Việt Nam nghiên cứu vaccine COVID-19 dạng nhỏ mắt và xịt mũi
Ngày 11/12, Công ty Nanogen cho biết sẽ phát triển vaccine COVID-19 dạng xịt mũi và nhỏ mắt cho những đối tượng đặc biệt như t.rẻ e.m hay người mắc bệnh lý nền.
Theo ông Hồ Nhân – Chủ tịch Hội đồng Quản trị, Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen, mục tiêu của đơn vị là luôn đặt vấn đề an toàn lên hàng đầu.
Vì vậy Nanogen sẽ nghiên cứu, phát triển thêm loại vaccine COVID-19 dạng xịt mũi và nhỏ mắt. Loại này dự kiến sẽ được sử dụng cho những người có bệnh lý nền và t.rẻ e.m dưới 12 t.uổi.
Vaccine của Nanogen sẽ được phát triển cả dưới dạng xịt mũi và nhỏ mắt.
Ông Nhân cho biết, do là vaccine mới nên có nhiều tình huống đặt ra với những người đang mắc bệnh lý nền hay t.rẻ e.m không được tiêm vaccine thì sẽ thế nào. Nanogen đã nghiên cứu và đưa ra phương án sao cho tất cả người dân Việt Nam đều được tiếp cận, sử dụng vaccine COVID-19 thông qua sản phẩm dưới dạng xịt mũi và nhỏ mắt.
“Vaccine có độ an toàn cao hơn, tính sinh miễn dịch nhanh hơn là trực tiếp”, ông Nhân nói.
Ngày 10/12, Công ty Nanogen và Học viện Quân y khởi động tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nanocovax trên người.
GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y thông tin, trong giai đoạn 1 dự án sẽ thử nghiệm trên 60 người, độ t.uổi từ 18 đến 50 và được chia thành 3 nhóm, với liều tiêm khác nhau.
Dự kiến mũi một sẽ được tiêm vào ngày 17/12 và sau 28 ngày sẽ tiêm mũi thứ hai. Tất cả tình nguyện sẽ được kiểm tra sức khỏe, xét nghiệm các bệnh truyền nhiễm trước khi tiêm.
Trong thử nghiệm lần này, Học viện Quân Y chuẩn bị đầy đủ trang thiết bị cần thiết. Tính tới ngày 11/12, ít nhất 500 người tình nguyện đến đăng ký tình nguyện tham gia thử nghiệm.
Nếu thử nghiệm thuận lợi, đảm bảo tất cả các tiêu chí yêu cầu và được cấp phép thì hy vọng quý II năm 2022 sẽ có được vaccine COVID-19 hoàn chỉnh. Khi được cấp phép, đạt yêu cầu cho sản xuất mở rộng vaccine, Nanogen có thể đạt công suất lên tới 30 – 50 triệu liều/năm.
Video: Nguyên nhân khiến vaccine COVID-19 phải được bảo quản ở môi trường rất lạnh?
Hôm nay, Học viện Quân y tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vaccine COVID-19
Sáng 10/12, vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen phối hợp với Học viện Quân y bước vào giai đoạn 1 - tuyển tình nguyện viên tiêm thử nghiệm.
Để chuẩn bị cho quá trình tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19, Học viện Quân y sẵn sàng về mọi mặt như thiết bị xét nghiệm, giường lưu cho cho các tình nguyện viên. Ngoài ra, Học viện cũng có các bác sĩ cấp cứu liên tục theo dõi sức khoẻ của những trường hợp tiêm vaccine, sẵn sàng có biện pháp xử lý kịp thời nếu có những phản ứng không mong muốn.
Ngày 17/12, một tuần sau khi tuyển người, Học viện Quân y sẽ tiêm mũi vaccine Nanocovax đầu tiên cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.
Nghiên cứu vaccine Nanocovax tại Công ty Nanogen. (Ảnh: H.G).
Giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 t.uổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.
Tất cả những người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giưa 2 mũi tiêm là 28 ngày.
Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đ.ánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.
Trên cơ sở kết quả theo dõi đ.ánh giá 72 giờ sau tiêm vaccine trên 3 người đầu tiên mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đ.ánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo doi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Theo đại diện Nanogen, nếu mọi việc diễn ra tốt, thì khoảng 4 tháng nữa sẽ hoàn tất việc thử nghiệm lâm sàng vaccine. Sau đó, các nhà nghiên cứu sẽ tính đến phương án đưa vào vaccine vào tiêm chủng đại trà.
Ngoài ra, dựa trên công nghệ đang có, Nanogen có thể sản xuất lên tới 20 triệu liều vaccine trong một tháng.
Video: Ben trong khu bao che vaccine COVID-19 tai Viet Nam
Bộ Y tế đồng ý thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người Ngày 9/12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế) họp thẩm định và cho phép thử nghiệm lâm sàng trên người vaccine COVID-19 của Nanogen. Ngày 9/12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐ Quốc gia) họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm...
