Châu Âu xem xét duyệt thuốc Molnupiravir đặc trị COVID-19

ANH THƯ20:25 25/10/2021

Ngày 25-10, Hãng Merck & Co. cho biết Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã bắt đầu đánh giá thời gian thực thuốc chữa COVID-19 dành cho người lớn Molnupiravir của hãng dược Mỹ này.

Thuốc kháng virus trị COVID-19 dạng uống của Hãng dược Merck – Ảnh: SHUTTERSTOCK

Theo Hãng tin Reuters, EMA sẽ thực hiện quy trình “đánh giá cuốn chiếu” đối với thuốc Molnupiravir do Merck hợp tác phát triển với đối tác Ridgeback Biotherapeutics , nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép sau đó.

Theo quy trình này, EMA sẽ đánh giá dữ liệu ngay khi có sẵn, thay vì chờ đơn xin cấp phép chính thức được nộp lên sau khi Merck đã có tất cả thông tin cần thiết.

Vắc xin COVID-19 vẫn là vũ khí chính trong cuộc chiến chống COVID-19. Dù vậy, thuốc kháng virus Molnupiravir có thể là “thứ thay đổi cuộc chơi” sau khi các nghiên cứu cho thấy thuốc có thể làm giảm gần nửa nguy cơ nhập viện hoặc tử vong đối với những người có nguy cơ mắc COVID-19 nhẹ và vừa.

Ngày 11-10, Merck đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp Molnupiravir lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ.

Dự kiến, ủy ban cố vấn của FDA sẽ họp vào cuối tháng 11 để thảo luận về việc có nên cấp phép cho thuốc viên kháng virus này hay không.

Nếu được phê duyệt, Molnupiravir sẽ là thuốc kháng virus dạng uống đầu tiên trên thế giới đặc trị COVID-19. Đồng thời cũng là phương thuốc đầu tiên chữa trị cho các bệnh nhân COVID-19 nhẹ và vừa. Hầu hết các phương pháp chữa trị COVID-19 hiện nay là dành cho bệnh nhân nặng.

Chính phủ Mỹ đã chi 1,2 tỉ USD để đặt mua trước 1,7 triệu liệu trình, tức khoảng 700 USD/liệu trình. Gần đây, Merck cũng đã đạt được thỏa thuận cung cấp Molnupiravir cho nhiều nước khác, trong đó có Anh, Malaysia và Singapore.

Video đang HOT

Đầu tháng 10, một quan chức Liên minh châu Âu (EU) cho biết họ đang xem xét việc ký hợp đồng mua thuốc chữa COVID-19 của Merck, song chỉ làm vậy sau khi hãng dược Mỹ bắt đầu quá trình xin cấp phép.

Các thuốc điều trị COVID-19 sẵn có và đang thử nghiệm, mang lại hy vọng

Các đột biến có thể tạo ra nhiều biến chủng mới có khả năng kháng thuốc. Do vậy, việc phát triển các thuốc kháng virus hiệu quả cần nhắm vào các "mục tiêu bảo tồn" - chính là những thành phần của virus SARS-CoV-2 hiếm khi thay đổi.

Thuốc molnupiravir dùng trong điều trị COVID-19 mà Hãng dược Merck của Đức và đối tác Mỹ Ridgeback Biotherapeutics đang nghiên cứu - Ảnh: REUTERS

Phần lớn sự chú ý của thế giới hiện đang tập trung vào việc cung cấp vắc xin COVID-19 để ngăn chặn sự lây lan của virus SARS-CoV-2. Tuy nhiên, chúng ta cũng cần những biện pháp can thiệp khác để đối phó với sự tiến hóa tiềm ẩn của virus này.

Các nhà nghiên cứu đang chịu một áp lực đáng kể trong "cuộc chạy đua" tìm ra phương pháp chữa trị bệnh COVID-19, theo cách mà các nhà khoa học đã thành công trong việc tìm ra thuốc kháng virus đối với virus HIV (gây AIDS) và virus HBV (gây viêm gan B).

Sứ mệnh cao cả

Việc phát triển một loại thuốc điều trị COVID-19 là sứ mệnh mà các nhà khoa học phải thực hiện để sớm đẩy lùi đại dịch. Tuy nhiên, virus biến đổi liên tục khiến việc tìm ra một loại thuốc hiệu quả là thách thức lớn.

Các đột biến có thể tạo ra nhiều biến chủng mới (chẳng hạn biến chủng Alpha và Delta) có khả năng kháng thuốc. Do vậy, việc phát triển các thuốc kháng virus hiệu quả cần nhắm vào các "mục tiêu bảo tồn" - chính là những thành phần của virus SARS-CoV-2 hiếm khi thay đổi ngay cả nó biến đổi. Đó là một quy trình phức tạp và vô cùng tốn kém.

Có hai quá trình chính được cho là nguyên nhân dẫn đến cơ chế bệnh sinh của COVID-19. Giai đoạn đầu của bệnh chủ yếu là sự nhân lên của virus SARS-CoV-2. Sau đó, diễn tiến bệnh COVID-19 dường như được thúc đẩy bởi các phản ứng miễn dịch và phản ứng viêm của cơ thể đối với virus dẫn đến các tổn thương mô.

Dựa trên sự hiểu biết này, các nhà khoa học cho rằng các liệu pháp trúng đích trực tiếp vào virus SARS-CoV-2 sẽ có hiệu quả cao nhất trong giai đoạn đầu của bệnh. Trong khi các liệu pháp miễn dịch hay kháng viêm có thể có lợi hơn trong giai đoạn sau của bệnh COVID-19.

Do đó, các nhà khoa học hy vọng rằng các loại thuốc kháng virus được thiết kế nhắm đến ngăn chặn sự sinh sản nhân lên của virus, qua đó có thể làm giảm số ca nhập viện và tử vong do COVID-19.

Các liệu pháp sẵn có

Hiện nay vẫn chưa có thuốc đặc trị hiệu quả cho bệnh COVID-19. Tuy nhiên, một số liệu pháp trong điều trị COVID-19 được Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp bao gồm:

Thuốc kháng virus: Cho đến nay, remdesivir là thuốc kháng virus duy nhất được phê duyệt trong điều trị COVID-19 vào tháng 10 năm ngoái. Thuốc này được phát triển gần một thập niên trước và cho thấy hiệu quả chống lại các coronavirus khác bao gồm SARS và MERS.

Các nghiên cứu cũng cho thấy remdesivir có khả năng rút ngắn thời gian hồi phục và giảm tỉ lệ tử vong ở bệnh nhân COVID-19 diễn tiến nặng thông qua ức chế hiệu quả sự nhân lên của virus SARS-CoV-2. Dẫu vậy hiệu quả của thuốc này được cho là vẫn còn khá khiêm tốn.

Thuốc kháng viêm: FDA cũng đã cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc kháng viêm dạng corticosteroid dexamethasone để điều trị COVID-19 trong một số trường hợp. Dexamethasone có khả năng giảm tổn thương phổi thông qua hoạt tính kháng viêm.

Việc sử dụng dexamethasone có thể làm giảm tỉ lệ tử vong khoảng 30% đối với những bệnh nhân sử dụng máy thở và khoảng 20% đối với những bệnh nhân cần bổ sung oxy. Các thuốc khác, chẳng hạn như prednisone, methylprednisolone hoặc hydrocortisone, có thể được sử dụng nếu không có dexamethasone.

Ngoài ra, theo khuyến nghị của FDA, dexamethasone có thể được sử dụng kết hợp với remdesivir đối với những người nhập viện với COVID-19 đang sử dụng máy thở hoặc cần bổ sung oxy. Trong một số trường hợp, các thuốc kháng viêm khác như tocilizumab hoặc baricitinib có thể được dùng cùng với dexamethasone.

Liệu pháp miễn dịch: FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho liệu pháp truyền huyết tương (máu) chứa kháng thể kháng virus SARS-CoV-2. Loại huyết tương này được lấy từ người mắc COVID-19 đang hồi phục để điều trị COVID-19. Liệu pháp này có thể được sử dụng đối với các trường hợp nhập viện mới bị bệnh hoặc có hệ miễn dịch yếu.

Một liệu pháp miễn dịch khác được khuyến cáo là sử dụng kháng thể đơn dòng. Các kháng thể đơn dòng là các protein được tạo ra trong phòng thí nghiệm có thể giúp hệ thống miễn dịch nhận diện và tiêu diệt virus SARS-CoV-2. Một số loại thuốc kháng thể đơn dòng sẵn có bao gồm sotrovimab và sự kết hợp của hai kháng thể casirivimab và imdevimab. Những loại thuốc này cho phép được sử dụng để điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình.

Để có hiệu quả cao nhất, những loại thuốc này cần được sử dụng ngay sau khi bắt đầu có các triệu chứng COVID-19.

Ứng viên molnupiravir

Bên cạnh đó, hiện nay có một số ứng viên tiềm năng khác đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Trong đó phải kể đến là molnupiravir được nghiên cứu và phát triển tại Đại học bang Georgia, Mỹ thông qua ức chế sự nhân lên của virus SARS-CoV-2.

Công ty MERCK đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với molnupiravir vào tháng 4 năm nay. Kết quả cho thấy molnupiravir có hiệu quả ở nhóm người mắc COVID-19 có triệu chứng nhẹ hoặc không có triệu chứng, nhưng lại không có hiệu quả đối với nhóm bệnh nhân nhập viện có diễn tiến bệnh nặng. Kết quả giai đoạn 3 sẽ được công bố trong vài tháng tới trên nhóm người có triệu chứng nhẹ hoặc không có triệu chứng.

Một ứng viên tiềm năng khác là plitidepsin. Thuốc này cũng được phát triển bởi các nhà khoa học tại Mỹ và đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Tóm lại, các thuốc điều trị COVID-19 sẵn có và đang thử nghiệm mang lại niềm hy vọng và là một kế hoạch dự phòng cho những người chưa được tiêm chủng vắc xin.

Cẩn trọng với hydroxychloroquine và chloroquine

Các loại thuốc sốt rét này đã được FDA cho phép sử dụng khẩn cấp trong đại dịch COVID-19. Tuy nhiên, FDA đã rút lại sự cho phép đó khi phân tích dữ liệu cho thấy thuốc không có hiệu quả để điều trị COVID-19. Hơn nữa, chúng cũng có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về tim.

Do đó, đừng tự ý sử dụng những loại thuốc như đã liệt kê trên khi không có chỉ định của bác sĩ, ngay cả khi bạn đã nghe nói rằng chúng có thể có hiệu quả.

Thuốc kháng virus của Việt Nam

Vài tuần trước, các nhà khoa học tại Viện Hóa học Việt Nam đã công bố tổng hợp thành công một thuốc kháng virus mới favipiravir với cơ chế hoạt động tương tự như thuốc remdesivir. Mặc dù đây mới là các kết quả ban đầu trong phòng thí nghiệm, nhưng được xem là tín hiệu đáng mừng mà các nhà khoa học nước nhà mang lại. Hy vọng họ sẽ đạt những kết quả tốt trong các thử nghiệm tiếp theo.

Thuốc "búa thần Thor" kì vọng thành vũ khí chiến lược trước Covid-19 "Thuốc kháng virus Molnupiravir giúp làm giảm nguy cơ nhập viện và nguy cơ tử vong của bệnh nhân Covid-19 xuống một nửa", thông tin được gã khổng lồ ngành dược Merck công bố mới đây. Giảm một nửa nguy cơ tử vong và nhập viện của bệnh nhân Covid-19. Nếu được thông qua, loại thuốc kháng virus có tên gọi lấy cảm...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Khối Quân nhân Trung Quốc hát vang "Như có Bác trong ngày đại thắng"00:55

Israel tuyên bố thành phố Gaza thành 'vùng chiến sự', phát hiện thi thể con tin07:08

Hà Nội: Làm rõ vụ rao bán "giấy mời A80 giả", hàng chục người bị chiếm đoạt tiền03:13

Uy lực tổ hợp tên lửa đạn đạo của Quân đội nhân dân Việt Nam03:00

Xử lý người tung tin sai về clip cựu chiến binh 90 tuổi không được xem diễu binh03:37

Căn bệnh khiến Ngọc Trinh qua đời ngày càng nguy hiểm, người trẻ càng dễ mắc?02:42

Nga bác tin thả UAV sang Đức theo dõi tuyến vận chuyển vũ khí Mỹ08:21

Mỹ điều thêm tàu chiến, Tổng thống Venezuela tuyên bố cứng rắn08:45

Tàu chiến Mỹ 'dàn trận' ra sao ở cửa ngõ Venezuela?17:30

Tổng thống Ukraine lên tiếng vụ cựu Chủ tịch Quốc hội bị bắn chết trên phố01:31

Israel quyết dùng biện pháp mạnh tại Gaza08:30

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Cháu từ TP.HCM về thăm, ông bà mắc sốt xuất huyết

21:27:39 05/09/2025

Bên cạnh đó, cần đậy kín các dụng cụ chứa nước để ngăn muỗi vào đẻ trứng, ngủ màn kể cả ban ngày, mặc quần áo dài để tránh muỗi đốt. Có thể sử dụng thêm các biện pháp xua muỗi như kem bôi chống muỗi, đèn hoặc vợt điện.

Viêm tinh hoàn ở trẻ, không thể xem nhẹ

21:25:09 05/09/2025

Theo Ths.Bs.Nguyễn Văn Long - Bệnh viện Việt Nam Thụy Điển Uông Bí, sức khỏe của bệnh nhi đã ổn định, tuy nhiên vẫn cần theo dõi sát để phòng ngừa nguy cơ ảnh hưởng đến chức năng sinh sản về sau.

Căn bệnh nguy hiểm gia tăng, 5 người nhiễm thì 1 không qua khỏi

06:30:06 05/09/2025

Vibrio vulnificus, gây ra căn bệnh gọi là Vibriosis, phát triển mạnh gần bờ biển. Đặc biệt, vi khuẩn này sinh sôi rất nhiều ở các vùng biển và sông nước lợ, nơi các vùng nước ngọt hòa vào nước mặn.

Lợi ích bất ngờ của hoa bí ngô với người tiểu đường

06:26:08 05/09/2025

Nhờ lượng vitamin A dồi dào, hoa bí ngô giúp ngăn ngừa khô mắt, đục thủy tinh thể, thoái hóa điểm vàng. Nó còn hỗ trợ hình thành màu tím thị giác, giúp mắt thích ứng tốt với ánh sáng và bóng tối, giảm nguy cơ quáng gà.

Những dấu hiệu quan trọng gợi ý nhồi máu cơ tim cấp

06:20:19 05/09/2025

Nhồi máu cơ tim cấp là bệnh lý nguy hiểm có khả năng gây tử vong cao nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời.

Gắp thành công dị vật dài 1 mét mắc kẹt trong bàng quang người đàn ông

06:19:44 05/09/2025

Một trường hợp dị vật bàng quang hi hữu vừa được các bác sĩ Khoa Ngoại Tiết niệu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa xử trí thành công.

Dấu hiệu nhận biết bệnh tay chân miệng

06:15:34 05/09/2025

Khi phát hiện trẻ có các dấu hiệu bất thường, gia đình nên đưa con đến khám tại cơ sở y tế để được tư vấn và điều trị kịp thời. Việc tự ý dùng thuốc hoặc tìm hiểu trên mạng có thể khiến bệnh của trẻ nặng thêm, bác sĩ Hải khuyến cáo.

Tây Ninh: Hàng loạt ca nhập viện cấp cứu do rắn lục đuôi đỏ tấn công

06:12:54 05/09/2025

Theo các chuyên gia y tế rắn lục đuôi đỏ thuộc nhóm rắn lục, nọc độc rắn lục đuôi đỏ có thể gây tổn thương hoặc hoại tử cơ, suy thận, rối loạn đông máu tức là làm cho nạn nhân dễ bị chảy máu hơn và khó đông hơn.

Giải pháp tiềm năng giúp bệnh nhân hóa trị hạn chế rụng tóc

04:47:10 05/09/2025

Về mặt ứng dụng, gel có khả năng phản ứng với sự thay đổi nhiệt độ: ở nhiệt độ cơ thể, gel đặc lại để bám vào da đầu, trong khi ở nhiệt độ thấp hơn, gel loãng ra, giúp dễ dàng rửa sạch.

Nhiều người nguy kịch, trên cơ thể có vết cắn của một loại rắn độc

22:49:36 04/09/2025

Những ngày qua, tại các bệnh viện khu vực phía Nam đã ghi nhận nhiều trường hợp bị rắn độc cắn. Trong đó, không ít người bệnh nhập viện trong tình trạng nguy kịch.

Bạn được phép uống bao nhiêu tách cà phê mỗi ngày?

22:34:34 04/09/2025

Theo dữ liệu do Hiệp hội Cà phê Quốc gia Mỹ, hai phần ba người Mỹ uống cà phê mỗi ngày. Và cuộc tranh luận về việc uống bao nhiêu cà phê là đủ vẫn còn tiếp diễn.

6 công dụng đưa rau má trở thành 'nhân sâm đất'

21:03:15 04/09/2025

Rau má được ví là nhân sâm đất có nhiều tác dụng với sức khỏe như thanh nhiệt, giúp ngăn chặn sự lây lan của viêm nhiễm và điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn.

Có thể bạn quan tâm

Mối quan hệ bất ngờ giữa "bạn trai mới" của Jennie và "tình tin đồn" Rosé (BLACKPINK)

Sao châu á

00:15:48 06/09/2025

Netizen đã bất ngờ phát hiện ra mối liên hệ của Nico Hiraga và Evan Mock - tình tin đồn của Rosé. Bạn trai tin đồn của Jennie và Rosé thực chất là bạn thân của nhau

Quỳnh Lương tổ chức tiệc đầy tháng ấm cúng cho con gái, cô bé được mẹ khen ở điểm này

Sao việt

00:09:00 06/09/2025

Quỳnh Lương tổ chức một bữa tiệc đầy tháng ấm cúng cho con gái với hoa tươi và bánh kem với hình ảnh ngộ nghĩnh, đáng yêu.

HOT: Mưa Đỏ xô đổ kỷ lục của Trấn Thành, cán mốc 500 tỷ nhanh nhất lịch sử điện ảnh Việt

Hậu trường phim

00:06:11 06/09/2025

Tối ngày 5/9, tròn 2 tuần kể từ ngày công chiếu chính thức kèm thêm 1 buổi chiếu sớm, bộ phim Mưa Đỏ đã cán mốc doanh thu 500 tỷ đồng.

Nga phản đối Anh sử dụng tài sản đóng băng để hỗ trợ Ukraine

Thế giới

22:02:45 05/09/2025

Động thái này diễn ra trong bối cảnh London tiếp tục duy trì sự ủng hộ mạnh mẽ đối với Kiev cả về tài chính lẫn quân sự, bất chấp những căng thẳng ngoại giao ngày càng gia tăng với Moskva.