Thử nghiệm vaccine ARCT-154 giai đoạn 2 và 3a

82 người thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a vaccine Covid-19 ARCT-154, đã tiêm mũi một tại huyện Yên Phong, Bắc Ninh, sáng 29/9.

Thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a vaccine Covid-19 ARCT-154 được triển khai gối đầu, tổ chức tại Bắc Ninh, Hà Nội và Long An, tổng số tình nguyện viên là 1.000 người. Công tác thử nghiệm tại miền Bắc do Đại học Y Hà Nội triển khai, khu vực phía Nam do Viện Pasteur TP HCM tổ chức.

Ở Bắc Ninh, từ ngày 20 đến 23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu tuyển tình nguyện viên cho giai đoạn này; từ ngày 24 đến 26/9 khám sàng lọc hơn 500 người tuổi 18-65 chọn được 338 người, triển khai tiêm từ ngày 27 đến hôm nay. Như vậy, hiện tổng cộng 338 tình nguyện viên tại Bắc Ninh đã hoàn thành tiêm mũi một.

Ở Long An, theo Bộ Y tế, các tình nguyện viên cũng đã hoàn thành tiêm mũi một. Hà Nội đang triển khai.

Dự kiến, lịch tiêm mũi hai của giai đoạn này khoảng ngày 25-27/10, ở cả ba nơi.

Theo kế hoạch, thử nghiệm giai đoạn 3a kết thúc vào ngày 24/11. Nhóm nghiêm cứu đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt, nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vaccine ARCT-154.

Một tình nguyện viên tại Bắc Ninh tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154, ngày 29/9. Ảnh: Thảo Nguyễn

ARCT-154 là vaccine Covid-19 thứ ba tại Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người. Đây là vaccine phát triển trên công nghệ mRNA, tương tự vaccine của Pfizer và Moderna. Việt Nam thử nghiệm cả 3 giai đoạn 1, 2, 3, trong đó giai đoạn 3 chia thành hai giai đoạn nhỏ là 3a và 3b.

Giai đoạn 1 , thử nghiệm trên 100 người tình nguyện (đã hoàn thành). Giai đoạn 2, thử nghiệm trên 300 người tình nguyện (đã tiêm mũi một). Giai đoạn 3, thử nghiệm trên 20.6000 người, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện – đang tiêm mũi một) và 3b (20.000 người tình nguyện – chưa triển khai).

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, cho biết báo cáo giữa kỳ giai đoạn một về tính an toàn của vaccine ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học, Bộ Y tế, nghiệm thu ngày 20/9. Kết quả bước đầu cho thấy “vaccine ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khỏe mạnh”.

“Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy điểm vượt trội của vaccine này là tác động tốt trên các biến chủng của nCoV, đặc biệt trên biến chủng Delta”, bà Vân Anh nói.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cũng cho biết Hội đồng Đạo đức Y sinh học đánh giá giai đoạn một trước hết vaccine này là an toàn. “Về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ, chúng tôi hy vọng khi triển khai giai đoạn 2 và 3 sẽ có kết quả cuối cùng”, ông Quang nói.

Cũng theo ông Quang, vaccine ARCT-154 đã thử nghiệm giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ, Singapore. Kết quả “nhận được khả quan”, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp. Vì vậy, Hội đồng Đạo đức cho phép thử nghiệm triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a để đảm bảo tiến độ và thời gian, sớm có vaccine theo công nghệ mRNA phục vụ phòng chống dịch ở Việt Nam.