Trung Quốc cấp phép sử dụng thuốc kháng thể trong điều trị COVID-19
Ngày 8/12, Cục Quản lý Dược phẩm quốc gia Trung Quốc (NMPA) thông báo đã cấp phép sử dụng thuốc kháng thể của công ty công nghệ sinh học Brii Biosciences trong điều trị COVID-19.
Đây là loại thuốc điều trị COVID-19 đầu tiên được “bật đèn xanh” tại nước này.
Nhân viên y tế lấy mẫu xét nghiệm COVID-19 cho người dân ở Cáp Nhĩ Tân, Hắc Long Giang, Trung Quốc, ngày 6/12/2021. Ảnh: THX/TTXVN
Theo đó, liệu pháp “cocktail kháng thể” gồm các kháng thể đơn dòng BRII-196 và BRII-198 của công ty Brii Biosciences đã được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân COVID-19 triệu chứng nhẹ hoặc trung bình nhưng có nguy cơ cao dẫn đến nhập viện hoặc tử vong. Thuốc này có thể sử dụng ở cả người lớn và thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi.
Video đang HOT
Tháng 10 vừa qua, Brii Biosciences cho biết trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, liệu pháp kháng thể đơn dòng của công ty đã cho thấy “kết quả đầy hứa hẹn”, giúp giảm 78% tỷ lệ nhập viện và tử vong ở các nhóm có nguy cơ cao. Kết quả này được đưa ra dựa trên các nghiên cứu tại 6 quốc gia thuộc 4 lục địa và 111 cơ sở nghiên cứu lâm sàng tại thời điểm thế giới ghi nhận nhiều biến thể mới của virus SARS-CoV-2.
Phương pháp điều trị này do công ty Brii Biosciences phối hợp phát triển với nhóm nghiên cứu của Giáo sư Zhang Linqi tại Đại học Thanh Hoa, Bệnh viện Nhân dân số 3 ở thành phố Thâm Quyến (tỉnh Quảng Đông). Kể từ ngày 5/11, thuốc đã được cấp phát cho gần 700 bệnh nhân, phục vụ cho công tác điều trị khẩn cấp. Hiện công ty đang nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc này tại Mỹ.
* Cùng ngày 8/12, Cơ quan Quản lý Sản phẩm y tế Nam Phi (SAHPRA) đã cấp phép tiêm mũi tăng cường cho tất cả những người trên 18 tuổi đã tiêm đủ hai mũi vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech.
Theo phóng viên TTXVN tại Pretoria, SAHPRA cho biết những người trên 18 tuổi đủ điều kiện sức khỏe có thể tiêm nhắc lại vaccine của Pfizer/BioNTech 6 tháng sau mũi thứ hai. Trong khi đó, những người có hệ miễn dịch kém có thể tiêm nhắc lại sau 28 ngày kể từ mũi tiêm thứ hai. Điều kiện này có thể áp dụng đối với cả trẻ em từ 12-17 tuổi. Vaccine của hãng Pfizer/BioNTech đã được SAHPRA phê duyệt vào tháng 3 năm nay.
Đầu tháng 11, Nam Phi bắt đầu thử nghiệm việc tiêm mũi tăng cường vaccine của hãng Johnson & Johnson (J&J) cho các nhân viên y tế. Trước đó, vaccine J&J một mũi duy nhất được tiến hành tiêm đầu tiên cho các nhân viên y tế tuyến đầu và sau đó là nhân viên ngành giáo dục ở nước này.
Trung Quốc sắp cấp phép thuốc điều trị COVID-19 đầu tiên
Liệu pháp điều trị COVID-19 bằng kháng thể đơn dòng do các nhà khoa học Mỹ và Trung Quốc nghiên cứu phát triển có thể sẽ được cấp phép sử dụng có điều kiện vào cuối tháng tới - Bản tin của Bộ Khoa học và Công nghệ Trung Quốc cho biết.
Hình ảnh virus SARS-CoV-2 quét qua kính hiển vi điện tử. Ảnh: AP
Theo Bộ Khoa học và Công nghệ Trung Quốc, thuốc kháng thể đơn dòng trung hòa dự kiến trở thành liệu pháp đầu tiên ở nước này được chấp thuận sử dụng trên thị trường vào cuối năm nay.
Thông tin xuất hiện trong bối cảnh các nhà khoa học Trung Quốc đang chạy đua với thời gian để cho ra được phương pháp điều trị hiệu quả bệnh nhân COVID-19 khi chiến lược ZeroCovid (không COVID-19) đang chịu nhiều sức ép trước làn sóng dịch bệnh mới nhất do biến thể Delta gây ra.
Liệu pháp do Brii Biosciences - một công ty đa quốc gia có trụ sở ở Mỹ, Trung Quốc nghiên cứu phát triển, với sự tham gia của các nhà khoa học Đại học Thanh Hoa, Bệnh viện Nhân dân Thứ ba của Thâm Quyến.
Zhang Linqi, Giáo sư Đại học Thanh Hoa, cho biết: "Cơ thể con người tạo ra một lượng lớn kháng thể, nhưng không phải tất cả chúng đều có hiệu quả kháng virus. Mục tiêu nghiên cứu của chúng tôi là chọn ra những chất mạnh nhất có thể được sử dụng làm thuốc kháng thể để điều trị bệnh nhân COVID-19".
Brii Biosciences hồi tháng trước đã đệ trình đơn cấp phép lên cơ quan quản lý của Mỹ và Trung Quốc sau khi có kết quả về thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, với dữ liệu ban đầu tích cực. Liệu pháp SARS-CoV-2 BRII-196/BRII-198 của hãng giúp ngăn chặn, giảm thiểu nguy cơ nhập viện, tử vong khoảng 78%trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện ở Mỹ, Brazil, Nam Phi, Mexico, Argentina và Philippines. Liệu pháp này cũng chứng minh được hiệu quả trước biến thể Delta.
Trung Quốc phong tỏa thành phố thứ 3 Ngày 28/10, Trung Quốc đã phong tỏa thành phố Hắc Hà, thuộc tỉnh Hắc Long Giang, với khoảng 6 triệu dân, sau khi ghi nhận 1 ca mắc COVID-19. Đây là thành phố thứ 3 ở Trung Quốc áp đặt lệnh phong tỏa. Nhân viên y tế lấy mẫu xét nghiệm COVID-19 cho người dân tại tỉnh Hắc Long Giang, Trung Quốc. Ảnh:THX/TTXVN...