Anh bắt đầu đánh giá về vắcxin ngừa COVID-19 của AstraZeneca
MHRA đang đánh giá về vắcxin trên cơ sở xem xét các dữ liệu lâm sàng, trao đổi với hãng dược phẩm về tiến trình sản xuất và những thử nghiệm để đẩy nhanh tiến trình thông qua.
Chuyên gia nghiên cứu vắcxin phòng COVID-19 trong phòng thí nghiệm tại Burgess Hill, Anh. (Ảnh: AFP/TTXVN)
Tập đoàn dược phẩm AstraZeneca Plc (trụ sở tại Anh) ngày 1/11 cho biết các nhà quản lý y tế của Vương quốc Anh đã bắt đầu một tiến trình đánh giá đối với vắcxin tiềm năng của hãng này ngừa bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Theo một người phát ngôn của AstraZeneca, Cơ quan Quản lý Dược phẩm của Anh (MHRA) đang đánh giá về vắcxin trên, xem xét các dữ liệu lâm sàng, trao đổi với hãng dược phẩm về tiến trình sản xuất và những thử nghiệm để đẩy nhanh tiến trình thông qua.
Vắcxin tiềm năng ngừa COVID-19 của AstraZeneca được phát triển cùng với Đại học Oxford.
Ngày 30/10, hãng tin Bloomberg đưa tin rằng MHRA cũng đã bắt đầu đánh giá về vắcxin ngừa COVID-19 của Pfizer Inc.
AstraZeneca cùng với Pfizer nằm trong số những tập đoàn dược phẩm đang dẫn đầu cuộc đua phát triển một loại vắcxin ngừa COVID-19, bên cạnh những tên tuổi lớn khác như Johnson & Johnson và Moderna.
Video đang HOT
Các vắcxin tiềm năng này đang trong giai đoạn thử nghiệm cuối và dữ liệu sơ bộ sẽ có trong những tuần tới.
Tuần trước, AstraZeneca cho biết trong quá trình thử nghiệm, vắcxin của hãng tạo ra được phản ứng miễn dịch ở cả người già và người trưởng thành, cũng như gây ra ít phản ứng phụ có hại ở người cao tuổi.
Ngày 1/11, Israel bắt đầu những thử nghiệm lâm sàng một loại vắcxin tiềm năng ngừa COVID-19, trong bối c ảnh chính phủ nước này nới lỏng tình trạng phong tỏa được áp đặt nhằm ngăn chặn làn sóng lây nhiễm dịch bệnh.
Khi dịch COVID-19 bắt đầu bùng phát ở Israel, Thủ tướng nước này Benjamin Netanyahu đã giao nhiệm vụ cho Viện Nghiên cứu sinh học Israel (IIBR) phát triển một loại vắcxin và ngày 1/11 chứng kiến công việc này bước vào giai đoạn mới khi hai tình nguyện viên được thử vắcxin.
Theo kế hoạch, ban đầu Israel sẽ thử nghiệm vắcxin này trên 80 người, trước khi mở rộng lên 980 người ở giai đoạn hai và 25.000 người ở giai đoạn cuối dự kiến vào giữa năm sau.
Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), việc thử nghiệm vắcxin của Israel là một trong số khoảng 40 “ứng viên vắcxin” được thử nghiệm trên toàn thế giới. 10 trong số đó đang ở giai đoạn cao nhất, với tính hiệu quả được đo lường trên quy mô hàng chục nghìn tình nguyện viên tham gia thử nghiệm.
Việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vắcxin của Israel được tiến hành khi mà những hạn chế nghiêm ngặt được nới lỏng.
Sau khi đạt đỉnh dịch với hơn 10.000 ca nhiễm mỗi ngày hồi tháng Chín (khi đó là tỷ lệ lây nhiễm trên đầu người cao nhất thế giới), số ca nhiễm ở Israel đã giảm xuống dưới 1.000 ca/ngày vào lúc này. Từ ngày 1/11, các trường tiểu học bắt đầu mở cửa trở lại đón học sinh.
Tổng cộng đến thời điểm hiện tại, theo số liệu chính thức, Israel ghi nhận khoảng 314.000 ca mắc COVID-19, trong đó có 2.541 ca tử vong./.
Vắc-xin ngừa covid-19 bị ngừng thử nghiệm vì tình nguyện viên Anh gặp phản ứng phụ nghiêm trọng
Quá trình thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 của hãng dược đa quốc gia AstraZeneca Plc đang ở trong giai đoạn cuối nhưng phải tạm dừng vì một tình nguyện viên Anh gặp phản ứng phụ "nghiêm trọng" chưa rõ nguyên nhân.
Nhà hóa học phân tích làm việc tại trụ sở của AstraZeneca ở Sydney, Ú
Theo Mirror, hiện chưa rõ liệu việc tạm dừng thử nghiệm vắc-xin là do hãng dược AstraZeneca Plc hay cơ quan quản lý của chính phủ đưa ra nhưng một cuộc điều tra đã được tiến hành để làm rõ, liệu tình nguyện viên gặp phản ứng phụ bất lợi nghiêm trọng chưa rõ nguyên nhân có liên quan đến vắc-xin hay không.
Được biết, vắc-xin do hãng dược AstraZeneca phát triển cùng ĐH Oxford, vốn được đánh giá là một trong những vắc-xin tiềm năng nhất để ngừa bệnh Covid-19. Hãng dược AstraZeneca đã xác nhận rằng họ phải tạm dừng phát triển vắc xin "để xem xét các dữ liệu an toàn".
Vắc xin của AstraZeneca là 1 trong 3 vắc xin Covid-19 đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối tại Mỹ trên 30.000 tình nguyện viên kể từ ngày 31/8 và được xem là một trong những ứng viên vắc xin tiềm năng trong chiến dịch "Thần tốc" của chính quyền Tổng thống Donald Trump nhằm sở hữu vắc xin ngừa Covid-19 sớm nhất có thể.
Người gặp tác dụng phụ "nghiêm trọng" chưa rõ nguyên nhân là một tình nguyện viên ở Anh. Hiện cũng chưa rõ tình nguyện viên này gặp tác dụng phụ khi nào nhưng người này được cho là sẽ khỏe lại.
"Chúng tôi đã khởi động quy trình đánh giá tiêu chuẩn và chúng tôi tự nguyện tạm dừng thử nghiệm để cho phép một ủy ban độc lập tiến hành đánh giá về dữ liệu an toàn của vắc xin này", phát ngôn viên của AstraZeneca ngày 8/9 cho biết.
Phát ngôn viên cũng khẳng định đây là một quyết định phù hợp với nguyên tắc chung trong mọi cuộc thử nghiệm khi phát sinh các trường hợp người tham gia thử nghiệm bất ngờ mắc bệnh/gặp phản ứng phụ không rõ nguyên nhân.
Cùng ngày tạm dừng thử nghiệm vắc-xin, AstraZeneca cùng với 8 công ty phát triển vắc-xin hàng đầu của Mỹ và châu Âu đã ký một "cam kết lịch sử" không nóng vội xin phê chuẩn vắc-xin mà sẽ chờ cho đến khi có đầy đủ dữ liệu chứng minh vắc-xin an toàn, hiệu quả.
Theo cam kết, các công ty sẽ tuân thủ chặt chẽ quy trình khoa học khi làm hồ sơ xin phê duyệt vắc-xin Covid-19.
Vaccine Oxford 'hẹn' ra mắt cuối năm nay Dù phải ngừng thử nghiệm, giám đốc điều hành (CEO) AstraZeneca cho biết vaccine hãng phối hợp sản xuất với Đại học Oxford có thể ra mắt vào cuối năm nay. CEO Pascal Soriot cho biết tiến độ của khâu đánh giá an toàn sẽ quyết định thời gian diễn ra chương trình tiêm chủng. Ông bày tỏ kỳ vọng có thể hoàn...