CDC Mỹ khuyến nghị tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Novavax cho thanh thiếu niên
Ngày 22/8, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) của Mỹ đã thông qua quyết định cho phép tiêm vaccine ngừa COVID-19 của hãng sản xuất dược phẩm Novavax cho thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi.
Vaccine phòng COVID-19 của công ty Novavax (Mỹ). Ảnh: AFP/TTXVN
Quyết định trên được đưa ra sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ phê chuẩn sử dụng loại vaccine này cho nhóm tuổi nói trên vào tuần trước.
Vaccine điều chế dựa trên thành phần protein này đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp hồi tháng 7 năm nay để tiêm phòng cho nhóm người trưởng thành tại Mỹ.
Theo dữ liệu cập nhật của Chính phủ Mỹ, tính đến nay, đã có tổng cộng 11.990 liều vaccine của Novavax được sử dụng trong các chương trình tiêm phòng COVID-19 tại nước này.
Video đang HOT
Hiện vaccine của Novavax cũng đã được cấp phép sử dụng cho thanh thiếu niên tại nhiều quốc gia khác như Nhật Bản và Australia.
Cùng ngày, bang New York thông báo nới lỏng một số quy định kiểm soát dịch COVID-19 đối với học sinh từ mầm mon cho đến khối 12 trong năm học mới sắp tới.
Thống đốc bang Kathy Hochul nêu rõ học sinh các cấp sẽ không còn phải cách ly hay xét nghiệm để đủ điều kiện tiếp tục đến trường cũng như sẽ không còn tình trạng cả lớp phải học trực tuyến từ nhà nếu một bạn học có triệu chứng mắc hoặc đã mắc COVID-19. Ngay cả giáo viên và nhân viên nhà trường cũng sẽ không phải cách ly nếu từng tiếp xúc với người mắc bệnh, song họ vẫn được khuyến nghị đeo khẩu trang và xét nghiệm.
Thông báo của cơ quan y tế bang New York nhấn mạnh những học sinh và nhân viên nhà trường nếu có các triệu chứng mắc bệnh đường hô hấp như ho, sốt, đau họng hoặc tiêu chảy nên nghỉ ngơi tại nhà để theo dõi sức khỏe. Ngoài ra, mỗi trường vẫn có thể yêu cầu xét nghiệm sàng lọc trong trường hợp nhận thấy nguy cơ lây nhiễm dịch ở mức cao.
Việc điều chỉnh các quy định mới nói trên phù hợp với các quy định giám sát dịch trên toàn bang căn cứ theo hướng dẫn mới nhất của CDC Mỹ.
Cũng theo hướng dẫn của CDC, bang New York sẽ không khuyến nghị xét nghiệm ngẫu nhiên đối với những người không triệu chứng. Trong khi đó, chính quyền bang vẫn sẽ tiếp tục phân phát các bộ dụng cụ xét nghiệm cho học sinh bên cạnh các nỗ lực khuyến khích tiêm phòng COVID-19 cho trẻ trong độ tuổi tới trường.
EMA khuyến cáo Novavax liệt kê tác dụng phụ mới của vaccine ngừa COVID-19
Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đang khuyến cáo công ty Novavax bổ sung cảnh báo nguy cơ viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim đối với vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược phẩm Mỹ này sản xuất.
Vaccine ngừa COVID-19 của Novavax (Mỹ). Ảnh: AFP/TTXVN
Trong thông báo ra ngày 3/8, EMA cho rằng Novavax nên liệt kê các bệnh lý về tim kể trên là tác dụng phụ mới trong mục thông tin sản phẩm vaccine Nuvaxovid của hãng. Khuyến cáo được đưa ra dựa trên một số trường hợp được báo bị viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim sau khi tiêm vaccine ngừa COVID-19 do Novavax bào chế. EMA cho biết đã yêu cầu Novavax cung cấp thêm dữ liệu về nguy cơ gặp phải những tác dụng không mong muốn.
Về phần mình, đại diện Novavax khẳng định không có mối lo ngại về các bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim trong quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Nuvaxovid. Đại diện công ty cũng nhấn mạnh nguyên nhân viêm cơ tim thường gặp nhất là do nhiễm virus và hãng sẽ thu thập thêm dữ liệu liên quan. Novavax tuyên bố: "Chúng tôi sẽ phối hợp với các cơ quan hữu quan để đảm bảo các thông tin sản phẩm của chúng tôi nhất quán với cách diễn giải dữ liệu sắp tới".
Tháng 6 vừa qua, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cảnh báo nguy cơ viêm cơ tim sau khi tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Novavax. Tháng 7, EMA xác định các phản ứng dị ứng nghiêm trọng là tác dụng phụ tiềm ẩn của vaccine Nuvaxovid.
Trước đó, các bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim được xác định là tác dụng phụ hiếm gặp. Khi được báo cáo, các ca bệnh chủ yếu xảy ra ở thanh thiếu niên và nam thanh niên sau khi được tiêm phòng vaccine mRNA ngừa COVID-19 của các hãng Moderna và Pfizer/BioNTech. Đa số các trường hợp này đều phục hồi hoàn toàn.
Vaccine ngừa COVID-19 do công ty Novavax sản xuất đã được cấp phép sử dụng ở hàng chục nước trên thế giới, trong đó có Hàn Quốc, Indonesia, Australia, Liên minh châu Âu (EU), Anh, Canada.... Theo Trung tâm Phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh châu Âu, cho tới nay mới chỉ có 250.000 liều vaccine Novaxovid đã được sử dụng tại châu Âu kể từ khi được triển khai tiêm vào tháng 12 năm ngoái.
Vaccine Nuvaxovid được bào chế theo công nghệ thông thường hơn so với các vaccine được bào chế theo công nghệ mRNA. Vaccine này gồm 2 mũi tiêm cơ bản cho người trưởng thành, mỗi mũi tiêm cách nhau 3 tuần. Nuvaxovid có chứa protein gai của virus SARS-CoV-2 và tá dược Matrix-M, có tác dụng kích hoạt phản ứng miễn dịch. Đây là phương thức bào chế vaccine phòng ngừa các bệnh phổ biến khác, trong đó có viêm gan. Nuvaxovid được chứng minh có hiệu quả 90% phòng ngừa COVID-19 trong các thử nghiệm được tiến hành trước khi xuất hiện các biến thể Delta và Omicron của virus SARS-CoV-2.
CDC Mỹ khuyến nghị sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Novavax Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) của Mỹ ngày 19/7 đã khuyến nghị sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược phẩm Novavax Inc cho người từ 18 tuổi trở lên. Với khuyến nghị trên, giới chức Mỹ kỳ vọng sẽ giúp tăng tỷ lệ tiêm chủng khi người dân Mỹ có thêm sự lựa chọn khi tiêm vaccine...