Sức khoẻ 3 người tiêm vắc xin Covid-19 Việt Nam sau 72 giờ
Sau 3 ngày tiêm vắc xin Nanocovax, sức khoẻ các tình nguyện viên không có bất thường, tuy nhiên sẽ cần theo dõi hết hôm nay.
Trao đổi với VietNamNet , đại diện Học viện Quân y cho biết, sau tiêm vắc xin Nanocovax ngừa Covid-19 của công ty Nanogen, các tình nguyện viên bị đau nhẹ ở vị trí tiêm, có người sốt nhẹ. Tuy nhiên đây đều là những biểu hiện thông thường giống như tiêm nhiều loại vắc xin khác. Hiện sức khoẻ cả 3 tình nguyện viên đều tốt, tinh thần thoải mái.
Trong chiều 20/12, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long đã có mặt tại Học viện Quân y hỏi thăm sức khoẻ 3 tình nguyện viên.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam cùng Bộ trưởng Y tế thăm tình nguyện viên tiêm vắc xin Nanocovax
Video đang HOT
Dù cùng tiêm ngày 17/12 nhưng mỗi tình nguyện viêm tiêm cách nhau 3,5 tiếng nên người cuối cùng phải đợi hết chiều nay mới đủ 72 giờ sau tiêm, sau đó có thể về nhà tự theo dõi. Song để đảm bảo an toàn, cả 3 tình nguyện viên sẽ tiếp tục ở lại Học viện Quân y thêm 1-2 ngày.
Hiện Học viện Quân Y cũng đang trình Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia cho ý kiến trước khi tiêm cho 17 người tiếp theo ở nhóm 1 liều 25 mcg.
Sáng 17/12 vừa qua, Học viện Quân y bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 trên tình nguyện viên đầu tiên. Buổi chiều tiêm thêm 2 tình nguyên viên. Cả 3 đều được tiêm liều thấp nhất 25 mcg với mục đích đánh giá độ an toàn của vắc xin và dò tìm liều tối ưu.
Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế cho biết, trong giai đoạn 1 không có nhóm đối chứng. 60 tình nguyện viên sẽ chia làm 3 nhóm tương ứng tiêm 3 hàm lượng 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg.
Giai đoạn 2 sẽ chia thành nhóm sinh miễn dịch và nhóm tiêm giả dược với tổng số lượng khoảng 200-400 tình nguyện viên. Giai đoạn 3 sẽ cần 1.500- 3.000 tình nguyện viên và mở rộng đến 10.000 người. Thử nghiệm được thực hiện theo hình thức gối đầu. Nếu mọi việc diễn ra thuận lợi, dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ hoàn tất cả 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Bộ Y tế và Học viện Quân y khẳng định, mục tiêu tối thượng của nghiên cứu là phải đảm bảo an toàn cho tình nguyện viên tham gia. Nếu phát hiện có bất thường, nhóm nghiên cứu sẽ ngừng thử nghiệm ngay lập tức.
Ba tình nguyện viên khỏe mạnh sau một ngày tiêm thử Nanocovax
Đại diện Học viện Quân y cho biết 3 người đầu tiên tiêm thử vaccine Covid-19 Nanocovax liều 25 mcg, hiện sức khỏe bình thường, không gặp phản ứng phụ.
Họ tiếp tục được theo dõi tại Học viện Quân y. 72 giờ sau khi tiêm, họ sẽ trở về nhà, tự ghi nhật ký diễn biến sức khỏe, được chuyên gia của nhóm nghiên cứu theo dõi hàng ngày. Mũi tiêm thứ hai sẽ được tiến hành vào 28 ngày sau khi tiêm mũi đầu.
Ba người tình nguyện, gồm hai nam và một nữ, là nhóm đầu tiên tiêm vaccine Nanocovax ngày 17/12. Họ nằm trong nhóm 60 người tham gia thử nghiệm vaccine giai đoạn một. Như vậy, 57 người còn lại dự kiến tiêm mũi đầu tiên vào ngày 22/12.
Theo ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu dự án, Công ty Nanogen, liều 25 mcg có tính sinh miễn dịch thấp hơn hai liều 50 và 75 mcg. Tuy nhiên, công ty vẫn đưa liều này vào thử nghiệm theo yêu cầu của Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế, nhằm đảm bảo an toàn cho người thử nghiệm. Trong các giai đoạn tới, những người tiêm liều 25 mcg có thể được tiêm bổ sung liều nếu không đáp ứng miễn dịch.
Các nhân viên y tế của Học viện Quân y tư vấn và khám sức khỏe cho các tình nguyện viên bên trong phòng kín. Ảnh: Giang Huy.
Ông Sĩ cũng cho biết Nanocovax là vaccine bào chế bằng công nghệ tái tổ hợp, nên liều cao nhất chỉ tới 75 mcg. Công nghệ tái tổ hợp là lấy trình tự một đoạn protein gai trên nCoV để tích hợp vào một dòng tế bào động vật đang nuôi cấy. Tế bào phân chia, lớn lên, sản xuất ra protein. Sau đó, protein được tách riêng, làm sạch, pha chế với các tá dược khác để tạo thành vaccine.
Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế, cho biết giai đoạn một trong thử nghiệm lâm sàng rất quan trọng nhằm đánh giá tính an toàn của vaccine với số lượng người tối thiểu. Giai đoạn này cũng giúp tìm hiểu và xử trí các tai biến không mong muốn.
Tho ông Quang, không có nhóm chứng (nhóm tiêm giả dược) trong giai đoạn thử nghiệm này, chỉ có các nhóm người tiêm thử các liều 25, 50 và 75 mcg để tìm ra liều tiêm tối ưu, an toàn nhất. Khi có kết quả, thử nghiệm lâm sàng sẽ chuyển sang giai đoạn hai. Vaccine sử dụng trong giai đoạn này là vaccine đã kết thúc nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và trên động vật.
Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam thử nghiệm trên người, 3 vaccine khác vẫn trong giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng. Theo đề xuất của Nanogen, thử nghiệm lâm sàng ba giai đoạn của vaccine kết thúc vào tháng 2/2022, song có thể hoàn thành sớm nếu gặp thuận lợi trong thử nghiệm.
Ba người đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 của Việt Nam Ba tình nguyện viên tuổi từ 18 đến 50 được tiêm mũi vaccine phòng COVID-19 Nanocovax đầu tiên của Việt Nam. Video: TS Nguyễn Ngô Quang nói về quy trình đánh giá độ an toàn của vaccine COVID-19 Nanocovax Sáng 17/12, ba tình nguyện viên cả nam và nữ, thể trạng khoẻ mạnh được tiêm những mũi vaccine COVID-19 đầu tiên, tại Viện...