Thu hồi thuốc điều trị huyết áp và suy tim không đạt chất lượng
Cục Quản lý Dược vừa thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, s.ố l.ô: 0119; ngày SX: 22/02/2019; HD: 22/02/2022 do Công ty cổ phần dược phấm và sinh học y tế sản xuất.
Captopril là chất ức chế enzym chuyển dạng angiotensin I, được dùng trong điều trị tăng huyết áp và suy tim…
Ảnh minh hoạ: Internet
Căn cứ công văn số 23/BC-KN ngày 26/12/2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 20L054/KNT-MP-TP ngày 26/12/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phâm, thực phẩm tỉnh Bạc Liêu, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 837/QLD-CL ngày 22/01/2020 về việc xử lý lô thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, s.ố l.ô: 0119; ngày SX: 22/02/2019; HD: 22/02/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất Captopril disulfid.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tạp chất Captopril disulfid.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 143/VKNT-KHTH đề ngày 23/4/2020 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0422/VKN-YC2020 và số 0423/VKN-YC2020 ngàỵ 22/4/2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với thuốc viên nén Captopril, s.ố l.ô: 0119; ngày SX: 22/02/2019; HD: 22/02/2022 nêu trên, trong đó mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Phan Rang không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất Captopril disulfid.
Như vậy lô thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545- 14, s.ố l.ô: 0119; ngày SX: 22/02/2019; HD: 22/02/2022 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Video đang HOT
Công ty cổ phần dược phấm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, s.ố l.ô: 0119; ngày SX: 22/02/2019; HD: 22/02/2022 do Công ty cổ phẩn dược phẩm và sinh học y tế sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 11/6/2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sức sống mãnh liệt của con sưởi ấm trái tim mẹ
Ở một nơi đặc biệt, mẹ con chị Nga vẫn luôn giữ nụ cười tỏa nắng gửi về quê hương yêu dấu. Nơi đó có ngôi nhà nhỏ, có những người thân yêu đang ngày đêm mong ngóng mẹ con chị về.
Chị Nguyễn Thị Nga quê ở xã Vũ Xá, huyện Lục Nam, tỉnh Bắc Giang là mẹ của bé Hoàng Thị Minh Ánh, 4 t.uổi, bị bệnh tan m.áu bẩm sinh. Trong những ngày tháng cùng con chiến đấu với bệnh tật, chính sức sống mãnh liệt của con đã sưởi ấm trái tim người mẹ.
Minh Ánh là con thứ hai của chị Nga, nhưng không có may mắn được khỏe mạnh như anh trai và em út của mình, mà ngay từ lúc sinh ra đã bị bệnh hiểm nghèo. Mặc dù lúc sinh ra bé nặng 3,8kg nhưng da bị vàng, mỗi tháng chỉ tăng được 500g, không lớn mà cứ còi cọc mãi. T.uổi thơ của cháu gắn liền với những mũi tiêm truyền ở ngôi nhà thứ hai: Viện huyết học - Truyền m.áu TW.
Khi đó chị Nga dù rất lo lắng nhưng tự an ủi là do sữa không tốt nên dồn hết tâm sức vào chăm bẵm cho con. Sau đó, Minh Ánh bị sốt, chị Nga quyết định đưa con đi khám ở Viện Huyết học - Truyền m.áu TW. Tại đây bác sĩ chẩn đoán bé bị bệnh tan m.áu bẩm sinh. Khi ấy, bé mới được 6 tháng t.uổi. Cũng kể từ đó, cuộc sống của bé và cả gia đình bước sang một trang mới đầy sự lo lắng, ảm đạm.
Chị luôn nuôi dưỡng tinh thần bằng cho con bằng những câu chuyện yêu thương
"Con cứ sốt là mẹ lại bế đi bệnh viện, bệnh này không ai dám kê đơn thuốc để uống tại nhà vì bé bị tan m.áu nhanh, lượng m.áu còn rất thấp chỉ ở mức 40g. Với trẻ bình thường khoảng 60 đến 80 ngày lượng hồng cầu c.hết đi sẽ sản sinh ra hồng cầu mới, với Minh Ánh thì hồng cầu vỡ sớm (chỉ khoảng 15 ngày), ăn vào vẫn chưa sản sinh kịp hồng cầu mới. Minh Ánh phải truyền m.áu. Khi cháu bị sốt lượng m.áu bị tan đi và cháu lịm dần. Từ 6 đến 24 tháng Minh Ánh rất hay sốt, sức đề kháng kém. Có đợt bị viêm phế quản, cho đi bệnh viện tiêm đỡ rồi thì chuyển sang bị tiêu chảy cấp, rồi lại ảnh hưởng đến đường ruột. Bé đi viện triền miên từ lúc 6 tháng đến lúc 2 t.uổi thì sức đề kháng tốt hơn một chút, đỡ ốm hơn, 20 ngày đi viện truyền m.áu một lần", chị Nga cho biết.
Biết con chịu thiệt thòi nhiều, ngoài việc chăm sóc con ốm, thuốc thang, ăn uống, chị Nga còn chăm sóc tinh thần cho con. Hàng ngày chị kể chuyện cổ tích cho con nghe, nuôi dưỡng tinh thần cho con từ khi Minh Ánh chưa biết nói. Trước mỗi lần tiêm chị luôn dặn con: "Bác sĩ tiêm cho con là con ngoan không khóc nhé, Minh Ánh của mẹ ngoan tuyệt vời!". Minh Ánh cũng hào hứng theo mẹ nên khi tiêm không còn khóc nữa.
Chị Nga cũng biết, nếu như con không được ghép tế bào gốc thì cả cuộc đời phải truyền m.áu, hoặc nếu không được điều trị đều đặn, kịp thời thì có thể xảy ra những biến chứng của bệnh không lường trước được như lách to, suy tim, suy thận, biến dạng xương mặt... cho nên chị đã dành hết sức lực của mình, quyết tâm chữa chạy cho con khỏi bệnh.
Minh Ánh rất kiên cường, ít khi khóc
Chia sẻ về niềm hy vọng chữa khỏi bệnh cho con, chị Nga cho biết: "Bác sĩ chỉ cách có thể ghép tế bào gốc từ m.áu dây rốn của đứa út để cứu Minh Ánh, nên khi có bầu tôi đi chọc ối và chẩn đoán trước sinh. May mắn, cháu khỏe mạnh và có tế bào gốc phù hợp với Minh Ánh đủ điều kiện để ghép. Bây giờ chỉ còn chờ vào sức khỏe và chỉ số của Minh Ánh để ghép tế bào gốc. Tỉ lệ của hai cháu là hợp 100%. Số t.iền thực hiện ca ghép khoảng gần 1 tỷ đồng".
Là một giáo viên mầm non, kinh tế gia đình eo hẹp, có ba con nhỏ, trong đó có một bé bị bệnh nặng, chị Nga cho biết mình đã phải nỗ lực đến 200% để chăm sóc các con. Chồng chị Nga mở quán ăn ở nhà, hai vợ chồng làm đến đâu đều nuôi con hết đến đấy, không những chẳng có t.iền dư mà còn thiếu trước hụt sau. Để có t.iền ghép tế bào gốc cho con, chị Nga còn bán thêm mỹ phẩm, tiết kiệm từng đồng chờ đến ngày con được ghép tế bào gốc. Tuy nhiên, dù tằn tiện đến mấy, vẫn chưa gom góp đủ số t.iền nên chị Nga rất buồn và lo lắng.
Như biết được những nhọc nhằn của mẹ, bé Minh Ánh rất ngoan. Những ngày tháng cùng con chiến đấu bệnh tật, căng mình ra k.iếm t.iền chuẩn bị cho ca ghép của con, ngoài quyết tâm và niềm hy vọng con khỏi bệnh, thì sức sống mãnh liệt của Minh Ánh cũng chính là động lực để chị Nga vượt qua mọi trở ngại, quyết tâm giữ con ở lại với cuộc đời.
Hiện tại, hai vợ chồng Nga đang nuôi 3 con nhỏ
Không chỉ có Minh Ánh, các con của chị đều yêu thương và ngoan ngoãn để chị yên tâm đưa Minh Ánh đi chữa bệnh. Chị tâm sự, bé út nhà chị mới được 11 tháng t.uổi đã biết "nhường" mẹ cho chị Minh Ánh, lúc cai sữa chỉ khóc một chút về đêm rồi ngoan ngoãn ở nhà với bố để mẹ đưa chị đi viện. Những lúc ở trong viện với con, chị Nga lại nhớ đến đứa con nhỏ mới 11 tháng t.uổi đã phải chịu thiệt thòi không được ở gần mẹ. Các con của chị, mỗi đứa đều mang đến cho chị một động lực riêng, trở thành sức mạnh cho chị chiến đấu bền bỉ hơn.
Có nhiều đêm, chị thì thầm nói với các con: "Mẹ muốn cười để mạnh mẽ vượt qua tất cả. Cả cuộc đời mẹ chỉ có một ước mơ nuôi các con khôn lớn thành người và cứu sống chị Tép (tên ở nhà của Minh Ánh). 4 năm qua chị Tép rất kiên cường".
Mong sao, một ngày không xa, bé Minh Ánh sẽ được trở về nhà, sống cuộc sống an yên trong vòng tay của cha mẹ và anh em của mình.
Mọi sự giúp đỡ liên hệ: Chị Nguyễn Thị Nga; SĐT: 0387960668 - Địa chỉ: Thôn Kép-Vũ Xá-Lục Nam-Bắc Giang.
Số tài khoản: 2510205614798 - Ngân hàng Agribank - chủ tài khoản Nguyễn Thị Nga - Chi nhánh Lục Nam, Bắc Giang.
Chỉ còn 2/10 bệnh nhân mắc Covid- 19 điều trị tại Hà Nội còn sốt Đến thời điểm này, Việt Nam ghi nhận 44 ca mắc Covid - 19, tại 12 tỉnh, thành phố. Trong đó, 16 bệnh nhân đã được điều trị khỏi và xuất viện. 28 ca mắc Covid -19 lần này đang được điều trị tại một số bệnh viện trên cả nước. Trong đó, có 10 bệnh nhân (6 bệnh nhân nước ngoài, 4...