Xin cấp phép thuốc Leclaza làm liệu pháp đầu tiên điều trị ung thư phổi

Ngày 6/12, công ty dược phẩm Hàn Quốc Yuhan cho biết vào năm tới, công ty sẽ đề nghị Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ cấp phép cho thuốc Leclaza do công ty này bào chế là liệu pháp điều trị đầu tiên cho bệnh nhân ung thư phổi.

Thuốc Leclaza (lazertinib) là một loại thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) thế hệ thứ 3. Ảnh: Yuhan

Thuốc Leclaza (lazertinib) là một loại thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) thế hệ thứ 3. Công ty Yuhan nêu rõ trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại nhiều quốc gia, thuốc Leclaza ghi nhận thời gian sống thêm không tiến triển (PFS) là 20,6 tháng, tức là bệnh nhân không có triệu chứng bệnh trầm trọng hơn trong giai đoạn này. Thời gian trên lâu hơn so với PFS 9,7 tháng khi dùng thuốc điều trị NSCLC Iressa (gefitinib) do hãng AstraZeneca bào chế. Năm 2015, thuốc Iressa đã được FDA cấp phép là liệu pháp điều trị đầu tiên cho bệnh nhân NSCLC.

Phát biểu tại một cuộc họp báo ở Seoul, Giám đốc điều hành của Yuhan, Cho Wook-je cho biết kết quả các cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với Leclaza trên toàn cầu được đánh giá tích cực và cho thấy tiềm năng trở thành liệu pháp điều trị đầu tiên. Dự kiến vào năm 2023, công ty phối hợp với Janssen sẽ nộp đơn xin FDA Mỹ cấp phép để thuốc Leclaza trở thành liệu pháp điều trị đầu tiên cho bệnh nhân NSCLC.

Năm ngoái, thuốc Leclaza đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm Hàn Quốc phê duyệt là liệu pháp điều trị thứ hai cho bệnh nhân khi phương pháp điều trị đầu tiên không hiệu quả. Hãng dược phẩm Janssen nắm quyền kinh doanh Leclaza trên toàn cầu.