Bộ Y tế thông tin về việc thu hồi thuốc sử dụng nguyên liệu của Trung Quốc
Ngày 25/7, Bộ Y tế thông tin, tại Việt Nam cơ quan này đã cấp phép lưu hành cho 111 thuốc chứa hoạt chất valsartan (điều trị cao huyết áp, suy tim và sau nhồi máu cơ tim), trong đó chỉ 23 thuốc sử dụng nguyên liệu do Trung Quốc sản xuất và phải thu hồi.
Trước đó, ngày 18/07/2018, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) thông báo về việc Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA), cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) và một số quốc gia khác trên thế giới đã thu hồi các thuốc chứa hoạt chất valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc .
Các thuốc valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty Trung Quốc sản xuất vẫn sẽ được lưu hành như bình thường.
Lý do buộc thu hồi là do nguyên liệu này bị nhiễm tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA). Tạp chất này tuy không gây nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài.
Hiện tại, cơ quan quản lý dược châu Âu đang tiến hành đánh giá mức độ nhiễm tạp chất NMDA và tác động có thể có đối với sức khỏe người sử dụng các thuốc được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc. Việc thu hồi thuốc nêu trên của các cơ quan quản lý dược trên thế giới là biện pháp phòng ngừa những ảnh hưởng có thể xảy ra đối với người sử dụng.
Video đang HOT
Tại Việt Nam, 23 thuốc chứa hoạt chất valsartan sử dụng nguyên liệu của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc đã được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi trên toàn quốc.
Các thuốc chứa valsartan còn lại vẫn tiếp tục được lưu hành như bình thường. Tại Việt nam, Bộ Y tế đã cấp số đăng ký lưu hành cho 111 thuốc có chứa hoạt chất valsartan, trong đó có 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc sản xuất là phải thu hồi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu ngừng ngay việc nhập khẩu, sản xuất, lưu hành, sử dụng đối với 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc và thu hồi 23 thuốc này trong phạm vi cả nước.
Nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ nhu cầu điều trị và tránh biến động về giá thuốc, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh tiếp tục nhập khẩu, sản xuất, lưu hành 88 thuốc còn lại chứa valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc để thay thế cho 23 thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Hiện tại, Bộ Y tế vẫn đang tiếp tục theo dõi chặt chẽ, cập nhật thông tin từ Tổ chức Y tế thế giới, EMA, FDA và các cơ quan quản lý dược khác để kịp thời xử lý cũng như thông báo cho cán bộ y tế và người sử dụng.
Hồng Hải
Theo Dân trí
Thu hồi 23 thuốc sản xuất từ nguyên liệu của Trung Quốc
Cục Quản lý Dược vừa có văn bản hỏa tốc gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh thuốc về việc đình chỉ 23 loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất.
Theo thông báo của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác, các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất buộc phải thu hồi. Nguyên nhân là do nguyên liệu này chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 10/7, Cục Quản lý Dược thông báo cho sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục sau:
Cục yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu cần phối hợp với các nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.
Đồng thời, Cục yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu Valsartan của nhà sản xuất mới nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hiện thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật.
Các công ty gửi báo cáo thu hồi (về số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế) Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng (đến 10/8/2018).
Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất trên trang thông tin điện tử của Sở.
Đồng thời, Sở Y tế kiểm tra và giám sát các công ty kinh doanh trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Trần Phương
Theo Dân trí
Thu hồi sản phẩm đặt âm đạo chưa được phép lưu hành Sau khi thực hiện thanh tra đột xuất với việc thực hiện quy định của pháp luật trong sản xuất và kinh doanh sản phẩm Khang Mỹ Đơn, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi sản phẩm này. Theo Quyết định số 106/QĐ-TTrB ký ngày 29/6, Chánh Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu công ty TNHH VN Pharco...











Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất

Gánh hậu quả vì thường xuyên ăn tiết canh, đồ tái sống

4 loại nước uống tàn phá gan số một

Nguy hiểm khi sởi 'tấn công' người lớn

Chải tóc thường xuyên mang lại lợi ích sức khỏe bất ngờ

Xử lý thế nào khi vừa mở miệng đã khiến người khác tránh xa?

7 lý do ngạc nhiên khi đi bộ hàng ngày mà không giảm cân

Mối liên hệ giữa muối và tuổi thọ ở người Nhật

Điểm danh các loại thực phẩm giúp 'chữa lành' tâm trạng

Dấu hiệu cảnh báo rối loạn nhịp tim

Chế độ dinh dưỡng tham khảo cho người hẹp van động mạch chủ

Ai nên tiêm vaccine uốn ván?

Thực phẩm 'gây hại' cho tâm trạng: nguy cơ trầm cảm tăng cao
Có thể bạn quan tâm

Làm rõ việc thanh niên đang khám răng cho trẻ em bị 3 người lao vào đánh túi bụi
Tin nổi bật
19:43:36 23/03/2025
Bắt giữ nhóm đối tượng đập phá xe ô tô do va chạm giao thông
Pháp luật
19:39:16 23/03/2025
Bà nội trợ trung niên đã mua được 3 căn nhà và sống thoải mái nhờ chi tiêu cực thông minh và hiệu quả dù lương hưu không hề cao!
Sáng tạo
19:36:36 23/03/2025
Tập luyện khi đói có giúp giảm cân không?

Rơi trực thăng ở miền Trung Nhật Bản
Thế giới
19:16:52 23/03/2025
Quỳnh Lương đính chính 1 thông tin gây tò mò về nhà chồng
Sao việt
18:52:17 23/03/2025
Học sinh tiểu học làm văn tả cô giúp việc "lăn qua lăn lại" trên giường, cả nhà đổ mồ hôi hột, đặc biệt là bố!
Netizen
18:31:57 23/03/2025
Tiền đạo Harry Kane nói về Messi, Ronaldo 'điên rồ' và lý do không giành Quả bóng vàng
Sao thể thao
17:04:01 23/03/2025
Đổi vị với đùi gà hấp nấm xì dầu vừa nhanh gọn, đơn giản lại trôi cơm
Ẩm thực
14:58:36 23/03/2025
Bí ẩn đằng sau quyết định ở lại của chồng Từ Hy Viên dù lễ an táng đã kết thúc
Sao châu á
13:09:21 23/03/2025