Ấn Độ cho phép sử dụng khẩn cấp thuốc Remdesivir trong điều trị bệnh nhân COVID-19
Ngày 2/6, Chính phủ Ấn Độ cho biết đã cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc kháng virus Remdesivir trong điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Thuốc kháng virus Remdesivir được giới thiệu tại Hamburg, Đức, ngày 8/4/2020. Ảnh: AFP/TTXVN
Cơ quan quản lý dược phẩm Ấn Độ nêu rõ: “ Thuốc Remdesivir đã được phê chuẩn vào ngày 1/6 trong điều trị khẩn cấp với điều kiện sử dụng 5 liều cho bệnh nhân”.
Thuốc Remdesivir vốn được hãng dược phẩm Gilead Science của Mỹ phát triển để điều trị bệnh Ebola, song lại cho kết quả tích cực trong thí nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân mắc COVID-19 tại Mỹ. Qua thử nghiệm cho thấy Remdesivir có hiệu quả kìm hãm sự phát triển của virus SARS-CoV-2 trong tế bào cơ thể người. Trước đó, Viện Y tế Quốc gia Mỹ (NIH) đã công bố kết quả nghiên cứu cho thấy việc sử dụng thuốc Remdesivir có thể rút ngắn thời gian điều trị bệnh nhân COVID-19 từ 15 ngày còn 11 ngày. Tỷ lệ tử vong ở nhóm có dùng thuốc là 7%, trong khi nhóm không dùng thuốc là 12%.
Theo hãng Gilead Sciences, thuốc này mang lại hiệu quả rõ rệt nhất trong điều trị những bệnh nhân mắc COVID-19 ở thể trung bình trong liệu trình điều trị 5 ngày trong khi những bệnh nhân điều trị 10 ngày cũng cho những kết quả tích cực.
Video đang HOT
Hồi tháng trước, thuốc này đã được Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp và mới đây cũng được cơ quan quản lý dược phẩm Nhật Bản cấp phép sử dụng. Trong khi đó, giới chức châu Âu và Hàn Quốc cũng đang quan tâm đến thuốc Remdesivir trong điều trị COVID-19. Cơ quan an toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) ngày 29/5 cho biết sẽ đề nghị nhập khẩu loại thuốc này. Tuy nhiên, thuốc này vẫn chưa được hai thị trường trên cấp phép sử dụng trong điều trị bệnh COVID-19.
Mỹ đưa hàng chục nghìn liều kháng nCoV đến vùng dịch
Trong tuần đầu tháng 5, chính phủ liên bang sẽ vận chuyển số lượng lớn thuốc remdesivir điều trị cho bệnh nhân Covid-19.
Tuyên bố được Daniel O'Day, chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của hãng dược Gilead Science đưa ra ngày 3/5.
Trước đó, Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng, cho thấy thuốc giúp rút ngắn thời gian điều trị cho các ca nhiễm nCoV nặng. Song số liệu chưa cho thấy tỷ lệ tử vong của các bệnh nhân.
"Chúng tôi sẽ cho người bệnh sử dụng remdesivir vào đầu tuần tới, bắt đầu làm việc với chính phủ, xác định thành phố nào bị ảnh hưởng nhiều nhất và những nơi có bệnh nhân cần đến loại thuốc này", ông O'Day phát biểu.
Hôm 1/5, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng thuốc remdesivir để điều trị bệnh nhân Covid-19 trong tình huống khẩn cấp. Gilead trước đó cũng tuyên bố sẽ quyên tặng số thuốc hiện có.
Thuốc remdesivir được phát triển trong phòng thí nghiệm của Gilead ngày 11/3. Ảnh: Reuters
'Chúng tôi sẽ đóng góp thuốc cho chính phủ Mỹ. Giới chức sẽ xác định những vùng dịch trong nước, dựa trên các tiêu chuẩn như số giường bệnh tại ICU (khu hồi sức tích cực). Họ bắt đầu phân phối hàng chục nghìn liều dùng vào đầu tuần này, điều chỉnh số lượng cho phù hợp với các khu vực khác nhau, tại các thành phố khác nhau ở Mỹ", ông O'Day nói.
Công ty Gilead đã đóng góp 1,5 triệu lọ thuốc tiêm remdesivir, đủ dùng cho khoảng 100.000 đến 200.000 liệu trình điều trị, tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.
"Chúng tôi cung cấp thuốc cho cả bệnh nhân ở Mỹ và các nước trên thế giới, dựa trên quy định pháp lý tại những quốc gia đó", công ty cho hay.
Khi được hỏi liệu chính quyền Tổng thống Donald Trump có áp dụng Đạo luật Sản xuất Quốc phòng, buộc công ty ưu tiên thị trường trong nước hay không, ông O'Day nhấn mạnh: "Với tư cách một tập đoàn đa quốc gia có trụ sở tại Mỹ, chúng tôi đã thỏa thuận với chính phủ rằng sẽ phục vụ cả bệnh nhân ở Mỹ và các quốc gia trên toàn thế giới".
Gilead cũng đang làm việc với các cơ quan quản lý toàn cầu và những chuyên gia về đạo đức công nghệ sinh học để hỗ trợ quá trình phân phối. Trong thông báo hôm 2/5, công ty cho biết mục tiêu của họ là cung ứng đủ remdesivir cho ít nhất 500.000 liệu trình điều trị vào tháng 10, hơn một triệu liệu trình vào tháng 12 năm nay.
Hiện Gilead chưa đề cập đến giá bán thuốc. Chi phí dự tính để sản xuất một liệu trình 10 ngày là khoảng 10 USD. Song con số có thể tăng lên mức 4.500 USD tùy theo diễn tiến sức khỏe của bệnh nhân.
FDA sẽ sớm cấp phép sử dụng Remdesivir trong điều trị Covid-19 Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) có kế hoạch sớm cho phép sử dụng thuốc chống virus Remdesivir trong điều trị Covid-19 sau những tín hiệu khả quan. Tiến sĩ Anthony S.Fauci, nhà khoa học hàng đầu về truyền nhiễm của chính phủ, ca ngợi kết quả thử nghiệm của loại thuốc này hôm 29/4, với hy vọng rằng...