Bộ Kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 của Việt Nam được cấp phép đạt tiêu chuẩn Châu Âu

Mai Thị Diễm16:51 21/04/2020

Bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam được Vương quốc Anh cấp phép đạt tiêu chuẩn Châu Âu và được tự do lưu hành tại châu lục này.

Ngày 21/4, ông Phan Quốc Việt, Tổng giám đốc Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á, cho biết, Bộ sản phẩm xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam do Công ty và Học viện Quân y phối hợp sản xuất đã được Vương Quốc Anh cấp chứng nhận đạt tiêu chuẩn Châu Âu. Đồng thời, sản phẩm cũng được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) tại Châu Âu.

Đơn vị cấp giấy chứng nhận trên là Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội (Vương quốc Anh). Theo chứng nhận, bộ sản phẩm có thông tin như sau:

- Bộ sản phẩm xét nghiệm COVID-19 được sản xuất bởi: Nhà sản xuất hợp pháp thuộc Tập đoàn Công nghệ Việt Á, 378A/8 Hồ Văn Huế,. Phường 9, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, 725600, Việt Nam;

- Đại diện ủy quyền: REDCLIFFE BIOSCIENCE HOLDINGS LIMITED, 21 Mayfields, Sindlesham, RG41 5BY, Vương quốc Anh.

Video đang HOT

Sản phẩm đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn Châu Âu (CE) theo điều luật về quản lý Thiết bị y tế chẩn đoán trong phòng thí nghiệm số 98/79/EC được quy định tương đương của luật pháp Vương quốc Anh (Quy định về thiết bị y tế của Anh 2002 SI số 618, đã được sửa đổi).

Theo tiêu chuẩn trên, bộ sản phẩm này có thể được bán tự do ở tất cả các quốc gia thành viên của Khu vực kinh tế châu Âu, bao gồm cả Vương quốc Anh.

Ông Việt cũng cho biết, sau khi được Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Vương quốc Anh cấp phép, đã có nhiều đối tác đặt mua độc quyền để phân phối tại Anh, Ấn Độ, Mexico, Mỹ và một số quốc gia tại châu Âu.

Theo ông Việt, 1 bộ kit gồm 50 test, dùng 50 lần. Các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu 100%, độ chính xác 100%, độ lặp lại tại phòng thí nghiệm chuẩn thức của Học viện Quân y và Công ty Việt Á. Thời gian đầy đủ của quy trình để cho ra kết quả dương tính hay âm tính với virus SARS-CoV-2 của bộ sinh phẩm test kit là hơn 2 tiếng.

Hiện tại, năng lực sản xuất của công ty khoảng 10.000 bộ kít/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất lên 3 lần. Chi phí sản xuất bộ kit đã được Bộ Khoa học và Công nghệ tài trợ nên hiện giá chỉ khoảng 400.000 – 600.000 đồng/test.

Tại Việt Nam, UBND TP Hà Nội cũng đặt 200.000 test để sử dụng cho nhu cầu xét nghiệm và hỗ trợ Italy.

Linh Trần

Nghiên cứu nguồn gốc COVID-19, giới khoa học Anh phát hiện điều sửng sốt

Nghiên cứu nguồn gốc COVID-19, các nhà khoa học Anh phát hiện sự bùng phát đầu tiên ở Vũ Hán có thể không phải vào tháng 12.2019.

Các nhà nghiên cứu của Đại học Cambridge, Anh điều tra nguồn gốc virus SARS-CoV-2 gây dịch COVID-19 đã phân tích một số lượng lớn các chủng từ khắp nơi trên thế giới và tính toán rằng sự bùng phát ban đầu xảy ra ở phía nam chứ không phải trung tâm thành phố Vũ Hán, trong khoảng thời gian từ ngày 13.9 đến ngày 7.12.2019.

"Virus này có thể đã biến đổi thành dạng cuối cùng để lây sang người từ vài tháng trước đó, nhưng vẫn tồn tại trong dơi hoặc một động vật khác, hoặc thậm chí là ở trong người vài tháng mà không lây nhiễm cho các cá thể khác" - SCMP dẫn lời Peter Forster, nhà di truyền học của Đại học Cambridge cho biết hôm 16.4.

"Sau đó, nó bắt đầu lây nhiễm và lây lan ở người từ ngày 13.9 đến ngày 7.12, tạo ra mạng lưới mà chúng tôi trình bày trong tạp chí Kỷ yếu của Viện Hàn lâm Khoa học Quốc gia (PNAS)" - ông Forster cho hay.

Nhóm nghiên cứu đã phân tích các chủng bằng cách sử dụng một mạng lưới phát sinh gen - một thuật toán học có thể lập bản đồ sự di chuyển toàn cầu của các sinh vật thông qua sự đột biến gene của chúng.

Các nhà nghiên cứu vẫn đang cố gắng xác định vị trí của bệnh nhân số 0 và hy vọng nhận được sự giúp đỡ từ các nhà khoa học ở Trung Quốc, nhưng một số dấu hiệu ban đầu khiến họ tìm hiểu sâu các khu vực ở phía nam Vũ Hán, nơi các ca bệnh đầu tiên được báo cáo vào tháng 12.

"Những gì chúng tôi xây dựng lại trong nghiên cứu là sự lây lan đáng kể đầu tiên từ người sang người" - Forster cho hay.

Nhóm nghiên cứu Cambridge gần đây cũng công bố nghiên cứu trên tạp chí PNAS trong tháng này, phát hiện ra rằng hầu hết các chủng virus được lấy mẫu ở Mỹ và Australia gần giống virus ở dơi hơn so với các chủng phổ biến của các bệnh nhân khắp Đông Á. Trong khi đó, loại virus chủ yếu ở Châu Âu là hậu duệ của biến thể Đông Á.

Nhưng nghiên cứu đó chỉ nhìn vào 160 chủng đầu tiên được thu thập sau cuối tháng 12. Trong nghiên cứu mới, Forster và các đồng nghiệp từ một số viện nghiên cứu bao gồm Viện Di truyền học pháp y ở Munster, Đức, đã mở rộng cơ sở dữ liệu để bao gồm 1.001 trình tự bộ gene đầy đủ chất lượng cao được các nhà khoa học trên toàn cầu công bố.

Càng phân tích nhiều chủng loại, càng có thể theo dõi chính xác nguồn gốc và sự lây lan của COVID-19.

Nghiên cứu của các chuyên gia Đại học Cambridge cũng đặt ra một số câu hỏi mới. Chủng virus đầu tiên được phân lập và báo cáo bởi các nhà khoa học Trung Quốc thực sự trẻ hơn chủng ban đầu gây ra dịch COVID-19. Việc tại sao Mỹ có nhiều chủng di truyền gần virus dơi hơn so với ở Vũ Hán đã khuấy động các cuộc tranh luận sôi nổi trong cộng đồng nghiên cứu.

SONG MINH

Trải nghiệm cách ly của du học sinh cùng chuyến bay với bệnh nhân 51 "Với bản thân em, đây là một trải nghiệm có một không hai trong cuộc đời. Cuộc cách ly cho em cơ hội giao lưu gặp gỡ với nhiều người mới"- Tuấn Minh chia sẻ. Hôm nay là ngày thứ 11, Nguyễn Tuấn Minh, du học sinh trở về từ châu Âu được cách ly tại khoa Bệnh nhiệt, bệnh viện đa khoa...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Chủ đề: châu âu ấn độ quận phú nhuận vương quốc anh bộ y tế tp. hồ chí minh xét nghiệm covid-19 virus sars- cov-2 kit xét nghiệm covid-19

Xem thêm Share

Xem nhiều

Vụ ô tô Mercedes lao xuống biển Nha Trang, xác định danh tính 4 cô gái đi cùng13:53

Người lạ vào tận trường mầm non nghi bắt cóc bé gái 4 tuổi10:53

Xác minh người mặc đồ GrabBike chỉnh tín hiệu đèn giao thông ở TPHCM12:11

Củng cố hồ sơ để xử lý TikToker có nồng độ cồn, livestream khi bị cảnh sát giao thông kiểm tra01:03

CSGT hú còi mở đường cho xe chở người bị điện giật nguy kịch đi cấp cứu01:10

Người dân sợ bị phạt khi leo lề, rẽ phải nhường đường xe cấp cứu lúc bị kẹt xe09:12

Hơn 130 giao lộ ở TP.HCM cho xe máy rẽ phải khi đèn đỏ08:48

Vợ Xuân Son "lén lút" mang "hàng cấm" thăm chồng, bác sĩ "khóc thét"?02:54

Thông tin về ô tô 'tự di chuyển' ở sân bay Tân Sơn Nhất09:00

Anh trai Phương Nhi lộ diện: Visual "đỉnh cao", rộ hành động "ngọt lịm"?03:03

Cảnh sát Liên Hiệp Quốc bổ nhiệm sĩ quan công an Việt Nam làm chánh văn phòng cố vấn09:41

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Ô tô tông liên hoàn 3 phương tiện ở Hà Nội, 4 người bị thương

15:11:37 27/01/2025

Tại hiện trường, nam tài xế cầm lái xe ô tô gây tai nạn cho biết do bản thân buồn ngủ nên không làm chủ được tay lái. Thời điểm đâm vào xe máy do quá hoảng hốt nên đạp nhầm chân ga thay vì chân phanh.

Va chạm với ô tô tải, xe chở khách lật nghiêng bên quốc lộ

10:34:51 27/01/2025

Vụ va chạm giữa xe khách và ô tô tải trên quốc lộ 1A đoạn qua Đèo Ngang (thị xã Kỳ Anh, Hà Tĩnh) khiến tài xế và một số hành khách bị thương.

Hà Nội muốn tăng 1,5 - 2 lần mức phạt 107 hành vi vi phạm giao thông

07:29:01 27/01/2025

Ngày 26.1, UBND TP.Hà Nội đã trình lên HĐND TP.Hà Nội dự thảo nghị quyết Quy định mức tiền phạt đối với một số vi phạm hành chính trong lĩnh vực giao thông đường bộ trên địa bàn TP.Hà Nội , áp dụng từ tháng 7.2025.

Gió đông bắc trên Biển Đông mạnh ngang cấp bão nhiệt đới

07:22:04 27/01/2025

Do ảnh hưởng của không khí lạnh mạnh tăng cường, Biển Đông đang có thời tiết xấu, riêng khu vực vịnh Bắc bộ có gió đông bắc mạnh cấp 8, giật cấp 9 - 10.

Loạt drone rơi xuống bãi cỏ trong khuôn viên trường đua F1 rồi bốc cháy

06:20:56 27/01/2025

Trong buổi tổng duyệt Rực rỡ Thăng Long tại quảng trường Mỹ Đình (Hà Nội), phần trình diễn drone (phương tiện bay không người lái) bị gián đoạn bởi đám cháy trong khuôn viên trường đua F1.

Phát hiện thi thể cháy đen trong rừng ở Lâm Đồng

06:12:10 27/01/2025

Khi người dân đến khu vực rừng tại thành phố Bảo Lộc, tỉnh Lâm Đồng, bất ngờ phát hiện thi thể nam giới trong tình trạng cháy đen.

Ngày thứ hai nghỉ tết Ất Tỵ 2025, 25 người chết do tai nạn giao thông

22:11:59 26/01/2025

Trong ngày thứ hai kỳ nghỉ tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025, toàn quốc xảy ra 53 vụ tai nạn giao thông, làm 25 người chết.

Mưa to gió lớn 27 Tết, quất đào đổ la liệt, tiểu thương co ro đợi khách

21:23:20 26/01/2025

Đường Xô Viết Nghệ Tĩnh (phường Nguyễn Du) là điểm bán cây cảnh lớn nhất thành phố Hà Tĩnh. Tuy nhiên, những ngày qua, sức mua tại điểm bán này chậm hơn so với các năm trước. Ảnh: T.L

Tang tóc nơi gia đình các công nhân gặp nạn tại nhà máy xi măng ở Nghệ An

07:54:59 26/01/2025

Những ngày cận Tết, không khí tang thương bao trùm các gia đình có công nhân tử vong do tai nạn lao động tại nhà máy xi măng ở huyện Anh Sơn, Nghệ An.

Tai nạn liên hoàn trên đường về quê đón Tết, 2 người tử vong

18:45:44 25/01/2025

Phòng CSGT tỉnh Long An đang phối hợp Công an huyện Bến Lức điều tra nguyên nhân vụ tai nạn giao thông làm 2 người tử vong trên địa bàn xã Thạnh Lợi.

Nguyên nhân sự cố khiến 3 người tử vong tại nhà máy xi măng ở Nghệ An

18:42:18 25/01/2025

Trong quá trình vệ sinh trong lò Silo tại nhà máy xi măng Sông Lam 2, 3 công nhân không may gặp tai nạn ngạt khí, dẫn đến tử vong trong ngày làm việc cuối năm Giáp Thìn.