Vaccine Oxford ‘hẹn’ ra mắt cuối năm nay
Dù phải ngừng thử nghiệm, giám đốc điều hành (CEO) AstraZeneca cho biết vaccine hãng phối hợp sản xuất với Đại học Oxford có thể ra mắt vào cuối năm nay.
CEO Pascal Soriot cho biết tiến độ của khâu đánh giá an toàn sẽ quyết định thời gian diễn ra chương trình tiêm chủng. Ông bày tỏ kỳ vọng có thể hoàn thành toàn bộ dữ liệu để trình lên cơ quan quản lý vào cuối năm.
“Vaccine vẫn có thể ra mắt vào cuối năm nay, đầu năm sau”, giám đốc Soriot phát biểu trong cuộc họp báo sáng 10/9.
Ông cho biết AstraZeneca đủ năng lực để phân phối các liều tiêm trong khung thời gian này, cho tất cả các khu vực trên thế giới cùng một lúc. Hãng đã ký thỏa thuận với một số chính phủ, nhà sản xuất và các tổ chức khác để được hỗ trợ.
Sau khi ngừng thử nghiệm do một tình nguyện viên người Anh bị ốm không rõ nguyên nhân, sản phẩm của hãng đang được xem xét bởi một ủy ban độc lập. Đơn vị sẽ tiến hành đánh giá rủi ro tiềm ẩn liên quan đến vaccine. Đây là “ứng viên” tiềm năng nhất trong nỗ lực tìm cách ngăn ngừa Covid-19 ở phương Tây. Trước khi phát hiện vấn đề, công ty cho biết họ đã đủ dữ liệu để nộp đơn xin cấp phép vào tháng tới.
AstraZeneca chưa đưa ra kết luận cụ thể về tình nguyện viên bị ốm. Song, ông Soriot nói: “Nhiều xét nghiệm đang được thực hiện trên bệnh nhân có triệu chứng. Điều này tốn thời gian”.
Giám đốc điều hành AstraZeneca, ông Pascal Soriot phát biểu trong cuộc họp báo hồi tháng 7. Ảnh: Zuma Press
Video đang HOT
Theo Oxford, nghiên cứu từng bị ngừng một lần hồi tháng 7. Tuy nhiên, trường Đại học từ chối thảo luận thêm về các chi tiết cụ thể. Tài liệu chỉ cho thấy tình nguyện viên phát triển triệu chứng rối loạn thần kinh gọi là viêm tủy ngang. AstraZeneca về sau giải thích đây hóa ra là bệnh đa xơ cứng, không liên quan đến vaccine. Chương trình thử nghiệm được tiếp tục ngay sau đó.
Các chuyên gia tỏ ra hài lòng với động thái mới nhất của hãng. Francis Collins, Giám đốc Viện Y tế Quốc gia, nhận định: “Việc tạm ngừng thử nghiệm lâm sàng vì phát hiện phản ứng phụ, như quyết định của AstraZeneca, không phải điều chưa có tiền lệ. Chúng chắc chắn từng xảy ra trong bất kỳ nghiên cứu quy mô lớn nào, khi số tình nguyện viên tham gia lên đến hàng chục nghìn. Một số người trong đó có thể bị ốm. Bạn luôn phải cố gắng tìm hiểu xem: vaccine có là nguyên nhân hay không”.
Vaccine của Oxford đã tiến đến nghiên cứu giai đoạn 3, là một trong những “ứng viên” dẫn đầu cuộc đua, bên cạnh sản phẩm của các hãng dược như Pfizer, Moderna, CanSino… Các nhà khoa học đã sử dụng một loại virus cảm lạnh vô hại, mang đoạn mã gen chứa protein của nCoV vào cơ thể nhằm đào tạo hệ miễn dịch nhận biết và chống lại mầm bệnh. Công nghệ từng được dùng để điều chế vaccine Ebola. Khâu cuối cùng dự kiến diễn ra trên 30.000 tình nguyện viên, nhằm xác định độ an toàn và hiệu quả.
Cuộc đua vaccine Covid-19 tăng tốc
Ngoài cách bào chế từ virus bất hoạt truyền thống, các đại gia sinh phẩm thế giới áp dụng công nghệ DNA, hy vọng sẽ làm vaccine nhanh chưa từng thấy.
Bốn tháng, hơn 100 nghiên cứu, 8 "ứng viên" được chấp thuận thử nghiệm trên người, chưa khi nào cuộc chạy đua điều chế vaccine lại ráo riết như hiện nay. Hàng nghìn tình nguyện viên đăng ký tham gia, có những người đồng ý chủ động nhiễm virus để tăng tốc quá trình phát triển.
Các hãng dược hoặc sinh phẩm lớn như Inovio, Pfizer, Johnson & Johnson bắt đầu nghiên cứu sớm để xác định độ an toàn của sản phẩm. Đại học Oxford, Anh, cũng đang thử nghiệm vaccine trên người, cho biết liều đầu tiên dự kiến ra mắt vào tháng 9 tới.
Ngày 18/5, công ty công nghệ sinh học Moderna công bố 8 tình nguyện viên được tiêm vaccine đã sinh kháng thể đủ ngăn ngừa Covid-19. Tin này khiến giới chuyên gia và cả cộng đồng đặt nhiều kỳ vọng.
Vaccine trong giai đoạn thử nghiệm tại Cơ sở Sản xuất Chế phẩm sinh học ở Oxford, Anh. Ảnh: Reuters
Các nhà khoa học tỏ ra "lạc quan một cách thận trọng", rằng nhiều hơn một loại vaccine sẽ ra mắt trong năm tới. Họ đã tìm ra ít nhất 4 phương pháp điều chế, rút ngắn quá trình thường mất nhiều năm, đôi khi là hơn một thập kỷ. Trong khi đó, nCoV dần lộ rõ những yếu điểm, trở thành một mầm bệnh ổn định, không có khả năng biến đổi để kháng vaccine.
"Nó (virus) dễ dàng bị khuất phục. Đây là một tin tốt", Michael Farzan, chuyên gia virus tại Viện Scripps, nhận định.
Hơn 100 nhóm nghiên cứu trên khắp thế giới đang điều chế vaccine bằng nhiều hình thức khác nhau.
Moderna sử dụng công nghệ RNA, gợi ý cho cơ thể tạo ra "protein gai" giống với của virus. Nếu hiệu quả, vaccine kích hoạt hệ miễn dịch sinh kháng thể, ngăn ngừa mầm bệnh.
Sản phẩm của Inovio dựa trên DNA. Các nhà khoa học sẽ tạo một "vòng tròn" DNA, đưa nó vào tế bào. Các tế bào đọc trình tự gene của nCoV, hình thành một bản sao, sau đó thiết lập lại các protein của virus. Protein này kích hoạt hệ miễn dịch, giúp liên kết các phòng tuyến khác của cơ thể chống lại mầm bệnh.
Đây là hai công nghệ mới, chưa từng ứng dụng trên người. Kết quả thử nghiệm của Moderna, dù tích cực, vẫn vấp phải ý kiến trái chiều, cho rằng công ty đang "tô hồng" triển vọng của vaccine, trong khi số tình nguyện viên quá ít và không đưa ra dữ liệu khoa học cụ thể.
Các nhóm nghiên cứu khác chuyển sang chiến lược truyền thống hơn.
Một số nhà khoa học sử dụng virus vô hại, đưa gene của nCoV vào tế bào, buộc chúng sản xuất protein có thể "hướng dẫn" hệ miễn dịch cách xác định mầm bệnh. Đại học Oxford và Công ty CanSino Biologics, Trung Quốc là hai đơn vị tiên phong thử nghiệm loại vaccine này.
Florian Krammer, chuyên gia virus tại trường Y khoa Icahn, New York, dự đoán ít nhất có thêm 20 "ứng viên" được thử nghiệm lâm sàng trong tháng tới. Song một số sẽ thất bại ở giai đoạn nghiên cứu sâu hơn. Nhiều vaccine có thể để lại tác dụng phụ nguy hiểm hoặc không bảo vệ được người tiêm khỏi virus.
Tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng vaccine của hãng dược Inovio tại thành phố Kansas, Mỹ, tháng 4/2020. Ảnh: AP
Tuy nhiên, các nhà khoa học có đủ lý do để lạc quan. Một trong số đó là tính ổn định của nCoV. Virus này đột biến khá chậm, cũng không có nhiều điểm khác biệt khi tồn tại giữa các khu vực trên thế giới. Ban đầu, nhiều chuyên gia lo ngại kháng thể đôi khi khiến virus hoạt động mạnh hơn. Tuy nhiên đến nay, chưa thử nghiệm nào cho thấy rủi ro đáng kể.
Các cơ sở sản xuất vaccine xuất hiện nhiều những năm gần đây phần nào phát huy tác dụng. Nhưng đáp ứng nhu cầu trong đại dịch vẫn là thách thức lớn. Nhiều đại gia dược phẩm có kinh nghiệm trong việc phát triển vaccine bất hoạt, tuy nhiên theo WHO, để đánh bại Covid-19, không thể chỉ có một vaccine.
"Tôi hy vọng chúng đều hiệu quả. Điều này rất quan trọng bởi ta cần nhiều hơn một loại mới có thể đẩy lùi virus", Emilio Emini, giám đốc chương trình hỗ trợ phát triển vaccine, Quỹ Bill & Melinda Gates, cho biết.
Chính quyền Tổng thống Donald Trump cũng khởi động "Chiến dịch Thần tốc", đẩy mạnh đầu tư cho các thử nghiệm lâm sàng, củng cố năng lực sản xuất trước khi kết thúc giai đoạn nghiên cứu với hy vọng phân phối vaccine sớm nhất có thể.
60 triệu liều vaccine ngừa Covid-19 được sản xuất ngay năm nay Một trong những vaccine ngừa Covid-19 hứa hẹn nhất do Đại học Oxford ở Anh phát triển đã cho kết quả tích cực khi thử nghiệm trên động vật. Theo SCMP, viện Serum Ấn Độ hiện là đối tác duy nhất của Đại học Oxford, Anh trong sản xuất vaccine ngừa Covid-19 và hiện là nhà sản xuất vaccine lớn nhất thế giới....