Thuốc dự phòng điều trị COVID-19 của AstraZeneca cho kết quả thử nghiệm tốt
Ngày 8/6, hãng dược phẩm AstraZeneca thông báo thuốc dự phòng và điều trị COVID-19 có tên Evusheld dành cho những người có nguy cơ tử vong khi mắc căn bệnh này đã cho kết quả tích cực trong cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối.
Hỗn hợp kháng thể Evusheld điều trị COVID-19 do AstraZeneca sản xuất. Ảnh: REUTERS/TTXVN
Theo AstraZeneca, thuốc Evusheld “cung cấp sự bảo vệ có ý nghĩa thống kê và lâm sàng” trong việc ngăn bệnh COVID-19 diễn biến nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Thử nghiệm giai đoạn 3 được thực hiện chủ yếu ở những tình nguyện viên có nguy cơ cao bệnh chuyển nặng khi mắc COVID-19. Tổng cộng 903 bệnh nhân trên toàn thế giới đã tham gia cuộc thử nghiệm này.
Trao đổi với báo giới, Giáo sư Hugh Montgomery tại Đại học London, trưởng nhóm nghiên cứu, cho biết mặc dù vaccine ngừa COVID-19 đã đạt thành công, song nhiều đối tượng như người cao tuổi, những người có bệnh lý nền và những người bị suy giảm miễn dịch, vẫn có nguy cơ mắc COVID-19 thể nặng. Do đó, cần có các lựa chọn bổ sung để ngăn bệnh tiến triển nặng và giảm gánh nặng cho các hệ thống chăm sóc y tế, đặc biệt là với sự xuất hiện liên tục của các biến thể mới của virus SARS-CoV-2.
Evusheld được phát triển từ hỗn hợp của 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab nhằm phòng ngừa COVID-19 và ngăn bệnh chuyển biến nặng ở nhóm người nguy cơ cao như người suy giảm miễn dịch, không có khả năng sinh kháng thể dù được tiêm đủ liều vaccine, hoặc những người không thể tiêm vaccine. Hỗn hợp kháng thể này được đánh giá là niềm hy vọng mới chống dịch COVID-19 vì cho hiệu quả tức thì, cung cấp trực tiếp kháng thể mang lại hiệu quả bảo vệ ngay vài giờ sau tiêm.
Kết quả thử nghiệm trước đó cho thấy Evusheld có tác dụng ngăn ngừa xuất hiện triệu chứng lên tới 77%, với hiệu quả bảo vệ trong vòng 6 tháng chỉ sau 1 liều tiêm, được đánh giá là ưu việt đối với những đối tượng dễ bị tổn thương bởi virus SARS-CoV-2. Hồi tháng 12 năm ngoái, AstraZeneca cho biết Evusheld có hiệu quả vô hiệu hóa biến thể Omicron.
FDA Mỹ cấp phép sử dụng hỗn hợp kháng thể Evusheld của AstraZeneca
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) ngày 8/12 đã cấp phép sử dụng liệu pháp hỗn hợp kháng thể Evusheld (cocktail kháng thể) của hãng AstraZeneca để ngăn ngừa COVID-19 ở những người có hệ thống miễn dịch kém hoặc có tiền sử bị tác dụng phụ với các vaccine phòng bệnh này.
Văn phòng hãng dược AstraZeneca tại Macclesfield, Cheshire, Anh. Ảnh: AFP/TTXVN
FDA nên rõ cocktail kháng thể Evusheld chỉ được cấp phép sử dụng cho người trưởng thành và thanh thiếu niên chưa từng nhiễm virus SARS-CoV-2 cũng như không tiếp xúc với ca mắc COVID-19 nào trong thời gian gần đây. Tuy nhiên, việc phòng bệnh dựa trên hỗn hợp kháng thể Evusheld không thay thế cho việc tiêm phòng ở những đối tượng đủ điều kiện tiêm vaccine ngừa COVID-19.
Theo các kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối được công bố vào tháng 8 năm nay, Evusheld giúp giảm 77% nguy cơ triệu chứng bệnh trở nặng ở người mắc COVID-19. Trong khi vaccine dựa vào hệ thống miễn dịch nguyên vẹn để phát triển các kháng thể "nhắm trúng mục tiêu" và các tế bào chống nhiễm trùng, thì hỗn hợp kháng thể Evusheld chứa các kháng thể được tạo ra trong phòng thí nghiệm sẽ giúp các kháng thể này tồn tại trong cơ thể nhiều tháng từ đó có thể chống lại virus SARS-CoV-2 khi người tiêm Evusheld mắc COVID-19. Người sử dụng liệu pháp này sẽ được tiêm 2 mũi liên tiếp và cocktail kháng thể có thể có tác dụng kéo dài từ vài tháng cho đến một năm.
Bà Patrizia Cavazzoni, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá thuốc của FDA, nhấn mạnh mặc dù các loại vaccine hiện cung cấp khả năng phòng ngừa tốt nhất với COVID-19 nhưng một số cá nhân có hệ miễn dịch bị tổn thương hoặc những người có tiền sử bị tác dụng phụ với vaccine cần có một lựa chọn thay thế.
Quyết định mới nhất này đối với liệu pháp cocktail kháng thể - được tạo thành từ hai loại kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab - đánh dấu một bước tiến quan trọng đối với AstraZeneca trong bối cảnh vaccine ngừa COVID-19 của công ty dược phẩm đa quốc gia tại Anh và Thụy Điển này vẫn chưa được các cơ quan có thẩm quyền của Mỹ cấp phép sử dụng tại nước này.
Tháng trước, AstraZeneca đã nhất trí cung cấp cho Mỹ 700.000 liều Evusheld.
Hàn Quốc tăng cường điều trị trực tiếp cho bệnh nhân mắc COVID-19 Ngày 31/5, Bộ trưởng Nội vụ Hàn Quốc Lee Sang-min cho biết chính phủ nước này sẽ mở rộng hoạt động điều trị trực tiếp cho các bệnh nhân mắc COVID-19. Nhân viên y tế lấy mẫu xét nghiệm COVID-19 cho người dân tại Seoul, Hàn Quốc. Ảnh: AFP/TTXVN Trong khuôn khổ một cuộc họp thảo luận các biện pháp ứng phó với...