Thu hồi 1 thuốc tiêm Hàn Quốc điều trị đau đầu, giảm trí nhớ
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có văn bản hướng dẫn thu hồi 1 lô thuốc tiêm do Hàn Quốc sản xuất sau khi có phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc gửi ngày 2/8/2018 và báo cáo tự nguyện thu hồi của công ty nhập khẩu sản phẩm này.
Ngày 2/8, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ đã báo cáo về mẫu thuốc tiêm Koreamin không đạt chỉ tiêu hàm lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần.
Ngày 15/8, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc thu hồi thuốc tiêm Koreamin có SĐK: VN-14104-11. Lô sản xuất: 160378; Ngày sản xuất 19.9.2016; Hạn dùng 18.9.2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Công văn này cũng yêu cầu lấy mẫu bổ sung kiểm tra chất lượng.
Ngày 29/8, Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc đề nghị tự nguyện thu hồi lô thuốc nêu trên và không lấy mẫu kiểm tra chất lượng bổ sung.
Video đang HOT
Ngày 13/9, Cục Quản lý Dược ra công văn yêu cầu, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc phối hơp với cơ sở phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Thuốc tiêm Koreamin nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Báo cáo thu hồi có thời hạn trong 18 ngày kể từ ngày ký công văn, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi lô thuốc tiêm Koreamin theo quy định.
Thuốc tiêm Koreamin được chỉ định điều trị các rối loạn chức năng não cùng với các triệu chứng như giảm trí nhớ, giảm khả năng tập trung, trầm cảm và đau đầu. Chóng mặt, ù tai, giảm thính lực do rối loạn tuần hoàn. iều trị các rối loạn tuần hoàn động mạch ngoại vi….
Nhân Hà
Theo Dân trí
Thu hồi sản phẩm Medikids cho trẻ em
Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Medikids do không phù hợp với tiêu chuẩn đã công bố.
Cụ thể, sản phẩm bị thu hồi là thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Medikids, số lô 011016, ngày sản xuất 7/5/2018, hạn sử dụng 6/5/2021 do Công ty cổ phần Thương mại Medipharm Việt Nam sản xuất.
Ông Nguyễn Văn Nhiên, phó chánh thanh tra Bộ Y tế cho biết, nguyên nhân bị thu hồi là do mẫu sản phẩm Medikids thuộc số lô trên của Công ty cổ phần Thương mại Medipharm Việt Nam sản xuất có kết quả kiểm nghiệm không phù hợp với tiêu chuẩn đã công bố áp dụng về chỉ tiêu chất Sorbat.
Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại Medipharm Việt Nam chịu trách nhiệm tổ chức thu hồi và xử lý sản phẩm trên, báo cáo với Thanh tra Bộ Y tế và Cục An toàn thực phẩm về kết quả thu hồi, xử lý sau thu hồi. Thời hạn thu hồi đối với lô sản phẩm vi phạm là 10 ngày kể từ ngày 12/9.
Hồng Hải
Theo Dân trí
Thu hồi lô nước muối sinh lý SAT Lô nước muối ĐL 109 sản xuất ngày 8/6 của công ty Đại Lợi bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành do không đủ yêu cầu vi sinh. Ảnh minh họa Lô hàng này bị buộc phải thu hồi trên cả nước, báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 15/10. Kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm...