Châu Âu xem xét cấp phép lưu hành thuốc kháng thể Ronapreve

Phan AN01:23 12/10/2021

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đang xem xét cấp phép lưu hành thuốc kháng thể đơn dòng Ronapreve để điều trị và phòng ngừa nguy cơ mắc COVID-19 ở người trên 12 tuổi.

Thuốc Ronapreve do công ty công nghệ sinh học Regeneron và tập đoàn dược phẩm Thụy Sĩ Roche hợp tác phát triển. Ảnh: AFP

Trong thông báo ngày 11/10, EMA nêu rõ quy trình đánh giá sẽ tập trung phân tích những rủi ro và lợi ích của thuốc Ronapreve. Theo đó, EMA sẽ đánh giá dữ liệu lâm sàng về hiệu quả của liệu pháp này trong ngăn ngừa nguy cơ nhập viện ở các bệnh nhân mắc COVID-19 điều trị ngoại trú cũng như kết quả một nghiên cứu khác về hiệu quả phòng ngừa đối với người lớn và trẻ em trong các gia đình có người mắc bệnh. Sau khi xem xét, cơ quan này sẽ đưa ra kết luận trong vòng hai tháng tới.

Hiện EMA mới chỉ cấp phép cho thuốc kháng virus remdesivir của Gilead trong điều trị bệnh nhân COVID-19.

Ronapreve được công ty công nghệ sinh học Regeneron và tập đoàn dược phẩm Thụy Sĩ Roche hợp tác phát triển cũng như tiếp thị.

Ngày 24/9, trang web chính thức của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã cập nhật khuyến nghị về hướng dẫn điều trị bệnh COVID-19 với việc bổ sung sử dụng liệu pháp “hỗn hợp kháng thể” Ronapreve. Đây là liệu pháp điều trị COVID-19 thứ ba được WHO “bật đèn xanh” và được bổ sung vào danh sách hướng dẫn điều trị của tổ chức liên quan đến căn bệnh này. Năm ngoái, các bác sĩ Mỹ đã dùng liệu pháp trên và chữa khỏi bệnh COVID-19 cho Tổng thống khi đó là ông Donald Trump.

Liệu pháp Ronapreve đã được Bộ Y tế, lao động và phúc lợi Nhật Bản phê duyệt điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19 thể nhẹ tại các bệnh viện hoặc cơ sở y tế từ cuối tháng 7, sau đó mở rộng thêm đối tượng điều trị tại nhà từ giữa tháng 9. Nhật Bản là quốc gia đầu tiên trên thế giới phê chuẩn thuốc Ronapreve để điều trị cho các bệnh nhân mắc COVID-19 ở mức độ nhẹ tới trung bình. Hiện Ronapreve đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp ở trên 20 quốc gia, trong đó có Anh và Mỹ.

Theo Roche, thử nghiệm giai đoạn 3 thuốc Ronapreve cho thấy tỷ lệ phải nhập viện và tử vong của các bệnh nhân được điều trị bằng thuốc này giảm tới 70%. Bên cạnh đó, thuốc còn có thể rút ngắn thời gian biểu hiện triệu chứng bệnh xuống còn 4 ngày. Các thử nghiệm giai đoạn đầu tiên đã chứng tỏ tính an toàn và khả năng dung nạp thuốc ở người bệnh.

WHO bổ sung liệu pháp 'hỗn hợp kháng thể' trong điều trị COVID-19

Ngày 24/9, trang web chính thức của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã cập nhật thêm khuyến nghị về hướng dẫn điều trị bệnh COVID-19 với việc bổ sung sử dụng liệu pháp "hỗn hợp kháng thể" mang tên Ronapreve của công ty công nghệ sinh học Regeneron.

Nhân viên y tế điều trị cho bệnh nhân COVID-19 tại một bệnh viện ở Mulhouse, Pháp. Ảnh minh họa: AFP/TTXVN

Thông báo của WHO chỉ ra rằng các kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy so với liệu pháp thông thường, việc sử dụng thuốc Ronapreve gồm hai loại kháng thể trung hòa là "casilibimab" và "imdevimab" đã giúp giảm nguy cơ bệnh chuyển nặng và giảm thời gian hồi phục đối với người mắc COVID-19. Do đó, WHO khuyến cáo các nước có thể lựa chọn liệu pháp này đối với bệnh nhân mắc COVID-19 thể nhẹ, không có nguy cơ phải nhập viện.

Ronapreve được công ty công nghệ sinh học Regeneron phát triển và do tập đoàn dược phẩm Thụy Sĩ Roche tiếp thị. Đây là liệu pháp điều trị COVID-19 thứ ba được WHO bật đèn xanh, và được bổ sung vào danh sách hướng dẫn điều trị của tổ chức liên quan đến căn bệnh này. Năm ngoái, các bác sĩ Mỹ đã dùng liệu pháp trên và chữa khỏi bệnh COVID-19 cho Tổng thống khi đó là ông Donald Trump.

Mặc dù hoan nghênh việc bổ sung một liệu pháp điều trị mới vào "kho vũ khí" chống COVID-19 của thế giới, song WHO bày tỏ lo ngại liệu pháp này cũng có hạn chế nhất định là chi phí đắt đỏ và nguồn cung không dồi dào. Vì vậy, sẽ không dễ để các nước đang phát triển, nơi dịch bệnh COVID-19 đang diễn biến phức tạp, có thể tiếp cận với liệu pháp điều trị này nếu không có sự hỗ trợ tích cực của WHO và cộng đồng quốc tế. WHO cho biết Tổ chức Sức khỏe toàn cầu (UNITAID) đang đàm phán với hãng dược Roche để có được mức giá thấp hơn và đảm bảo việc phân phối đồng đều loại thuốc này ở mọi nơi trên thế giới, đặc biệt là các quốc gia thu nhập thấp và trung bình. WHO cũng đang thảo luận với Roche để tài trợ và phân phối thuốc Ronapreve thông qua Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc (UNICEF). WHO cũng kêu gọi các nhà sản xuất khác nộp các sản phẩm y tế sinh học có công dụng điều trị tương tự để được phê duyệt.

Theo phóng viên TTXVN tại Tokyo, tại Nhật Bản, liệu pháp "hỗn hợp kháng thể" đã được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản phê duyệt điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19 thể nhẹ tại các bệnh viện hoặc cơ sở y tế từ cuối tháng 7, sau đó mở rộng thêm đối tượng điều trị tại nhà từ giữa tháng 9. Tuy nhiên, việc điều trị tại nhà bằng liệu pháp này phải có hệ thống giám sát tình trạng của bệnh nhân trong vòng 24 giờ sau khi được truyền tĩnh mạch.

Thuốc trị Covid-19 mới có thể giúp bệnh nhân hồi phục trong 5 ngày Trong một thử nghiệm mới đây, loại thuốc điều trị Covid-19 do các nhà khoa học Israel phát triển đã cho thấy hiệu quả đầy khả quan. Hơn 90% bệnh nhân mắc Covid-19 mức độ nặng đã xuất viện trong vòng 5 ngày sau khi dùng thuốc. Loại thuốc mới do các nhà khoa học Israel phát triển có thể giúp 90% bệnh...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Thực hư tin Campuchia điều binh sĩ tới biên giới với Thái Lan sau vụ đối đầu08:43

Sự cố chấn động điền kinh: VĐV bị đối thủ vụt gậy vào đầu, nghi vỡ hộp sọ02:05

Xung đột Nga - Ukraine trước bước ngoặt08:59

Vụ trộm bồn cầu làm bằng 98 kg vàng: nghi phạm ra tay trong 5 phút09:08

Báo Mỹ: Ông Trump "khó chịu" vì trang phục của ông Zelensky01:28

Ông Trump khen ông Zelensky dũng cảm, không cam kết hỗ trợ lực lượng châu Âu tại Ukraine08:00

Phát sốt đoạn phim ông Trump, ông Netanyahu nhâm nhi cocktail ở bãi biển Gaza08:01

Không chỉ Mỹ, Pháp cũng đàm phán về khoáng sản quan trọng với Ukraine09:14

Xe mất thắng lao xuống rãnh ven đường, ít nhất 18 người thiệt mạng tại Thái Lan01:07

Chi tiết màn tranh cãi "đốt nóng" cuộc gặp giữa ông Trump và ông Zelensky01:38

Ông Tập Cận Bình nói kinh tế Trung Quốc đang đối mặt nhiều thách thức08:09

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Giáo hoàng Francis đã vượt qua giai đoạn nguy kịch

10:16:57 11/03/2025

"Tuy nhiên, do tình trạng lâm sàng phức tạp của Giáo Hoàng và nhiễm trùng nghiêm trọng tại thời điểm nhập viện, việc tiếp tục điều trị bằng dược lý trong môi trường bệnh viện vẫn sẽ cần thiết trong một khoảng thời gian" - Vatican nói th...

Manus của Trung Quốc thách thức Mỹ trong cuộc đua 'tác nhân AI'

08:51:49 11/03/2025

Những người khác phàn nàn rằng dịch vụ quá chậm và đôi khi bị treo trước khi hoàn thành nhiệm vụ, có thể do tài nguyên điện toán hạn chế của công ty. Một số người dùng cũng phát hiện ra nó mắc lỗi thực tế.

Châu Phi đối mặt với 'thảm họa sốt rét' giữa lúc bị Mỹ cắt viện trợ

08:49:04 11/03/2025

Hàng dài bệnh nhân sốt rét có thể được nhìn thấy bên ngoài các phòng khám ở nhiều khu vực mỗi năm. Theo Viện Y tế Công cộng Quốc gia Uganda, sốt rét chiếm 30% đến 50% số lượt khám ngoại trú tại các cơ sở y tế trên cả nước.

Nga kêu gọi đối thoại chiến lược mới với Mỹ và Trung Quốc

08:41:59 11/03/2025

Mối quan hệ giữa Nga và Trung Quốc đã được thắt chặt trong những năm gần đây, đặc biệt là sau cuộc xung đột ở Ukraine. Hai nước đã tăng cường hợp tác trên nhiều lĩnh vực, bao gồm cả kinh tế và quốc phòng.

Anh: Cảnh báo sương mù kéo dài, gây gián đoạn giao thông

08:38:59 11/03/2025

Thời tiết sẽ tiếp tục mát mẻ vào ngày 11/3 và kéo dài trong suốt tuần. Mưa rào sẽ xuất hiện ở các khu vực phía Bắc và phía Đông, với nhiệt độ miền Bắc dao động từ 6-8 độ C, còn miền Nam từ 8-9 độ C.

Belarus cải tổ chính phủ

08:36:37 11/03/2025

Sự thay đổi này diễn ra sau chiến thắng áp đảo của Tổng thống Lukashenko trong cuộc bầu cử ngày 26/1, đánh dấu nhiệm kỳ thứ bảy của ông kể từ khi nắm quyền vào năm 1994.

Liên minh cầm quyền tại Estonia sụp đổ

08:34:44 11/03/2025

Trong tuyên bố, Thủ tướng Michal cho biết liên minh cầm quyền mới sẽ bao gồm đảng Cải cách và Eesti-200, hiện nắm giữ 52 trong tổng số 101 ghế tại Quốc hội Estonia.

Ai Cập và Saudi Arabia thảo luận về Gaza, Syria

08:26:41 11/03/2025

Hai bên đã bàn về những nỗ lực thúc đẩy hòa bình trong khu vực và đảm bảo cung cấp đầy đủ và an toàn viện trợ nhân đạo khẩn cấp cho vùng lãnh thổ ven Địa Trung Hải của Palestine mà không gặp trở ngại.

Tấn công mạng quy mô lớn nhằm vào nền tảng truyền thông xã hội X

08:21:07 11/03/2025

Bên cạnh đó, ông Musk cũng cho rằng một cuộc tấn công mạng như vậy sẽ đòi hỏi nguồn lực khổng lồ và đưa ra giả thuyết đây là hành động của một quốc gia hoặc một nhóm lớn có tổ chức.

Khu tự trị người Kurd chấp thuận sáp nhập vào chính quyền Syria

08:18:52 11/03/2025

Thông báo nhấn mạnh thỏa thuận này là lời khẳng định rằng cộng đồng người Kurd là một bộ phận không thể tách rời của đất nước Syria, với các quyền công dân được quy định trong Hiến pháp nước này.

Bốn trụ cột của quốc phòng của châu Âu và cuộc đua với thời gian

07:49:50 11/03/2025

Nhưng đã quá lâu, châu Âu bỏ bê việc phòng thủ của chính mình. Khi Mỹ có dấu hiệu thu hẹp cam kết an ninh, châu Âu đứng trước thách thức lớn trong việc bảo vệ thành quả và xây dựng một mặt trận thống nhất, mạnh mẽ.

Gìn giữ và phát triển nghề làm ô giấy tại Lào

07:37:24 11/03/2025

Việc phát triển các sản phẩm hàng hóa thủ công mỹ nghệ không chỉ là thế mạnh ở Lào, mà còn tạo ra giá trị gia tăng và có sức cạnh tranh trong khu vực cũng như quốc tế.