Phạt 280 triệu đồng 3 công ty dược
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính 3 công ty sản xuất/ kinh doanh thuố.c, mỹ phẩm với tổng số tiề.n phạt gần 280 triệu đồng.
Cụ thể, công ty TNHH dược phẩm USAPHA (địa chỉ đường TS 11, Khu Công nghiệp Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du- Tỉnh Bắc Ninh) bị phạt 40 triệu đồng về hành vi sản xuất sản phẩm không phải là thuố.c trên dây chuyền sản xuất thuố.c.
Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USAPHA phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi thuố.c Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, s.ố l.ô 0117, NXS: 04/04/2017, HD: 04/04/2020, gửi các mẫu thuố.c đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược.
Trên cơ sở này, công ty TNHH dược phẩm USAPHA chỉ được phép lưu thông thuố.c Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, s.ố l.ô 0117, NXS: 04/04/2017, HD: 04/04/2020 khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuố.c đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.
Với sai phạm này, Cục Quản lý Dược cũng đã áp dụng hình thức phạt bố sung đối với công ty TNHH dược phẩm USAPHA là tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuố.c số 64/ BYT-ĐĐKKD do Bộ Y tế cấp trong thời gian 4,5 tháng.
Công ty thứ 2 bị xử phạt là công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình (địa chỉ: Khu Công nghiệp Quế Võ- xã Phương Liễu- huyện Quế Võ-Bắc Ninh) với số tiền150 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuố.c viên nén Misoprostol , SĐK: VD-20509-14, s.ố l.ô 0207, HD: 20/03/2020 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Video đang HOT
Ngoài ra, công ty này cũng không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ theo quy định của pháp luật; không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuố.c đã đăng ký theo quy định của pháp luật; không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản nguyên liệu misoprotol trong quá trình bảo quản.
Ngoài xử phạt hành chính số tiề.n 150 triệu đồng, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuố.c Misoprostol , SĐK: VD-20509-14, không đạt yêu cầu chất lượng và sản xuất không đúng quy định về sản xuất thuố.c. Báo cáo về Cục Quản lý Dược kết quả tiêu hủy thuố.c sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuố.c.
Đồng thời, công ty này buộc phải thu hồi nguyên liệu misoprostol bảo quản không đúng điều kiện của nhà sản xuất ghi trên nhãn theo quy định hiện hành. Công ty cũng phải gửi nguyên liệu misoprostol bảo quản không đúng điều kiện đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược.
Chỉ sau khi nguyên liệu misoprostol khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuố.c đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt công ty mới được phép sử dụng lại nguyên liệu này.
Cùng với hình thức phạt tiề.n, Cục Quản lý Dược cũng đã áp dụng hình thức phạt bố sung đối với công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình là tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuố.c do Bộ Y tế cấp trong thời gian 3 tháng.
Cục trưởng Cục Quản lý Dược cũng kí quyết định xử phạt 85 triệu đồng với công ty TNHH L- Beauty Việt Nam (địa chỉ lô 17-02 B, tầng 17, Vincom Center Đồng Khởi, 72 Lê Thánh Tôn, phường Bến Nghé, quận 1, TP Hồ Chí Minh) vì hành vi kinh doanh mỹ phẩm ” sản phẩm Dior Homme Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum” có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt và quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH L- Beauty Việt Nam thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm ” sản phẩm Dior Homme Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum” và buộc công ty tháo gỡ nội dung quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.
Hồng Hải
Theo Dân trí
Diễn viên Phi Thanh Vân: 'Mỹ phẩm bị thu hồi là lô cũ đã ngưng sản xuất'
Sau hơn một tháng bị thu hồi hai lô mỹ phẩm, Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Phi Thanh Vân được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất.
Ngày 4/5, diễn viên Phi Thanh Vân, đại diện Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Phi Thanh Vân công bố đã hoàn tất các thủ tục pháp lý để tiếp tục kinh doanh. Công ty đã được Sở Y tế TP HCM cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, đạt tiêu chuẩn CGMP. Sở Kế hoạch và Đầu tư TP HCM cũng cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động của công ty tại xã Hưng Long, huyện Bình Chánh.
Nữ diễn viên chia sẻ, hồi cuối tháng 3 công ty có hai lô mỹ phẩm gồm kem dưỡng trắng da chống dị ứng hạn dùng tháng 12/2019 và sữa tắm trắng da toàn thân cao cấp hạn dùng tháng 12/2020bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Lý do là sản phẩm không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn.
"Đây là hai lô sản phẩm cũ và đã ngưng sản xuất hơn một năm", Phi Thanh Vân cho biết. Công ty xin lỗi và thừa nhận các sai sót, khẳng định toàn bộ mỹ phẩm về sau sẽ chặt chẽ hơn ở khâu sản xuất, có bộ phận kiểm định trước ra thị trường.
Diễn viên Phi Thanh Vân hoàn thiện các thủ tục giấy tờ để công ty tiếp tục hoạt động. Ảnh: H.L
Công ty của nữ diễn viên từng bị Sở Y tế TP HCM đình chỉ hoạt động, xử phạt vì không có giấy phép hợp lệ, thu hồi và tiêu hủy nửa tấn mỹ phẩm do không đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và quy định về an toàn sản xuất... Phi Thanh Vân cho biết, ban giám đốc công ty đã họp ghi nhận các sai phạm, thu hồi sản phẩm, gấp rút khắc phục.
"Công ty mất 4 tháng hoàn thiện toàn bộ giấy tờ, đồng thời làm lại nhà xưởng ở Bình Chánh sạch sẽ, vệ sinh. Đó là quãng thời giúp tôi học hỏi, chiêm nghiệm được nhiều thứ", diễn viên Phi Thanh Vân chia sẻ.
Lê Phương
Theo vnexpress.net
Thuố.c Nhức khớp tiêu bại hoàn bán 'lậu' bị đình chỉ lưu hành Kết quả kiểm nghiệm mẫu thuố.c phát hiện chứa tân dược paracetamol, sản phẩm cũng chưa được cấp phép lưu hành. Ảnh minh họa Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa đình chỉ lưu hành thuố.c Nhức khớp tiêu bại hoàn, lô trên nhãn ghi: SDK: VD-93312-16, ngày sản xuất: 1/1/2017, hạn dùng: 1/1/2020. Thuố.c do cơ sở Đông Nam Dược Đại...