Bộ Y tế thông tin về việc thu hồi thuốc sử dụng nguyên liệu của Trung Quốc
Ngày 25/7, Bộ Y tế thông tin, tại Việt Nam cơ quan này đã cấp phép lưu hành cho 111 thuốc chứa hoạt chất valsartan (điều trị cao huyết áp, suy tim và sau nhồi máu cơ tim), trong đó chỉ 23 thuốc sử dụng nguyên liệu do Trung Quốc sản xuất và phải thu hồi.
Trước đó, ngày 18/07/2018, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) thông báo về việc Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA), cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) và một số quốc gia khác trên thế giới đã thu hồi các thuốc chứa hoạt chất valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc .
Các thuốc valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty Trung Quốc sản xuất vẫn sẽ được lưu hành như bình thường.
Lý do buộc thu hồi là do nguyên liệu này bị nhiễm tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA). Tạp chất này tuy không gây nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài.
Hiện tại, cơ quan quản lý dược châu Âu đang tiến hành đánh giá mức độ nhiễm tạp chất NMDA và tác động có thể có đối với sức khỏe người sử dụng các thuốc được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc. Việc thu hồi thuốc nêu trên của các cơ quan quản lý dược trên thế giới là biện pháp phòng ngừa những ảnh hưởng có thể xảy ra đối với người sử dụng.
Video đang HOT
Tại Việt Nam, 23 thuốc chứa hoạt chất valsartan sử dụng nguyên liệu của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc đã được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi trên toàn quốc.
Các thuốc chứa valsartan còn lại vẫn tiếp tục được lưu hành như bình thường. Tại Việt nam, Bộ Y tế đã cấp số đăng ký lưu hành cho 111 thuốc có chứa hoạt chất valsartan, trong đó có 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc sản xuất là phải thu hồi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu ngừng ngay việc nhập khẩu, sản xuất, lưu hành, sử dụng đối với 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc và thu hồi 23 thuốc này trong phạm vi cả nước.
Nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ nhu cầu điều trị và tránh biến động về giá thuốc, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh tiếp tục nhập khẩu, sản xuất, lưu hành 88 thuốc còn lại chứa valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc để thay thế cho 23 thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Hiện tại, Bộ Y tế vẫn đang tiếp tục theo dõi chặt chẽ, cập nhật thông tin từ Tổ chức Y tế thế giới, EMA, FDA và các cơ quan quản lý dược khác để kịp thời xử lý cũng như thông báo cho cán bộ y tế và người sử dụng.
Hồng Hải
Theo Dân trí
Thu hồi 23 thuốc sản xuất từ nguyên liệu của Trung Quốc
Cục Quản lý Dược vừa có văn bản hỏa tốc gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh thuốc về việc đình chỉ 23 loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất.
Theo thông báo của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác, các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất buộc phải thu hồi. Nguyên nhân là do nguyên liệu này chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 10/7, Cục Quản lý Dược thông báo cho sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục sau:
Cục yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu cần phối hợp với các nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.
Đồng thời, Cục yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu Valsartan của nhà sản xuất mới nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hiện thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật.
Các công ty gửi báo cáo thu hồi (về số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế) Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng (đến 10/8/2018).
Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất trên trang thông tin điện tử của Sở.
Đồng thời, Sở Y tế kiểm tra và giám sát các công ty kinh doanh trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Trần Phương
Theo Dân trí
Thu hồi sản phẩm đặt âm đạo chưa được phép lưu hành Sau khi thực hiện thanh tra đột xuất với việc thực hiện quy định của pháp luật trong sản xuất và kinh doanh sản phẩm Khang Mỹ Đơn, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi sản phẩm này. Theo Quyết định số 106/QĐ-TTrB ký ngày 29/6, Chánh Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu công ty TNHH VN Pharco...











Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất

Khách Tây mê óc heo, hột vịt lộn, cầm 100.000 đồng ăn đủ món ở Bắc Ninh

Giảm cơn ho đau rát họng bằng tỏi và mật ong

Thử nghiệm vaccine ung thư tiềm năng, thiết kế riêng cho từng bệnh nhân

Bệnh nhân tử vong trên bãi cỏ ở bệnh viện Trà Vinh

Những loại virus lây qua đường tình dục nguy hiểm bậc nhất

Nam thanh niên bị ngộ độc botulinum sau khi ăn pate đã mở nắp 2 ngày

Trà có tốt cho bệnh nhân tim mạch không?

Hà Nội khống chế bệnh lao, giảm nguồn lây trong cộng đồng

Thêm lý do để uống cà phê và ăn trái cây hàng ngày

Chế độ ăn cho người mắc hội chứng Alport (viêm thận di truyền)

8 loại thực phẩm lành mạnh cho bệnh nhân tuyến giáp

Ăn trứng giúp giảm cân như thế nào?
Có thể bạn quan tâm

Kha Ly kể hành trình tìm con, tiết lộ cuộc sống sau khi làm mẹ
Sao việt
22:36:13 24/03/2025
Người phụ nữ sắp kết hôn với tỷ phú Jeff Bezos trên du thuyền 500 triệu USD
Thế giới
22:35:42 24/03/2025
Tài xế xe ôm công nghệ: "Tôi che biển số để né phạt nguội"
Tin nổi bật
22:30:05 24/03/2025
Hé lộ về công ty của vợ Quang Hải thành lập
Sao thể thao
22:26:08 24/03/2025
Quyền Linh tiếc nuối khi bố đơn thân U.70 từ chối hẹn hò với mẹ 3 con
Tv show
22:16:00 24/03/2025
Bắt đối tượng nghiện thâm niên, tàng trữ nhiều "hàng đá"
Pháp luật
22:14:19 24/03/2025
Hôn nhân ngọt ngào của Hồ Hạnh Nhi và chồng đại gia trước nghi vấn rạn nứt
Sao châu á
22:01:05 24/03/2025
Đường cong quyến rũ của nữ diễn viên sinh năm 1999 đổi đời nhờ vai ngập cảnh nóng
Sao âu mỹ
21:52:15 24/03/2025
Hòa Minzy phấn khích khi được Thủ tướng Phạm Minh Chính khen ngợi MV "Bắc Bling"
Nhạc việt
21:47:14 24/03/2025
Rachel Zegler: Từ cô bé hát cover đến nàng Bạch Tuyết gây tranh cãi
Hậu trường phim
21:44:54 24/03/2025