Ba người đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 của Việt Nam

PHẠM QUÝ11:59 17/12/2020

Ba tình nguyện viên tuổi từ 18 đến 50 được tiêm mũi vaccine phòng COVID-19 Nanocovax đầu tiên của Việt Nam.

Video: TS Nguyễn Ngô Quang nói về quy trình đánh giá độ an toàn của vaccine COVID-19 Nanocovax

Sáng 17/12, ba tình nguyện viên cả nam và nữ, thể trạng khoẻ mạnh được tiêm những mũi vaccine COVID-19 đầu tiên, tại Viện Y dược học Quân sự (Học viện Quân y). Những người này vượt qua quy trình khám sàng lọc và xét nghiệm chuyên sâu, được xác định đạt tiêu chuẩn thử nghiệm vaccine.

Dưới sự giúp đỡ của các bác sĩ, ba tình nguyện viên lần lượt được tiêm ba mũi Nanocovax với liều lượng 25 mcg. Sau tiêm, cả ba người đều không thấy có phản ứng bất thường.

Theo TS Nguyễn Ngô Quang – Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine sẽ có 60 tình nguyện viên được tiêm. Tuy nhiên, hôm nay (17/12) chỉ có 3 người được tiêm vaccine COVID-19. Họ sẽ được theo dõi sức khoẻ trong 72 giờ. Nếu không có phản ứng bất thường thì những tình nguyện viên tiếp theo sẽ được tiêm sau đó 3 ngày với liều lượng tăng dần. Hiện vẫn chưa có kế hoạch giai đoạn tiếp theo Học viên Quân y sẽ tiêm cho bao nhiêu tình nguyện viên.

Tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 của Việt Nam.

Công ty Nanogen sẽ thuê một tổ chức giám sát độc lập để giám sát quy trình nghiên cứu nhằm tuân thủ đề cương nghiên cứu, phát hiện sớm các triệu chứng, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các tình nguyện viên. Đặc biệt, các số liệu nghiên cứu thu thập được phải đảm bảo tính khách quan, khoa học và trung thực.

“Trong nghiên cứu vaccine thì giai đoạn này được đánh giá là quan trọng nhất. Đây là giai đoạn đánh giá độ an toàn. Nếu xảy ra tai biến không mong muốn trong quá trình tiêm thì các đơn vị sẽ xử lý được. Về nguyên tắc, Học viện Quân y đưa ra tất cả những biến cố bất lợi khi tiêm và có những dự phòng. Đây cũng là cơ sở để triển khai nghiên cứu và theo dõi sát sao các phản ứng về sau”, ông Quang nói.

Theo GS.TS Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân y, hiện những trường hợp gặp biến chứng sau khi tiêm vaccine trên thế giới không nhiều. Hy vọng Nanocovax cũng vậy. Dù nguy cơ rất thấp nhưng để đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các tình nguyện viên, Học viện Quân y chuẩn bị sẵn sàng mọi điều kiện kể cả khi xảy ra tai biến để xử lý được.

Học viện cũng có sự hỗ trợ của 2 bệnh viện là Bệnh viện 103 và Viện Bỏng Quốc gia. “Nếu coi COVID-19 là giặc thì bất cứ giai đoạn nào cũng phải chuẩn bị thật cẩn thận trước khi ra trận, đảm bảo đánh trận là phải thắng lợi”, GS Quyết nói.

Vaccine Covid-19 Việt Nam được nghiên cứu như thế nào?

Nanogen phát triển hai ứng viên là vaccine tiểu thể và vaccine VLP. Sau đó vaccine tiểu thể được tập trung nghiên cứu trước, là nanocovax bắt đầu thử nghiệm ngày 10/12.

Vaccine tiểu thể (Subunit) phát triển dựa trên công nghệ S protein. Vaccine VLP (Virus Like Particles) sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp.

Do tình hình dịch Covid-19 bùng phát toàn thế giới, thời gian gấp rút, đòi hỏi quá trình sản xuất phải nhanh, Nanogen sau đó chọn tập trung phát triển vaccine tiểu thể trước.

Dự án nghiên cứu phát triển vaccine Covid-19 được Nanogen bắt đầu từ tháng 3, đến tháng 6 Bộ Khoa học và Công nghệ đặt hàng, công ty chính thức vào cuộc.

"Suốt 6 tháng qua, hơn 300 nhân sự của chúng tôi làm việc tăng ca liên tục để nghiên cứu vaccine Nanocovax và thành công trở thành vaccine Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam tiêm thử nghiệm trên người", đại diện Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học dược Nanogen, không muốn nêu tên, nói với VnExpress hôm 8/12.

Ông Trịnh Thanh Hùng, Phó Vụ trưởng Vụ Khoa học và Công nghệ các ngành kinh tế - kỹ thuật, Bộ Khoa học và Công nghệ, cho biết, cụ thể, Bộ đặt hàng, giao Nanogen thực hiện đề tài độc lập cấp quốc gia về nghiên cứu vaccine phòng Covid-19 bằng công nghệ tái tổ hợp, nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất, đánh giá tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch, khả năng trung hòa nCoV, test thử thách vaccine trên động vật. Bộ đang xem xét phê duyệt đề tài thử nghiệm lâm sàng vaccine này để tiếp tục hỗ trợ kinh phí.

Trong gần 6 tháng, các khâu cơ bản của quá trình nghiên cứu vaccine đã hoàn thành, gồm tổng hợp protein, tinh chế, hoàn thành công thức thành phẩm, mang thành phẩm đi thử nghiệm độc tính và đáp ứng miễn dịch nhiều lần trên các loài chuột. Khi có kết quả thử nghiệm tốt trên chuột thì thử tiếp trên khỉ.

Nanogen liên kết với Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và Sinh phẩm y tế để thử nghiệm, kiểm định vaccine độc lập trên động vật.

Các chuyên gia của Nanogen đang sản xuất vaccine tại trụ sở công ty, quận 9, TP HCM, ngày 28/12. Ảnh: Quỳnh Trần.

Thay đổi kế hoạch nghiên cứu

Nhà sản xuất chia sẻ "đã gặp nhiều thử thách trong cuộc đua vaccine Covid-19". Thứ nhất, đây là nhiệm vụ khẩn, cấp quốc gia, phải rút ngắn thời gian nên không triển khai được đồng bộ tất cả dự án liên quan, dù đã lên kế hoạch. Trước đó, Nanogen triển khai hai dự án là vaccine và kháng thể. Sau đó, Nanogen chọn ưu tiên thực hiện dự án vaccine.

Thứ hai, vaccine Covid-19 là sản phẩm hoàn toàn mới trên thế giới. Vaccine của các hãng dược khác chủ yếu sử dụng công nghệ thế hệ một, tức là dùng virus, vi khuẩn đã làm bất hoạt đưa vào cơ thể, để cơ thể tự đáp ứng miễn dịch. Trong khi đó bản chất vaccine của Nanogen là protein tái tổ hợp, nên cần nhiều quy trình dài hơn để tổng hợp ra sản phẩm.

Các chuyên gia mất nhiều thời gian và công sức trong thiết kế đoạn gene, chọn đúng dòng tế bào để tích hợp được đoạn gene này, cũng như tạo ra điều kiện tối ưu nhất để sản xuất và tinh chế được protein đó.

Ba lọ vaccine Nanocovax hàm lượng 25 mcg, 50 mcg và 70 mcg mà Nanogen sắp đưa vào tiêm thử trên người, hôm 8/12. Ảnh: Quỳnh Trần.

Người đại diện Nanogen khẳng định, họ độc lập nghiên cứu và sản xuất Nanocovax. Tuy nhiên, Nanogen có dựa trên một số công bố, nghiên cứu về đoạn gene, đoạn protein mà các hãng nghiên cứu đã công bố để thiết kế ra đoạn gene cho riêng mình, từ đó sản xuất vaccine kháng nCoV.

Hình dung đơn giản, đại diện Nanogen giải thích, nCoV hình cầu, có các protein gai bao quanh. Các chuyên gia lấy trình tự một đoạn S protein gai trên nCoV, tích hợp nó vào một dòng tế bào động vật mà Nanogen đang nuôi cấy. Tế bào phân chia, lớn lên, sản xuất ra protein. Sau đó, protein được tách riêng, làm sạch, trở thành bán thành phẩm. Protein sau đó được pha chế với các tá dược khác để tạo thành vaccine thành phẩm.

nCoV trên thế giới đang lưu hành nhiều chủng khác nhau. Biến chủng ở Việt Nam lây lan nhanh nhưng ít độc lực.

"Chúng tôi đã điều chỉnh đoạn protein cho phù hợp với biến chủng này, nhằm tạo ra đáp ứng miễn dịch tốt nhất", đại diện Nanogen nói.

Tác dụng phụ nanocovax thử nghiệm trên động vật

Lãnh đạo Nanogen bày tỏ sự tự tin về tính an toàn (độc tính) và hiệu quả (gây đáp ứng miễn dịch) của vaccine mới. Nanogen đã thử nghiệm tiền lâm sàng nhiều lần trên chuột và khỉ, kết quả khả quan. Riêng hiệu quả trên người cần chờ kết quả thử nghiệm lâm sàng, quý 2/2021.

Vaccine có tác dụng phụ nhưng không đáng kể. Một số con chuột ngứa, kích ứng nhẹ tại chỗ tiêm (bắp) trong khoảng nửa giờ. Chuột vẫn tăng cân, ăn uống và sinh hoạt bình thường, không có biểu hiện độc tính trong thời gian dài sau đó. Khi giải phẫu, các cơ quan tim, thận, phổi chuột đều bình thường, không có bất kỳ tổn thương nào.

Đại diện công ty cho biết kết quả test thử thách nanocovax trên chuột hamster đã được Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương xác định hôm 7/12. Con chuột này được tiêm vaccine, rồi cho tiếp xúc với nCoV trong 14 ngày. Kết quả, nó không nhiễm virus, xét nghiệm dịch phổi âm tính nCoV. Trong khi đó, con chuột khác không tiêm vaccine, nuôi cùng môi trường, có kết quả dương tính, biểu hiện bên ngoài rất mệt mỏi.

Dung dịch nhỏ mắt, bình xịt mũi có chứa kháng thể nCoV liều thấp và kháng thể dạng tiêm nằm trong nhóm thuốc điều trị Covid-19 do Nanogen nghiên cứu, sản xuất, ngày 8/12. Ảnh: Quỳnh Trần.

Với những thành công bước đầu này, Bộ Y tế cho phép Nanogen tiến hành bước tiếp theo là thử nghiệm nanovax trên người. Sáng 9/12, Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế họp tại Hà Nội để thống nhất đề cương làm vacccine, vị trí thực hiện, chọn tình nguyện viên... sẵn sàng thử nghiệm lâm sàng vaccine trên người.

Ngày 10/12, dự kiến chương trình tiêm thử vaccine Nanocovax sẽ khởi động, tại Học viện Quân y, Hà Nội, với 40 tình nguyện viên đầu tiên.

"Hy vọng đến quý 2/2021, giai đoạn thử nghiệm hoàn tất, Nanocovax đạt yêu cầu của Bộ Y tế để triển khai tiêm đại trà", người đại diện Nanogen nói.

'Chúng tôi khá tự tin về vaccine Covid-19 của mình' Vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất được đánh giá an toàn, đáp ứng miễn dịch tốt khi thử nghiệm ở giai đoạn tiền lâm sàng. Hôm nay (9/12), Hội đồng Đạo đức y sinh của Bộ Y tế sẽ họp lần cuối để xem xét, phê duyệt thử nghiệm vaccine Covid-19 trên người ở Việt Nam. Công ty Cổ phần Công nghệ...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Chủ đề: bác sĩ việt nam đại dịch Sự kiện nóng virus corona chủng mới nanocovax nguyễn ngô quang

Xem thêm Share

Xem nhiều

Cháy lớn tiệm spa ở TPHCM, 2 mẹ con leo mái tôn qua nhà hàng xóm thoát thân11:39

Nổ tàu chở dầu trên sông Bôi, 3 người bị thương00:52

Khách Tây sốc khi lần đầu "đi bão" mừng đội tuyển Việt Nam vô địch AFF Cup01:33

Người đàn ông trùm kín mít, bấm đèn đỏ khiến xe dừng không kịp ở TPHCM00:54

Thảm kịch máy bay của Jeju Air, 85 người ra đi, Hàn - Thái bắt tay điều tra?03:02

Vụ Á hậu Vbiz 'đá bát' công khai: Minuk xin 2 chữ bình yên, ánh mắt lộ rõ 1 thứ?03:09

Jeju Air: Hai ngày, hai sự cố, cùng một loại máy bay, liệu đây là sự trùng hợp?03:17

Thảm kịch máy bay Hàn Quốc: Chỉ 2 người sống sót, so sánh DNA phát hiện sốc?03:21

Vợ Quang Hải diện đồ 'áp lực' chồng trên sân cỏ, "đốt tiền" tỷ mua chuộc fan?02:48

Phương Lê bị 'đội Youtuber' bênh Hồng Loan 'phá' việc làm ăn, 'chơi' pháp lý?03:26

Luân 1927 ăn theo Lê Tuấn Khang từ A-Z, bà ngoại cũng 'nhái', dân mạng phẫn nộ?03:01

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Người mẹ ở Hà Nội mất 1,1 tỷ đồng khi đăng ký tập bóng rổ cho con

21:14:04 11/01/2025

Thời gian qua, Facebook xuất hiện các tài khoản giả mạo Liên đoàn bóng rổ Việt Nam VBF thông báo tuyển sinh các lớp bóng rổ, nhằm lôi kéo người dân đăng ký rồi chiếm đoạt tài sản.

Pháo nổ thủng trần nhà, bé trai 13 tuổi ở Bình Dương bị bỏng nặng

21:04:21 11/01/2025

Bé trai là học sinh lớp 7 tại TP Dĩ An (Bình Dương) vào phòng ngủ nghịch pháo, không may viên pháo phát nổ làm em bị bỏng nặng.

Phát hiện thi thể không còn nguyên vẹn ở cao tốc Hà Nội Hải Phòng

20:59:17 11/01/2025

Cơ quan công an đang điều tra vụ việc một nam giới tử nạn, thi thể không còn nguyên vẹn ở cao tốc Hà Nội Hải Phòng.

18 thuyền viên Việt Nam gặp nạn nguy hiểm trên vùng biển quốc tế

20:44:04 11/01/2025

Tàu Dolphin 18 chở 18 thuyền viên Việt Nam bị chìm trên vùng biển quốc tế, được tàu Nicolai Maersk cứu vớt kịp thời.

Cầu thủ Ngoại hạng Anh bị cảnh sát bắt ngay trên sân tập

20:36:29 11/01/2025

Một cầu thủ đang thi đấu ở giải Ngoại hạng Anh đã bị cảnh sát bắt giữ ngay trên sân tập vì nghi ngờ quay lén video tình dục mà không có sự đồng ý.

Điều tra nguyên nhân vụ cháy nhà khiến 1 người tử vong

20:20:49 11/01/2025

Vụ cháy đã được dập tắt sau đó, thi thể ông Bảy được tìm thấy trong đống đổ nát. Căn nhà rộng gần 100m2 của vợ chồng ông Bảy bị thiêu rụi hoàn toàn.

Ô tô lao thẳng vào ngân hàng trong đêm, bảo vệ hốt hoảng tưởng cướp

19:20:20 11/01/2025

Chiếc ô tô được cho là mất lái đã lao vào một chi nhánh ngân hàng ở thị trấn Quán Hành, huyện Nghi Lộc, Nghệ An, khiến nhân viên bảo vệ hốt hoảng tưởng là cướp.

Nước mắt người vợ sau vụ tai nạn khiến hai cha con thương vong ở Bình Dương

18:35:35 11/01/2025

Đến tối 10/1, Công an TP Dĩ An (Bình Dương) đã hoàn tất công tác khám nghiệm tử thi, bàn giao thi thể ông Nguyễn Nhựt B. (44 tuổi, ngụ phường Bình An, TP Dĩ An) cho gia đình lo hậu sự.

Đã tìm thấy thi thể ngư dân sau 10 ngày mất tích trên biển

13:00:56 11/01/2025

Đại diện lãnh đạo UBND xã Hải An cho biết, thời gian qua, xã đã phối hợp với các lực lượng chức năng và người dân tìm kiếm; đồng thời thăm hỏi, động viên người nhà nạn nhân.

Hà Tĩnh: 2 vụ ô tô rơi xuống sông Chợ Giấy

07:15:59 11/01/2025

CSGT H.Đức Thọ (Hà Tĩnh) vừa đưa ra cảnh báo nguy cơ mất an toàn giao thông sau khi liên tiếp xảy ra 2 vụ xe ô tô rơi xuống sông Chợ Giấy.

Đón 41 hài cốt liệt sĩ hy sinh ở Campuchia về nước

20:49:31 10/01/2025

Đại tá Phạm Như Quân, Chính ủy Bộ Chỉ huy Quân sự, Phó Trưởng ban Thường trực Ban Chỉ đạo 515 tỉnh Bình Phước ghi nhận, biểu dương tinh thần cố gắng, trách nhiệm của Đội K72 đã hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ.

Nỗ lực khống chế đám cháy rừng tại thành phố Hạ Long

14:21:47 10/01/2025

Theo thống kê, từ sau bão số 3 đến nay, tại Quảng Ninh xảy ra khoảng 40 điểm cháy, thiệt hại hàng chục ha rừng thực bì, gây tác động đến an toàn phòng cháy, uy hiếp môi trường, an toàn nguồn nước cùng nhiều hệ lụy khác.