Tiếp tục thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50mcg
Sáng 26-12, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax nhóm liều 50 mcg cho các tình nguyện viên đầu tiên.
Tiêm mũi vắc xin đầu tiên ngừa COVID-19 Nanocovax nhóm liều 50mcg cho tình nguyện viên – Ảnh: TTXVN
Đây là vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người.
Theo đó, trước khi tiêm thử văc xin Nanocovax nhóm liều 50mcg, ba tình nguyện viên (trong tổng số 20 tình nguyện viên) được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang… đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử.
Ba người đầu tiên tiêm thử văc xin nhóm liều 50mcg gồm 1 nam và 2 nữ, trong độ tuổi từ 20 – 25. Sau khi tiêm, ba tình nguyện viên được theo dõi trong phòng riêng tại Học viện Quân y trong 72 giờ đầu; sau khi xác định được tính an toàn của văc xin thì 17 tình nguyện viên còn lại sẽ được tiêm.
Thiếu tướng, GS.TS Hoàng Văn Lương – phó giám đốc Học viên Quân y kiêm viện trưởng Viện Nghiên cứu y dược quân sự, cho biết sau đợt tiêm liều 25mcg, tình hình sức khỏe của 20 tình nguyện viên ổn định. Các chỉ số về phản ứng phụ không xuất hiện, chủ yếu đau nhẹ và sốt nhẹ nhưng không quá 37,8 độ C.
“Trên cơ sở kết quả theo dõi, đánh giá sức khỏe theo quy định, Bộ Y tế cho phép Học viện Quân y tiếp tục tiêm liều 50mcg cho 20 tình nguyện viên”, thiếu tướng Hoàng Văn Lương cho biết.
Theo thiếu tướng Hoàng Văn Lương, dự kiến giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng sẽ kết thúc trong khoảng 1,5 tháng tới. Trong quá trình này Học viện Quân y tiếp tục tuyển chọn tình nguyện viên để thực hiện giai đoạn 2, nhằm đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm văc xin ngừa COVID-19.
Các tình nguyện viên tham gia tiêm thử ở giai đoạn 2 tập trung vào lứa tuổi 18 – 50, có thể mở rộng từ 12 – 75 tuổi.
Trước đó ngày 17-12, các tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm văc xin ngừa COVID-19 Nanocovax nhóm liều 25mcg. Giai đoạn 1 có 60 người tình nguyện từ 18-50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: nhóm 1a (20 người dùng mức liều 25mcg), nhóm 1b (20 người dùng mức liều 50mcg), nhóm 1c (20 người dùng mức liều 75mcg).
Tất cả các tình nguyện viên ở giai đoạn 1 sẽ được tiêm vào bắp 2 mũi văc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm 28 ngày. Thời gian nghiên cứu đối với mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày và thời gian theo dõi là đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Dự kiến tháng 3-2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8-2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên cơ thể 3.000-4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.
Tình nguyện viên được tư vấn trước khi tiêm thử vắc xin nhóm liều 50mcg – Ảnh: TTXVN
Họ cũng được khám sức khỏe cẩn thận trước khi tiêm thử vắc xin – Ảnh: TTXVN
Bác sĩ chuẩn bị tiêm mũi vắc xin ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50mcg cho tình nguyện viên – Ảnh: TTXVN
Trước đó ngày 17-12, các tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm văc xin ngừa COVID-19 Nanocovax nhóm liều 25mcg – Ảnh: QUANG HÙNG
Thêm 17 người tiêm vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam
17 tình nguyện viên vừa được tiêm vacicne Nanocovax với liều lượng 25mcg hôm nay tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Sáng 22/12, đại diện Học viện Quân y cho biết vừa tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 cho 17 tình nguyện viên. Những người này được tiêm với liều lượng 25mcg. Cách đây 5 ngày, ba người đầu tiên được tiêm.
Giai đoạn này học viện sẽ tiêm cho 60 tình nguyện viên, chia làm 3 đợt, mỗi đợt 20 người và mỗi đợt sẽ tiêm thử nghiệm các liều từ 25 mcg, 50 mcg đến 75 mcg. Như vậy, đợt 1 giai đoạn đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine sẽ hoàn thành trong ngày hôm nay.
Ba ngày sau khi nhóm đầu tiên tiêm, Học viện Quân y cho biết, nếu mọi việc diễn ra thuận lợi, không có phản ứng bất thường, học viện sẽ tiếp tục tiêm cho nhóm 20 thứ hai với 50 mcg. Những tình nguyện viên đều được giữ bí mật về danh tính. Hiện chưa rõ kế hoạch tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 đợt 2 của Học viện Quân y.
Tình nguyện viên tiêm thử ngiệm vaccine COVID-19 tại Học viện Quân y ngày 17/12.
Ngày 17/12, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm vaccine cho 3 tình nguyện viên đầu tiên. Hiện sức khoẻ của những người này đều ổn định, không có phản ứng bất thường.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, quá trình thử nghiệm Nanocovax dự kiến sẽ được triển khai theo 3 giai đoạn.
Giai đoạn 1, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021, 60 người, độ tuổi 18 - 50, địa điểm thử nghiệm tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Giai đoạn 2, từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021, khoảng 400 - 6000 người, độ tuổi 12 - 75, tại Học viện Quân y, Viện Pastesur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
Giai đoạn 3, diễn ra từ 8/2021 đến tháng 2/2022, với 1.500 - 3.000 người, độ tuổi 12 - 75 tuổi, địa điểm sẽ cập nhật sau giai đoạn 2.
Vaccine sẽ được đánh giá qua 3 giai đoạn. Ở giai đoạn đầu tiên, các nhà khoa học sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine Nanocovax tiêm bắp gồm 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg trên người lớn khoẻ mạnh.
Ở giai đoạn 2, vaccine được đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều ứng viên Nanocovax tiêm bắp tương tự trên người khoẻ mạnh. Từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine đã nghiên cứu.
Giai đoạn cuối cùng, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả vaccine trên người khoẻ mạnh.
Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 "made in Vietnam" đầu tiên đưa ra thị trường.
Nanocovax được nghiên cứu sản xuất bởi Công ty Nanogen và Học viện Quân y. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác tham gia vào công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac), Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Đại diện Công ty Nanogen cho biết, nếu mọi việc diễn ra tốt, thì tới tháng 5/2021 sẽ hoàn tất việc thử nghiệm lâm sàng vaccine. Sau đó, các nhà nghiên cứu sẽ tính đến phương án đưa vào vaccine vào tiêm chủng đại trà. Ngoài ra, dựa trên công nghệ đang có, Nanogen có thể sản xuất lên tới 20 triệu liều vaccine trong một tháng.
Video: GS.TS Đỗ Quyết nói về tiêm mũi vaccine COVID-19 đầu tiên
Ba tình nguyện viên khỏe mạnh sau một ngày tiêm thử Nanocovax Đại diện Học viện Quân y cho biết 3 người đầu tiên tiêm thử vaccine Covid-19 Nanocovax liều 25 mcg, hiện sức khỏe bình thường, không gặp phản ứng phụ. Họ tiếp tục được theo dõi tại Học viện Quân y. 72 giờ sau khi tiêm, họ sẽ trở về nhà, tự ghi nhật ký diễn biến sức khỏe, được chuyên gia của...