Thử nghiệm vaccine ARCT-154 giai đoạn 2 và 3a

Lê Nga20:11 29/09/2021

82 người thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a vaccine Covid-19 ARCT-154, đã tiêm mũi một tại huyện Yên Phong, Bắc Ninh, sáng 29/9.

Thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a vaccine Covid-19 ARCT-154 được triển khai gối đầu, tổ chức tại Bắc Ninh, Hà Nội và Long An, tổng số tình nguyện viên là 1.000 người. Công tác thử nghiệm tại miền Bắc do Đại học Y Hà Nội triển khai, khu vực phía Nam do Viện Pasteur TP HCM tổ chức.

Ở Bắc Ninh, từ ngày 20 đến 23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu tuyển tình nguyện viên cho giai đoạn này; từ ngày 24 đến 26/9 khám sàng lọc hơn 500 người tuổi 18-65 chọn được 338 người, triển khai tiêm từ ngày 27 đến hôm nay. Như vậy, hiện tổng cộng 338 tình nguyện viên tại Bắc Ninh đã hoàn thành tiêm mũi một.

Ở Long An, theo Bộ Y tế, các tình nguyện viên cũng đã hoàn thành tiêm mũi một. Hà Nội đang triển khai.

Dự kiến, lịch tiêm mũi hai của giai đoạn này khoảng ngày 25-27/10, ở cả ba nơi.

Theo kế hoạch, thử nghiệm giai đoạn 3a kết thúc vào ngày 24/11. Nhóm nghiêm cứu đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt, nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vaccine ARCT-154.

Video đang HOT

Một tình nguyện viên tại Bắc Ninh tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154, ngày 29/9. Ảnh: Thảo Nguyễn

ARCT-154 là vaccine Covid-19 thứ ba tại Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người. Đây là vaccine phát triển trên công nghệ mRNA, tương tự vaccine của Pfizer và Moderna. Việt Nam thử nghiệm cả 3 giai đoạn 1, 2, 3, trong đó giai đoạn 3 chia thành hai giai đoạn nhỏ là 3a và 3b.

Giai đoạn 1 , thử nghiệm trên 100 người tình nguyện (đã hoàn thành). Giai đoạn 2, thử nghiệm trên 300 người tình nguyện (đã tiêm mũi một). Giai đoạn 3, thử nghiệm trên 20.6000 người, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện – đang tiêm mũi một) và 3b (20.000 người tình nguyện – chưa triển khai).

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, cho biết báo cáo giữa kỳ giai đoạn một về tính an toàn của vaccine ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học, Bộ Y tế, nghiệm thu ngày 20/9. Kết quả bước đầu cho thấy “vaccine ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khỏe mạnh”.

“Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy điểm vượt trội của vaccine này là tác động tốt trên các biến chủng của nCoV, đặc biệt trên biến chủng Delta”, bà Vân Anh nói.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cũng cho biết Hội đồng Đạo đức Y sinh học đánh giá giai đoạn một trước hết vaccine này là an toàn. “Về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ, chúng tôi hy vọng khi triển khai giai đoạn 2 và 3 sẽ có kết quả cuối cùng”, ông Quang nói.

Cũng theo ông Quang, vaccine ARCT-154 đã thử nghiệm giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ, Singapore. Kết quả “nhận được khả quan”, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp. Vì vậy, Hội đồng Đạo đức cho phép thử nghiệm triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a để đảm bảo tiến độ và thời gian, sớm có vaccine theo công nghệ mRNA phục vụ phòng chống dịch ở Việt Nam.

TP HCM xin được chủ động mua vaccine Covid-19

Chính quyền TP HCM kiến nghị Thủ tướng cho các doanh nghiệp trên địa bàn được chủ động đàm phán tìm nguồn, nhập khẩu vaccine phòng Covid-19.

Đề xuất trên được Phó chủ tịch UBND thành phố Dương Anh Đức nêu trong văn bản về mua và sử dụng vaccine phòng Covid-19 cho thành phố vừa gửi Thủ tướng.

Theo UBND thành phố, hiện tình hình dịch diễn biến phức tạp tại thành phố, ca bệnh ngày càng tăng. Tuy nhiên, đến nay TP HCM mới nhận được 140.000 liều vaccine phòng Covid-19 và triển khai tiêm phòng được gần 64.400 người được tiêm một mũi và gần 10.200 người tiêm đủ 2 mũi.

Tiêm vaccine phòng Covid-19 tại Viện Pasteur TP HCM ngày 11/5. Ảnh: Hữu Khoa.

Trong khi thành phố có trên 7,2 triệu người từ 18 tuổi trở lên, 1,6 triệu công nhân và lao động làm việc tại các doanh nghiệp, tập đoàn trong các khu công nghiệp.

"Mục tiêu của TP HCM là tiêm phòng Covid-19 cho hơn 70% dân số. Để đạt được mục tiêu miễn dịch cộng đồng trong thời gian sớm nhất, việc mua vaccine phòng Covid-19 là vấn đề cấp bách", văn bản của UBND thành phố nêu.

Thành phố cũng kiến nghị sau khi vaccine được Bộ Y tế cấp phép, nhập khẩu về Việt Nam và được kiểm định đảm bảo chất lượng, doanh nghiệp được ký hợp đồng thuê đơn vị có chức năng triển khai tiêm cho nhân viên. Việc tiêm phải đảm bảo an toàn, chất lượng, giá thỏa thuận giữa doanh nghiệp và đơn vị tiêm chủng.

Trước đó, trong buổi họp hôm 11/6, ông Nguyễn Hoài Nam, Phó giám đốc Sở Y tế TP HCM cho biết, thành phố đã đàm phán để mua 5 triệu liều vaccine Covid-19 và đang chờ Bộ Y tế thẩm định kho lưu trữ. Thành phố sẽ lập tổ công tác để đẩy nhanh tiến độ mua vaccine vì công việc này rất phức tạp.

Theo quy định, chỉ các công ty có chức năng nhập khẩu, kinh doanh vaccine mới được nhập khẩu mặt hàng này. Các đơn vị muốn tiếp cận nguồn cung vaccine phải làm việc với Bộ Y tế hoặc một trong 36 đơn vị được cấp phép.

Bắc Giang: Thêm 95 ca dương tính với SARS-CoV-2 Trong 24h, đến 19h ngày 11/6, tỉnh Bắc Giang phát hiện thêm 95 ca dương tính với SARS-CoV-2, nâng tổng số trường hợp F0 là 3.742 trường hợp. Nhân viên y tế lấy mẫu xét nghiệm cho người dân thôn Đông Xá, xã Đông Phong, huyện Yên Phong. Tỉnh Bắc Giang rà soát được 24.785 trường hợp F1; 90.918 trường hợp F2. Các...