Thu hồi toàn quốc một sản phẩm do Công ty Dược phẩm USA-NIC sản xuất
Thu hồi toàn quốc Viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD-19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (NIC phẩm) sản xuất.
Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (NIC Pharma) có địa chỉ tại lô 11D, đường c, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bĩnh Tân, Tp. Hồ Chí Minh.
Căn cứ Công văn số 156/BC-KN gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 524/KNKT 2019 ngày 18/7/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 13108/QLD-CL ngày 06/08/2019 về việc xử lý lô thuốc Viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD-19224-13, số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất. Mầu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.
Ngày 07/10/2019, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 504/VKNTKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 1429/VKN-YC2019, 1430/VKN-YC2019, 1431/VKN-YC2019 ngày 02/10/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén Methylprednisolone 16mg số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Như vậy lô thuốc Viên nén Methylprednisolone nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược yêu cầu:
1. Thu hồi toàn quốc Viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD- 19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất.
Video đang HOT
2. Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC phối họp với nhà phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD-19224-13, số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế Tp. HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng thông báo, thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HC1 lOmg), SĐK: VD-19303-13, số lô: 002171, HD: 14/4/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất.
Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM lấy tại Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.
Hồng Anh
Theo VietQ.vn
Thuốc do Công ty Vinphaco nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng phải thu hồi
Cục Quản lý Dược vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi đối với thuốc do Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc do Công ty Vinphaco nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng phải thu hồi
Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 12723/QLD-CL ngày 26/7/2019 về việc xử lý thuốc cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004, Ngày SX: 03/03/2017, HD: 02/03/2020 do Công ty Binex Co., Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu. Mầu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Acid ascorbic và Calci pantothenat.
Theo Cục Quản lý Dược, ngày 30/7/2019, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được công văn số 496/VKNTTW-KH kèm phiếu kiểm nghiệm số 49L463 ngày 30/07/2019 báo cáo lô thuốc cốm Virvic gran không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bacillus sp.
Cục Quản lý Dược sau đó đã có thông báo thu hồi toàn quốc thuốc cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004, Ngày SX: 03/03/2017, HD: 02/03/2020 do Công ty Binex Co., Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu.
Cục này yêu cầu Vinphaco phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Thuốc cốm Virvic gran và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Các doanh nghiệp liên quan này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý nhũng đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Vinphaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Hồng Anh
Theo VietQ.vn
Mức hưởng BHYT trái tuyến tăng 100% Mức hưởng bảo hiểm luôn là vấn đề mà bất cứ ai cũng quan tâm hàng đầu khi tham gia BHYT. Được biết, từ 1/1/2021, mức hưởng BHYT trên phạm vi cả nước khi điều trị nội trú trái tuyến tỉnh tăng từ 60% lên đến 100%. Thông tin từ cơ quan BHXH, theo khoản 3 Điều 22 Luật BHYT sửa đổi và...











Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất

Người phụ nữ Hà Nội trao "nóng" 70 triệu đồng tới 2 hoàn cảnh nhân ái

Xác định nguyên nhân vụ cháy hơn 20ha rừng ở Tuyên Quang

Một người tử vong khi chữa cháy rừng ở Tuyên Quang

Cháy rừng ở Tuyên Quang, diện tích lên tới 10ha

Tìm thấy thi thể nam sinh ở TP.HCM sau 2 ngày mất liên lạc

Tàu cá ngư dân Quảng Nam chìm trên biển, 1 người tử vong, 4 người mất tích

Truy tố tài xế xe tải cán 2 lần qua người đi xe máy trên Quốc lộ 51 ở Đồng Nai

Đề xuất sắp xếp 2 đảo thành Đặc khu Phú Quốc và Đặc khu Thổ Châu

Người đàn ông Đắk Lắk chết não hiến mô tạng cứu 2 trẻ em, 5 người lớn

Quảng Bình: Tai nạn liên hoàn, 8 người bị thương

Bộ Quốc phòng sáp nhập Cục Bản đồ vào Cục Tác chiến

Tìm người liên quan vụ Howo chèn ép ô tô con trên cầu vượt Bắc Hồng
Có thể bạn quan tâm

Hà Nội: Lại lo vì ô nhiễm không khí
Sức khỏe
18:49:44 22/03/2025
Tóm dính Á hậu Phương Nhi tình tứ bên chồng thiếu gia Vingroup tại Hội An, chi tiết dàn vệ sĩ gây chú ý
Sao việt
18:07:38 22/03/2025
Tham quan thư viện một trường ĐH vào lúc nửa đêm, nhiều người bỗng thấy xấu hổ: "Người giỏi không đáng sợ, đáng sợ là..."
Netizen
18:03:31 22/03/2025
Bom tấn cổ trang mới chiếu 2 ngày đã phá kỷ lục 2025, nữ chính đẹp nhất Trung Quốc hiện tại
Phim châu á
17:56:43 22/03/2025
Mỹ nhân Việt đẹp đến mức được ví với Lưu Diệc Phi và Baifern Pimchanok, hoàn hảo mọi mặt chỉ trừ 1 điều
Hậu trường phim
17:53:52 22/03/2025
Đổi vị cuối tuần với món ngon dễ làm từ dạ dày vừa bổ dưỡng vừa làm ấm cơ thể trong mùa nồm ẩm
Ẩm thực
17:40:12 22/03/2025
Nữ Tổng thống Namibia đầu tiên tuyên thệ nhậm chức
Thế giới
17:17:11 22/03/2025
Đức Huy gọi bạn gái hơn tuổi là 'bà chị'
Sao thể thao
17:10:53 22/03/2025
Trấn Thành gặp 'sự cố hú hồn' trước concert, tiết lộ 'Anh trai say hi' cuối cùng
Nhạc việt
15:53:33 22/03/2025