Bộ Y tế siết nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc Covid-19

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cảnh báo đang có tình trạng buôn bán thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc, yêu cầu các đơn vị nhập khẩu nguyên liệu thực hiện nghiêm quy định.

Theo Cục quản lý Dược, thời gian qua đã cấp phép nhập khẩu dược chất, bán thành phẩm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) cho các cơ sở sản xuất thuốc để nghiên cứu, kiểm nghiệm và sản xuất thuốc xuất khẩu. Trong công văn đồng ý cho nhập khẩu các đơn hàng, Cục nêu rõ chỉ được sử dụng nguyên liệu trên cho nghiên cứu, kiểm nghiệm; không sử dụng vào mục đích khác; không lưu thông trên thị trường.

Ngoài ra, các cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để sản xuất thuốc xuất khẩu, không sử dụng vào mục đích khác. Thuốc thành phẩm sản xuất không được lưu hành tại Việt Nam. “Tuy nhiên, hiện nay có hiện tượng lợi dụng tình hình dịch bệnh để buôn bản thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc”, Cục Quản lý Dược cho biết.

Theo quy định, các đơn vị vi phạm sẽ bị phạt 60-80 triệu đồng và đình chỉ hoạt động kinh doanh 3-6 tháng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở nghiêm túc thực hiện việc sử dụng các nguyên liệu được cấp phép nhập khẩu trên đúng mục đích mà Cục đã ban hành. Các cơ sở phải thực hiện việc báo cáo, cập nhật trong vòng 24 giờ kể từ khi có thay đổi (tăng, giảm) về số lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thuốc molnupiravir được thử nghiệm giai đoạn ba tại cộng đồng cho 116.000 F0 ở TP HCM. Ảnh: N.L

molnupiravir vừa được Bộ Y tế đưa vào chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc Covid-19 tại nhà và cộng đồng (home-based care). Thuốc bao gồm viên nang 200 mg, 400 mg do Ấn Độ và Việt Nam sản xuất, dùng đường uống, ngày hai lần với liều dùng 1.600 mg/ngày. Hiện, viên nang molnupiravir 400 mg do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm Việt Nam sản xuất.

Theo Bộ Y tế, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc kháng virus molnupiravir trong điều trị Covid-19 đã công bố tại một số quốc gia cho kết quả khả quan về tính an toàn, khả năng dung nạp, đặc biệt giảm tải lượng virus rõ rệt và làm sạch virus ở bệnh nhân thể nhẹ và vừa sau 5 ngày điều trị, giảm tỷ lệ nhập viện, giảm tử vong.

Molnupiravir là loại thuốc kháng virus thứ hai được đưa vào điều trị bệnh nhân Covid-19 tại Việt Nam.

Loại thuốc đang được sử dụng là remdesivir, dành cho bệnh nhân nặng, người trên 65 tuổi, béo phì đang điều trị ở bệnh viện. Remdesivir sử dụng theo đường tiêm tĩnh mạch.