Ba cô gái thử vaccine Covid-19 liều cao nhất
Ba cô gái, tuổi từ 20 đến 22, sáng nay tiêm thử nghiệm Nanocovax với liều cao nhất, 75 mcg.
Ba cô gái là những người đầu tiên trong nhóm 20 tình nguyện viên tiêm Nanocovax liều cao nhất. Sau khi ba người này được tiêm và an toàn, sẽ đến lượt 17 người còn lại.
Một trong ba nữ tình nguyện viên là sinh viên y khoa, cho biết cô tham gia thử nghiệm vaccine vì muốn trải nghiệm quy trình nghiên cứu.
“Tôi không cảm thấy lo lắng về phản ứng phụ sau tiêm, do 40 người tiêm đợt trước hiện sức khỏe an toàn”, cô gái chia sẻ.
Gia đình cô cũng đã được giải thích, ủng hộ tham gia nghiên cứu.
Ba người được tiêm lần lượt, mỗi người cách nhau 3 giờ. Sau đó, họ ở lại Học viện Quân y để theo dõi trong 72 giờ rồi trở về nhà. Số người còn lại trong nhóm liều 75 mcg dự kiến tiêm thứ sáu tuần này.
Nữ tình nguyện viên tiêm thử Nanocovax sáng 12/11. Ảnh: Vũ Nga.
Phó giáo sư, tiến sĩ Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y, cho biết hơn 500 người đã đăng ký và khoảng 200 người đến sàng lọc cho thử nghiệm. Chỉ 51 người đủ tiêu chuẩn để tiêm thử nghiệm cho toàn bộ giai đoạn một, do tiêu chí tuyển chọn rất chặt chẽ. Trong đó 20 người đã tham gia tiêm liều 25 và 20 người tiêm liều 50 mcg. Vì vậy, đơn vị đang tiếp tục khám sàng lọc để chọn tình nguyện viên đủ tiêu chuẩn tiêm liều 75 mcg.
Đến nay, nghiên cứu thử nghiệm Nanocovax trên người đã đi được 50% giai đoạn một. 40 người đã tiêm vaccine trước đó hiện được theo dõi tại nhà. Theo tiến sĩ Mến, họ xuất hiện các phản ứng phụ không nghiêm trọng gồm đau nhức vùng tiêm và sốt nhẹ.
“Như vậy, có thể đánh giá phần nào vaccine này rất an toàn”, tiến sĩ Mến nói.
Giáo sư, tiến sĩ Hoàng Văn Lương, Phó giám đốc Học viện Quân y, cho biết kết thúc giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng, Bộ Y tế sẽ nghiệm thu và đánh giá, sau đó cho phép thử nghiệm giai đoạn hai trên 560 tình nguyện viên tiếp theo, dự kiến bắt đầu vào tháng 2/2021. Việc tuyển chọn đối tượng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai đang được thực hiện, đến nay đã có 350 người đăng ký tham gia.
Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam được đưa vào thử trên người, quá trình nghiên cứu và phát triển trong vòng 6 tháng, với ba liều 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg. Vaccine sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, tức là lấy trình tự một đoạn S protein gai trên nCoV, tích hợp nó vào một dòng tế bào động vật đang nuôi cấy để tạo ra protein của virus, rồi pha chế với các tá dược khác nhằm tạo ra vaccine.
Thêm 17 người tiêm vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam
17 tình nguyện viên vừa được tiêm vacicne Nanocovax với liều lượng 25mcg hôm nay tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Sáng 22/12, đại diện Học viện Quân y cho biết vừa tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 cho 17 tình nguyện viên. Những người này được tiêm với liều lượng 25mcg. Cách đây 5 ngày, ba người đầu tiên được tiêm.
Giai đoạn này học viện sẽ tiêm cho 60 tình nguyện viên, chia làm 3 đợt, mỗi đợt 20 người và mỗi đợt sẽ tiêm thử nghiệm các liều từ 25 mcg, 50 mcg đến 75 mcg. Như vậy, đợt 1 giai đoạn đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine sẽ hoàn thành trong ngày hôm nay.
Ba ngày sau khi nhóm đầu tiên tiêm, Học viện Quân y cho biết, nếu mọi việc diễn ra thuận lợi, không có phản ứng bất thường, học viện sẽ tiếp tục tiêm cho nhóm 20 thứ hai với 50 mcg. Những tình nguyện viên đều được giữ bí mật về danh tính. Hiện chưa rõ kế hoạch tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 đợt 2 của Học viện Quân y.
Tình nguyện viên tiêm thử ngiệm vaccine COVID-19 tại Học viện Quân y ngày 17/12.
Ngày 17/12, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm vaccine cho 3 tình nguyện viên đầu tiên. Hiện sức khoẻ của những người này đều ổn định, không có phản ứng bất thường.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, quá trình thử nghiệm Nanocovax dự kiến sẽ được triển khai theo 3 giai đoạn.
Giai đoạn 1, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021, 60 người, độ tuổi 18 - 50, địa điểm thử nghiệm tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Giai đoạn 2, từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021, khoảng 400 - 6000 người, độ tuổi 12 - 75, tại Học viện Quân y, Viện Pastesur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
Giai đoạn 3, diễn ra từ 8/2021 đến tháng 2/2022, với 1.500 - 3.000 người, độ tuổi 12 - 75 tuổi, địa điểm sẽ cập nhật sau giai đoạn 2.
Vaccine sẽ được đánh giá qua 3 giai đoạn. Ở giai đoạn đầu tiên, các nhà khoa học sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine Nanocovax tiêm bắp gồm 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg trên người lớn khoẻ mạnh.
Ở giai đoạn 2, vaccine được đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều ứng viên Nanocovax tiêm bắp tương tự trên người khoẻ mạnh. Từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine đã nghiên cứu.
Giai đoạn cuối cùng, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả vaccine trên người khoẻ mạnh.
Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 "made in Vietnam" đầu tiên đưa ra thị trường.
Nanocovax được nghiên cứu sản xuất bởi Công ty Nanogen và Học viện Quân y. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác tham gia vào công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac), Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Đại diện Công ty Nanogen cho biết, nếu mọi việc diễn ra tốt, thì tới tháng 5/2021 sẽ hoàn tất việc thử nghiệm lâm sàng vaccine. Sau đó, các nhà nghiên cứu sẽ tính đến phương án đưa vào vaccine vào tiêm chủng đại trà. Ngoài ra, dựa trên công nghệ đang có, Nanogen có thể sản xuất lên tới 20 triệu liều vaccine trong một tháng.
Video: GS.TS Đỗ Quyết nói về tiêm mũi vaccine COVID-19 đầu tiên
Nanocovax vaccine Covid-19 của Việt Nam - liệu có tạo nên kỳ tích? Nanocovax - vaccine Covid-19 đầu tiên trong nước khởi động giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Liệu đã có thể lạc quan trong một tương lai gần có vaccine "made in" Việt Nam sử dụng đại trà? Nanocovax khởi động giai đoạn thử nghiệm lâm sàng là một dấu mốc với các nhà khoa học, nhà nghiên cứu và cũng là tin vui...