lâm vào tình trạng nguy kịch.
Sản phụ Nguyễn Thị H. tại buổi xuất viện sau thời gian điều trị
Theo thông tin VietTimes có được, vào tháng 10/2019, một vụ việc tương tự cũng đã xảy ra đối với sản phụ Lê Huỳnh Phương Tr (SN 1987, trú quận Hải Châu, TP Đà Nẵng) khi sản phụ này sinh mổ tại Bệnh viện Phụ nữ và đã tử vong với các triệu chứng tương tự.
Đặc biệt, sản phụ Nguyễn Thị H., một trong 3 sản gặp tai biến sản khoa tại Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng đã được điều trị và bình phục, mọi thông số của bệnh nhân Huyền đã trở lại bình thường và được bệnh viện làm thủ tục cho xuất viện.
Theo viettimes
Vụ 2 sản phụ tử vong: Nghiên cứu tài liệu rồi mới quyết định ngưng hay dùng thuốc gây tê Bupivacaine
Trước sự cố 2 sản phụ tử vong, 1 sản phụ nguy kịch ở Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng sau tiêm thuốc gây tê tủy sống, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn cho hay sẽ nghiên cứu tài liệu mới đi đến quyết định khuyến cáo ngưng hay dùng thuốc trên.
Trưa 21-11, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn dẫn đầu đã cùng bà Ngô Thị Kim Yến, Giám đốc Sở Y tế TP Đà Nẵng đến Bệnh viện Đà Nẵng để thăm sản phụ nguy kịch sau tai biến sản khoa nghi do thuốc gây tê.
Trả lời báo chí tại Bệnh viện Đà Nẵng, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn khẳng định hiện tại Bộ chưa có văn bản chính thức về loại thuốc gây tê mà Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng đã dùng, nghi gây ra 3 vụ tai biến sản khoa. Đây là loại thuốc mới được Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng nhập về từ tháng 5-2019 có tên là Bupivacaine của nhà sản xuất Ba Lan.
Thứ trưởng Sơn cho hay: "Bộ phải kiểm tra lại và vẫn chưa dám có khuyến cáo. Dĩ nhiên việc khuyến cáo ngưng hay dùng một loại thuốc sẽ rất ảnh hưởng đến công tác điều trị và mua sắm. Về sẽ nghiên cứu tài liệu rồi mới đưa ra khuyến cáo được".
Bộ Y tế thăm sản phụ tại Bệnh viện Đà Nẵng và trả lời báo chí trưa 21-11
Nói về 3 ca tai biến tại Bệnh viện Phụ nữ, Thứ trưởng cho hay cần phân tích nhiều yếu tố trong đó có xem xét về thuốc, quy trình và phản ứng sau tai biến. "Hiện tại vẫn chưa có kết luận rõ ràng, có một số yếu tố nghi ngờ thuốc gây tê. Đối với thuốc cần phân tích độ an toàn, có độc chất hay nhiễm trùng hay có tạp chất không" - ông Sơn nói. Ông Sơn nói thêm, Sở Y tế TP Đà Nẵng đã niêm phong 120 lọ còn lại và Bộ có chỉ đạo sớm lập hội đồng chuyên môn để có kết quả.
Thứ trưởng Bộ Y tế cùng Giám đốc Sở Y tế TP Đà Nẵng, Giám đốc Bệnh viện Đà Nẵng thăm sản phụ H. tại khoa Hồi sức chống độc
Thứ trưởng cho hay, hiện tại mẫu thuốc này đã được gửi về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (DI và ADR), trung tâm này sẽ có khuyến cáo phù hợp.
Ngoài ra, Thứ trưởng cũng cho biết loại thuốc gây tê Bupivacaine này hiện đang được nhiều cơ sở y tế trên cả nước dùng với số lượng lớn. "Các bệnh viện lớn như Bệnh viện Từ Dũ, bệnh viện Hùng Vương, Sản C... đều sử dụng loại thuốc này với số lượng lớn vẫn rất tốt. Nếu muốn quy kết do thuốc thì phải chờ kết luận chính thức" - ông Sơn nói.
Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn trả lời báo chí tại Bệnh viện Đà Nẵng
Nói về việc đánh giá tạp chất trong thuốc, Thứ trưởng cho hay Bệnh viện Phụ nữ đã yêu cầu đơn vị cung ứng cung cấp chất chuẩn. "Dựa vào chất chuẩn mới đánh giá được có tạp chất hay không. Kết quả này có sau 1,5 tháng" - ông Sơn nói.
Thứ trưởng cho biết sẽ yêu cầu các Cục liên quan có báo cáo sớm về vụ việc. Theo Thứ trưởng, khi dùng thuốc mà xảy ra phản ứng trong đó nặng nhất là phản vệ, sau đó tới ngộ độc thuốc và thuốc không an toàn, cách sử dụng thuốc không đúng kỹ thuật. "Nếu muốn kết luận phải phân tích hồ sơ, có hội đồng chuyên môn phân tích hồ sơ bệnh án. Khi có kết quả sẽ gửi cho báo chí" - Thứ trưởng khẳng định.
Diễn biến vụ việc
Ngày 17-11, 2 sản phụ nhập Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng để theo dõi sinh gồm sản phụ V.T.N.S và N.T.H (cùng SN 1986, ngụ TP Đà Nẵng). Sản phụ S. thì tử vong vào tối cùng ngày còn sản phụ H. thì được chuyển đến điều trị tại Bệnh viện Đà Nẵng trong tình trạng nguy kịch. Trước đó, ngày 22-10, sản phụ H.T.P.T (SN 1987, ngụ TP Đà Nẵng) cũng nhập Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng để chờ sinh và tử vong.
Theo Sở Y tế TP Đà Nẵng, cả 3 sản phụ trên đều được Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng tiếp nhận đúng quy trình và có chỉ đạo mổ lấy thai. Trong lúc tiêm thuốc gây tê tủy sống, các sản phụ này có biểu hiện co giật. May mắn là 3 trẻ sơ sinh đều được an toàn sau phẫu thuật và hiện ổn định về sức khỏe.
Hiện tại sức khỏe của sản phụ H. hiện đã qua cơn nguy kịch và đang có dấu hiệu phục hồi.
Ngày 17-11, Sở Y tế TP Đà Nẵng đã chỉ đạo niêm phong lô thuốc gây tê Bupivacaine sản xuất tại Ba Lan mà Bệnh viện Phụ nữ đang sử dụng với số lượng còn lại là 120 lọ. Đồng thời, phòng mổ của bệnh viện này cũng đang đóng cửa để chờ có kết luận chính thức.
Được biết, thuốc gây tê Bupivacaine do Bệnh viện Phụ nữ xin áp thầu và mới nhập về sử dụng từ tháng 5-2019 với số lượng 380 lọ. Trước đó, bệnh viện này sử dụng thuốc gây tê nằm trong gói thầu do Sở Y tế TP Đà Nẵng chỉ định tên là Marcain của Pháp sản xuất. Tuy nhiên sau đó, hãng cung ứng hết hàng buộc bệnh viện phải tìm nguồn thuốc khác thay thế.
Tin-ảnh: B.Vân
Theo nguoilaodong
Vụ tai biến sản khoa tại Đà Nẵng: Sản phụ nguy kịch nghi do thuốc gây tê đã xuất viện Liên quan đến vụ tai biến sản khoa xảy ra tại Bệnh viện Phụ nữ thành phố Đà Nẵng, chiều 29/11, sản phụ rơi vào tình trạng nguy kịch nghi do thuốc gây tê vào ngày 17/11, đã xuất viện do sức khỏe ổn định. Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn thăm sản phụ nguy kịch do nghi sử dụng thuốc...