Vụ 2 sản phụ tử vong, 1 nguy kịch: Sở Y tế Đà Nẵng chưa chủ động nắm bắt thông tin thuốc gây tê

Sau khi nghe báo cáo, Chủ tịch UBND TP Đà Nẵng Huỳnh Đức Thơ kết luận Sở Y tế TP chưa chủ động trong việc nắm bắt thông tin từ một số địa phương để kịp thời đưa ra cảnh báo đối với các cơ sở khám chữa bệnh trong việc sử dụng thuốc gây tê tủy sống Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy ( Ba Lan sản xuất).

Sở Y tế Đà Nẵng phải tổ chức kiểm điểm, xử lý

Tối 22/11, ông Đoàn Ngọc Hùng Anh – Chánh Văn phòng Đoàn ĐBQH, HĐND và UBND TP Đà Nẵng ký văn bản thông báo ý kiến chỉ đạo của ông Huỳnh Đức Thơ – Chủ tịch UBND TP Đà Nẵng liên quan đến các vụ tai biến sản khoa vừa xảy ra tại Bệnh viện (BV) Phụ nữ TP ngày 17/11.

Bệnh viện Phụ nữ thành phố Đà Nẵng, nơi xảy ra sự cố y khoa khiến 2 sản phụ tử vong , 1 nguy kịch.

Theo nội dung văn bản, sau buổi làm việc chiều 21/11 với lãnh đạo Sở Y tế, Giám đốc BV Đà Nẵng, Giám đốc BV Phụ sản – Nhi, Ban Giám đốc và một số bộ phận liên quan của BV Phụ nữ TP Đà Nẵng (nơi xảy ra vụ việc đau lòng), Chủ tịch Huỳnh Đức Thơ kết luận: Sở Y tế TP chưa chủ động trong việc nắm bắt thông tin từ một số địa phương để kịp thời đưa ra cảnh báo đối với các cơ sở khám chữa bệnh trong việc sử dụng thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (Ba Lan sản xuất).

Qua đó, Chủ tịch Huỳnh Đức Thơ yêu cầu Giám đốc Sở y tế TP khẩn trương tổ chức kiểm điểm, xử lý, rút ra những bài học kinh nghiệm sâu sắc, không để xảy ra các trường hợp tương tự; tăng cường công tác quản lý trong lĩnh vực dược, tăng cường giám sát đối với các ca tai biến sản khoa.

Sở Y tế chú trọng hơn công tác đấu thầu thuốc, ưu tiên chọn lựa những loại thuốc tốt nhất, đặc biệt là thuốc gây mê, gây tê. Cùng với đó, Sở Y tế khẩn trương làm việc với công ty cung ứng thuốc đối với lô thuốc gây tê nêu trên, báo cáo kết quả cho Chủ tịch UBND TP.

Yêu cầu Sở Y tế thành lập Hội đồng chuyên môn theo quy định để đánh giá và có kết luận chính thức đối với các vụ tai biến sản khoa vừa xảy ra, báo cáo với các cấp chính quyền.

Bác sỹ Nguyễn Út (áo vest đen) – Phó giám đốc Sở Y tế Đà Nẵng thông tin báo chí về vụ việc.

Đối với BV Phụ nữ TP, Chủ tịch Huỳnh Đức Thơ yêu cầu rút kinh nghiệm trong việc chẩn đoán lâm sàng để kịp thời chuyển lên tuyến trên đối với các ca vượt khả năng xử lý, điều trị. Rà soát, xem xét lại quy trình, trang thiết bị và các điều kiện liên quan nhằm đảm bảo đáp ứng tiêu chuẩn, xử lý chuyên môn theo quy định đối với các ca mổ đẻ, tai biến sản khoa, cấp cứu…

BV Đà Nẵng và BV Phụ sản – Nhi tiếp tục quan tâm, làm tốt chính sách đối với các gia đình nạn nhân; tập trung chăm sóc, điều trị đối với sản phụ và các bé trong vụ tai biến sản khoa.

Cục Quản lý dược đã có công văn tạm dừng thuốc này từ tháng 7/2019

Trước đó, vào khoảng 8h ngày 17/11, sản phụ V.T.N.S (SN 1987, trú quận Cẩm Lệ, Đà Nẵng) nhập viện Bệnh viện Phụ nữ Đà Nẵng để chờ sinh mổ khi đang mang thai 38 tuần 3 ngày. Các bác sĩ chỉ định sinh mổ bắt thai trong trạng thái chuyển dạ, thai to, đa ối. Đến khoảng 11h20 cùng ngày, các bác sĩ tiến hành gây tê tủy sống, mổ lấy thai nhi.

Nhưng đến cuối ca mổ, sản phụ S. có biểu hiện duỗi thẳng 2 chi dưới từng cơn, mạch tăng nhanh. Bệnh nhân S. được chuyển sang Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng và đến khoảng 20h cùng ngày, bệnh nhân S. tử vong.

Trong ngày 17/11, Bệnh viện Phụ nữ Đà Nẵng cũng tiếp nhận sản phụ N.T.H (SN 1987, trú quận Liên Chiểu) đang mang thai 37 tuần 1 ngày trong tình trạng chuyển dạ vết mổ cũ. Đến 15h5 cùng ngày, sản phụ được đưa vào phòng mổ. Bệnh nhân H. được gây tê tủy sống nhưng sau đó có các biểu hiện tương tự sản phụ S. như đau vùng mông, khó chịu, bứt rứt nên các bác sĩ đã chuyển sang Bệnh viện Đà Nẵng.

Tại Bệnh viện Đà Nẵng, các bác sĩ đã tiến hành mổ lấy cháu bé ra ngoài, chuyển sản phụ H. vào Khoa Hồi sức tích cực – chống độc trong tình trạng nguy kịch. Hiện bệnh viện đang tích cực cứu chữa cho bệnh nhân H. 2 bé sơ sinh hoàn toàn khỏe mạnh.

Thuốc gây tê tủy sống Bupivacaine do Ba Lan sản xuất.

Vào khoảng cuối tháng 10/2019, sản phụ L.H.P.T (SN 1987, trú quận Hải Châu) cũng nhập Bệnh viện Phụ nữ Đà Nẵng để sinh mổ và sau đó tử vong với các triệu chứng tương tự.

Điều đáng nói, đã có nhiều tỉnh/thành lên tiếng cảnh báo về thuốc gây tê Bupivacaine gây ra những sự cố y khoa, hàng loạt bệnh viện ngưng sử dụng loại thuốc này. Trong đó, vào tháng 4/2019, Sở Y tế Cần Thơ đã có công văn thay đổi thuốc trúng thầu, loại thuốc gây tê tủy sống từ thuốc của Ba Lan sang thuốc của Pháp sản xuất.

Trước đó, ngày 18/7/2019, Sở Y tế Hà Nội có báo cáo Cục quản lý dược lô thuốc Bupivacaine WPW không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất, độ trong (có dị vật lơ lửng). Ngày 19/7, Cục quản lý dược đã có công văn tạm dừng ngay loại thuốc này.

Theo kinhtedothi

Vụ 2 sản phụ tử vong: Nghiên cứu tài liệu rồi mới quyết định ngưng hay dùng thuốc gây tê Bupivacaine

Trước sự cố 2 sản phụ tử vong, 1 sản phụ nguy kịch ở Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng sau tiêm thuốc gây tê tủy sống, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn cho hay sẽ nghiên cứu tài liệu mới đi đến quyết định khuyến cáo ngưng hay dùng thuốc trên.

Trưa 21-11, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn dẫn đầu đã cùng bà Ngô Thị Kim Yến, Giám đốc Sở Y tế TP Đà Nẵng đến Bệnh viện Đà Nẵng để thăm sản phụ nguy kịch sau tai biến sản khoa nghi do thuốc gây tê.

Trả lời báo chí tại Bệnh viện Đà Nẵng, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn khẳng định hiện tại Bộ chưa có văn bản chính thức về loại thuốc gây tê mà Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng đã dùng, nghi gây ra 3 vụ tai biến sản khoa. Đây là loại thuốc mới được Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng nhập về từ tháng 5-2019 có tên là Bupivacaine của nhà sản xuất Ba Lan.

Thứ trưởng Sơn cho hay: "Bộ phải kiểm tra lại và vẫn chưa dám có khuyến cáo. Dĩ nhiên việc khuyến cáo ngưng hay dùng một loại thuốc sẽ rất ảnh hưởng đến công tác điều trị và mua sắm. Về sẽ nghiên cứu tài liệu rồi mới đưa ra khuyến cáo được".

Bộ Y tế thăm sản phụ tại Bệnh viện Đà Nẵng và trả lời báo chí trưa 21-11

Nói về 3 ca tai biến tại Bệnh viện Phụ nữ, Thứ trưởng cho hay cần phân tích nhiều yếu tố trong đó có xem xét về thuốc, quy trình và phản ứng sau tai biến. "Hiện tại vẫn chưa có kết luận rõ ràng, có một số yếu tố nghi ngờ thuốc gây tê. Đối với thuốc cần phân tích độ an toàn, có độc chất hay nhiễm trùng hay có tạp chất không" - ông Sơn nói. Ông Sơn nói thêm, Sở Y tế TP Đà Nẵng đã niêm phong 120 lọ còn lại và Bộ có chỉ đạo sớm lập hội đồng chuyên môn để có kết quả.

Thứ trưởng Bộ Y tế cùng Giám đốc Sở Y tế TP Đà Nẵng, Giám đốc Bệnh viện Đà Nẵng thăm sản phụ H. tại khoa Hồi sức chống độc

Thứ trưởng cho hay, hiện tại mẫu thuốc này đã được gửi về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (DI và ADR), trung tâm này sẽ có khuyến cáo phù hợp.

Ngoài ra, Thứ trưởng cũng cho biết loại thuốc gây tê Bupivacaine này hiện đang được nhiều cơ sở y tế trên cả nước dùng với số lượng lớn. "Các bệnh viện lớn như Bệnh viện Từ Dũ, bệnh viện Hùng Vương, Sản C... đều sử dụng loại thuốc này với số lượng lớn vẫn rất tốt. Nếu muốn quy kết do thuốc thì phải chờ kết luận chính thức" - ông Sơn nói.

Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn trả lời báo chí tại Bệnh viện Đà Nẵng

Nói về việc đánh giá tạp chất trong thuốc, Thứ trưởng cho hay Bệnh viện Phụ nữ đã yêu cầu đơn vị cung ứng cung cấp chất chuẩn. "Dựa vào chất chuẩn mới đánh giá được có tạp chất hay không. Kết quả này có sau 1,5 tháng" - ông Sơn nói.

Thứ trưởng cho biết sẽ yêu cầu các Cục liên quan có báo cáo sớm về vụ việc. Theo Thứ trưởng, khi dùng thuốc mà xảy ra phản ứng trong đó nặng nhất là phản vệ, sau đó tới ngộ độc thuốc và thuốc không an toàn, cách sử dụng thuốc không đúng kỹ thuật. "Nếu muốn kết luận phải phân tích hồ sơ, có hội đồng chuyên môn phân tích hồ sơ bệnh án. Khi có kết quả sẽ gửi cho báo chí" - Thứ trưởng khẳng định.

Diễn biến vụ việc

Ngày 17-11, 2 sản phụ nhập Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng để theo dõi sinh gồm sản phụ V.T.N.S và N.T.H (cùng SN 1986, ngụ TP Đà Nẵng). Sản phụ S. thì tử vong vào tối cùng ngày còn sản phụ H. thì được chuyển đến điều trị tại Bệnh viện Đà Nẵng trong tình trạng nguy kịch. Trước đó, ngày 22-10, sản phụ H.T.P.T (SN 1987, ngụ TP Đà Nẵng) cũng nhập Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng để chờ sinh và tử vong.

Theo Sở Y tế TP Đà Nẵng, cả 3 sản phụ trên đều được Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng tiếp nhận đúng quy trình và có chỉ đạo mổ lấy thai. Trong lúc tiêm thuốc gây tê tủy sống, các sản phụ này có biểu hiện co giật. May mắn là 3 trẻ sơ sinh đều được an toàn sau phẫu thuật và hiện ổn định về sức khỏe.

Hiện tại sức khỏe của sản phụ H. hiện đã qua cơn nguy kịch và đang có dấu hiệu phục hồi.

Ngày 17-11, Sở Y tế TP Đà Nẵng đã chỉ đạo niêm phong lô thuốc gây tê Bupivacaine sản xuất tại Ba Lan mà Bệnh viện Phụ nữ đang sử dụng với số lượng còn lại là 120 lọ. Đồng thời, phòng mổ của bệnh viện này cũng đang đóng cửa để chờ có kết luận chính thức.

Được biết, thuốc gây tê Bupivacaine do Bệnh viện Phụ nữ xin áp thầu và mới nhập về sử dụng từ tháng 5-2019 với số lượng 380 lọ. Trước đó, bệnh viện này sử dụng thuốc gây tê nằm trong gói thầu do Sở Y tế TP Đà Nẵng chỉ định tên là Marcain của Pháp sản xuất. Tuy nhiên sau đó, hãng cung ứng hết hàng buộc bệnh viện phải tìm nguồn thuốc khác thay thế.

Tin-ảnh: B.Vân

Theo nguoilaodong