Bộ Y tế thông tin về việc thu hồi thuốc sử dụng nguyên liệu của Trung Quốc

Theo dõi VGT trên

Ngày 25/7, Bộ Y tế thông tin, tại Việt Nam cơ quan này đã cấp phép lưu hành cho 111 thuốc chứa hoạt chất valsartan (điều trị cao huyết áp, suy tim và sau nhồi máu cơ tim), trong đó chỉ 23 thuốc sử dụng nguyên liệu do Trung Quốc sản xuất và phải thu hồi.

Trước đó, ngày 18/07/2018, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) thông báo về việc Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA), cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) và một số quốc gia khác trên thế giới đã thu hồi các thuốc chứa hoạt chất valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc .

Bộ Y tế thông tin về việc thu hồi thuốc sử dụng nguyên liệu của Trung Quốc - Hình 1

Các thuốc valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty Trung Quốc sản xuất vẫn sẽ được lưu hành như bình thường.

Lý do buộc thu hồi là do nguyên liệu này bị nhiễm tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA). Tạp chất này tuy không gây nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài.

Hiện tại, cơ quan quản lý dược châu Âu đang tiến hành đánh giá mức độ nhiễm tạp chất NMDA và tác động có thể có đối với sức khỏe người sử dụng các thuốc được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc. Việc thu hồi thuốc nêu trên của các cơ quan quản lý dược trên thế giới là biện pháp phòng ngừa những ảnh hưởng có thể xảy ra đối với người sử dụng.

Video đang HOT

Tại Việt Nam, 23 thuốc chứa hoạt chất valsartan sử dụng nguyên liệu của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc đã được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi trên toàn quốc.

Các thuốc chứa valsartan còn lại vẫn tiếp tục được lưu hành như bình thường. Tại Việt nam, Bộ Y tế đã cấp số đăng ký lưu hành cho 111 thuốc có chứa hoạt chất valsartan, trong đó có 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc sản xuất là phải thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu ngừng ngay việc nhập khẩu, sản xuất, lưu hành, sử dụng đối với 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc và thu hồi 23 thuốc này trong phạm vi cả nước.

Nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ nhu cầu điều trị và tránh biến động về giá thuốc, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh tiếp tục nhập khẩu, sản xuất, lưu hành 88 thuốc còn lại chứa valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc để thay thế cho 23 thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.

Hiện tại, Bộ Y tế vẫn đang tiếp tục theo dõi chặt chẽ, cập nhật thông tin từ Tổ chức Y tế thế giới, EMA, FDA và các cơ quan quản lý dược khác để kịp thời xử lý cũng như thông báo cho cán bộ y tế và người sử dụng.

Hồng Hải

Theo Dân trí

Thu hồi 23 thuốc sản xuất từ nguyên liệu của Trung Quốc

Cục Quản lý Dược vừa có văn bản hỏa tốc gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh thuốc về việc đình chỉ 23 loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất.

Theo thông báo của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác, các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất buộc phải thu hồi. Nguyên nhân là do nguyên liệu này chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 10/7, Cục Quản lý Dược thông báo cho sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục sau:

Thu hồi 23 thuốc sản xuất từ nguyên liệu của Trung Quốc - Hình 1

Thu hồi 23 thuốc sản xuất từ nguyên liệu của Trung Quốc - Hình 2

Thu hồi 23 thuốc sản xuất từ nguyên liệu của Trung Quốc - Hình 3

Cục yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu cần phối hợp với các nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.

Đồng thời, Cục yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu Valsartan của nhà sản xuất mới nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hiện thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật.

Các công ty gửi báo cáo thu hồi (về số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế) Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng (đến 10/8/2018).

Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất trên trang thông tin điện tử của Sở.

Đồng thời, Sở Y tế kiểm tra và giám sát các công ty kinh doanh trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Trần Phương

Theo Dân trí

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?
Có;
Không

Tin liên quan

Tiêu điểm

6 điều nên làm mỗi ngày để gan sạch, thận khỏe6 điều nên làm mỗi ngày để gan sạch, thận khỏe
09:05:39 22/03/2025
Người phụ nữ gặp tai nạn nghiêm trọng khi sang Singapore chữa ung thư thậnNgười phụ nữ gặp tai nạn nghiêm trọng khi sang Singapore chữa ung thư thận
20:40:45 22/03/2025
Thờ ơ về dấu hiệu ung thư, người phụ nữ suýt tử vong trên bàn mổ cấp cứuThờ ơ về dấu hiệu ung thư, người phụ nữ suýt tử vong trên bàn mổ cấp cứu
10:24:11 23/03/2025
Suýt mất mạng vì thuốc phá thai mua trên mạngSuýt mất mạng vì thuốc phá thai mua trên mạng
19:41:15 22/03/2025
Mua tỏi nên chọn loại màu tím hay màu trắng?Mua tỏi nên chọn loại màu tím hay màu trắng?
18:39:35 22/03/2025
Loại rau Việt được ví như vị thuốc 'trường thọ', ăn đúng cách tốt hơn thuốc bổLoại rau Việt được ví như vị thuốc 'trường thọ', ăn đúng cách tốt hơn thuốc bổ
09:50:06 23/03/2025
3 nhóm người nên hạn chế ăn chanh3 nhóm người nên hạn chế ăn chanh
09:44:51 23/03/2025
Bé gái bỗng cười về đêm và rối loạn ngôn ngữ, gia đình tưởng bị "ma nhập"Bé gái bỗng cười về đêm và rối loạn ngôn ngữ, gia đình tưởng bị "ma nhập"
14:37:49 22/03/2025

Tin đang nóng

Soi camera thấy con gái nằm bất động trong khi các bạn đang học bài, mẹ bỉm tức tốc nhắn tin cho cô giáoSoi camera thấy con gái nằm bất động trong khi các bạn đang học bài, mẹ bỉm tức tốc nhắn tin cho cô giáo
14:44:00 23/03/2025
"Đừng như Chu Thanh Huyền vợ Quang Hải nhá" - netizen thả nhẹ 1 câu, đây là cách Doãn Hải My phản ứng"Đừng như Chu Thanh Huyền vợ Quang Hải nhá" - netizen thả nhẹ 1 câu, đây là cách Doãn Hải My phản ứng
14:39:55 23/03/2025
Nam ca sĩ Vbiz bị vợ không cho đi giao lưu pickleball nữa sau khi khoe chơi cùng ViruSsNam ca sĩ Vbiz bị vợ không cho đi giao lưu pickleball nữa sau khi khoe chơi cùng ViruSs
17:38:11 23/03/2025
Mỹ nhân Dream High kết hôn với doanh nhân từng bỏ vợ, nghi vấn giật chồng khiến MXH chấn độngMỹ nhân Dream High kết hôn với doanh nhân từng bỏ vợ, nghi vấn giật chồng khiến MXH chấn động
16:31:23 23/03/2025
Chấn động: 1 nữ diễn viên bị vạch mặt trên truyền hình, giả giàu lừa chị em 47 tỷ đồng rồi trốn ra nước ngoàiChấn động: 1 nữ diễn viên bị vạch mặt trên truyền hình, giả giàu lừa chị em 47 tỷ đồng rồi trốn ra nước ngoài
15:08:18 23/03/2025
Bi kịch của ngành giải trí Hàn Quốc: 45 nghệ sĩ tự sát trong 20 nămBi kịch của ngành giải trí Hàn Quốc: 45 nghệ sĩ tự sát trong 20 năm
15:01:44 23/03/2025
Tận dụng triệt để, không để thừa 1m nào trên ban công, mẹ đảm không uổng công khi có được cả một "khu vườn nông trại" trên caoTận dụng triệt để, không để thừa 1m nào trên ban công, mẹ đảm không uổng công khi có được cả một "khu vườn nông trại" trên cao
15:07:04 23/03/2025
Quang Hải có chạnh lòng khi không thể "sang vì vợ"?Quang Hải có chạnh lòng khi không thể "sang vì vợ"?
18:47:25 23/03/2025

Tin mới nhất

Gánh hậu quả vì thường xuyên ăn tiết canh, đồ tái sống

Gánh hậu quả vì thường xuyên ăn tiết canh, đồ tái sống

19:30:31 23/03/2025
Bệnh liên cầu khuẩn lợn (Streptococcus suis) được phát hiện tại Việt Nam từ năm 2003 và có xu hướng gia tăng vào mùa hè nắng nóng, theo nghiên cứu của Bệnh viện Bệnh nhiệt đới TP.HCM.
4 loại nước uống tàn phá gan số một

4 loại nước uống tàn phá gan số một

10:50:25 23/03/2025
Gan phải làm việc chăm chỉ hơn để phá vỡ các thành phần như liều lượng cao của taurine, caffeine và các chất kích thích khác trong đồ uống này. Tiêu thụ quá mức nước tăng lực có thể gây suy gan, thậm chí trong một số trường hợp cần ghép...
Nguy hiểm khi sởi 'tấn công' người lớn

Nguy hiểm khi sởi 'tấn công' người lớn

10:40:17 23/03/2025
Các chuyên gia cũng cho rằng, sởi có tính lây truyền cao và chỉ có thể cắt đứt sự lây truyền của bệnh trong cộng đồng khi tỷ lệ miễn dịch bảo vệ đặc hiệu đạt trên 95%.
Chải tóc thường xuyên mang lại lợi ích sức khỏe bất ngờ

Chải tóc thường xuyên mang lại lợi ích sức khỏe bất ngờ

10:04:15 23/03/2025
Khi da đầu được kích thích bằng cách chải và xoa bóp, dòng điện sinh học được tạo ra có thể xâm nhập trực tiếp qua da và đến màng xương, làm giảm co thắt mạch máu, làm dịu lưu lượng máu và loại bỏ cơn đau đột ngột.
Xử lý thế nào khi vừa mở miệng đã khiến người khác tránh xa?

Xử lý thế nào khi vừa mở miệng đã khiến người khác tránh xa?

09:39:32 23/03/2025
Nếu tình trạng này kéo dài có thể gây ra độ nhớt của máu, tăng gánh nặng cho tim và ảnh hưởng đến sức khỏe tim mạch. Vì vậy, cha mẹ phải chú ý giúp trẻ hình thành thói quen vệ sinh răng miệng tốt.
7 lý do ngạc nhiên khi đi bộ hàng ngày mà không giảm cân

7 lý do ngạc nhiên khi đi bộ hàng ngày mà không giảm cân

09:37:09 23/03/2025
Ăn nhiều thực phẩm có hàm lượng calo cao và nhiều đường sẽ khiến vòng eo to ra, mặc dù bạn đi bộ hoặc tập thể dục mỗi ngày. Nếu bạn nạp vào nhiều calo hơn mức bạn có thể đốt cháy, điều này sẽ biểu hiện dưới dạng tăng cân.
Mối liên hệ giữa muối và tuổi thọ ở người Nhật

Mối liên hệ giữa muối và tuổi thọ ở người Nhật

09:34:55 23/03/2025
Dùng quá nhiều muối dẫn tới nguy cơ mắc các bệnh cao huyết áp hay đột quỵ, tuy nhiên cũng có một thực tế khó lý giải khác. Có một địa phương ở Nhật mà người dân sống rất thọ dù lượng muối mà người dân nơi đây hấp thu rất cao. Đó là tỉnh...
Điểm danh các loại thực phẩm giúp 'chữa lành' tâm trạng

Điểm danh các loại thực phẩm giúp 'chữa lành' tâm trạng

09:30:46 23/03/2025
Đồng thời, bạn nên bổ sung đủ nước mỗi ngày, mất nước có thể ảnh hưởng đến tâm trạng và khả năng tập trung. Đảm bảo uống đủ nước trong ngày để cơ thể và tâm trí luôn hoạt động tốt.
Dấu hiệu cảnh báo rối loạn nhịp tim

Dấu hiệu cảnh báo rối loạn nhịp tim

20:03:30 22/03/2025
Ngay lập tức các bác sĩ hội chẩn để làm các xét nghiệm, đưa ra phương án tối ưu. Sau đó, bệnh nhi được đặt VA-ECMO để hỗ trợ tim ngay lập tức- kỹ thuật giống như trái tim nhân tạo có khả năng bơm máu đi nuôi cơ thể.
Chế độ dinh dưỡng tham khảo cho người hẹp van động mạch chủ

Chế độ dinh dưỡng tham khảo cho người hẹp van động mạch chủ

19:57:10 22/03/2025
Ăn chế độ ăn tốt cho tim, ưu tiên nhiều loại trái cây và rau quả, các sản phẩm từ sữa ít béo hoặc không béo, thịt gia cầm, cá và ngũ cốc nguyên hạt. Hạn chế muối và chất béo bão hòa.
Ai nên tiêm vaccine uốn ván?

Ai nên tiêm vaccine uốn ván?

19:53:46 22/03/2025
Vi khuẩn uốn ván tồn tại phổ biến trong môi trường. Tiêm vaccine là cách duy nhất để ngăn ngừa nhiễm trùng và biến chứng nguy hiểm.
Thực phẩm 'gây hại' cho tâm trạng: nguy cơ trầm cảm tăng cao

Thực phẩm 'gây hại' cho tâm trạng: nguy cơ trầm cảm tăng cao

19:48:52 22/03/2025
Trầm cảm không chỉ đơn giản là cảm giác buồn bã mà còn có thể làm thay đổi cách mà người mắc phải suy nghĩ về bản thân, về cuộc sống và về tương lai. Trầm cảm có thể gây ra sự đau khổ lớn và làm giảm khả năng thực hiện các hoạt động hàn...

Có thể bạn quan tâm

Làm rõ việc thanh niên đang khám răng cho trẻ em bị 3 người lao vào đánh túi bụi

Làm rõ việc thanh niên đang khám răng cho trẻ em bị 3 người lao vào đánh túi bụi

Tin nổi bật

19:43:36 23/03/2025
Anh H. cho biết, trước đó, khoảng 16h47 ngày 19/3, khi anh đang làm việc tại một phòng khám ở xã Đại Trạch, huyện Bố Trạch thì bất ngờ có một nhóm khoảng 3 người đến hành hung.
Bắt giữ nhóm đối tượng đập phá xe ô tô do va chạm giao thông

Bắt giữ nhóm đối tượng đập phá xe ô tô do va chạm giao thông

Pháp luật

19:39:16 23/03/2025
Trước đó, do đang vội, anh Th., (SN 1997, quê Bình Thuận) tài xế ô tô công nghệ, điều khiển xe từ lề đường ra hơi gấp. Lúc này, Huy đang chở Mai đi phía sau nên bị thắng gấp, té ngã xuống đường.
Bà nội trợ trung niên đã mua được 3 căn nhà và sống thoải mái nhờ chi tiêu cực thông minh và hiệu quả dù lương hưu không hề cao!

Bà nội trợ trung niên đã mua được 3 căn nhà và sống thoải mái nhờ chi tiêu cực thông minh và hiệu quả dù lương hưu không hề cao!

Sáng tạo

19:36:36 23/03/2025
Gần đây, liên tục có tin tức về giá rau và giá nhà hàng tăng cao khiến nhiều người than thở: Cái gì cũng tăng, chỉ trừ tiền lương .
Tập luyện khi đói có giúp giảm cân không?

Tập luyện khi đói có giúp giảm cân không?

19:34:58 23/03/2025
Tập thể dục thường xuyên khi bụng đói có thể tăng cường khả năng sử dụng chất béo làm nhiên liệu của cơ thể trong quá trình tập luyện, tiết kiệm glycogen và cải thiện sức bền.
Rơi trực thăng ở miền Trung Nhật Bản

Rơi trực thăng ở miền Trung Nhật Bản

Thế giới

19:16:52 23/03/2025
Ngày 23/3, một trực thăng cỡ nhỏ đã rơi xuống cánh đồng lúa ở miền Trung Nhật Bản, khiến 2 người bị thương nhẹ.
Quỳnh Lương đính chính 1 thông tin gây tò mò về nhà chồng

Quỳnh Lương đính chính 1 thông tin gây tò mò về nhà chồng

Sao việt

18:52:17 23/03/2025
Cô dâu mới cho biết dàn xe sang trọng xuất hiện trong lễ đón dâu là do cả hai thuê dịch vụ chứ không phải tài sản của phía nhà trai.
Học sinh tiểu học làm văn tả cô giúp việc "lăn qua lăn lại" trên giường, cả nhà đổ mồ hôi hột, đặc biệt là bố!

Học sinh tiểu học làm văn tả cô giúp việc "lăn qua lăn lại" trên giường, cả nhà đổ mồ hôi hột, đặc biệt là bố!

Netizen

18:31:57 23/03/2025
Bài văn đang gây xôn trên nền tảng mạng xã hội Xiaohongshu dưới đây là một ví dụ. Chuyện do chính người mẹ đăng tải trên tài khoản một bông hoa nhỏ , với tiêu đề: Bài văn tả người em yêu quý nhất trong nhà khiến cả gia đình tôi một phen...
Tiền đạo Harry Kane nói về Messi, Ronaldo 'điên rồ' và lý do không giành Quả bóng vàng

Tiền đạo Harry Kane nói về Messi, Ronaldo 'điên rồ' và lý do không giành Quả bóng vàng

Sao thể thao

17:04:01 23/03/2025
Tiền đạo Harry Kane hy vọng sẽ tiếp bước Lionel Messi và Cristiano Ronaldo bằng cách giành giải Quả bóng vàng trong giai đoạn cuối sự nghiệp lẫy lừng của mình.
Đổi vị với đùi gà hấp nấm xì dầu vừa nhanh gọn, đơn giản lại trôi cơm

Đổi vị với đùi gà hấp nấm xì dầu vừa nhanh gọn, đơn giản lại trôi cơm

Ẩm thực

14:58:36 23/03/2025
Sự kết hợp giữa đùi gà mềm ngọt, nấm dai giòn và nước xì dầu đậm đà tạo nên món ăn với hương vị hài hòa, kích thích vị giác.
Bí ẩn đằng sau quyết định ở lại của chồng Từ Hy Viên dù lễ an táng đã kết thúc

Bí ẩn đằng sau quyết định ở lại của chồng Từ Hy Viên dù lễ an táng đã kết thúc

Sao châu á

13:09:21 23/03/2025
Theo Cát Tư Tề, nguyên nhân khiến mẹ, em gái và chồng Từ Hy Viên không đưa cố diễn viên về nước luôn sau khi qua đời là do phải giải quyết một số việc liên quan đến bảo hiểm ở Nhật Bản.
Bom tấn kinh dị Việt tháng 6 gọi tên 'Út Lan: Oán linh giữ của' về loại bùa ngải dân gian bí ẩn

Bom tấn kinh dị Việt tháng 6 gọi tên 'Út Lan: Oán linh giữ của' về loại bùa ngải dân gian bí ẩn

Phim việt

12:30:58 23/03/2025
Vào ngày 20/3, hình ảnh đầu tiên của phim kinh dị Việt Nam ra mắt mùa hè năm nay Út Lan: Oán linh giữ của chính thức được hé lộ.