Tranh cãi về độ chính xác của bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 tại Mỹ

Bộ xét nghiệm nhanh bệnh COVID-19 có thể cho kết quả trong vòng vài phút do Phòng thí nghiệm Abbot của Mỹ sản xuất nhiều khả năng bỏ sót 1/3 đến gần một nửa các ca dương tính với virus SARS-CoV-2.

Đây là kết quả nghiên cứu của các nhà khoa học thuộc Đại học New York công bố ngày 13/5.

Nhân viên kỹ thuật kiểm tra mẫu xét nghiệm COVID-19 tại phòng thí nghiệm ở Rochester, bang Minnesota, Mỹ. Ảnh minh họa: AFP/TTXVN

Theo kết quả nghiên cứu trên, bộ xét nghiệm nhanh ID NOW của Abbott đã bỏ sót 48% các mẫu thử cho kết quả dương tính mà bộ xét nghiệm Xpert Xpress của Công ty Chẩn đoán phân tử Cepheid của Mỹ sản xuất phát hiện ra. Các nhà nghiên cứu cho biết kết quả này gây lo ngại về việc bộ xét nghiệm ID NOW được sử dụng chẩn đoán bệnh trong Nhà Trắng.

Abbot không công nhận kết quả nghiên cứu của Đại học New York, cho rằng kết quả chưa được giới chuyên gia đánh giá và chưa rõ các mẫu xét nghiệm trên có đúng hay không.

Người phát ngôn Abbott, bà Darcy Ross cho rằng kết quả của Đại học New York không phù hợp với những nghiên cứu khác. Theo bà Ross, Abbott đã phân phối hơn 1,8 triệu bộ xét nghiệm ID NOW và tỷ lệ âm tính giả được báo cáo chỉ ở mức 0,02%.

Bộ xét nghiệm ID NOW của Abbot đã được phép đưa vào sử dụng tại Mỹ từ cuối tháng 3. Đây là bộ xét nghiệm thứ 2 được Cơ quan Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) cấp phép và được sử dụng trực tiếp tại các phòng khám và cơ sở chăm sóc sức khỏe khác. Tính đến ngày 4/5, Abbot cho biết công ty này đã sản xuất được 50.000 bộ xét nghiệm mỗi ngày và dự kiến sẽ tăng lên 2 triệu bộ vào tháng 6 tới.

Tháng 4 vừa qua, một nghiên cứu của trung tâm y tế Cleveland Clinic cũng cho thấy bộ xét nghiệm của Abbot chỉ phát hiện được khoảng 85% số ca nhiễm. Tuy nhiên, Abbot cho rằng nghiên cứu của Cleveland Clinic sử dụng một phương pháp làm loãng mẫu bệnh phẩm.

Hiện Abbot đã cập nhật hướng dẫn xét nghiệm và thông báo với khách hàng rằng họ nên sử dụng phương pháp lấy mẫu thử trực tiếp bằng bông tăm.

Theo Abbot, một nghiên cứu khác do thành phố Detroit thực hiện cho thấy bộ xét nghiệm nhanh của hãng này cho kết quả chính xác 98% khi so sánh với xét nghiệm trong phòng thí nghiệm phân tử.