Châu Âu phê duyệt vaccine Pfizer vào tuần Giáng sinh

Cơ quan Thuốc châu Âu (EMA) cho biết hội đồng chuyên gia được triệu tập vào ngày 21/12 để đánh giá vaccine Pfizer- BioNTech và thúc đẩy quy trình cấp phép.

Trước đó, cuộc họp được thông báo có thể diễn ra muộn nhất vào ngày 29/12. EMA cho biết các buổi thảo luận của chuyên gia đã được tiến hành, sau khi các công ty cung cấp thêm dữ liệu theo yêu cầu. Tiếp theo, EMA đưa ra kết luận, Ủy ban châu Âu (EC) sẽ phê duyệt chỉ trong một vài ngày, nếu vaccine an toàn và hiệu quả.

Thông thường, nhiệm vụ của EMA là đưa ra các khuyến nghị về phương pháp điều trị y tế mới, Ủy ban châu Âu (EC) đưa quyết định cuối cùng về việc phê duyệt và thường nghe theo lời khuyên của EMA.

Đức sẽ bắt đầu tiêm vaccine Covid-19 từ 24 đến 72 giờ sau khi vaccine được EU chấp thuận và có thể bắt đầu sau Giáng sinh, Bộ trưởng Y tế Jens Spahn cho biết vào ngày 15/12.

Ursula von der Leyen, Chủ tịch Ủy ban EU viết trên Twitter: “Có khả năng những người châu Âu đầu tiên sẽ được tiêm vaccine trước khi năm 2020 kết thúc”.

Đức, Pháp, Italy và 5 quốc gia châu Âu khác sẽ phối hợp bắt đầu các chiến dịch tiêm chủng của họ, bộ trưởng y tế các nước nói trong một tuyên bố chung vào ngày 15/12.

Tỷ lệ lây nhiễm gia tăng và động thái thắt chặt hơn các biện pháp hạn chế ở châu Âu đã tạo áp lực EMA phải hành động càng nhanh càng tốt.

EMA bổ sung thêm bất kỳ sự chấp thuận nào cũng sẽ đi kèm với kế hoạch giám sát an toàn, kiểm soát sản xuất, nghiên cứu tỉ mỉ về sử dụng ở trẻ em và các nghĩa vụ ràng buộc của nhà sản xuất để cung cấp các dữ liệu hiệu quả và an toàn hơn.

Anh là quốc gia đầu tiên phê duyệt loại mũi tiêm này để sử dụng khẩn cấp vào ngày 3/12, tiếp theo là Bahrain ngày 5/12, Canada ngày 9/12 và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) ngày 11/12.

Cả Modernavà Pfizer-BioNTech đều báo cáo hiệu quả vaccine trong các thử nghiệm là trên 90% – tỷ lệ hiệu quả cao ngoài mong đợi. Các tác dụng phụ không đáng lo ngại. Tuy nhiên, hai nhân viên y tế Anh đã gặp phản ứngngoài mong đợi khi vaccine Pfizer triển khai ở Anh, ngày 8/12. Cơ quan y tế Anh và Mỹ đều khuyến cao người có tiền sử dị ứng nghiêm trọng nên trì hoãn tiêm vaccine Covid – 19.

Vaccine Pfizer-BioNTech trên tay của nhân viên y tế. Ảnh: AP.