Vắc xin Covid-19 ‘made in Việt Nam’ thứ 2 được tiêm thử nghiệm trên người
Theo Bộ Y tế, sáng 21.1, lễ triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 Covivac sẽ được tổ chức tại Hà Nội.
Vắc xin Covid-19 Covivac do Việt Nam nghiên cứu, phát triển sẽ được tiêm thử nghiệm trên người . ẢNH: NGỌC THẮNG
Đây là vắc xin Covid-19 “made in Việt Nam” thứ 2 được Bộ Y tế cho phép tiêm thử nghiệm trên người. Nghiên cứu do Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư và Trường đại học Y Hà Nội triển khai trong 3 giai đoạn. Dự kiến mũi tiêm đầu tiên vắc xin Covivac thực hiện vào ngày 20.2. Sẽ có 120 người tình nguyện được tiêm vắc xin, nhằm đánh giá an toàn và liều tiêm hiệu quả nhất.
Vắc xin Covivac do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC, Bộ Y tế) tại Nha Trang nghiên cứu, phát triển. TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, cho biết giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng kéo dài trong 3 tháng, dự kiến sẽ tiêm cho 120 tình nguyện viên, lứa tuổi 18 – 59. Nếu các giai đoạn TNLS thuận lợi, cho kết quả tốt, Covivac được cấp phép, đi vào sản xuất đầu năm 2022, với công suất ban đầu khoảng 60 triệu liều/năm; giá thành phù hợp với người Việt Nam.
Chiều 19.1, Ban Chỉ đạo quốc gia phòng, chống dịch Covid-19 (BCĐ) thông báo ghi nhận bệnh nhân (BN) Covid-19 mới, là ca nhập cảnh. Đây là BN Covid-19 thứ 1.540 tại Việt Nam, được cách ly ngay tại Đà Nẵng. Theo BCĐ, 16.663 người tiếp xúc gần ca bệnh và nhập cảnh từ vùng dịch đang được theo dõi sức khỏe, phòng dịch Covid-19. Trong số 1.540 BN Covid-19 ghi nhận tại Việt Nam đến nay, 1.402 ca đã được điều trị khỏi.
Vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam được thử nghiệm trên người ra sao?
Theo kế hoạch, Covivac - vaccine phòng COVID-19 thứ hai của Việt Nam sẽ được thử nghiệm trên người vào ngày 21 và 22/1 tới.
Theo TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm Y tế (Ivac), Covivac - vaccine phòng COVID-19 thứ hai của Việt Nam sẽ được triển khai thử nghiệm trên người qua 3 giai đoạn với nhiều nhóm tình nguyện viên khác nhau. Các nhóm này sẽ được tiêm 2 mũi với liều lượng lần lượt là 1 mcg và 3 mcg, mỗi mũi cách nhau 28 ngày.
Các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine phải đảm bảo độ tuổi từ 18 - 59, sức khoẻ tốt, không mắc bệnh lý nền và được khám sàng lọc kỹ càng.
Giai đoạn thử nghiệm đầu tiên sẽ hoàn thành trong tháng 4/2021. Nếu kết quả cả 3 lần đều thuận lợi thì đơn vị sẽ ra mắt thị trường vaccine này vào cuối năm 2021.
Covivac sẽ được thử nghiệm trên người ngay trong tháng 1/2021.
Vaccine Covivac được Viện Vaccine và sinh phẩm Y tế (Ivac) nghiên cứu. Trước khi được cấp phép thử nghiệm trên người, vaccine được thử nghiệm trên chuột đất vàng, chuột nhắt và thỏ. Kết quả, vaccine đều tạo miễn dịch cao, đảm bảo tính an toàn. Dựa vào những kết quả trên, Ivac nộp hồ sơ gửi Bộ Y tế, xin phép được chấp thuận cho thử nghiệm lâm sàng trên người đối với vaccine này.
Theo kế hoạch, ngày 21 và 22/1 tới, Ivac sẽ phối hợp cùng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Đại học Y Hà Nội thử nghiệm vaccine Covivac. Hôm nay dự kiến các đơn vị sẽ họp về triển khai các bước của thử nghiệm lâm sàng.
Covivac được nghiên cứu, sử dụng công nghệ bằng việc nuôi cấy trên trứng gà có phôi. Quá trình nghiên cứu, Ivac sử dụng chủng NDV-LaSota-S làm vector biểu hiện protein S của SARS-CoV-2. Đây là chủng có độc lực thấp được sử dụng trong nhiều loại vaccine.
Việt Nam đang có 4 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 gồm: Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (Polyvac); Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac) và Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược Nanogen (Nanogen).
Trong đó, Nanocovax - vaccine phòng COVID-19 của Nanogen bước vào giai đoạn thử nghiệm trên người từ tháng 12/2020. Sau thử nghiệm, các tình nguyện viên đều có sức khoẻ tốt, không có triệu chứng bất thường.
Video: Pho Thu tuong Vu Đuc Đam tro chuyen voi 3 nguoi tinh nguyen đau tien tiem vaccine COVID-19
Việt Nam sẽ thử nghiệm vắc xin COVID-19 thứ 2 trên người trong tháng 1/2021 Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) đề nghị Bộ Y tế cho thử nghiệm vaccine COVID-19 Covivac trên người tình nguyện vào tháng 1/2021, sớm 2 tháng so với kế hoạch. TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết vaccine COVID-19 của IVAC đã được thử nghiệm trên động vật như chuột...