Thuốc kháng viêm thông dụng Alphachymotrypsine 4200 bị đình chỉ lưu hành
Một loại thuốc khám viêm được chỉ định dùng khá phổ biến là thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200 vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc không đạt tiêu chuẩn.
Thuốc viên nén Alphachymotrypsin được sử dụng khá phổ biến
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 7-7 cho biết căn cứ kết quả kiểm nghiệm thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200, số đăng ký: VD-22400-15, s.ố l.ô: 411217, ngày sản xuất: 29-12-2017, hạn sử dụng: 29-12-2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất; mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ (TP Huế) cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Cục Quản lý dược thông báo, đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc, đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên.
Bộ Y tế cũng yêu cầu các cơ sở nói trên gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Video đang HOT
Thuốc Alphachymotrypsine là loại thuốc được sử dụng khá phổ biến có tác dụng làm giảm phản ứng viêm, phù nề ở tổ chức, làm giảm bài tiết ở đường hô hấp trên hoặc do chấn thương, phẫu thuật và nhằm giúp làm lỏng các dịch tiết đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi, viêm đường hô hấp trên…
H.Anh
Theo nguoilaodong
Lý do Serum Curmine Clear đặc trị mụn bị thu hồi toàn quốc?
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm trị mụn Serum Curmine Clear của Công ty Dược phẩm Usapha.
Cục quản lý Dược vừa có công văn số 10053/QLD-MP ngày 24/6/2019 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Serum Curmine Clear Max (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 07/17/CBMP-BN do Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh cấp ngày 24/02/2017).
Theo Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 07/17/CBMP-BN, sản phẩm Serum Curmine Clear Max được sản xuất bởi Công ty TNHH dược phẩm Usapha (địa chỉ: Đường TS 11, khu công nghiệp Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh); và Công ty cổ phần Bioscope Việt Nam (địa chỉ: số 14 đường Nguyên Quý Khánh, khu phố 5, phường An Phú, quận 2, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Sản phẩm Serum Curmine Clear Max sử dụng sai tên nhãn đã công bố
Cũng theo Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 07/17/CBMP-BN, sản phẩm mỹ phẩm có tên gọi Serum Curmine Clear Max. Tuy nhiên, thực tế tên sản phẩm ghi trên nhãn lại là "Curmine Clear - Serum nhũ tương " không đúng với tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố.
Được biết, trên thị trường sản phẩm được lưu thông, phân phối với tên gọi theo nhãn " Curmine Clear - Serum nhũ tương". Sản phẩm được quảng cáo với công dụng là serum đặc trị mụn, với thành phần chính là curcumin - hợp chất có trong củ nghệ, có tác dụng kháng mạnh đối với vi khuẩn gây mụn; "giúp nhanh lành vết thương, ngăn tạo sẹo; ức chế quá trình tổng hợp hắc tố trong các tế bào melanocytes của người giúp chống thâm, làm sáng da".
Với vi phạm của Công ty TNHH dược phẩm Usapha và Công ty cổ phần Bioscope Việt Nam khi sử dụng sai tên nhãn sản phẩm Serum Curmine Clear Max đã công bố, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ và thu hồi toàn quốc đối với sản phẩm vi phạm.
Theo đó, Cục yêu cầu Công ty cổ phần Bioscope Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm do Công ty đứng tên công bố nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Duợc trước ngày 15/7/2019.
Cục Quản lý Duợc cũng yêu cầu Sở Y tế TP HCM kiểm tra, giám sát việc thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Công ty cổ phần Bioscope Việt Nam và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược; Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.
An Lê
Theo kienthuc
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc một loạt sản phẩm mỹ phẩm Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với các sản phẩm mỹ phẩm Magic Hair Serum, Bọt rửa phụ khoa Navirento, sản phẩm trị chấy Jecogo, Sữa tắm dầu tràm Organic Cajeput Baby Wash, Medidao, Serum CurmineClear Max. Cụ thể, ngày 24/6, Cục Quản lý Dược (Bộ...
