Sáng nay 26-2, bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2
Sáng nay 26-2, Viện Nghiên cứu y dược học quân sự, Học viện Quân Y tiến hành giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax trên người.
Tiêm vắc xin COVID-19 cho các tình nguyện viên – Ảnh: NAM TRẦN
Đây là vắc xin 100% Việt Nam, và là 1 trong 3 vắc xin ngừa COVID-19 phát triển trong nước.
Theo thông tin từ nhóm nghiên cứu, trong sáng nay sẽ có 35 người từ 18 đến trên 60 tuổi được tiêm vắc xin mũi đầu.
Những người được tiêm sẽ chia nhóm 7 người, trong đó có 2 người tiêm mũi 25 mcg, 2 người tiêm mũi 50 mcg, 2 người tiêm mũi 75 mcg, 1 người tiêm giả dược để đánh giá hiệu quả tiêm ngừa.
Đánh giá giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng trên 60 người (vừa kết thúc ít ngày trước), cho thấy cả 3 mức liều kể trên đều có hiệu quả miễn dịch. Thử nghiệm với chủng virus SARS-CoV-2 thông thường và chủng biến chủng (chủng Anh) cho thấy vắc xin có hiệu quả miễn dịch với cả 2 chủng này.
Giai đoạn 2 này, sẽ tiếp tục thử nghiệm với biến chủng Nam Phi.
Video đang HOT
Phó thủ tướng Vũ Đức Đam thăm cán bộ y bác sĩ Học viện Quân y và người dân tình nguyện tới tiêm vắc xin – Ảnh: NAM TRẦN
Xuất hiện tại buổi tiêm đầu tiên của giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam được rất nhiều người dân cùng tham gia tiêm ngừa chào đón. Ông Đam chia sẻ ông và mọi người Việt Nam đều có trách nhiệm thúc đẩy tiến độ nghiên cứu và thử nghiệm vắc xin nhanh nhất, để Việt Nam sớm có vắc xin và đảm bảo an ninh vắc xin.
Bà Đàm Thị Nguyệt (75 tuổi ở Đình Dù, Hưng Yên) cho biết bà và 20 người đồng hương khác đi từ 7h sáng để đến tham gia khám sàng lọc và nếu đủ điều kiện là tham gia tiêm ngừa.
“Đã có những người tiêm trước đều an toàn, vì thế chúng tôi không lo lắng”- bà Nguyệt nói.
Đợt này sẽ có 560 người ở Hà Nội và Long An cùng tham gia tiêm vắc xin, sau 35 ngày kể khi người được tiêm vắc xin được tiêm mũi 1, nhóm nghiên cứu sẽ chuyển sang giai đoạn 3 của nghiên cứu, với dự kiến 10.000 người tham gia tiêm ngừa.
Vắc xin Covid-19 Việt Nam an toàn, khả năng sinh miễn dịch có triển vọng
Trong giai đoạn 1, vắc xin bước đầu được đánh giá an toàn và khả năng sinh miễn dịch tốt.
Quá trình khám sàng lọc cho thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 Việt Nam Nanocovax dự kiến sẽ được tiến hành vào ngày 23/2. Thông tin từ PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y (Hà Nội), trong cuộc trao đổi với PV Dân trí.
GS.TS Chử Văn Mến - Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học (Học viện Quân Y)
Cũng theo PGS Mến, ngày 19/2, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, Bộ Y tế đã họp thẩm định kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nanocovax do công ty Nanogen sản xuất. Dự kiến vào thứ 2 tuần sau (22/2), Bộ Y tế sẽ tiếp tục họp để xem xét phê duyệt đề cương thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax giai đoạn 2.
Theo ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đã đánh giá được tính an toàn của vắc xin Nanocovax. Loại vắc xin Covid-19 "made in Vietnam" này cũng cho thấy rất triển vọng về tính sinh miễn dịch.
Vì cỡ mẫu trong thử nghiệm giai đoạn 1 còn nhỏ, chưa khẳng định được liều tối ưu. Do đó, Hội đồng đạo đức thống nhất phương án trong giai đoạn 2 sẽ tiếp tục thử nghiệm cả 3 liều tiêm như giai đoạn 1: 25mcg, 50mcg, 75mcg.
Theo kế hoạch, giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax sẽ được tiến hành ở 2 địa điểm là Học viện Quân y và huyện Bến Lức, tỉnh Long An do Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh làm đầu mối.
Ô ng Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế)
"Việc triển khai thử nghiệm trên nhiều địa điểm, giúp khả năng thu tuyển sẽ tốt hơn rất nhiều, đồng nghĩa với việc tiết kiệm được thời gian thử nghiệm", ông Quang phân tích.
Theo kế hoạch, giai đoạn 2 sẽ tiến hành thử nghiệm trên 560 tình nguyện viên. Đến thời điểm hiện tại, đã có khoảng 400 tình nguyện viên đăng ký thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Học viện Quân Y và khoảng 500 tình nguyện viên đăng ký tại Viện Pasteur Tp.HCM.
Các tình nguyện viên sẽ được khám sàng lọc, quá trình này mất khoảng 3 ngày, để chọn ra 560-600 tình nguyện viên đạt các yêu cầu về sức khỏe để tham gia thử nghiệm.
Vắc xin Nanocovax do Công ty Nanogen phát triển
Dự kiến, ngày 26/2 sẽ bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax giai đoạn 2 cho những tình nguyện viên đầu tiên.
Theo ông Quang, với tiến độ như hiện tại, cùng với sự tham gia của người dân, sự ủng hộ của xã hội, dự kiến sẽ cần 2 đến 2 tháng rưỡi để có kết quả thử nghiệm giai đoạn 2.
"Nếu thời gian thu tuyển nhanh, dự kiến cuối 4, đầu tháng 5 sẽ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của vắc xin này", ông Quang thông tin.
Trong giai đoạn 3, vắc xin Nanocovax dự kiến sẽ được thử nghiệm quy mô lớn. Trong giai đoạn này, vắc xin cũng sẽ được tiêm thử nghiệm ở một số nước.
Theo ông Quang, hiện nay, Bộ Y tế đã có văn bản liên hệ với chính phủ Ấn Độ, Malaysia, Indonesia về việc triển khai thử nghiệm giai đoạn 3. Tuy nhiên, về nguyên tắc, phải hoàn thành và có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 thì giai đoạn 3 mới được tiến hành.
Thêm 10 người tiêm Nanocovax 10 người trong nhóm thử liều 50 mcg Nanocovax đã nhận liều tiêm thứ hai hôm qua, một số bị đau nhức nhẹ vùng tiêm. Phó giáo sư Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng Học viện Quân y, cho biết thông tin trên. Sau 10 người này, nhóm 7 người tiếp theo sẽ tiêm tương tự vào ngày...