Pfizer chưa có được dữ liệu hiệu quả của vaccine ngừa COVID-19 đối với trẻ từ 2 đến 4 tuổi

Theo dõi VGT trên

Ngày 17/12, hãng dược phẩm của Mỹ Pfizer Inc. công bố kết quả nghiên cứu không mấy khả quan về hiệu quả của vaccine ngừa COVID-19 của hãng cho nhóm trẻ em từ 2 đến 4 tuổi.

Hiện chưa rõ kết quả nghiên cứu này có ảnh hưởng đến kế hoạch của Pfizer Inc về việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của hãng cho nhóm trẻ này vào quý II/2022 hay không.

Pfizer chưa có được dữ liệu hiệu quả của vaccine ngừa COVID-19 đối với trẻ từ 2 đến 4 tuổi - Hình 1
Một lọ vaccine COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech. Ảnh: Reuters

Pfizer cho biết ở nhóm trẻ 2 đến 4 tuổi đã tiêm 2 mũi vaccine của hãng, mỗi mũi 3 microgram, cơ thể của nhóm trẻ này không tạo ra phản ứng miễn dịch giống với cơ thể nhóm trẻ 5 đến 11 tuổi được tiêm liều lượng 10 microgram.

Tuy vậy, liều 3 microgram vaccine tạo phản ứng miễn dịch tương tự ở nhóm trẻ từ 6 đến 12 tháng tuổi.

Video đang HOT

Để tìm hiểu rõ hơn hiệu quả của vaccine ngừa COVID-19 do hãng sản xuất đối với nhóm đối tượng này, Pfizer thông báo sẽ thử nghiệm tiêm 3 liều cho cả 2 nhóm trẻ từ 6 đến 24 tháng, 2 đến 4 tuổi và nhóm trẻ 5 đến 11 tuổi.

Pfizer trước đó đã đặt kế hoạch có được dữ liệu đánh giá tích cực về hiệu quả của vaccine ngừa COVID-19 của hãng đối với nhóm trẻ từ 2 đến 4 tuổi trong năm 2021. Pfizer khẳng định sự chậm trễ trên nằm ngoài mong đợi, và điều này không có nghĩa hãng thay đổi kế hoạch xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của hãng cho nhóm trẻ từ 2 đến 4 tuổi vào quý II/2022.

Ngày 30/10, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ đã cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi. Theo đó, trẻ em trong độ tuổi này sẽ được 2 mũi Pfizer cách nhau 3 tuần với liều lượng 10 microgram, bằng 1/3 liều tiêm thông thường của người lớn và trẻ em trên 12 tuổi. Dữ liệu thử nghiệm cho thấy vaccine đạt hiệu quả ngăn lây nhiễm đến 91% dù liều tiêm nhỏ.

Hiện Pfizer và BioNTech đang phối hợp phát triển vaccine chống biến thể Omcron. Theo Ban Giám đốc điều hành Pfizer, hãng sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng cho phiên bản vaccine mới này vào tháng 1/2022.

Biến thể Omicron đến nay đã xuất hiện tại 77 nước và vùng lãnh thổ trên thế giới. Riêng tại Mỹ, biến thể này đã xuất hiện tại 1/3 bang của nước này. Cho đến nay, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer được xác định đạt hiệu quả tới 95% trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng ở người trưởng thành, tuy nhiên, Pfizer khẳng định lượng kháng thể suy giảm dần vài tháng sau khi tiêm mũi 2. Các nghiên cứu sơ bộ đến nay khẳng định cần tiêm mũi 3 tăng cường khả năng chống lại Omicron.

EMA phê duyệt thêm cơ sở sản xuất và công thức mới cho vaccine của Pfizer/BioNTech

Ngày 18/10, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã phê duyệt thêm hai cơ sở mới sản xuất vaccine ngừa COVID-19 có tên Comirnaty do hai hãng dược Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) phối hợp phát triển.

Ngoài ra, cơ quan này cũng phê chuẩn công thức mới cho loại vaccine trên.

EMA phê duyệt thêm cơ sở sản xuất và công thức mới cho vaccine của Pfizer/BioNTech - Hình 1
Biểu tượng hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức). Ảnh: AFP/TTXVN

Trong thông báo của mình, CHMP cho biết các địa điểm sản xuất mới trên gồm một cơ sở ở Monza của Italy do hãng dược phẩm Patheon Italia S.p.A. vận hành và một ở Anagni (cũng ở Italy) do hãng dược Catalent Anagni S.R.L vận hành. Cả hai cơ sở này sẽ sản xuất vaccine thành phẩm, dự kiến sẽ cung cấp thêm 85 triệu liều vaccine cho các nước Liên minh châu Âu (EU) trong năm nay. EMA cũng cho biết quyết định trên không cần được Ủy ban châu Âu phê chuẩn và các cơ sở này có thể ngay lập tức đi vào hoạt động.

EMA vẫn đang liên tục đối thoại với tất cả các đơn vị sở hữu giấy phép lưu hành vaccine ngừa COVID-19 nhằm tăng năng lực sản xuất để cung cấp vaccine cho EU. Cơ quan này cung cấp hướng dẫn và tư vấn về các bằng chứng cần thiết để hỗ trợ và xúc tiến các đơn đăng ký nhằm phê duyệt thêm các cơ sở mới hoặc tăng công suất của các cơ sở hiện có để sản xuất vaccine ngừa COVID-19 chất lượng cao.

Ngoài ra, CHMP cũng thông báo đã phê duyệt công thức mới tiện dụng hơn cho vaccine Comirnaty. Công thức này không cần pha loãng trước khi sử dụng, sẽ được đóng gói trong hộp 10 lọ vaccine (tương đương 60 liều) và có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C trong tối đa 10 tuần. Công thức cô đặc đang được sử dụng hiện tại yêu cầu pha loãng trước khi tiêm, được đóng gói trong hộp 195 lọ (tương đương 1.170 liều) và có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C trong tối đa một tháng. Những điểm khác biệt này sẽ giúp cải thiện công tác bảo quản, vận chuyển và logistic để đảm bảo việc phân phối và tiêm vaccine. Công thức mới sẽ được áp dụng theo từng giai đoạn, bắt đầu từ đầu năm 2022.

Cùng ngày, EMA cho biết đã bắt đầu đánh giá việc sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech cho trẻ em từ 5 tới 11 tuổi. EMA sẽ xem xét các dữ liệu liên quan tới vaccine Comirnaty, bao gồm các kết quả thu được từ một nghiên cứu lâm sàng đang được tiến hành.

Trước đó, ngày 15/10, Pfizer và BioNTech SE thông báo đã nộp các dữ liệu về việc sử dụng vaccine phòng COVID-19, do hai hãng phối hợp phát triển, với nhóm trẻ em từ 5-12 tuổi lên EMA để được xem xét cấp phép. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng với 2.268 tình nguyện viên tham gia được hai hãng này công bố tháng 9 cho thấy vaccine Comirnaty tạo phản ứng miễn dịch mạnh và an toàn khi sử dụng ở nhóm trẻ nhỏ từ 5-11 tuổi.

Dù hiện nay vaccine của hai hãng này chưa được cấp phép sử dụng cho nhóm trẻ nhỏ nhưng đã được cấp phép sử dụng cho nhóm trẻ trên 12 tuổi ở cả Mỹ và EU. Đầu tháng này, các hãng trên cũng đã đề nghị Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cấp phép sử dụng vaccine phòng COVID-19 mà hai hãng phát triển cho nhóm trẻ nhỏ. Dự kiến, ủy ban cố vấn của FDA sẽ họp vào tháng tới để đánh giá các dữ liệu mà hai hãng cung cấp.

Mặc dù trẻ em nói chung được cho là nhóm có ít nguy cơ bệnh nặng nếu mắc COVID-19 nhưng vẫn có thể lây truyền virus cho những nhóm khác, trong đó có cả những nhóm có nguy cơ cao bị bệnh nặng. Hiện nay, việc tiêm phòng cho trẻ nhỏ được xem là chìa khóa để mở cửa trở lại các trường học và giúp chấm dứt đại dịch COVID-19. Israel đã cấp phép đặc biệt cho việc sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech với liều lượng thấp hơn để tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi, nhóm được cho là có nguy cơ đáng kể bị bệnh nặng và từ vong vì COVID-19.

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?
Có;
Không

Tin liên quan

Tiêu điểm

Bản án dành cho nữ giáo viên có thai với nam sinh 12 tuổiBản án dành cho nữ giáo viên có thai với nam sinh 12 tuổi
07:08:38 25/12/2024
Máy bay chở khách của Azerbaijan va phải chim, rơi tại KazakhstanMáy bay chở khách của Azerbaijan va phải chim, rơi tại Kazakhstan
15:20:41 25/12/2024
Kazakhstan thông báo 38 người đã thiệt mạng trong vụ máy bay rơiKazakhstan thông báo 38 người đã thiệt mạng trong vụ máy bay rơi
10:25:49 26/12/2024
Rộ nghi vấn máy bay chở hơn 60 người ở Kazakhstan bị bắn hạRộ nghi vấn máy bay chở hơn 60 người ở Kazakhstan bị bắn hạ
10:22:20 26/12/2024
Ít nhất 29 người sống sót sau thảm kịch rơi máy bay ở KazakhstanÍt nhất 29 người sống sót sau thảm kịch rơi máy bay ở Kazakhstan
21:09:54 25/12/2024
Iran yêu cầu Syria trả 30 tỷ USD: Thực tế hay chiến lược chính trị?Iran yêu cầu Syria trả 30 tỷ USD: Thực tế hay chiến lược chính trị?
05:40:12 25/12/2024
Máy bay chở 67 người rơi ở Kazakhstan: Hồ sơ hãng hàng khôngMáy bay chở 67 người rơi ở Kazakhstan: Hồ sơ hãng hàng không
09:51:44 26/12/2024
Nghi án ông Yoon nghe thầy bói rồi ban hành thiết quân luật?Nghi án ông Yoon nghe thầy bói rồi ban hành thiết quân luật?
15:41:45 25/12/2024

Tin đang nóng

Bộ Y tế cảnh báo dịch bệnh truyền nhiễm vẫn diễn biến phức tạpBộ Y tế cảnh báo dịch bệnh truyền nhiễm vẫn diễn biến phức tạp
20:42:26 26/12/2024
Sao Việt 26/12: Trấn Thành nhắn nhủ ngọt ngào tới vợ, Minh Hằng rạng rỡ bên conSao Việt 26/12: Trấn Thành nhắn nhủ ngọt ngào tới vợ, Minh Hằng rạng rỡ bên con
16:35:00 26/12/2024
Nate: Tài tử Lee Jun Ho (King the Land) bị phạt 1,8 tỷ đồngNate: Tài tử Lee Jun Ho (King the Land) bị phạt 1,8 tỷ đồng
16:40:50 26/12/2024
Phan Đạt bất ngờ khen ngợi Phương Lan hậu ồn ào đấu tố, còn tiết lộ hình mẫu bạn gái tương laiPhan Đạt bất ngờ khen ngợi Phương Lan hậu ồn ào đấu tố, còn tiết lộ hình mẫu bạn gái tương lai
17:09:15 26/12/2024
Chuyện gì đang xảy ra với Ốc Thanh Vân - Trí Rùa?Chuyện gì đang xảy ra với Ốc Thanh Vân - Trí Rùa?
16:54:00 26/12/2024
Cô dâu ở Lào Cai lấy bạn thân, gây sốt với vẻ ngoài xinh đẹpCô dâu ở Lào Cai lấy bạn thân, gây sốt với vẻ ngoài xinh đẹp
20:05:48 26/12/2024
Phạm Hương flex bên trong tiệc Noel tại Mỹ, zoom cận phát hiện 2 thứ phơi bày cuộc sống chốn hào mônPhạm Hương flex bên trong tiệc Noel tại Mỹ, zoom cận phát hiện 2 thứ phơi bày cuộc sống chốn hào môn
19:25:19 26/12/2024
Mẹ tôi đề nghị một điều, vợ sắp cưới đang mang bầu vẫn kiên quyết hủy hônMẹ tôi đề nghị một điều, vợ sắp cưới đang mang bầu vẫn kiên quyết hủy hôn
20:10:36 26/12/2024

Tin mới nhất

Nhật Bản công bố tiến độ điều tra nguyên nhân tai nạn máy bay hồi đầu năm

Nhật Bản công bố tiến độ điều tra nguyên nhân tai nạn máy bay hồi đầu năm

21:24:14 26/12/2024
Về phía nhân viên kiểm soát không lưu, mặc dù một người đã nhận thấy hình ảnh máy bay của JCG tiến vào đường băng qua màn hình trước khi xảy ra vụ tai nạn và có trao đổi với đồng nghiệp phụ trách.
Toàn cảnh thảm kịch rơi máy bay khiến 38 người thiệt mạng ở Kazakhstan

Toàn cảnh thảm kịch rơi máy bay khiến 38 người thiệt mạng ở Kazakhstan

21:18:48 26/12/2024
Giới chức của cả ba quốc gia Azerbaijan, Kazakhstan và Nga đều đang điều tra vụ tai nạn. Trong khi đó, các dịch vụ khẩn cấp đã tích cực phối hợp chặt chẽ trong công tác cứu hộ.
Điểm bất thường trong vụ rơi máy bay ở Kazakhstan khiến gần 40 người chết

Điểm bất thường trong vụ rơi máy bay ở Kazakhstan khiến gần 40 người chết

20:49:30 26/12/2024
Cuộc điều tra vụ rơi máy bay Embraer E190AR của hãng hàng không Azerbaijan Airlines ở Kazakhstan hôm 25/12 đang xuất hiện thêm những tình tiết mới.
Châu Âu bất an trước năng lực không gian của Trung Quốc

Châu Âu bất an trước năng lực không gian của Trung Quốc

20:44:36 26/12/2024
Bản chất lưỡng dụng của công nghệ vũ trụ, kết hợp với chiến lược hợp nhất quân sự - dân sự (MCF), làm dấy lên lo ngại về tiềm năng sử dụng không gian cho các mục đích đe dọa hỗn hợp.
Bộ trưởng Israel đến thăm khu phức hợp đền thờ gây tranh cãi với Palestine

Bộ trưởng Israel đến thăm khu phức hợp đền thờ gây tranh cãi với Palestine

20:39:24 26/12/2024
Khu đền Al-Aqsa/Núi Đền nằm ở Đông Jerusalem, vùng lãnh thổ Israel chiếm đóng trong cuộc chiến tranh Trung Đông năm 1967 và sáp nhập sau đó. Khu vực này là tâm điểm của nhiều làn sóng bạo lực giữa người Do thái tại Israel và người Hồi g...
Mong muốn của Trung Quốc nhìn từ Triển lãm Hàng không Chu Hải 2024

Mong muốn của Trung Quốc nhìn từ Triển lãm Hàng không Chu Hải 2024

20:34:40 26/12/2024
Ngoài việc giới thiệu những cải tiến công nghệ, triển lãm còn đóng vai trò là nền tảng để tuyên bố tham vọng toàn cầu và quyết tâm định hình lại trật tự thế giới của Trung Quốc.
Nga cáo buộc vụ chìm tàu là "hành động khủng bố", nghi bị tấn công

Nga cáo buộc vụ chìm tàu là "hành động khủng bố", nghi bị tấn công

19:58:37 26/12/2024
Công ty chủ sở hữu tàu Ursa Major cho biết 3 vụ nổ xảy ra đã khiến con tàu bị chìm ngoài khơi bờ biển Tây Ban Nha.
Phe trung thành với ông Assad phục kích quan chức chính phủ lâm thời Syria

Phe trung thành với ông Assad phục kích quan chức chính phủ lâm thời Syria

19:55:32 26/12/2024
Ít nhất 14 quan chức trong chính phủ lâm thời Syria đã thiệt mạng trong một vụ phục kích tại tỉnh Tartus được cho là do lực lượng ủng hộ Tổng thống bị lật đổ Bashar al-Assad tiến hành.
Bên trong khoang máy bay trước khi rơi làm 38 người thiệt mạng ở Kazakhstan

Bên trong khoang máy bay trước khi rơi làm 38 người thiệt mạng ở Kazakhstan

19:47:18 26/12/2024
Video và lời kể của các nhân chứng sống sót phần nào cho thấy những gì đã xảy ra trước khi máy bay của hãng Azerbaijan Airlines rơi ở Kazakhstan khiến 38 người thiệt mạng.
Báo Anh: Vợ cựu Tổng thống Syria nghi bị ốm nặng

Báo Anh: Vợ cựu Tổng thống Syria nghi bị ốm nặng

19:30:37 26/12/2024
Theo báo Telegraph, bệnh bạch cầu của bà Asma al-Assad, vợ của cựu Tổng thống Syria Bashar al-Assad đã tái phát sau một thời gian thuyên giảm.
Năm 2025 sẽ diễn ra cuộc chiến giữa trật tự cũ và mới?

Năm 2025 sẽ diễn ra cuộc chiến giữa trật tự cũ và mới?

17:35:30 26/12/2024
Điều đáng nói là Liên hợp quốc tỏ ra bất lực trong việc ngăn chặn cuộc chiến đẫm máu ở Gaza, xung đột ở Ukraine và thảm sát hàng loạt ở Sudan.
Các trường đại học danh tiếng tại Mỹ đối mặt với khó khăn tài chính

Các trường đại học danh tiếng tại Mỹ đối mặt với khó khăn tài chính

17:33:45 26/12/2024
Bên cạnh đó, học phí tăng cao và chính sách siết chặt thị thực đang khiến ngày càng ít sinh viên quốc tế đăng ký theo học tại các trường đại học ở Mỹ.

Có thể bạn quan tâm

Beyoncé biểu diễn cùng con gái ở quê nhà

Beyoncé biểu diễn cùng con gái ở quê nhà

Nhạc quốc tế

21:34:49 26/12/2024
Nữ ca sĩ Beyoncé xuất hiện trên sân khấu sân vận động NRG ở quê nhà Houston (Mỹ) vào ngày 25.12, mở màn chương trình bằng một chú ngựa trắng và biểu diễn ca khúc ăn khách 16 Carriages.
Vì sao top 3 Phim truyền hình ấn tượng VTV Awards 2024 gây tranh cãi?

Vì sao top 3 Phim truyền hình ấn tượng VTV Awards 2024 gây tranh cãi?

Hậu trường phim

21:30:49 26/12/2024
Phim Độc đạo cùng với Trạm cứu hộ trái tim , Gặp em ngày nắng vào top 3 Phim truyền hình ấn tượng tại VTV Awards 2024.
Tiêu Chiến và bạn diễn trong phim 'Anh hùng xạ điêu' bản điện ảnh gây tranh cãi

Tiêu Chiến và bạn diễn trong phim 'Anh hùng xạ điêu' bản điện ảnh gây tranh cãi

Phim châu á

21:24:05 26/12/2024
Tạo hình, diễn xuất của Tiêu Chiến và Trang Đạt Phỉ trong trailer Anh hùng xạ điêu bản điện ảnh nhận về nhiều phản hồi trái chiều.
Leonardo DiCaprio đón Giáng sinh cùng bạn gái kém 24 tuổi

Leonardo DiCaprio đón Giáng sinh cùng bạn gái kém 24 tuổi

Sao âu mỹ

21:21:37 26/12/2024
Leonardo DiCaprio và bạn gái được phát hiện đang tận hưởng kỳ nghỉ tại lâu đài Chateau Marmont nổi tiếng ở West Hollywood, Los Angeles hôm 24.12.
Quyền Linh bênh vực cho bố đơn thân khi bị người phụ nữ nhận xét 'yếu đuối'

Quyền Linh bênh vực cho bố đơn thân khi bị người phụ nữ nhận xét 'yếu đuối'

Tv show

21:18:29 26/12/2024
Tham gia show hẹn hò, bố đơn thân nghẹn ngào kể chuyện bị bạn thân lừa tiền khiến MC Quyền Linh phải động viên.
Nguyên liệu quý từ con lợn có tác dụng bồi bổ cơ thể, tăng sức đề kháng: Làm món dưỡng sinh mùa đông ai cũng mê

Nguyên liệu quý từ con lợn có tác dụng bồi bổ cơ thể, tăng sức đề kháng: Làm món dưỡng sinh mùa đông ai cũng mê

Ẩm thực

21:05:39 26/12/2024
Trong tiết trời đông giá lạnh, những món ăn từ dạ dày lợn không chỉ mang đến hương vị thơm ngon, ấm bụng mà còn là phương thuốc dưỡng sinh tuyệt vời, giúp tăng cường sức đề kháng, xua tan bệnh tật.
Những động vật khuấy đảo cả thế giới năm 2024

Những động vật khuấy đảo cả thế giới năm 2024

Lạ vui

21:01:18 26/12/2024
Moo Deng, chú hà mã lùn đáng yêu ở Thái Lan, chim cánh cụt Pesto, đại bàng Flaco hay Charlotte - chú cá đuối mang thai trở thành hiện tượng mạng, tạo nên cơn sốt toàn cầu.
Thanh niên đu cửa taxi rồi rơi xuống cao tốc Liên Khương - Prenn

Thanh niên đu cửa taxi rồi rơi xuống cao tốc Liên Khương - Prenn

Tin nổi bật

20:36:02 26/12/2024
Trong lúc trao đổi công việc, giữa Thanh và tài xế taxi xảy ra mâu thuẫn dẫn đến cự cãi. Khi tài xế lái xe chạy về hướng cao tốc, Thanh đu vào cánh cửa nhưng bị rơi xuống đường.
Lê Tuấn Khang và những hiện tượng mạng 2024: Được săn đón nhưng lắm thị phi

Lê Tuấn Khang và những hiện tượng mạng 2024: Được săn đón nhưng lắm thị phi

Netizen

20:18:09 26/12/2024
Ngày 26/12, Phòng Cảnh sát hình sự Công an tỉnh Thừa Thiên Huế cho biết, đã tạm giữ hình sự đối tượng Võ Nguyễn Hoàng Nguyên (SN 1990, trú tại phường Thủy Xuân, thành phố Huế) về hành vi lừa đảo chiếm đoạt tài sản.
3 điểm chung nguy hiểm của hàng chục ca đột quỵ mỗi ngày ở TP.HCM

3 điểm chung nguy hiểm của hàng chục ca đột quỵ mỗi ngày ở TP.HCM

Sức khỏe

20:13:34 26/12/2024
"Việc phòng ngừa không thể đợi đến khi xuất hiện các triệu chứng đột quỵ mới xử lý, bởi điều này sẽ là quá muộn, có thể gây nguy hiểm đến tính mạng của tài xế và hành khách trên xe," PGS Thắng nhấn mạnh.
Ji Ye Eun nhận phản ứng dữ dội vì tham gia 'Running Man'

Ji Ye Eun nhận phản ứng dữ dội vì tham gia 'Running Man'

Sao châu á

20:06:04 26/12/2024
Nữ diễn viên Ji Ye Eun thay Jeon So Min trở thành thành viên cố định của Running Man, đối mặt với nhiều bình luận ác ý.