22 loại thuố.c ngừng bán tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược đã quyết định rút giấy đăng ký lưu hành 22 loại thuố.c khỏi danh mục các thuố.c được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Ngày 21/6 vừa qua, ông Đỗ Văn Đông, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ký Quyết định rút giấy đăng ký lưu hành 22 loại thuố.c thuộc 6 cơ sở đăng ký, sản xuất ra khỏi danh mục các thuố.c được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do cơ sở đăng ký thuố.c không có nhu cầu kinh doanh.
Trong đó có dung dịch tiêm truyền Oplatin của Công ty TNHH Reliv pharma (TPHCM), viên nén bao phim Rustatin của công ty CP Korea United Pharm. Int’l; dung dịch tiêm Medphatobra của Cty TNHH Dược phẩm Phương Đài; viên nén bao phim Copegus của công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd; viên nén bao phim Bondronat của công ty Productos Roche S.A.de C.V; viên nang cứng Loperamide 2mg của Glaxomithkline Pte. Ltd; 2 sản phẩm của Kujjie Pharma Inc; 6 sản phẩm của công ty Hutecs Korrea Pharmaceutical….
Cục Quản lý Dược yêu cầu, các cơ sở đăng ký thuố.c, nhà sản xuất các thuố.c này phải có trách nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuố.c trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạn dùng của thuố.c đối với các thuố.c đề nghị rút giấy đăng ký lưu hành đã được sản xuất, nhập khẩu trước ngày 21/6/2018.
Nhân Hà
Video đang HOT
Theo Dân trí
Cung ứng vắc xin dại tăng đột biến gấp 147%
Ngày 24/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, khả năng cung ứng vắc xin phòng dại trong năm 2018 cho thị trường Việt Nam là hơn 2,1 triệu liều, cao gấp 147% so với tổng số lượng vắc xin phòng dại đã nhập khẩu trong năm 2017 và cao gấp 166% so với số lượng vắc xin phòng dại sử dụng trung bình mỗi năm.
Ông Đỗ Văn Đông, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, cho đến thời điểm hiện tại theo báo cáo của các Công ty, các công ty cam kết nhập khẩu vắc xin theo đúng kế hoạch, tiến độ đã gửi như sau:
- Vắc xin Verorab: 444.540 liều (căn cứ Công văn số 362/SPC-XNK ngày 10/5/2018 của Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn).
- Vắc xin Ahayrab: khoảng 1.400.000 liều (căn cứ Công văn số 01/CV-ĐM ngày 25/4/2018 của Công ty Cổ phần Y tế Đức Minh).
- Vắc xin Indirab: khoảng 300.000 liều (căn cứ Công văn số 02/CV-AMV ngày 25/4/2018 của Công ty cổ phần y tế AMV Group).
- Từ đầu năm 2018 đến nay, vắc xin Speeda đã nhập khẩu 2.200 liều; dự kiến giữa tháng 6 nhập khẩu tiếp 4.000 liều và cuối tháng 6 nhập khẩu tiếp 6.000 liều. Nếu các cơ sở tiêm chủng có nhu cầu thì cơ sở tiếp tục nhập khẩu các lô hàng tiếp theo.
Như vậy, khả năng cung ứng vắc xin phòng dại trong năm 2018 cho thị trường Việt Nam là 2.156.740 liều (cao gấp 147% so với tổng số lượng vắc xin phòng dại đã nhập khẩu trong năm 2017 và cao gấp 166% so với số lượng vắc xin phòng dại sử dụng trung bình mỗi năm).
Lãnh đạo Cục Quản lý Dược cho biết thêm, sau cuộc họp ngày 11/5/2018 với các đơn vị, Sở Y tế liên quan về việc cung ứng, sử dụng vắc xin dại, Lãnh đạo Bộ Y tế đã chỉ đạo các Sở Y tế giao công tác điều phối vắc xin phòng bệnh dại cho Trung tâm Kiểm soát bệnh truyền nhiễm hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh, thành phố, cần tham mưu Ủy ban nhân dân dành kinh phí cho dự trữ.
Trong hợp đồng cung ứng vắc xin giữa các cơ sở cung ứng với các đơn vị tiêm chủng cần thể hiện dưới dạng hợp đồng chi tiết, có số lượng, giá từng loại vắc xin và thời gian giao hàng, đồng thời nêu rõ ràng trách nhiệm của các bên trong quá trình thực hiện hợp đồng.
Các đơn vị tiêm chủng phải có dự trữ số lượng vắc xin tại kho để đủ đáp ứng nhu cầu tiêm chủng trong ít nhất một tháng để đảm bảo không bị gián đoạn khi một loại vắc xin nào đó có vấn đề về nguồn cung.
Các Sở Y tế có sự phối hợp lẫn nhau trong việc chia sẻ bệnh nhân, lượng vắc xin sẵn có trong những trường hợp cần thiết, nhất là tại nơi có thiếu cục bộ. Hợp đồng cung ứng vắc xin dại nên ký với các loại vắc xin của các nhà phân phối khác nhau, không nên chỉ sử dụng một loại vắc xin của một nhà cung ứng ngay cả khi nguồn cung vắc xin đảm bảo để tránh bị phụ thuộc quá lớn vào một nguồn cung nào đó.
Trong trường hợp đơn vị tiêm chủng nào có vướng mắc trong khâu đấu thầu, đề nghị báo cáo ngay Lãnh đạo Sở Y tế, Ủy ban nhân dân tỉnh để có thể tiến hành chỉ định thầu vắc xin. Trường hợp cần thiết, đề nghị có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược, Vụ Kế hoạch - Tài chính để được hướng dẫn. Các nhà sản xuất, nhập khẩu, cung ứng vắc xin có trách nhiệm phải báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược theo luật các trường hợp có nguy cơ ảnh hưởng đến tiến độ cung ứng vắc xin phòng dại tại Việt Nam như chậm, thiếu hoặc ngừng cung cấp vắc xin.
Bộ Y tế cũng Giao Cục Y tế dự phòng liên lạc ngay với Trung tâm Kiểm soát bệnh truyền nhiễm hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh để ghi nhận địa phương nào còn, địa phương nào hết nhằm tiến hành điều phối kịp thời giữa các cơ sở.
Đồng thời khẩn trương chỉ đạo, tổ chức hướng dẫn, kiểm tra các hoạt động giám sát, thông tin, báo cáo và triển khai các biện pháp phòng, chống bệnh dại trên người trên phạm vi cả nước. Phối hợp chia sẻ thông tin về bệnh dịch với Cục Thú y (Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) và các đơn vị có liên quan khác theo quy định để phối hợp tiêm phòng cho chó và các biện pháp khác.
Tăng cường tổng hợp, dự báo nhu cầu vắc xin phòng dại cập nhật hơn và cụ thể hơn theo từng tháng, từng quý, từng địa phương và có sự chỉ đạo, điều phối lượng vắc xin phòng dại từ các cơ sở tiêm chủng đang còn tồn nhiều sang cơ sở tiêm chủng đang bị thiếu (trong những thời điểm khi tổng nguồn cung trên thị trường bị thiếu hụt tạm thời); khuyến cáo chuyển sang hình thức tiêm trong da để giảm số liều.
Các công ty nhập khẩu và phân phối vắc xin phòng dại liên hệ ngay với các đơn vị hiện đang thiếu vắc xin để cung ứng ngay lượng vắc xin còn trong kho để đáp ứng nhu cầu tiêm chủng của nhân dân. Đối với vắc xin đã nhập khẩu về, đang chờ Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế (NICVB) kiểm định, đề nghị NICVB khẩn trương kiểm định xuất lô để kịp thời phục vụ tiêm chủng.
Tú Anh
Theo Dân trí
Thu hồi dung dịch vệ sinh phụ nữ không đạt yêu cầu giới hạn vi sinh vật Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết cơ quan này vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ dạng bọt Kare Fresh. Ảnh minh họa Theo đó, Công văn số 7378/QLD-MP do ông Đỗ Văn Đông, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược ký ban hành đã quyết...