Vaccine tiến đến giai đoạn thử nghiệm cuối cùng
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối (giai đoạn 3) của một số loại vaccine ngừa Covid-19 sẽ bắt đầu vào tháng 7.
Ngày 11/6, hãng dược Moderna thông báo sẽ thử nghiệm trên quy mô lớn vaccine đồng phát triển với Viện Y tế Quốc gia (NIH), với sự tham gia của 30.000 tình nguyện viên.
Công ty công nghệ sinh học Sinovac Biotech cũng tuyên bố nghiên cứu giai đoạn cuối được tiến hành tại Brazil trong tháng tới, do số ca nhiễm nCoV ở Trung Quốc còn khá ít. Chính quyền São Paulo cho biết đơn vị này đã vận chuyển đủ lượng vaccine để thử nghiệm trên 9.000 người.
Kết quả lâm sàng dự kiến công bố cuối năm nay, Tiến sĩ John Mascola, giám đốc NIH, phát biểu trong một buổi họp ngày 10//6.
Video đang HOT
Một tình nguyện viên được tiêm thử vaccine Covid-19 tại Viện Nghiên cứu Kaiser Permanente, Washington, ngày 16/3. Ảnh: AP
Vaccine của Moderna dựa trên RNA thông tin, sử dụng tế bào người, “hướng dẫn” cơ thể tạo ra các ‘protein gai’ tương tự nCoV. Từ đó, nó kích thích hệ miễn dịch sản sinh kháng thể chống lại virus, nồng độ bằng với người đã khỏi bệnh.
Trong khi đó, Sinovac sử dụng công nghệ truyền thống, nuôi cấy và bất hoạt nCoV trong phòng thí nghiệm. Đây là hình thức điều chế tồn tại qua nhiều thập kỷ, dùng cho vaccine bại liệt, cúm và một số mầm bệnh khác.
Cả hai hãng dược chưa công bố kết quả chi tiết nghiên cứu trước đó, ở quy mô nhỏ hơn, vốn để đ.ánh giá tác dụng phụ và nồng độ kháng thể sản sinh sau khi dùng vaccine.
Hai “ứng viên” khác sẽ tiến đến thử nghiệm giai đoạn cuối vào tháng 8. Một vaccine được phát triển bởi hãng dược Johnson & Johnson. Loại còn lại do Đại học Oxford hợp tác với công ty AstraZeneca điều chế.
Các chuyên gia nhận định, cuộc đua tìm ra phương pháp ngăn ngừa Covid-19 đang diễn ra cực kỳ nhanh chóng.
Thông thường, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tiến hành tại nhiều địa điểm, sử dụng phác đồ tiêm chủng lựa chọn từ giai đoạn hai, nhằm đ.ánh giá tính an toàn và hiệu quả của vaccine trong cộng đồng lớn hơn, bao gồm t.rẻ e.m và người cao t.uổi. Những sản phẩm đã phê duyệt lưu hành trên thị trường cần được xác minh tính an toàn trong quá trình sử dụng (gọi là thử nghiệm sau cấp phép).
Dù thử nghiệm diễn ra riêng biệt, các hãng dược vẫn phối hợp trên các khía cạnh nhất định. Họ sử dụng một hội đồng chung để đ.ánh giá độ an toàn, cho phép so sánh chất lượng của các “ứng viên”, xem xét liệu vaccine có phù hợp trong từng khu vực dân cư cụ thể hay không.
Kết quả thử nghiệm vaccine ngừa virus SARS-CoV-2 cho kết quả khả quan
Các nhà nghiên cứu cho biết một loại vaccine tiềm năng ngừa virus SARS-CoV-2 gây bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 được các nhà nghiên cứu Trung Quốc phát triển cho kết quả đầy hứa hẹn trong các đợt thử nghiệm ở khỉ, tạo ra các kháng thể và không gặp vấn đề về độ an toàn. Đợt thử nghiệm vaccine này ở 1.000 người đang được thực hiện.
Vaccine phòng COVID-19 của công ty sinh học Sinovac ở Bắc Kinh, Trung Quốc. Ảnh: AFP/TTXVN
Trong bài viết đăng trên mạng tạp chí y khoa Cell ngày 6/6, các nhà nghiên cứu cho biết vaccine thử nghiệm mang tên BBIBP-CorV có các kháng thể có khả năng ngăn chặn SARS-CoV-2 xâm nhập các tế bào ở khỉ, chuột, lợn và thỏ. Bên cạnh đó, BBIBP-CorV dường như không gây ra hiện tượng tăng nặng bệnh lý phụ thuộc vào kháng thể (ADE). Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu lưu ý điều này không có nghĩa là ADE sẽ không xảy ra trong các cuộc thử nghiệm vaccine này ở người.
Vaccine BBIBP-CorV, do Viện sản phẩm sinh học Bắc Kinh liên kết với Tập đoàn dược phẩm quốc gia Trung Quốc (Sinopharm), là 1 trong 5 vaccine mà Trung Quốc đang tiến hành thử nghiệm ở người. Sinopharm đã đầu tư 1 tỷ Nhân dân tệ (141,40 triệu USD) vào các dự án điều chế vaccine. Ngoài BBIBP-CorV, Sinopharm đang thử nghiệm ở người một vaccine tiềm năng khác do một cơ sở nghiên cứu của tập đoàn này phát triển.
Theo phóng viên TTXVN tại Rome, trong chương trình truyền hình phát trên sóng Rai 3, ông Walter Ricciardi, thành viên của Ủy ban điều hành Tổ chức Y tế Thế giới (WTO) và là Cố vấn của Bộ trưởng Y tế Italy cho biết châu Âu đang đi đầu trong công cuộc phát triển vaccine ngừa COVID-19 và các kết quả nghiên cứu hiện nay có thể giúp cho ra đời liều vaccine đầu tiên vào mùa Thu Đông năm nay.
Ông Ricciardi cho biết vaccine mới, một dự án hợp tác giữa Đại học Oxford của Anh và công ty tư nhân Advent-IRBM có trụ sở tại Pomezia (Italy), sẽ được sản xuất một phần tại Italy. Việc thử nghiệm vaccine mới đang có những tiến triển rõ rệt và nếu mọi việc suôn sẻ, liều vaccine đầu tiên tại châu Âu cũng như tại Italy có thể sớm được sản xuất.
Nhóm nghiên cứu thông báo bắt đầu thử nghiệm vaccine ở người vào cuối tháng 4 tại Anh. Khi đó, Advent-IRBM cho rằng nếu thành công, loại vaccine tiềm năng ngừa COVID-19 này có thể được sử dụng ở người từ tháng 9 tới.
Philippines không mở cửa trường học cho tới khi có vaccine Covid-19 Chính phủ Philippines hôm qua (8/6) đã quyết định không mở cửa các lớp học trực tiếp cho đến khi tìm thấy vaccine phòng chống Covid-19. Trong một cuộc họp báo trực tuyến ngày hôm qua (8/6), Bộ trưởng Giáo dục Philippines Leonor Briones cho biết, hàng triệu học sinh nước này sẽ không đến lớp trong năm học mới này để đảm...
