Quy trình thử nghiệm vaccine Covid-19 trên người ở Việt Nam

Như Ý - Phương Mai11:08 09/12/2020

Quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 ở Việt Nam sẽ chia thành 3 giai đoạn. Dự kiến mũi vaccine đầu tiên được tiêm vào ngày 17/12.

Bên trong khu bào chế vaccine Covid-19 tại Việt Nam, Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được thử nghiệm trên người. Dự kiến, mỗi liều có giá dưới 500.000 đồng.

'Chúng tôi khá tự tin về vaccine Covid-19 của mình'

Vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất được đánh giá an toàn, đáp ứng miễn dịch tốt khi thử nghiệm ở giai đoạn tiền lâm sàng.

Hôm nay (9/12), Hội đồng Đạo đức y sinh của Bộ Y tế sẽ họp lần cuối để xem xét, phê duyệt thử nghiệm vaccine Covid-19 trên người ở Việt Nam.

Công ty Cổ phần Công nghệ dược Nanogen (NANOGEN) là đơn vị tiến tới giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên tại Việt Nam. Loại vaccine Covid-19 sắp được tiêm trên tình nguyện viên có tên là Nanocovax.

Trước đó, NANOGEN chính thức bước vào cuộc đua vaccine Covid-19 sau khi được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp phép nghiên cứu, sản xuất.

Khác với các loại vaccine được sản xuất dựa trên kháng thể, vaccine này được sản xuất theo công nghệ protein tái tổ hợp. Dựa trên đoạn gene mã hóa của virus SARS-CoV-2, nhà sản xuất tích hợp đoạn gene này vào dòng tế bào đang nuôi cấy để sinh tổng hợp protein, tinh tế và pha trộn.

Vaccine Nanocovax sẽ được tiêm thử nghiệm lâm sàng trên 40 tình nguyện viên. Ảnh: Văn Nguyện.

Ông Trần Thế Vinh, Trợ lý kỹ thuật của Tổng giám đốc NANOGEN, cho biết SARS-CoV-2 tại Việt Nam có 3 biến thể chính, lây lan nhanh nhưng ít độc lực. Các chuyên gia của đơn vị này đã điều chỉnh trên protein tái tổ hợp để phù hợp với biến chủng virus tại Việt Nam.

"Chúng tôi khá tự tin về vaccine Covid-19 của mình. Kết quả nghiên cứu trên chuột, khỉ..., cho thấy vaccine an toàn, đáp ứng miễn dịch tốt. Các động vật có khả năng chống lại sự xâm nhập của virus SARS-CoV-2 khi tiếp xúc nguồn bệnh. Hôm qua, công ty nhận được thông báo từ Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (Hà Nội) về kết quả test thử thách. Sau khi cho chuột hamster tiêm vaccine tiếp xúc nguồn virus, các xét nghiệm cho thấy chúng hoàn toàn không bị nhiễm bệnh", đại diện NANOGEN chia sẻ.

Hiện vaccine Nanocovax đã được thử nghiệm thành công trên động vật. Vaccine này sẽ bắt đầu được tiêm thử nghiệm trên người sau khi Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế thông qua.

Công ty này cho biết vaccine Nanocovax được Bộ Y tế đặt hàng để đáp ứng tình trạng khẩn cấp quốc gia. Công ty cố gắng đưa vaccine vào danh mục thuốc được bảo hiểm y tế chi trả. Do đó, giá dự kiến không quá 500.000 đồng.

Khi tiêm đại trà, mỗi người sẽ được tiêm 2 mũi/liều, mỗi mũi cách nhau 28 ngày. Vaccine này tương tự vaccine cúm, tác dụng miễn dịch trong vòng một năm. Dự kiến, khi sản xuất đại trà, NANOGEN có thể sản xuất 30-50 triệu liều/năm. Nanocovax hiện chưa có chống chỉ định, song, trẻ em không được khuyến cáo tiêm vaccine này.

Bên trong nơi bào chế vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất. Ảnh: Văn Nguyện.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất sẽ trải qua 3 giai đoạn trước khi tiêm đại trà cho cộng đồng.

Giai đoạn I là khâu đánh giá tính an toàn của vaccine. Đối tượng được tiêm thử nghiệm là người bình thường, khỏe mạnh. Giai đoạn I có 2 liều (liều 50 và 75). Các chuyên gia sẽ đánh tính an toàn của 2 khoảng liều.

Trên cơ sở kết quả giai đoạn I, cơ quan quản lý và Hội đồng Đạo đức mới cho phép triển khai giai đoạn II và tiếp tục chuyển sang giai đoạn III để đánh giá tính sinh miễn dịch của vaccine.

"Vaccine của NANOGEN sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp. Về cơ bản công nghệ này là an toàn. Tuy nhiên, tính sinh miễn dịch và bảo vệ thì cần phải có dữ liệu nghiên cứu", ông Quang cho hay.

Bên trong khu bào chế vaccine Covid-19 tại .Việt Nam Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được thử nghiệm trên người. Dự kiến, mỗi liều có giá dưới 500.000 đồng.

Vắc xin ngừa Covid-19 tại TP.HCM trước giờ thử nghiệm 40 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 vào ngày 10/12. Nanogen đang cân nhắc giá bán không quá 500.000 đồng mỗi liều. 40 người sẽ được thử nghiệm đầu tiên Chỉ còn 2 ngày nữa những lô vắc xin phòng ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam do Học viện Quân y và công ty TNHH Công nghệ...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

VIDEO: Xe máy tông 3 người đi bộ dưới lòng đường00:36

Vụ thanh niên nhảy sông cứu 4 học sinh: 'Con tôi khóc, nói xin lỗi bên thi thể anh Doanh'11:10

Phát hiện bộ xương người ở Quảng Ngãi, nghi của bị can trốn truy nã08:00

Hình ảnh cả huyện ở Nghệ An tan hoang sau cơn lũ quét lúc nửa đêm01:27

Clip ghi lại phút nước lũ dâng nhanh chóng mặt khiến nhiều người thót tim13:07

Hà Tĩnh: Lũ quét bất ngờ, 'trắng đêm' sơ tán người dân và tài sản09:41

Giám định tâm thần người đàn ông đập phá bảo vật quốc gia triều Nguyễn10:20

Đã tìm thấy thi thể bé gái 11 tuổi bị nước cuốn trôi10:18

Nghiên cứu phương án khác để tìm kiếm nạn nhân rơi xuống 'hố tử thần' ở Bắc Kạn09:47

Người đàn ông Việt chi 2 tỷ đồng chinh phục 2 đỉnh núi "nóc nhà thế giới"06:41

Mưa giông dồn dập trút xuống Bắc bộ, nguy cơ lũ quét09:01

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Vụ ngai vàng bị phá hỏng: Chi tiết lạ trong hồ sơ bảo vật quốc gia

19:43:14 01/06/2025

Nổi bật nhất là các hình ảnh vua Khải Định và Bảo Đại ngồi trên ngai vàng, chân đặt lên 2 con nghê ở phần bệ ngai. Một số chuyên gia khẳng định đây đều là những ảnh thật, không phải cắt ghép.

Hàng chục nghìn hộ kinh doanh phải xuất hóa đơn điện tử từ hôm nay

19:27:58 01/06/2025

Theo quy định mới, các hộ kinh doanh có doanh thu từ 1 tỷ đồng/năm thuộc một số ngành nghề sẽ phải sử dụng hóa đơn điện tử khởi tạo từ máy tính tiền kết nối dữ liệu với cơ quan thuế.

Đột kích kho hàng lậu 34.000 sản phẩm, phát hiện chân gà, xúc xích thối rữa

18:15:51 01/06/2025

Lực lượng chức năng tỉnh Cao Bằng đã phát hiện, tạm giữ 34.934 sản phẩm hàng hóa là thực phẩm nhập lậu không rõ nguồn gốc, xuất xứ, trong đó, nhiều sản phẩm đã có dấu hiệu hư hỏng.

20 phút giải cứu cháu bé 8 tuổi kẹt tay trong đường ống hút nước áp lực cao

13:45:07 01/06/2025

Trung tâm thông tin chỉ huy 114 - Công an TP Hà Nội nhận được tin báo cháu bé 8 tuổi bị kẹt tay trong đường ống hút nước áp lực cao của đài phun nước, lập tức đội hình cứu nạn được triển khai.

Công an phát thông tin tìm kiếm bé trai 13 tuổi mất tích nhiều ngày ở Hà Nội

13:43:13 01/06/2025

Công an phường Láng Hạ (quận Đống Đa, Hà Nội) vừa phát đi thông báo tìm kiếm cháu Thân Nguyễn Quân Hải, 13 tuổi, mất tích từ ngày 23/5 đến nay chưa có tung tích.

'Kết đắng' cho tài xế mở cửa ô tô gây tai nạn cho xe ôm công nghệ ở TPHCM

13:40:28 01/06/2025

Tài xế mở cửa ô tô gây tai nạn còn yêu cầu xe ôm công nghệ đền bù 3 triệu đồng. Nhưng khi CSGT vào cuộc thì phạt tài xế 21 triệu và trừ 10 điểm trên GPLX.

Thợ sửa máy lạnh tử vong bất thường trên mái nhà ở TPHCM

13:35:26 01/06/2025

Người đàn ông được chủ nhà ở quận Gò Vấp (TPHCM) thuê đến để sửa cục nóng của máy lạnh. Đang đứng làm việc trên mái tôn, người này bất ngờ ngã xuống và tử vong.

Chồng hành hung vợ ngay trước mặt bố và con đẻ

09:22:37 01/06/2025

Sau khi xảy ra sự việc, chị H. cùng gia đình bên ngoại đã đưa chị N.T.M. đi bệnh viện để cấp cứu và điều trị trong tình trạng hoảng loạn, màng nhĩ bị tổn thương, trên người cũng xuất hiện nhiều thương tích.

Sở Y tế Đồng Nai thông tin kết quả kiểm nghiệm chỉ tiêu an toàn sữa Milo

09:20:02 01/06/2025

Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm sửa lúa mạch Milo cho thấy sản phẩm có các chỉ tiêu an toàn, chỉ tiêu chất lượng phù hợp với hồ sơ tự công bố sản phẩm của doanh nghiệp .

Cá voi nặng 1 tấn mắc cạn ở biển Ninh Thuận

08:45:46 01/06/2025

Theo người dân địa phương, thời điểm phát hiện, cá voi vẫn còn sống nên nhiều ngư dân đã nỗ lực đưa cá trở lại biển. Tuy nhiên, khi được kéo đến khu vực thôn Khánh Hội, cá voi đã chết và được đưa vào bờ.

Hàng chục người la hét sau va chạm giữa ô tô khách và xe container

19:47:10 31/05/2025

Xe khách chở theo hàng chục người khi qua giao lộ ở Bình Dương thì xảy ra va chạm với xe container, khiến hành khách hoảng loạn la hét kêu cứu.

Ô tô đầu kéo đâm đổ lan can cầu trên cao tốc, cabin treo lơ lửng

11:22:01 31/05/2025

Một vụ tai nạn liên hoàn đã xảy ra trên tuyến cao tốc Nội Bài - Lào Cai (đoạn qua huyện Bảo Thắng, tỉnh Lào Cai). Đáng chú ý, ô tô đầu kéo đã đâm đổ lan can cầu.