Vaccine Covid-19 Mỹ đầu tiên được bình duyệt
Vaccine Covid-19 từ Moderna tiếp tục đạt hiệu quả trong thử nghiệm giai đoạn một, thực hiện độc lập bởi Viện Y tế Quốc gia (NIH).
Kết quả được công bố trên Tạp chí Y khoa New England hôm 14/7, cho thấy vaccine kích hoạt phản ứng miễn dịch đủ để ngăn ngừa nCoV.
Thử nghiệm tiến hành trên 45 người trưởng thành (độ tuổi từ 18 đến 55). Tất cả được tiêm chủng trong thời gian từ ngày 16/3 đến 14/4. Họ chia thành các nhóm, nhận vaccine với liều lượng lần lượt là 25 g, 100 g và 250 g. Các phản ứng phụ nhẹ bao gồm mệt mỏi, ớn lạnh, đau đầu, đau cơ, nhức tại vùng tiêm. Vaccine của Moderna chính thức trở thành “ứng viên” đầu tiên tại Mỹ được bình duyệt.
Cuối tháng này, hãng dự kiến bắt đầu thử nghiệm giai đoạn ba, trước khi đệ trình lên các cơ quan có thẩm quyền để xin phê duyệt. Trong thông cáo báo chí, Moderna cho biết nếu vaccine tiếp tục chứng minh độ hiệu quả trong các thử nghiệm sắp tới, công ty đủ khả năng cung cấp khoảng 500 triệu liều mỗi năm và khoảng một tỷ liều kể từ năm 2021.
Video đang HOT
Tình nguyện viên tiêm thử vaccine tại Viện Nghiên cứu Kaiser Permanente Washington. Ảnh: NY Times
Theo Tiến sĩ Lisa Jackson, Viện Sức khỏe Kaiser Permanente Washington, mục tiêu của thử nghiệm giai đoạn một là kiểm tra độ an toàn và lượng kháng thể được sản sinh. Kết quả sơ bộ đã được công bố hồi tháng 5 năm nay.
“Phản ứng miễn dịch có vẻ khả quan, nhưng chúng tôi chưa rõ lượng kháng thể ngăn ngừa được virus trong bao lâu. Vì vậy, chúng tôi đang từng bước tiến đến các thử nghiệm có thể trả lời câu hỏi này”, bà nói.
Moderna dự kiến tiến hành thử nghiệm quy mô lớn nhất vào ngày 27/7. Đây là đơn vị đầu tiên ở Mỹ tiến đến nghiên cứu giai đoạn ba. Các thử nghiệm mới đã cung cấp thông tin sơ bộ, có thể được sử dụng để xác định liều lượng vaccine trong các giai đoạn tiếp theo.
Theo Tiến sĩ Penny Heaton, giám đốc điều hành của Quỹ Bill & Melinda Gates, dữ liệu an toàn của thử nghiệm mới khá hứa hẹn, hỗ trợ công tác phát triển vaccine.
“Tuy nhiên, chúng ta cần lưu ý đây là quá trình phức tạp. Vẫn còn nhiều việc cần làm trước khi vaccine được phân phối rộng rãi”, ông nói thêm.
Đến nay, Mỹ, châu Âu, Trung Quốc và Australia đang có 160 “ứng viên” tiềm năng ngừa nCoV, trong đó 20 loại đến giai đoạn thử nghiệm trên người. Gần 140 loại khác được đánh giá tiền lâm sàng, theo báo cáo ngày 6/7 của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Thái Lan tiến hành thử nghiệm vaccine Covid-19 trên người vào tháng 11
Nếu giai đoạn thử nghiệm vaccine trên người thành công, Thái Lan sẽ tiến hành sản xuất vaccine Covid-19 số lượng lớn vào cuối năm nay.
Hôm nay (12/7), Cơ quan Y tế công cộng Thái Lan thông báo loại vaccine ngăn ngừa Covid-19 được Đại học Bangkok Chulalongkorn nghiên cứu sẽ bắt đầu quá trình thử nghiệm trên người vào tháng 11/2020.
Ảnh minh họa: Bangkok Post.
Giám đốc chương trình phát triển vaccine của Đại học Bangkok Chulalongkorn, ông Kiat Ruxrungtham cho biết, quá trình thử nghiệm vaccine Covid-19 sẽ được tiến hành trong vòng 1 đến 2 tháng bắt đầu từ tháng 11/2020 với ít nhất 10.000 liều được thử nghiệm với 5.000 tình nguyện viên tham gia trong độ tuổi từ 18 đến 60 tuổi.
Nếu giai đoạn thử nghiệm vaccine trên người thành công, Thái Lan sẽ tiến hành sản xuất vaccine Covid-19 số lượng lớn vào cuối năm nay. Quy trình tuyển tình nguyện viên cho loại vắc xin mới này dự kiến sẽ được tiến hành sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan cấp phép vào tháng 8/2020.
Loại vaccine ngăn ngừa Covid-19 được nghiên cứu bởi các nhà khoa thuộc Đại học Bangkok Chulalongkorn đang là loại vaccine triển vọng nhất tại Thái Lan, sau các giai đoạn tiến hành thử nghiệm thành công trên loài chuột và khỉ trong thời gian qua. Giám đốc Kiat Ruxrungtham cũng cho biết nếu thành công, loại vaccine này sẽ được bán với giá thành khá thấp, đặt mục tiêu phù hợp với điều kiện của các quốc gia Đông Nam Á, để các nước trong khu vực đều có thể tiếp cận với loại vaccine này.
Hiện trên thế giới có hơn 200 loại vaccine phòng Covid-19 đang được nghiên cứu và phát triển, trong đó hầu hết đều đang ở giai đoạn thử nghiệm trên động vật, một số nước đã bắt đầu giai đoạn thử nghiệm trên người như Ấn Độ và Nga. Trong trường hợp các thử nghiệm thành công, việc phát triển vaccine có thể mất ít nhất 12 đến 18 tháng trước khi có sẵn cho tiêm chủng hàng loạt trên người. Tính đến nay, Thái Lan đã ghi nhận hơn 3.200 ca nhiễm Covid-19 với gần 60 ca tử vong./.
Nga có thể phê duyệt vaccine ngừa Covid-19 vào đầu mùa thu Nga đã bước vào giai đoạn cuối thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19. Dự kiến cơ quan quản lý Nga sẽ phê duyệt vaccine ngừa Covid-19 vào đầu mùa Thu năm nay. Người đứng đầu Quỹ đầu tư trực tiếp Nga Kirill Dmitriev cho biết, cơ quan này đang tích cực làm việc để sớm ra mắt vaccine được phát triển bởi...