Trump bực bội với quy định cấp phép vaccine Covid-19
Trump cáo buộc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ có “động cơ chính trị” khi đưa ra tiêu chuẩn mới về cấp phép vaccine Covid-19.
“Các tiêu chuẩn mới của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) dẫn đến khó khăn hơn trong việc đẩy nhanh phê duyệt vaccine trước Ngày bầu cử. Chỉ là một động cơ chính trị khác!”, Tổng thống Mỹ Donald Trump đăng Twitter hôm 6/10, đề cập tới tiêu chuẩn mới được FDA đưa ra về việc cấp phép vaccine Covid-19.
Dòng tweet của Tổng thống Mỹ nhanh chóng nhận tới 51.000 lượt like trên tài khoản 87 triệu người theo dõi của ông. FDA trước đó vài giờ ban hành yêu cầu mới nghiêm ngặt hơn trong việc cấp phép cho các ứng viên vaccine Covid-19 tiềm năng, gồm đánh giá của hội đồng chuyên gia và ít nhất hai tháng thử nghiệm an toàn.
Hướng dẫn mới ban hành của FDA được cho là nhằm trấn an công chúng Mỹ, rằng bất kỳ loại vaccine ngừa Covid-19 nào cũng đảm bảo an toàn và hiệu quả. Cơ quan này từ chối bình luận thông tin.
Tổng thống Mỹ Trump tháo khẩu trang khi đứng trên ban công Nhà Trắng, hôm 5/10, sau khi trở về từ Trung tâm Quân y Quốc gia Walter Reed. Ảnh: Reuters.
Tổng thống Trump, được phát hiện dương tính với nCoV tuần trước và phải nhập viện để điều trị Covid-19, nhiều lần kỳ vọng Mỹ sẽ sớm có vaccine Covid-19 trước ngày bầu cử vào 3/11, thậm chí sớm hơn, bất chấp các chuyên gia y tế và nhà sản xuất xem đây là kỳ vọng quá lạc quan.
Video đang HOT
Chính quyền Trump đã tiến hành Chiến dịch Thần tốc, đầu tư vào 7 loại vaccine Covid-19 tiềm năng, ba trong số này đang trong giai đoạn ba thử nghiệm để xác định tính an toàn và hiệu quả. Tuy nhiên, hiện chưa có vaccine nào được FDA phê chuẩn về tính an toàn và hiệu quả. Phát biểu tại họp báo ngày 18/9, Trump tuyên bố sẽ thúc đẩy sản xuất ít nhất 100 triệu liều vaccine trước cuối năm nay và sẽ cung cấp đủ cho hơn 300 triệu dân Mỹ vào tháng 4 năm sau.
Trump hồi tháng 9 cũng chỉ trích giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) Robert Redfield, tuyên bố ông Redfield đưa ra “thông tin không chính xác”, sau khi chuyên gia này nói tại phiên điều trần trước quốc hội rằng Mỹ có thể có vaccine vào tháng 11 hoặc 12, nhưng nguồn cung sẽ rất hạn chế. Giám đốc CDC đánh giá ít nhất tới quý hai hoặc quý ba năm 2021, vaccine Covid-19 mới được phân phối rộng rãi đến công chúng Mỹ.
Một số thành viên chính quyền Trump đã dương tính với nCoV sau khi Tổng thống Mỹ thông báo ông và Đệ nhất phu nhân Melania dương tính với virus, gồm giám đốc chiến dịch tranh cử của Trump Bill Stepien, Chủ tịch Ủy ban Quốc gia đảng Cộng hòa Ronna McDaniel, thư ký báo chí Nhà Trắng Kayleigh McEnany, trợ lý tổng thống Hope Hicks, cố vấn chính sách Stephen Miller, cùng một số phóng viên Nhà Trắng.
Thông tin được cho là sẽ giáng đòn mạnh vào chiến dịch tranh cử của Trump, khi ngày bầu cử 3/11 đã cận kề.
Hai công ty Mỹ - Đức tuyên bố sắp có vaccine Covid-19
Hai công ty Pfizer và BioNTech tự tin tuyên bố sẽ có loại vaccine ngừa Covid-19 được phê duyệt vào giữa tháng 10 hoặc đầu tháng 11 tới.
"Nó có hồ sơ xuất sắc và tôi xem loại vaccine này gần như hoàn hảo", Ugur Sahin, giám đốc điều hành và đồng sáng lập công ty công nghệ sinh học BioNTech của Đức hôm nay nói về BNT162, loại vaccine ngừa Covid-19 đang hợp tác phát triển cùng công ty dược phẩm Mỹ Pfizer.
Hai công ty này cho biết họ dự định cung cấp 100 triệu liều BNT162 cho tới cuối năm nay và khoảng 1,3 tỷ liều vào năm sau.
Hồi tháng 7, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ Quốc phòng Mỹ thông báo thỏa thuận trị giá 1,95 tỷ USD với Pfizer để sản xuất 100 triệu liều vaccine Covid-19. Thỏa thuận này cũng cho phép chính phủ Mỹ mua thêm 500 triệu liều.
Sahin chi sẻ ông tin rằng việc cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với ứng viên vaccine này sẽ nhanh chóng được cơ quan chức năng thông qua, thêm rằng "sự hiểu biết về phương thức hoạt động cùng với dữ liệu an toàn từ quá trình thử nghiệm" khiến họ có rất nhiều niềm tin với BNT162.
"Chúng tôi tin rằng mình sẽ có sản phẩm an toàn và cũng tin rằng có thể chứng minh nó hiệu quả", ông nói.
Một mẫu thử của loại vaccine BNT162 do Pfizer và BioNTech phát triển. Ảnh: BioNTech SE.
CEO của BioNTech cho biết thử nghiệm lâm sàng trên người già và người trưởng thành còn trẻ cho thấy phản ứng của kháng thể rất mạnh mẽ, với rất tác dụng phụ tối thiểu.
"Chỉ có một bộ phận nhỏ tham gia thử nghiệm bị sốt", Sahin nói. "Chúng tôi cũng thấy rất ít xuất hiện triệu chứng đau đầu và mệt mỏi. Các triệu chứng này xuất hiện ở người tiêm vaccine chỉ là tạm thời và thường biến mất sau một, hai ngày".
Dù BioNTech và Pfizer tin rằng loại vaccine của họ sẽ có thể được phê duyệt vào giữa tháng 10, nhiều quan chức liên bang lại cho rằng đây là mốc thời gian "quá lạc quan".
"Tôi chưa thấy bất kỳ nhà khoa học nào liên quan tới nỗ lực phát triển vaccine cho rằng chúng ta sẽ có các mũi tiêm trước ngày bầu cử 3/11", một quan chức nắm rõ dự án phát triển vaccine thần tốc của chính phủ Mỹ Operation Warp Speed, nói.
Song Moncef Slaoui, cố vấn trưởng của Operation Warp Speed, tuần trước nói với NPR rằng "cực kỳ khó xảy ra nhưng không phải là không thể" để một loại vaccine Covid-19 được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp trước cuối tháng 10.
Tổng thống Mỹ Donald Trump cũng nhiều lần nói rằng ông "lạc quan" về một loại vaccine được phê duyệt sử dụng trước ngày 3/11. "Chúng ta sẽ sớm có vaccine, có thể là trước ngày đặc biệt. Các bạn biết tôi muốn nói đến ngày nào rồi đó", Trump nói tại họp báo hôm 7/9.
BioNTech và Pfizer là hai trong số 9 công ty dược phẩm đã ký cam kết duy trì "tiêu chuẩn đạo đức cao", trong đó nêu rõ họ không được xin chính phủ cấp phép sớm cho vaccine.
Tuy nhiên, Sahin nói rằng hai công ty sẽ nhanh chóng nộp đơn xin cấp phép cho ứng viên BNT162 bởi tin rằng đã hoàn thiện quy trình đầy đủ.
"Tôi tin rằng với việc chúng tôi đã hoàn tất quy trình đầy đủ theo yêu cầu phát triển vaccine gồm nghiên cứu khoa học, nghiên cứu tiền lâm sàng, thử nghiệm khả năng tiếp nhận an toàn và thử nghiệm tính hiệu quả, không cần thêm quá nhiều thời gian giữa việc cấp phép sử dụng khẩn cấp và cấp phép hoàn toàn nữa", Sahin nói.
BNT162 của BioNTech và Pfizer là một trong số 34 loại vaccine đang được thử nghiệm lâm sàng trên toàn cầu, theo Tổ chức Y tế Thế giới.
Nhật Bản cân nhắc đề xuất tiêm vaccine Covid-19 miễn phí cho toàn dân Việc cung cấp vaccine ngừa Covid-19 miễn phí cho người dân cũng đang được nhiều nước tính đến trong kế hoạch đối phó với đại dịch. Hãng tin Kyodo của Nhật Bản ngày 2/9 đưa tin, chính phủ nước này đang cân nhắc đề xuất tiêm vaccine ngừa Covid-19 miễn phí cho tất cả các công dân nước này. Chính phủ Nhật Bản...