Thu hồi 1 loại thuốc tẩy giun nội
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế Hà Nội và Công ty cổ phần dược phẩm Hà N.ội yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol.
Cụ thể, loại thuốc tẩy giun Mebendazol có SĐK: VD-26802-17, s.ố l.ô: 010118, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/01/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội sản xuất.
Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Video đang HOT
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Mebendazol nói trên và tiến hành thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngoài việc yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng (đến 25/7), Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Trần Phương
Theo Dân trí
Thu hồi 1 loại thuốc điều trị phù nề sau chấn thương
Sau khi lấy mẫu kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 1 loại thuốc điều trị phù nề sau chấn thương và mổ do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.
Cụ thể, loại thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP) bị thu hồi có số đăng ký VD-25833-16, s.ố l.ô 030118, NSX: 4.1.2018: HD 4.1.2021 và s.ố l.ô lọ dung môi: 010118, NSX: 2.1.2018, HD: 2.1.2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.
Nguyên nhân là do vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi. Mẫu được viện kiểm nghiệm lấy tại công ty CP Dược phẩm Vĩnh phúc - chi nhánh Hà Nội.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này và gửi báo cáo trong vòng 18 ngày.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế có trách nhiệm kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Trần Phương
Theo Dân trí
Thu hồi 4 hóa mỹ phẩm do không đáp ứng quy định ghi nhãn Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 4 mỹ phẩm do Công ty cổ phần hóa mỹ phẩm Mỹ Hảo sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Theo đó, 4 sản phẩm mỹ phẩm gồm Xà bông thơm Lily, Dầu gội Mỹ...