Canada phê duyệt liều tăng cường vaccine phòng COVID-19 của Pfizer-BioNTech
Theo phóng viên TTXVN tại Ottawa, Bộ Y tế Canada đã phê duyệt liều tăng cường vaccine phòng COVID-19 của Pfizer-BioNTech dành cho người trên 18 tuổ.i.
Vaccine phòng COVID-19 của hãng dược Pfizer-BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN
Liều tăng cường được thiết kế để giúp những người đã tiêm 2 mũi vaccine duy trì khả năng được bảo vệ chống lại virus SARS-CoV-2 theo thời gian.
Liều tiêm nhắc lại giống với liều vaccine Pfizer-BioNTech thông thường và phải được tiêm ít nhất 6 tháng sau 2 mũi đầu. Các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy các tác dụng phụ của liều tăng cường này hầu như giống với những tác dụng phụ khi tiêm 2 liều vaccine ban đầu. Đán.h giá của Bộ Y tế Canada cho thấy liều tăng cường vaccine phòng COVID-19 của Pfizer-BioNTech đáp ứng các yêu cầu về an toàn, hiệu quả và chất lượng của cơ quan quản lý.
Trước khi Bộ Y tế Canada đưa ra quyết định trên, một số tỉnh tại Canada đã triển khai các chiến lược khác nhau đối với liều tăng cường và vaccine được sản xuất theo công nghệ mRNA như Pfizer-BioNTech đã được sử dụng để bảo vệ lâu dài hơn cho những người có nguy cơ cao ở một số vùng của đất nước. Cho đến nay, hầu hết các liều tăng cường đều được sử dụng cho người bị suy giảm miễn dịch, người cao tuổ.i, những người sống trong các cơ sở chăm sóc dài hạn, cộng đồng thổ dân và nhân viên y tế tuyến đầu.
Video đang HOT
Ủy ban tư vấn quốc gia về tiêm chủng (NACI) cũng đã khuyến nghị tiêm nhắc lại cho những người đã nhận hai liều vaccine của Oxford-AstraZeneca hoặc một liều vaccine Janssen, vì có bằng chứng về khả năng miễn dịch suy giảm theo thời gia
Tỉnh Ontario đang hướng tới mục tiêu đầu năm 2022 mở rộng tiêm liều tăng cường cho tất cả người lớn. Các quan chức của tỉnh này vẫn lưu ý rằng hai liều vaccine cung cấp sự bảo vệ rất tốt đối với COVID-19, đặc biệt là chống lại nguy cơ mắc bệnh nặng.
Hãng Moderna cũng đã nộp đơn lên Bộ Y tế Canada để xin phê duyệt mũi tiêm tăng cường vaccine COVID-19 của mình, sử dụng một lượng vaccine nhỏ hơn so với hai liều đầu tiên.
Theo thống kê, tổng số ca mắc COVID-19 tại Canada đã vượt 1, 7 triệu, trong đó có trên 29.000 trường hợp t.ử von.g.
Moderna đề nghị Canada phê duyệt liều tiêm thứ ba vaccine phòng COVID-19
Theo phóng viên TTXVN tại Ottawa, hãng dược Moderna (Mỹ) đã nộp đơn đề nghị Bộ Y tế Canada phê duyệt liều tiêm thứ ba vaccine phòng COVID-19 của hãng.
Vaccine ngừa COVID-19 bên biểu tượng của Hãng dược phẩm Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN
Hiện nay, một số quốc gia, trong đó có Mỹ và Israel, đã phê duyệt hoặc thậm chí yêu cầu tiêm liều tăng cường vaccine COVID-19 cho phần lớn dân số. Tuy nhiên, các chuyên gia vẫn chưa thống nhất về mức độ cần thiết của liều tiêm này.
Chủ tịch Moderna, ông Stephen Hoge nhấn mạnh "đã đến lúc cần một liều tiêm tăng cường để đạt được mức bảo vệ cao nhất có thể với xu hướng gia tăng (các ca nhiễm) hiện nay". Moderna cho biết liều tiêm tăng cường sẽ chứa 50 microgam thành phần hoạt tính - một nửa so với hai liều ban đầu. Điều này phù hợp với yêu cầu tương tự mà Moderna đã trình lên Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA).
Bộ Y tế Canada sẽ xem xét đơn đề nghị của Moderna và quyết định có chấp thuận tiêm mũi tăng cường hay không và với những điều kiện nào. Không có mốc thời gian quy định cho tiến trình xét duyệt này.
Nhiều nhà khoa học Canada vẫn hoài nghi về việc một người bình thường sẽ sớm cần đến mũi tiêm tăng cường. Tiến sĩ Gaston De Serres thuộc Viện Y tế công cộng Quebec cho biết: "Tôi nghĩ rằng cần phải tiêm liều tăng cường khi khả năng bảo vệ suy giảm. Nhưng trong dữ liệu của chúng tôi tại thời điểm này, khả năng bảo vệ không bị suy giảm nhiều".
Tiến sĩ Danuta Skowronski,Trưởng nhóm dịch tễ học của Trung tâm Kiểm soát dịch bệnh tỉnh British Columbia, cho biết tất cả các sản phẩm (vaccine) đều hoạt động rất tốt, khả năng bảo vệ vẫn "vượt trội" ngay cả với biến thể Delta.
Thêm liều thứ ba cũng có thể mang lại một số rủi ro. Cả hai loại vaccine theo công nghệ mRNA đều có liên quan đến nguy cơ viêm màng ngoài tim/viêm cơ tim, đặc biệt là ở nam giới trẻ tuổ.i. Nhưng rủi ro với vaccine của hãng Moderna cao hơn so với hãng Pfizer/BioNTech. Mặc dù khả năng xảy ra tác dụng phụ này tương đối hiếm, tỉnh Ontario hiện khuyến cáo những người từ 18-24 tuổ.i nên tiêm vaccine của hãng Pfizer/BioNTch thay thế.
Ông Hoge cho biết hãng Moderna không chắc liệu nguy cơ viêm cơ tim có tăng lên khi tiêm liều tăng cường hay không vì những sự cố này cực kỳ hiếm gặp, không hiển thị trong các nghiên cứu lâm sàng của hãng.
Theo thống kê của Cơ quan Y tế công cộng Canada, hơn 4 triệu người dân nước này đã được tiêm ít nhất một liều vaccine của Moderna.
Trung tuần tháng 9 vừa qua, Ủy ban Tư vấn quốc gia về tiêm chủng của Canada (NACI) đã khuyến nghị tiêm liều thứ ba vaccine phòng COVID-19 cho một số người bị suy giảm miễn dịch, nhưng vẫn chưa quyết định về việc có nên tiêm liều bổ sung trên diện rộng hay không.
Theo các khuyến nghị mới của NACI, những người bị suy giảm miễn dịch từ mức độ trung bình đến nghiêm trọng nên được chủng ngừa ba liều vaccine được sản xuất theo công nghệ mRNA, gồm vaccine của các hãng Pfizer/BioNTech và Moderna. Tiến sĩ Shelley Deeks, Chủ tịch của NACI, giải thích: "Đối với các nhóm bị suy giảm miễn dịch, chúng tôi thường đề xuất lịch tiêm chủng khác (so với người khỏe mạnh), để giúp các đối tượng này được bảo vệ tốt hơn. Điều này khác với liều tăng cường - vốn được sử dụng để tăng cường phản ứng miễn dịch bị suy yếu theo thời gian".
Trước đó, ngày 4/10, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã chính thức phê chuẩn tiêm mũi tăng cường (mũi thứ 3) vaccine phòng COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech cho người từ 18 tuổ.i trở lên. Ngoài ra, cơ quan này cũng nhất trí rằng liều tăng cường vaccine của hãng Moderna và Pfizer/BioNTech là cần thiết đối với những người có hệ miễn dịch suy giảm.
Pfizer và BioNTech xin cấp phép sử dụng vaccine cho trẻ từ 5-12 tuổ.i Ngày 15/10, hãng dược phẩm Pfizer Inc (Mỹ) và đối tác BioNTech SE (Đức) thông báo đã nộp các dữ liệu về việc sử dụng vaccine phòng COVID-19, do hai hãng phối hợp phát triển, với nhóm tr.ẻ e.m từ 5-12 tuổ.i lên Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) để được xem xét cấp phép. Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech....